2024年诺思格研究报告:聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发
- 来源:太平洋证券
- 发布时间:2024/08/05
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诺思格研究报告:聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发。聚焦临床CRO领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床CRO服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。临床CRO市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床政策的出台,中国临床CRO市场规模不断扩容,预计2030年将增长到1863.9亿...
一、 聚焦临床 CRO 领域,业务体系布局完善
(一)扎根临床 CRO 行业多年,股权激励助力中长期发展
临床 CRO 服务专家,业务链条全覆盖。诺思格专注于临床 CRO 服务,为全球医药企业和科研 机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。自 2008 年成立 以来,公司已建立一套完整的研发服务体系,包括健全的质量管理、科学的专业知识及丰富的监 管知识,以协助客户在日益复杂的行业及监管环境中高效迅速开发药品及医疗器械。目前,公司 的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服 务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临 床药理学服务(CP)。
公司股权结构清晰,股权激励助力长期发展。截至 2024 年 3 月 31 日,公司控股股东为艾仕 联合投资,持股比例为 28.68%(实控人为公司董事长、总经理武杰先生),石河子凯虹持股比例为 12.23%(实控人为武杰先生之妻郑红蓓女士),武杰先生、郑红蓓女士为公司实际控制人,双方签 署了一致行动协议,合计持股比例为 40.91%。此外,公司于 2023 年 8 月对 251 名中高层管理人 员及核心技术/业务人员实施股权激励计划,合计授予 240 万股,占激励时总股本的 2.50%,授予 价格为 26.31 元/股,解除限售期共分为 3 期,分别占比 30%、30%和 40%,业绩考核目标以 2022 年净利润为基础,2023 年、2024 年和 2025 年的净利润增长率分别不低于 20%、44%以及 72.8%,股权激励的出台可以更好地绑定核心人才,从而保障公司中长期的发展。
(二)收入实现稳健增长,短期利润有所波动
收入实现稳健增长,股权激励影响 24Q1 利润。从收入端来看,公司 2018 年营业收入为 3.26 亿元,随后快速增长到 2023 年的 7.21 亿元,2018 年-2023 年 CAGR 为 17.19%,2024 年第一季度 营业收入为 1.77 亿元,同比增长 10.19%。利润端表现出相同的趋势,公司 2018 年归母净利润仅 为 0.48 亿元,随后快速增长到 2023 年的 1.63 亿元,2018 年-2023 年 CAGR 为 27.44%,2024 年第 一季度归母净利润为 0.23 亿元,同比下降 19.95%,主要原因是当期股权激励费用摊销增多,导 致管理费用率同比增加 5.96pct(若剔除股权激励费用摊销影响,公司 2024Q1 归母净利润为 0.36 亿元,同比增长 23.83%)。

毛利率基本保持稳定,24Q1 管理费用率提升。公司近年来毛利率基本保持稳定,毛利率由 2018 年的 37.72%增长至 2023 年的 39.79%,2024 年第一季度毛利率为 37.84%;净利率由 2018 年的 16.08%增长至 2023 年的 22.58%,2024 年第一季度为 13.29%,主要原因是 2024Q1 股权激励费用 摊销增多导致管理费用率提升明显(同比增加 5.96pct),2023 年和 2024 年第一季度管理费用率 分别为 11.03%、15.64%。此外,公司其他各项费用率基本保持稳定,2023 年和 2024 年第一季度 研发费用率分别为 7.33%、7.97%,销售费用率分别为 2.07%、1.96%,财务费用率分别为-1.64%、 -0.83%。
二、 临床 CRO 市场空间广阔,国内市场集中度提升
(一)新药研发周期长投入大风险高,临床 CRO 降本增效赋能药物研发
