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临床CRO行业深度跟踪：供需关系改善，有望驱动订单量价齐升。

需求：创新药融资显著回暖， IND 数量保持高速增长。

临床 CRO 是指服务于药物临床研究的第三方外包机构，临床 CRO 行业景 气度和临床试验的开展密切相关。根据医药魔方统计，2025 年国内创新药 融资金额 146.84 亿美元，同比增长约 127%，国内创新药融资已经实现触 底回升；2025 年中国创新药 BD 交易总金额 1,388 亿美元，其中 BD 交易 首付款金额 75 亿美元，一方面有助于现有研发管线的国内临床推进，另一 方面有助于新的研发管线的立项。2025 年国内临床 IND 批件数量为 2,703 个，同比增长约 19%，呈现加速增长态势；2025 年国内临床 I 期试验数量 为 1,168 个，同比增长约 13%，临床 II 期试验数量 671 个，同比增长约 42%，早期临床数量的增加，预示着行业将迎来新一轮临床 CRO 需求高峰。 根据弗若斯特沙利文统计和预测，国内临床 CRO 行业 2025 年开始重新进 入景气周期，行业增速有望恢复至两位数以上，预计 2030 年市场规模达到 955.6 亿元，2024-2030 年期间预计年复合增长率约为 13%。全球化大势 所趋：1）一方面，全球临床 CRO 市场规模约为国内市场规模的 9 倍左右， 国内的临床试验质量得到越来越多的国际认可，临床 CRO 龙头有望跟随创 新药 BD 实现出海；2）另一方面，从全球范围内来看，中国临床试验执行 效率遥遥领先，尤其在早期临床阶段优势更加明显，随着中国临床研究快 速融入全球体系，临床 CRO 龙头有望承接更多全球多中心项目。

供给：周期底部产能出清，竞争格局向头部集中。

临床 CRO 行业竞争格局高度分散，泰格医药作为行业市场排名第 1 名的 绝对头部公司，2023 年市场份额只有 12.8%，行业排名第 2 名到第 8 名的 公司市场份额均为个位数。前几年由于需求不足，国内临床 CRO 行业陷入 内卷，订单价格承压，中小公司正在逐渐退出市场，根据泰格医药演示材 料，2021 年以来国内临床 CRO 公司数量持续大幅减少，截至 2025 年高 点累计降幅达到 69%，其中 2024 年下降幅度最大，2025 年尽管行业需求 已经回暖，但是临床 CRO 公司数量还在持续减少。临床 CRO 属于轻资产 行业，主要禀赋资源在于临床团队和项目经验，龙头公司竞争优势显著， 过去几年尽管行业整体承压，龙头公司保持逆势扩张趋势。随着中小企业 退出，龙头公司凭借竞争优势逐渐抢占市场份额，行业集中度不断提升。 根据泰格医药演示材料，2025 年中国正在执行的临床试验数量达到 20,602 项，参与的临床 CRO 数量为 480 家，由此计算得出平均每家临床 CRO 公 司承接的临床试验数量为 42.9 项，同比 2024 年增长 20.6%。2025 年药明 康德出售临床业务，说明临床 CRO 较难和原有业务融合，侧面印证临床 CRO 行业壁垒较高，使得行业格局发生微妙变化。