诺思格研究报告:聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发.pdf

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  • 时间:2024/08/05
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诺思格研究报告:聚焦临床CRO领域,一站式赋能临床研发。聚焦临床 CRO 领域,业务体系布局完善。诺思格专注于临床 CRO 服 务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服 务,具备临床试验全链条服务能力。目前,主营业务包括临床试验运营服 务(CO)、临床试验现场管理服务(SMO)、生物样本检测服务(BA)、数据 管理与统计分析服务(DM/ST)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP)。

临床 CRO 市场规模不断扩容,国内格局尚未完全固化。临床是新药 研发中花费最高、价值量最大的一环,受益于药企的创新转型及国家临床 政策的出台,中国临床 CRO 市场规模不断扩容,预计 2030 年将增长到 1863.9 亿元。此外,全球临床 CRO 市场的竞争格局相对集中,2021 年前 5 大企业占据 65.4%的市场份额,而我国 2023 年前 5 大企业占据 22.82% 的市场份额,市场竞争尚未完全固化,未来市场份额有望向头部企业集中。

数统业务加速发展,结构优化盈利提升。根据沙利文数据,2024 年 中国、美国数统市场空间分别为 15.2、49.3 亿美元,海外数统市场空间 更为广阔,公司也将大力发展海外业务,以子公司诺思格美国为窗口吸引 海外订单。目前,公司收入结构仍以国内为主,2023 年国内外收入占比 分别为 93%、7%,而国外业务毛利率显著高于国内业务,2023 年国内外毛 利率分别为 39.42%、45.06%,未来随着数统业务的发展,高毛利的海外 收入占比不断提升,公司整体盈利能力不断得到优化。

临床 CRO 国际化空间大,定价及支付端变革有望提升国际竞争力。 我国本土临床 CRO 国际化空间大:1)2023 年临床 CRO 海外收入占比仅为 33.75%,CDMO 和临床前分别为 80.29%、70.15%;2)目前我国以本土临床 试验为主,MRCT 占比较低,2023 年仅为 6.7%。近期创新药支持政策密集 出台,创新药定价及支付或将得到明显改善,MNC 等对我国市场的重视程 度及在我国开展的 MRCT 数量有望快速增长,其势必会推动我国本土临床 CRO 在亚太地区产业地位和 MRCT 项目经验的不断提升、企业的国际话语 权也有望持续增强。

新增合同金额高增长,高管具备丰富行业经验。近年来公司以不断加 大商务拓展与品牌推广力度,2023 年实现新增合同金额 9.76 亿元,同比 增长 20.05%。此外,公司高管团队具备丰富行业经验,具备超 15 年医药 行业经验及美国 FDA 药审中心从业经验,从而赋能客户新药临床研究。

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