2023年锦波生物研究报告:重组胶原蛋白先行者,医美+医疗需求广阔
- 来源:财通证券
- 发布时间:2023/08/25
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锦波生物研究报告:重组胶原蛋白先行者,医美+医疗需求广阔.pdf
锦波生物研究报告:重组胶原蛋白先行者,医美+医疗需求广阔。重组胶原&抗HPV蛋白双轮驱动,三类械产品推升营收快速增长,盈利能力逐步改善。公司主要产品为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白为核心的各类医疗器械、功能性护肤品。2019-2022年公司收入由1.6亿元增长至3.9亿元,CAGR为35.8%,2021年公司三类械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”获批上市,加速贡献业绩,2022年营收增速达67.15%,重组胶原蛋白产品占比迅速提升至86%。盈利能力方面,2019-2022年净利润由0.45亿元增长至1.09亿元,净利率由2020年的19.8%回升至2022年...
1 公司简介:两大领域研发双轮驱动,重组胶原蛋白 植入剂龙头
1.1 基本概况: 重组胶原&抗 HPV 蛋白双轮驱动,敷料、护肤品、植 入剂多品类覆盖
公司专注前沿技术领域,打造国家级“专精特新”小巨人企业。公司成立于 2008 年, 应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领 域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等 方法实现功能蛋白的规模化生产,公司是国家级“专精特新”小巨人企业。 新品开发稳扎稳打。2012 年抗 HPV 生物蛋白二类医疗器械产品上市,2014 年重 组Ⅲ型胶原蛋白材料实现突破,此后持续推出基于重组Ⅲ型胶原蛋白研发的多个 产品,2021 年三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”批准上市, 是目前市场上唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料,2022 年 公司取得了重组Ⅰ型人源化胶原蛋白冻干纤维、酸酐蛋白润滑剂、酸酐蛋白喷雾、 等七个二类医疗器械注册证。
当前公司主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各类 医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。重组胶原蛋白产品主要包括功能 敷料、功能性护肤品、植入剂等产品类型,用途包括创面修复、粘膜修复、护肤、 皱纹纠正等,应用场景包括外科、皮肤科、妇科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等。 抗 HPV 生物蛋白产品主要包括抗 HPV 生物蛋白及隐形膜,为酸酐化牛β -乳球 蛋白,主要应用于妇科疾病防治。
1.2 管理层及股东情况:股权结构集中,高管经验丰富
股权结构清晰,集中在高管及核心高管研发人员。创始人为生物工程高级工程师, 生物科学领域从业经验丰富。锦波生物的控股股东、实际控制人为杨霞女士,持 有公司 40,098,800 股股份,占公司总股本的 59.55%,除了实际控制人外不存在其 他持有 5%以上股份的股东,公司整体股权结构集中稳定。
公司高管团队在生物科学领域经验丰富。董事长杨霞女士曾担任山西医科大学讲 师,是复旦-锦波功能蛋白联合研究中心副主任,川大-锦波功能蛋白联合研究室 副主任,董事兼总经理金雪坤曾任华熙生物执行董事、CEO、董事等,董事兼副 总经理陆晨阳曾先后担任山西省制药工业公司第二制药厂副科长、副厂长,山西 省医药集团有限责任公司的科技质量部部长和华北制药集团山西博康药业有限公 司总工程师、副总经理,董事兼副总经理李万程曾担任山西博康药业有限公司副 总经理。
1.3 重组胶原蛋白新产品推升营收,盈利能力逐步改善
