临床前CRO行业系列专题报告(一):实验猴供需缺口大,持续看好临床前CRO.pdf

  • 上传者:罗***
  • 时间:2026/03/02
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临床前CRO行业系列专题报告(一):实验猴供需缺口大,持续看好临床前CRO。

实验猴供需分析

全局:实验猴供需缺口大:中国近万只,美国近2-3万只。以2024年数据为例,中国实验猴本土存栏量约22万只,年出栏量为 3万只左右,而需求量超4万只,存在近万只的供需缺口;美国实验猴本土存栏量约30万只,年出栏量为4-5万只左右,而需求 量超7万只,存在近2-3万只的供需缺口。

背景:和其他类型实验动物相比,非人灵长类动物在大分子药物的临床前实验上具有极强的不可替代性。候选药物在成为新药 前需要进行药物吸收、分布、代谢、排泄、药效和毒性评价等临床前研究,以证明其有效性和安全性。目前,大多数临床前研 究都是采用一种啮齿类动物和一种非啮齿类动物(包括犬、兔、猪和猴) 来完成在体的动物评价实验。实验猴与人类生物学反 应更相似,能够表达候选药物靶向表位且能避免生物制品免疫原性在部分动物体内产生免疫反应的问题。

背景:食蟹猴是临床前安评使用的主流实验动物。为什么主流的临床前安评试验多用食蟹猴而不是恒河猴:①研究用途分工不 同:临床前安评研究更倾向选择食蟹猴,基础研究更常用恒河猴。②效率/成本与实验操作性:食蟹猴体型更小(给药材料成本 更低)、性情更温和(攻击性低)、繁殖季节性更弱(更好规模化繁育)。③供应链与可获得性(历史因素):国际市场在印 度出口禁令后更转向食蟹猴来源地。20世纪70年代末印度实施出口禁令后,主要进口国将目光转向食蟹猴原产地东南亚并开始 引进食蟹猴。

供给核心矛盾①:国内食蟹猴种群老龄化严重,出栏率偏低。6-7年的繁殖周期决定了食蟹猴种群补种修复弹性低的特征。阶 段性的高猴价导致国内猴场存在种猴透支出售,种群结构的老龄化问题是关键。若繁殖种群持续老化且不更新,未来自养食蟹 猴产能可能进一步下降。

供给核心矛盾②:国内实验猴海外引种渠道不畅且海外种源情况不容乐观。中国并不是食蟹猴原产地,引种需要靠进口。当前 国内实验猴种猴进口仍不通畅,主要和动物濒危属性、产业政策、海关贸易等因素相关。而海外食蟹猴出口主要产地东南亚存 在种群透支使用、种群质量(病毒携带)、遗传污染风险等问题,即使后续放开海外进口,东南亚种源存量情况依然不容乐观。

供给核心矛盾③:柬埔寨与美国实验猴贸易重启,查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场,全球优质猴资源流通或趋于紧张。柬埔寨 猴资源丰富,是全球重要的供给来源地。在2020年后柬埔寨曾是美国实验猴第一大进口来源地,2022年野捕事件导致柬埔寨 出口美国暂停,2025年CITES第79次大会后柬埔寨出口美国或再度放开。2026年1月查尔斯河收购柬埔寨第二大猴场,海外优 质猴资源被进一步控制。

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