益诺思研究报告：国资控股的非临床安评CRO特色服务龙头.pdf

益诺思研究报告：国资控股的非临床安评CRO特色服务龙头。益诺思是我国非临床安全性评价龙头公司，2022年安评细分行业市占率 6.80%，仅次于药明康德和昭衍新药，国内细分行业排行第三。公司主营业 务以非临床安全性评价业务为核心，2020-2024年在公司总营收占比均在 82%以上，非临床药代动力学研究是公司第二大业务，2023年占公司收入的 9.2%；其他业务占比5.2%左右。公司客户主要是国内创新药企，每年90% 以上收入来自I类创新药物非临床研究服务。公司持股结构相对集中，国资、 产投基金和员工持股平台共持。公司持股结构相对集中，国资及国资主导的 产投基金持有公司超过60%股权，员工持股平台持股12.35%，三大股东类 型合计持股接近73%；其中，国药集团为公司控股股东，直接和间接共持股 34.42%。

非临床安全性评价行业高门槛，外包意愿强，竞争格局较好

非临床安全性评价是确定药物毒性与剂量关系的研究，GLP认证是非临床安 全性评价行业的进入门槛，GLP实验室建设周期相对较长、认证过程繁琐、 相关实验仪器和设施的固定资产开支较高，因此国内安评CRO的资源相对 稀缺，竞争格局较好。公司是国内少数同时具备NMPA，OECD的GLP认 证、通过美国FDA的GLP 检查的企业之一；截至 2023年12月31日，国 内仅有六家CRO企业（含益诺思）和两家科研院所下属机构同时通过上述 三家监管机构认证通过。国内上游制药企业药物安评业务外包为主，药物安 全性评外包渗透率达70%。公司非临床安评竞争优势包括覆盖全球三大监管 机构GLP要求的相关资质、丰富的项目记录和高素质的团队、良好的试验动物房等履约设施等。

横向拓展成为一站式CRO企业，海外扩张提升收入天花板

公司主营业务以非临床安评优势业务为核心，向非临床药代动力学、药效学 和临床研究CRO服务横向拓展，打造一站式服务解决方案。药代动力学是 公司第二大业务，主要研究药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。 益诺思是国内少数具备放射性同位素标记研究能力的公司。随着产能逐渐释 放，公司药代动力学评价子业务营收快速增长，毛利率逐年上升。2021-2022 年连续两年药代动力学业务营收保持80%以上增长高增长，业务营收规模已 达亿元左右；毛利率从2022年开始显著改善，2023年毛利率为45.2%，同 比2021年大幅提升22pct。临床CRO盈利能力改善，2024年临床CRO营 收4694万元，同比增长27.2%，毛利率大幅改善（40.3%）。2024年，国内 客户收入占比达97.8%；未来，公司将以美国大型制药公司的成药性评价与 美国中小客户的注册申报类业务为切入点，引流国际业务；以并购或自建方 式在海外建立临床样本生物分析实验室，通过国内国外实验室联动，满足国 内客户的国际多中心临床试验的生物分析需求。

创新药产业链景气度提升：政策、投融资和海外授权BD

国内创新药产业链景气度逐渐提升。政策层面全链条支持创新药的发展，尤其是在关键的支付环节，我国医保支付政策向创新药倾斜，各地方政府也给 予创新药产业链资金支持；投融资层面大型 Pharma研发投入稳定增长， Biotech投融资企稳；国产创新药海外授权BD交易，2025年上半年BD交 易总金额已经接近去年全年水平，一方面代表国际医药巨头对我国创新药研 发的认可，另外一方面通过收取首付款、里程碑款等形式，提前收回部分资 金，缓解企业创新药研发资金饥渴。CRO主流上市公司在手订单充裕，新 签订单恢复增长，全球医药创新投入已经开始复苏。