重组胶原蛋白三类械新品落地推升营收快速增长。2019-2022 年,公司营业收入 由 1.6 亿元增长至 3.9 亿元,CAGR 为 35.7 %。2021 年 6 月公司三类医疗器械产 品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”获批上市,加速贡献业绩,2022 年的营收增速达 67.4%。分产品看,公司业务由重组胶原蛋白和抗 HPV 蛋白产品双轮驱动,22 年重组胶原蛋白产品/抗 HPV 生物蛋白产品/其他收入分别 3.34/0.47/0.10 亿元, 占比分别 86%/12%/2%,其中重组胶原蛋白产品增长迅速,2020-2022 年 CAGR 达 81.6%,占比由 63%迅速提升至 86%。

毛利率整体呈上升趋势,净利率回升。2019-2020 年,公司毛利率从 85.3%下降 至 80.0%,而后至 2022 年毛利率逐步提升至 85.4%,整体保持上行趋势,主要 受到较高毛利率的重组胶原蛋白产品带动。净利润方面,2019-2022 年归母净利 润由 0.45 亿元增长至 1.09 亿元、对应 CAGR 为 34.3%,其中 2021 年和 2022 年 同比增速达到 79.6%和 90.2%,净利率由 2020 年的 19.8%回升至 2022 年 28.0%,主因毛利率提升、管理费用率下降,盈利能力逐步回升至疫情前水平。
分产品看,重组胶原蛋白产品毛利率稳定增长,2019-2022 年重组胶原蛋白产品的 毛利率分别为 80.7%、78.3%、81.7%和 86.1%,其中 2021 年和 2022 年毛利率提 升较大主因毛利率较高的三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维” 销售金额占比增长;同期抗 HPV 生物蛋白产品的毛利率分别为 89.1%、88.4%、 88.5%和 86.4%,保持相对稳定。
整体费用率相对稳定,研发费用率行业领先。2018-2022 年,公司销售费用率由 18.9%波动上升至 26.9%,主因线上推广及服务费和宣传推广费的增加;管理费用 率由 2020 年 20.4%逐年降至 2022 年 11.4%,规模效应有所体现,公司整体运营 能力向好;同时公司研发投入不断增加,2020-2022 年研发费用率均在 10.0%以上,处于行业领先地位,研发投入不断增加,主要针对生命健康新材料的创新研发及 产业化业务。
1.4 销售模式:OBM 模式为主,ODM 模式为辅
公司根据是否属于自有品牌划分为 OBM 和 ODM 两种销售模式,OBM 即生产、 销售自有品牌,ODM 即根据客户需求设计和生产负荷要求的产品,并贴上客户品 牌对外销售: OBM 模式(2022 年占比 88%)为主:主要包括薇旖美、金波、164.88°肌频、 薇芙美、重源等自有品牌,经销渠道为主,直销占比逐年上升(特别是线下 直销)。2020 年以来 OBM 模式毛利率呈上升趋势,主因线下直销及经销毛 利率上升(毛利率较高的新产品销售收入占比提升),线上直销毛利率下降 主因吸引客流的面膜产品促销活动较多。 ODM 模式(2022 年占比 12%)为辅:主要贴牌品牌有伯纳赫、秀域、肌芙 皙、164.88 伯纳赫、樊文花、新肤源、春语等,2020 年、2021 年毛利率总体 稳定在 71%以上,2022 年毛利率下降至 65%,主因毛利率相对较高的重组胶 原蛋白精华液、重组胶原蛋白膏霜类产品销售收入占比下降。
1.5 募资用途
本次北交所上市,募集资金主要用于与主营业务高度相关的重组人源化胶原蛋白 新材料和注射剂产品的研发,以及品牌推广: 1)重组人源化胶原蛋白新材料及 注射剂产品研发项目:拟投入募集资金 2 亿元,占募集资金总额的 42.55%,旨在 加速创新成果产业化转化,进一步增强公司在重组人源化胶原蛋白领域的研发领 先优势;2)品牌建设及市场推广项目:拟投入募集资金 1.5 亿元,包括加强营销 体系建设,强化医疗机构的服务培训,强化公司品牌建设,加大对个人消费者的 品牌推广,增强电商业务的获客能力及客户粘性;3)补充流动资金项目:公司拟 使用募集资金 1.2 亿元用于补充流动资金,主要用于公司日常经营支出。
2 行业:两大赛道均具潜力,发展空间广阔