新药研发周期长,投入大、风险高。新药研发的主要阶段包括药物发现、临床前研究、临床 和注册阶段。根据《2020 年中国新药研发行业分析报告》的数据显示,I 期临床药物最终获批概 率仅有 11.30%,即使进入 III 期临床成功率也只有 53.40%,临床阶段整体费用占比高达 70%,因 此创新药研发具有周期长、投入大、风险高等特点。
临床 CRO 赋能新药研发,降本、增效、保质量。临床 CRO 主要是协助药物研发公司针对各个 不同药物开展临床试验相关的各项工作,服务范围包括临床试验前准备、临床试验实施、临床试 验总结等各阶段中的各类具体工作。临床试验是医药研发流程中重要的成本环节、限速环节和质 量环节,临床 CRO 可以通过专业的项目管理能力,可以缩短药物研发周期,降低药物研发费用, 从而帮助医药企业实现高质量的研究和低成本的投入。
(二)政策驱动及研发投入加大,临床 CRO 市场空间不断扩容
临床政策出台,药企转型创新。1)创新转型+审批加快,临床试验数量快速增长:2010 年起, 我国医保控费的政策趋势逐渐明朗,招标、集采与一致性评价等政策先后出台,大幅降低药品价 格的同时淘汰了一批低质量的仿制药企业,也促使国内药企向创新转型并加大研发投入;2016 年 国家药监局加快临床试验申请的审批速度,当年共批准了 4000 余件新药临床试验申请和 500 余 件进口新药临床试验申请,有效解决了此前因审评慢而导致的临床试验申请积压的情况,我国新 药临床试验数量实现快速增长;2)国家核查出台,加强临床试验质量管理:2015 年 7 月 22 日, 国家药监局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,对于临床试验数据不真实、 不完整和不规范等的试验药物不予批准,并对申办方、临床试验研究者以及临床试验机构的权责 作出明确划分,保证注册申请中临床试验数据的真实、完整和规范,临床试验数据质量的监管进 一步加强。3)加入 ICH,与国际并轨:2017 年 6 月中国正式加入 ICH,成为全球第 8 个监管机构 成员,2018 年 6 月成为 ICH 管委会成员。加入 ICH 组织后,中国药企的研发和注册过程与结果必须符合 ICH 的指南和国际标准,包括临床试验、药物警戒、注册申报、以及整个药品生产过程中 的有效监管等。2020 年 4 月 23 日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委颁布了参照国际通行 做法新修订的《药物临床试验质量管理规范》,该规范于 2020 年 7 月 1 日生效,进一步细化了药 物临床试验各方职责要求,并与 ICH 技术指导原则基本要求相一致。4)以临床价值为导向,行业 迎接高质量发展周期:2021 年 11 月 19 日,国家药监局药审中心(CDE)正式发布《以临床价值 为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,旨在引导企业实现“真创新”,减少同质化竞争,行业步 入高质量发展周期。
医药研发持续投入,临床数量不断攀升。创新是医药行业的核心竞争力之一,研发的持续投 入是医药创新的重要驱动力。全球医药市场的研发投入规模从 2017 年的 1651 亿美元增长至 2021 年的 2241 亿美元,CAGR 为 7.9%,预计 2025 年将达到 3068 亿美元,2030 年将达到 4177 亿美元。 随着国内药物创新需求的提升、国家政策的扶持以及投融资活跃等因素,我国医药研发投入总体 呈现显著上升趋势,研发投入规模从 2017 年的 143 亿美元增长至 2021 年的 290 亿美元,CAGR 为 19.4%,预计 2025 年达到 476 亿美元,2030 年达到 766 亿美元,期间 CAGR 达到 10%以上。与此同 时,我国临床试验登记总量不断攀升,从 2019 年的 2386 项迅速增长到 2023 年的 4300 项,同比 增长 26.1%,其中受理登记 2323 项,BE 备案号登记 1977 项。

临床 CRO 市场规模不断扩容,预计 2030 年将达 1863.9 亿元。临床是新药研发中花费最高、 价值量最大的一环,对应的临床 CRO 也是医药研发外包中市场空间最大的,根据沙利文数据,2023 年中国临床 CRO 市场空间为 541.7 亿元,占比 55.93%。此外,近年来国内临床 CRO 行业市场规模 呈现高速增长的态势,从 2018 年的 210.5 亿元增长至 2023 年的 541.7 亿元,CAGR 为 19.4%。未 来,随着医药研发支出的扩张、临床试验数量的增加、新药研发难度的加大、药企外包意愿的提 升以及国内本土创新药产业链支持政策的出台,未来国内临床 CRO 行业市场规模将继续保持稳健 增长,预计在 2024 年将进一步增长至 682.5 亿元,2030 年预计达到 1863.9 亿元,CAGR 为 15.4%。
