2026年临床CRO行业深度跟踪：供需关系改善，有望驱动订单量价齐升

需求：创新药融资显著回暖，IND 数量保持高速增长

1.1 临床 CRO 行业景气度和临床试验密切相关

医药研发外包（CRO）服务于从早期药物发现到新药注册申报的整个研发流程，根据阶 段不同可以分为药物发现 CRO、临床前 CRO、临床 CRO 等不同环节。临床 CRO 是指 服务于药物临床研究的第三方外包机构。根据研究阶段不同，临床研究分为 I-III 期临床试 验，部分药品需要在上市后另外展开 IV 期临床或 RWS（真实世界研究），临床 CRO 可 针对单一阶段或全阶段提供服务，按临床试验阶段不同，临床 CRO 可以分为早期临床 CRO、中后期临床 CRO、上市后临床 CRO 等类型，不同研究阶段的核心服务内容差异 较大，对于企业的关键能力要求同样存在较大差异。整体来看，临床 CRO 行业景气度和 临床试验的开展密切相关。

1.2 国内需求显著复苏，行业有望恢复双位数增长

国内创新药融资显著回暖，二级市场发挥重要作用。根据医药魔方统计，2025 年国内创 新药融资事件 512 件，同比增长约 18%；2025 年国内创新药融资金额 146.84 亿美元， 同比增长约 127%，其中一级市场融资金额 52.05 亿美元，同比增长约 24%，二级市场融 资金额 94.66 亿美元，同比增长约 317%。整体来看，2025 年国内创新药融资已经实现 触底回升，其中二级市场融资发挥重要作用，一级市场融资同样实现回暖。

与此同时，中国创新药 BD 交易火热，企业具备自我造血能力。根据医药魔方统计，2025 年中国创新药 BD 交易总金额 1,388 亿美元，其中 BD 交易首付款金额 75 亿美元，均创 历史新高。我们认为，BD 首付款可以帮助企业短期回笼现金流，一方面有助于现有研发 管线的国内临床推进，另一方面有助于新的研发管线的立项。

国内创新药融资情况的复苏，已经逐步传导至临床环节。参考泰格医药演示材料，2025 年国内临床 IND 批件数量为 2,703 个，同比增长约 19%，呈现加速增长态势。从临床试 验数量来看，2025 年国内临床 I 期试验数量为 1,168 个，同比增长约 13%，临床 II 期试 验数量 671 个，同比增长约 42%，我们认为，早期临床数量的增加，预示着行业将迎来 新一轮临床 CRO 需求高峰。

低迷期已经结束，临床CRO行业有望恢复双位数增长。根据弗若斯特沙利文统计和预测， 2023 年国内临床 CRO 市场规模为 442.4 亿人民币，其中 2023 年和 2024 年国内临床 CRO 需求较为低迷，市场规模增速只有个位数，2025 年开始重新进入景气周期，行业增 速有望恢复至两位数以上，预计 2030 年市场规模达到 955.6 亿元，2024-2030 年期间预 计年复合增长率约为 13%。

临床 CRO 价值量占据半壁江山，有望成为重点受益方向之一。根据研发阶段不同，CRO 行业可以分为药物发现 CRO、临床前 CRO、临床 CRO 等不同环节，其中临床 CRO 环 节价值量最高，服务范围包括临床注册申报、临床试验监察、临床试验执行、数据统计、 生物样本检验等内容。根据弗若斯特沙利文统计和预测，预计 2030 年国内 CRO 行业整 体规模为 1854.9 亿元，临床 CRO 环节占比约为 52%，始终是 CRO 行业价值量最高的 细分方向。我们认为，2025 年国内创新药融资情况的火热，将逐渐转化为后续研发需求， 临床 CRO 有望成为重点受益方向之一。

