博济医药（300404）研究报告：稀缺的中药临床CRO上市公司.pdf

博济医药（300404）研究报告：稀缺的中药临床CRO上市公司。博济医药是国内可提供中药临床服务的独家上市公司，致力于为国内外医药企 业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务。公司持续深化平 台建设，为客户提供优质服务，2017-2021 年营收与归母净利润的 CAGR 分别 为 23.50%和 73.80%，公司有望随着中药临床服务行业扩容而保持高速发展。

政策打开中药临床CRO天花板

政策驱动下，保守假设国内中药临床CRO市场规模有望新增107亿元以上。 国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，明确中药创新药、中药改良型 新药、古代经典名方与同名同方药等临床路径，其中指出人用经验充分的中 药新药可直接开展Ⅲ临床试验，107首经典名方新药免临床获批后需开展上市 后临床研究，中药临床CRO有望新增54亿元市场。同时基于中成药说明书安 全性内容修订的政策要求，我们仅统计全国医保目录2022版中成药部分有 1062个品类需修订说明书，亦有望新增53亿元规模中药临床CRO市场。

先发优势下强者恒强

作为提供中药临床前、临床服务与申报注册的独家上市公司，公司的先发优 势明显：（1）有资深的中医临床专家，可指导中药疗效评价的方案设计； （2）中药临床项目经验丰富，形成稳定中药CRO服务体系；（3）公司与中 医临床实验机构合作关系良好，且服务受客户认可，市场知名度高。我们认 为未来非中药临床CRO企业进入市场竞争，公司依旧保持较大优势。