(三)海外市场份额头部集中,国内格局尚未完全固化
海外市场份额头部集中,国内格局尚未完全固化。全球临床 CRO 市场的竞争格局相对集中, 2021 年 IQVIA、LabCorp、Syneos 等前 5 大企业占据 65.4%的市场份额,IQVIA 市场份额约为 15.9%, ICON 市场份额约为 15.5%,PPD 市场份额约为 14.3%,Labcorp 市场份额约为 11.5%,Syneos 市场 份额约为 8.2%。目前我国临床 CRO 行业处于快速发展阶段,市场格局尚未完全固化,2023 年泰格 医药、药明康德、康龙化成等前 5 大企业占据 22.82%的市场份额,未来有望向头部企业集中的趋 势,泰格医药市场份额约为 13.63%、药明康德市场份额约为 3.25%、康龙化成市场份额约为 3.21%、 普蕊斯市场份额约为 1.40%、诺思格市场份额约为 1.33%。
三、 临床运营为核心,多业务协同发展
(一)CO 服务:临床运营为核心,临床试验全覆盖
临床运营(CO)业务为核心,覆盖临床试验全过程。目前,公司的服务涵盖医药临床研究的 各阶段,可以为客户提供一站式临床 CRO 服务,主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验 现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨 询服务、临床药理学服务(CP),其中临床运营(CO)为核心。其中,CO 服务是指公司为申办方提 供的 I 至 IV 期临床试验综合服务,协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验,具体工作涵盖了 临床试验的全过程,包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构的管理、临床试验项目 管理等。公司临床运营部成立于 2008 年,目前总人数约 500 人, 其中管理和质量人员约 100 人, CRA 及助理约 400 人,基本覆盖全国所有临床试验涉及的城市及地区,累计服务 500 余项 I 期至 IV 期临床试验。近年来 CO 业务保持稳定增长的趋势,收入从 2018 年的 2.11 亿元增长到 2022 年 的 3.00 亿元,CAGR 为 9.14%,毛利从 2018 年的 0.62 亿元增长到 2022 年的 0.97 亿元,CAGR 为 12.00%;2023 年实现收入 3.54 亿元,同比增长 18.32%,毛利为 1.41 亿元,同比增长 45.78%, 毛利率为 39.81%。
(二)SMO 服务:实现全国覆盖,业绩快速增长
能力逐步完善,业绩快速增长。临床试验现场管理服务(SMO 服务)是指公司协助临床试验 医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务,即通过派遣临床研究协调员(CRC),协助研究 者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合 GCP 和研究方案 的规定。公司 SMO 业务主要由子公司圣兰格运营,覆盖全国 100 多个城市,拥有 1000 人左右稳定 的专业化团队,为全国 500 多个研究中心提供专业的服务,拥有 800 多个临床研究项目操作经验。 近年来 SMO 业务保持快速增长的趋势,收入从 2018 年的 0.50 亿元快速增长到 2022 年的 1.54 亿 元,CAGR 为 32.70%,毛利从 2018 年的 0.15 亿元快速增长到 2022 年的 0.33 亿元,CAGR 为 22.30%; 2023 年实现收入 1.86 亿元,同比增长 20.58%,毛利为 0.55 亿元,同比增长 68.49%,毛利率为 29.57%。
(三)BA 服务:检测能力搭建完善,不断寻求创新转型