1.3 全球化大势所趋，中国临床 CRO 优势显著

全球临床CRO市场空间更为广阔，出海存在重大机遇。根据弗若斯特沙利文统计和预测， 2023 年全球临床 CRO 市场规模为 577.5 亿美元，2030 年市场规模有望增长至 989.9 亿 美元，对比来看，2023 年国内临床 CRO 市场规模为 442.4 亿人民币，全球市场规模是 国内市场规模的 9 倍左右（假设汇率美元：人民币=1：7 测算）。2025 年国内创新药 BD 火热，临床试验是 MNC 审计决策的重要内容，国内的临床试验质量得到越来越多的国际 认可，临床 CRO 龙头有望跟随创新药 BD 实现出海。

中国临床试验执行效率更高，有望承接更多全球多中心项目。从全球范围内来看，中国 临床试验执行效率遥遥领先，尤其在早期临床阶段优势更加明显。以抗肿瘤项目为例，中 国临床 I 期试验平均需要 8.7 个月，而美国临床 I 期平均需要 17.5 个月。得益于庞大的人 口基数，中国临床试验的平均招募速度比全球快 2-5 倍，以代谢类疾病临床试验为例，中国平均招募 1 名受试者只需要 1.8 天，而全球平均招募 1 名受试者需要 16.6 天，对于肿 瘤、自免等临床方向优势同样显著。随着中国临床研究快速融入全球体系，临床 CRO 龙 头有望承接更多全球多中心项目。

供给：周期底部产能出清，竞争格局向头部集中

2.1 行业竞争格局高度分散，周期底部产能出清

临床 CRO 行业竞争格局高度分散，国产公司市场份额持续提升。根据泰格医药 2024 年 报演示材料，泰格医药作为行业市场排名第 1 名的头部公司，2023 年市场份额只有 12.8%， 行业排名第 2 名到第 8 名的公司市场份额均为个位数。近年来国产 CRO 公司市场份额提 升显著，全球 CRO 龙头公司在国内的市场份额呈现下降趋势，2023 年市场排名前五的 公司有 4 家都是国产 CRO 公司。

周期底部产能出清，中小公司逐渐退出市场。前几年由于需求不足，国内临床 CRO 行业 陷入内卷，订单价格承压，中小公司正在逐渐退出市场。根据博济医药公告，临床 CRO 属于人力密集型行业，行业周期底部中小公司运营困难，出现裁员、降薪、停业、清算等 问题，行业集中度正在向头部集中。根据泰格医药演示材料，2021 年以来国内临床 CRO 公司数量持续大幅减少，截至 2025 年高点累计降幅达到 69%，其中 2024 年下降幅度最 大，2025 年尽管行业需求已经回暖，但是临床 CRO 公司数量还在持续减少。

冲击 IPO 失败案例较多，未上市公司抗风险能力较弱。和已上市公司相比，未上市公司 将面临更大竞争压力。由于受到监管对于上市融资口径收紧的影响，2021 年以来有多家 临床 CRO 公司冲击 IPO 失败，例如宏韧医药、诺康达、都正生物、思睦瑞科、施美药业、 海纳医药、和泽医药、百诺医药等。以上大部分公司以临床 CRO 业务为主导，收入体量 相对较小，行业周期底部抗风险能力相对较弱，同时多以国内业务为主，基于国内订单价 格承压的内卷环境，我们推测这些公司将面临一定的竞争压力。

2.2 龙头公司竞争优势显著，竞争格局向头部集中

临床 CRO 龙头公司竞争优势显著。临床 CRO 属于轻资产行业，主要禀赋资源在于临床 团队和项目经验，龙头公司竞争优势显著。从临床团队来看，截至 2024 年底，泰格医药 员工数量 10,185 人，其中海外员工 1,600 多人，诺思格员工数量 2,208 人，普蕊斯员工 数量 4,416 人，博济医药员工数量 1,169 人；从项目经验来看，泰格医药客户数量 2,800 多家，累计临床运营项目经验超过 4,000 个；诺思格客户数量 1,000 余家，累计完成临床 项目 2,000 多个；普蕊斯累计承接 4,000 多个临床项目；博济医药客户数量 2,000 多家， 累计承接 4,000 多个项目。从业务范围来看，泰格医药和诺思格业务范围更为广泛，覆盖 临床研究各个环节，普蕊斯专注于 SMO 业务，博济医药同时布局少量临床前研究业务。

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