苏州海科承担 BA 业务,收入稳定增长、利润有所波动。生物样本检测服务(BA 服务)主要 是对药物研发相关的生物样本进行分析检测,包括药物及代谢产物的浓度检测等,以反映试验用 药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况,是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要 环节。BA 业务主要由苏州海科承担,现有约 3000 平方米的实验室以及 70 人的专业团队,目前已 完成新药临床前 ADME 研究 60 多项,服务客户近 200 家。近年来 BA 业务收入保持稳定增长,收入 从 2018 年的 0.32 亿元快速增长到 2022 年的 0.45 亿元,CAGR 为 9.02%,利润受到疫情及设备折 旧影响有所波动;2023 年实现收入 0.36 亿元,同比下降 18.61%,毛利为 0.17 亿元,同比下降 28.46%,毛利率为 45.67%。同时,公司不断寻求创新转型,发展大分子及创新药检测服务,有望 成为新增长点。
(四)DM/ST 服务:专家团队背景亮眼,业务盈利能力强劲
数统业务高成长,盈利能力强。临床试验须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、 有效的安排和计划,并最终对试验结果进行科学合理的分析,公司可提供完善的数据管理与统计 分析服务(DM/ST 服务)。数统业务主要由南京艾科曼承担,由前美国强生及 FDA 统计学专家陈刚 博士、何崑博士领衔,管理团队多名核心成员曾任职于辉瑞、强生、礼来等跨国药企,拥有 200 余 名统计学、计算机编程及数据管理方面的专业人员,在南京、合肥两地建立了数据统计科学中心, 并在上海、北京、武汉、成都、美国马里兰州和新泽西州设有办公室。目前已为 200 多家医药企 业超过 400 个 I、II、III 期及上市后临床试验项目提供服务。近年来数统业务保持快速增长的趋 势,收入从 2018 年的 0.16 亿元快速增长到 2022 年的 0.73 亿元,CAGR 为 44.96%,毛利从 2018年的 0.11 亿元快速增长到 2022 年的 0.40 亿元,CAGR 为 36.70%;2023 年实现收入 0.80 亿元, 同比增长 9.87%,毛利为 0.35 亿元,同比下降 12.33%,毛利率为 45.67%。
(五)CP 服务:过往项目经验丰富,CP 业务快速增长
临床药理快速增长,保持较高盈利能力。临床药理学服务(CP 服务)是针对临床试验过程中 收集到的数据,在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和安全性等指标, 并在此基础上构建“药物剂量-暴露量-效应(疗效或不良反应)”的证据链条,以支持临床试验开展 中的剂量选择等工作,提高药物开发效率并降低研发风险,是临床试验中必不可少的环节。临床 药理主要由北京领初承担,由临床药理学专家胡蓓教授和刘萍博士领衔,目前有近 60 名专业人 员,至今已为国内外 100 多个客户提供 400 多项临床药理学服务。近年来临床药理业务保持快速 增长的趋势,收入从 2018 年的 0.05 亿元快速增长到 2022 年的 0.32 亿元,CAGR 为 58.94%,毛利 从 2018 年的 0.03 亿元快速增长到 2022 年的 0.22 亿元,CAGR 为 36.70%;2023 年实现收入 0.36 亿元,同比增长 12.39%,毛利为 0.26 亿元,同比增长 17.14%,毛利率为 72.95%。

(六)临床试验咨询服务:监管日趋严格,客户需求增加
临床咨询业务有所波动,2023 年收入利润下降。试验咨询服务是指公司根据现行法规和客户 的需求制定药物临床研发策略(如临床研发与医学事务(CDMA))以及其他临床试验相关的专业咨 询服务,如注册申报(RA)、药物警戒(PV)等。近年来随着国家对新药临床试验质量的要求提高, 客户对专业的咨询业务需求有所增加,收入从 2018 年的 0.12 亿元快速增长到 2022 年的 0.34 亿 元,CAGR 为 29.09%,毛利从 2018 年的 0.07 亿元快速增长到 2022 年的 0.19 亿元,CAGR 为 26.10%; 2023 年咨询业务增长有所波动,2023 年实现收入 0.29 亿元,同比下降 16.12%,毛利为 0.13 亿 元,同比下降 28.46%,毛利率为 46.24%。
四、 投资亮点
(一)临床 CRO 国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力
CXO 具备国际竞争优势,临床 CRO 海外收入占比低。我们以 A 股上市的 19 家创新药 CXO 企业 为例,分别统计了 2023 年各个业务阶段的海外收入占比,CXO 行业整体海外收入占比为 71.80%, 板块整体具备国际竞争优势。其中,CDMO 海外收入占比最高,为 80.29%;临床前海外收入占比次 之,为 70.15%;而临床 CRO 海外收入占比最少,为 33.75%,未来国际化空间较大。在临床 CRO 板 块内部,泰格医药国际化程度最高,诺思格次之,海外收入占比分别为 42.34%和 6.51%,普蕊斯 和博济医药基本以本土业务为主,海外收入占比不足 1%。
国内临床试验为主导,中国 MRCT 占比较低。根据 CDE 数据,中国药物临床试验总体以国内临 床试验为主,2023 年国内药物临床试验共有 3988 项,占比为 92.7%,国际多中心试验有 290 项, 占比为 6.7%,其他有 22 项,占比为 0.6%。根据医药魔方数据,2024 年上半年中国的国际多中心 试验有 167 项,占比为 6.91%。此外,根据 Clinical Trails 数据,2023 年美国共开启 456 项 MRCT 三期临床,其中 110 项包含了中国中心(包括部分中国企业发起的中美双报项目),占比仅为 24%。 目前全球国际多中心临床纳入中国中心的比例较低,主要原因是:1)中国医生作为亚太地区核心 PI 及国际多中心临床研究的专家委员会成员数量较少;2)我国创新药定价及支付能力有限,中 国市场对 MNC 等 MRCT 发起方吸引力不高,因此我国本土临床 CRO 可承接到的 MRCT 项目数量较少, 经验积累有限,国际竞争力徘徊不前。
中国药品定价及支付能力有待改善,MNC 优先保障定价高、支付能力强的市场供应。由于国 内外部分药品定价存在较大差异,海外 MNC 一般会优先保证高定价地区的药物供应。以甲肝疫苗 为例,国产甲肝疫苗约为 90 元/支,进口甲肝疫苗约为 150 元/支(商品名:Vaqta);而根据美国 疾控数据,Vaqta 在美国价格约 30 美元/支,定价高出中国定价 45%。根据中检院数据,2023 年 默沙东甲肝疫苗批签发次数仅为 2 次,占比仅有 1.90%,该产品于 1999 年获批,近年来批签发数 量连续下滑,主要原因是:1)默沙东将有限的产能优先分配给 HPV 和水痘疫苗,2)默沙东优先 保障美国等定价及支付能力更高的地区。2024 年 3 月 27 日,默沙东宣布将不再向中国市场供应 其甲肝疫苗,主要是基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品 可满足市场需求的充分考量。此外,诺和诺德减肥药 Ozempic 在全球定价也表现出较大差异,该药美国的售价为 935 美元/支(2mg/1.5mL),加拿大售价为 400 美元(2mg/1.5mL),中国约为 55 美元/支(2mg/1.5mL),诺和诺德于 2024 年 7 月 24 日表示将限制减肥药在华供应量,以避免全球 供应中断。
我国创新药定价及支付能力有限,或抑制 MRCT 纳入中国中心的意愿。国内开展 MRCT 的占比 仍处于低位,我们认为主要原因是我国创新药的定价和支付机制仍处发展当中,我国创新药的定 价在全球范围内较低,从而一定程度上限制了 MNC 在中国开展 MRCT 的意愿。以辉瑞的小分子口服 新冠药 Paxlovid 为例,该药在全球各国的价格存在显著差异,美国政府采购价为 529 美元/盒( 约合人民币 3688 元),欧洲多个国家的政府采购价为 650 美元/盒(约合人民币 4531 元);澳大 利亚的市场售价为 1159 澳币/盒(约合人民币 5473 元);而中国大陆的医保采购价为 2300 元/盒。 此外,泽布替尼的各国定价也存在显著差异,泽布替尼在美国定价约为 12935 美元(120 粒/瓶), 而国内医保谈判后的定价为 5440 元/盒(80mg*64 粒/盒),国内月用药费用约为美国月用药费用 的 1/8。总体来看,我国创新药定价及支付能力有限,MNC 对中国市场的重视程度不足,或抑制 MRCT 纳入中国中心的意愿。

创新药定价及支付政策密集出台,本土临床 CRO 国际话语权有望日益增强。2024 年 2 月,国 家医疗保障局出台《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意 见稿;2024 年 7 月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,对创新药 的定价和支付进行了明确要求,具体为:1)定价端:将推动完善创新药价格形成机制,有望打破 全球“地板价”,提升企业自主定价权;2)支付端:将建立完善多元支付体系,进一步拓展商保等 多元化的支付手段,在医保市场之外,谋求多层次支付准入空间。我们认为,随着各项创新药支 持政策的落地,我国创新药的定价和支付或将得到明显改善,这也将为创新药更早更快上市创造 有利环境,同时也会提升 MNC 等创新药研发企业对我国市场的重视程度和在中国开展 MRCT 的整 体数量。相信随着中国 MRCT 数量及占比的增长,我国本土临床 CRO 在亚太地区的产业地位和 MRCT 项目经验亦将不断提升。此外,伴随着项目经验的逐步丰富,我国本土临床 CRO 或不断拓展海外 子公司和当地临床运营团队,进一步扩大海外客户群体,逐渐提升全球产业的参与度,未来我国 本土临床 CRO 的国际话语权有望持续增强。
(二)新增合同高增长,人效不断提升
新增合同高增长,保障未来业绩成长性。近年来公司以客户为导向,不断加大商务拓展与品 牌推广力度,新增合同快速增长,公司新增合同金额从 2018 年的 3.38 亿元快速增长到 2022 年的 8.13 亿元,CAGR 为 24.54%,2023 年实现新增合同金额 9.76 亿元,同比增长 20.05%;与此同时,公司新增及在手合同数量也保持相同高速增长的趋势,2021 年公司新增合同数量 899 个,同比增 长 56.35%,期末结余合同数量 1326 个,同比增长 55.09%,充沛的新增及在手合同保障了未来业 绩的持续高增长。(注:新增合同数量和期末结余合同数量于招股书中披露,后续年报未见披露, 因此数据更新至 2021 年)
能力建设完善,人效不断提升。近年来,随着公司订单的不断增长,公司不断加大人员招聘 以及机构覆盖力度。员工人数从 2018 年的 1141 人快速增长到 2023 年的 2042 人,CAGR 为 12.35%, 充足的人员储备为订单的转化打下基础。目前,公司已与全国各主要城市医疗机构、各治疗领域 的研究者建立了良好的长期合作关系,能够快速、高效地根据申办方的需求,协助申办方选择或 调整临床试验医疗机构,并协助申办方推进其产品的临床试验。此外,公司不断提升管理水平, 近年来人效不断提升,人均创收从 2018 年的 28.61 万元不断增长到 2023 年的 35.33 万元,CAGR 为 4.31%,人均创利从 2018 年的 4.24 万元不断增长到 2023 年的 7.96 万元, CAGR 为 13.44%。
(三)数统业务加速发展,结构优化盈利提升
海外数统市场空间广阔,中国离岸外包具备优势。中国数统市场空间正处于快速增长阶段, 根据沙利文数据,中国数统市场规模从 2015 年的 2.1 亿美元快速增长到 2024 年的 15.2 亿美元, CAGR 为 24.6%;美国数统市场空间较为广阔,美国数统市场规模从 2015 年的 23.7 亿美元稳定增 长到 2024 年的 49.3 亿美元,CAGR 为 8.48%。此外,由于数统业务具备可远程提供和人才密集的 属性,而中国具备人才和成本优势,未来海外数统订单在中国离岸外包是行业发展趋势。
大力发展海外业务,结构优化提升盈利能力。公司数统团队拥有经验丰富的行业专家,多名 核心成员曾任职于跨国药企。基于数统业务可远程提供的属性,公司将搭建面向全球业务的数据 管理与统计分析团队,以子公司诺思格美国为国际业务的开展窗口,吸引海外订单;同时,以国内子公司为数据管理与统计分析业务的执行中心,结合国内的人工成本优势,加强数统服务的全球 竞争力。目前,公司收入结构仍以国内为主,国外为辅,2023 年国内外收入占比分别为 93%、7%, 而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023 年国内外业务毛利率分别为 39.42%、45.06%,未来随 着数统业务的发展,高毛利的海外收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。
(四)高管团队经验丰富,具备深厚行业资源
高管团队经验丰富,具备 MNC 及 FDA 从业经历。公司管理团队由具有大型跨国公司的任职经 历的管理人员,以及医药研发行业的专家组成,在医疗领域具有平均超过 15 年的研究和管理经 验。公司专家团队包括曾经任职于美国 FDA 药审中心等机构或《财富》世界 500 强中制药公司的 资深行业专家,拥有丰富的临床研发和临床审评经验,曾参与多项国家标准、行业标准的制定, 对临床试验相关的监管要求和行业标准有深刻的理解,从而为国内外客户提供专业化、个性化的 研发策略、顶层设计、数据解读、申报资料准备等相关服务。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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- 1 2026年临床CRO行业深度跟踪:供需关系改善,有望驱动订单量价齐升
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