2.1 胶原蛋白:应用广泛、市场认知加速的黄金赛道,重组胶原是未来 发展趋势
2.1.1 胶原蛋白功效优质,是理想生物医用材料
胶原蛋白是人体主要的细胞外基质(ECM),是人体组织器官的主要结构蛋白, 约占人体蛋白质总量的 30-40%。胶原蛋白常见于皮肤、血管、肌腱、筋膜等部位。 胶原蛋白由原胶原组成,每个原胶原都由 3 条 α-螺旋的肽链缠绕而成,具有典型 的三螺旋结构,众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维,因此其具有 柔韧性和较大的抗拉强度。 目前,在已发现的人体 28 种型别的胶原蛋白中,在成年人体内含量最高的是Ⅰ型, 其次是Ⅲ型,婴幼儿体内含量最高的是Ⅲ型,其次是Ⅰ型。Ⅰ型与Ⅲ型胶原蛋白主要 分布在人体真皮组织中,起到支撑、连接真皮组织的作用,因此它是治疗由于萎 缩或迁移而引起的皮肤体积消耗的常见材料选择之一。胶原蛋白具有低免疫原性、 与细胞外基质的强相互作用性能、生物相容性和可降解性等生物特性,同时凭借 其自身的机械强度,可在人体内作为填充材料进行使用。
2.1.2 相较动物源提取,重组胶原蛋白具备多重优势
胶原蛋白根据原材料的来源可分为动物组织提取的动物源胶原蛋白和生物合成的 重组胶原蛋白。 动物胶原常见原材料有猪、牛、鸡和鱼类,但国内有关机构对原材料质量和溯源 要求高,一定程度会限制动物源胶原蛋白的大规模生产,同时动物源胶原蛋白的 产能会受到上游动物养殖的限制,动物源原料需依据药品规范实施管理,原料来 源有限且对溯源要求过高,大规模生产可能面临问题。 重组胶原蛋白则是借助基因工程手段,将人体胶原蛋白基因片段进行序列设计、 酶切和拼接并连接载体,而后将处理后的基因片段导入宿主细胞进行发酵诱导, 表达出重组胶原蛋白,再进行分离和纯化。其中发酵流程决定产量,纯化则决定 质量,同时纯化工艺复杂是制约重组胶原蛋白工业化发展的主要原因之一,纯化 费用约占生产成本的 20%-30%。

对比来看,动物源胶原蛋白具有三螺旋结构,能够维持其生物活性,且可以以较 低成本大规模生产,但存在引起免疫排斥反应和携带动物病毒两大痛点,同时具 有水溶性差、变性温度低致使贮存成本高等缺陷。而重组胶原蛋白具有低免疫排 斥反应、无病毒隐患、较高变性温度(72°C 以上,动物源胶原蛋白为 40°C)、可 加工性强等优势。
规模来看,据弗若斯特沙利文,我国胶原蛋白应用规模由 2017 年的 15 亿元提升至 2021 年的 108 亿元,CAGR 为 63.0%,据沙利文预测,至 2027 年有望达 1083 亿 元,2022-2027 年 CAGR 为 42.4%。其中,重组胶原蛋白产品渗透率持续上升,占 比从 2017 年的 15.9%增至 2021 年的 37.7%,且预计将进一步从 2022 年的 46.6% 增至 2027 年的 62.3%。
2.1.3 应用:专业皮肤护理赛道景气度高,医美填充是蓝海方向
专业皮肤护理是重组胶原蛋白的核心应用领域
专业皮肤护理市场分为功效性护肤品和医用敷料两大板块。专业皮肤护理可用于 解决皮肤敏感、皮肤衰老、慢性湿疹及过敏等皮肤问题,亦可用于消费者的一般 用途。据弗若斯特沙利文,2021 年,专业皮肤护理整体市场规模为 566 亿元,其 中重组胶原蛋白专业皮肤护理产品市场的整体规模为 94 亿元,预计专业皮肤护理 市场规模至 2027 年将增至 3097 亿元,CR5 为 44.7%。
具体来看: 功效性护肤品市场:市场销售额由 2017 年的 133 亿元提升至 2021 年的 308 亿元, CAGR 为 23.4%;据沙利文,预计 2027 年销售额将达到 2118 亿元,2022 年至 2027 年 CAGR 为 38.8%。该细分领域参与者上百家,行业集中度高,CR5 达 67.5%。
医用敷料市场:据沙利文,市场销售额由 2017 年的 67 亿元增长至 2021 年的 259 亿元,CAGR 为 40.0%;并预计医用敷料市场规模将进一步拓展,由 2022 年的 347 亿元增长至 2027 年的 979 亿元,CAGR 为 23.1%。据沙利文,预计基于重组胶原 蛋白的医用敷料渗透率将进一步提升至 2027 年的 26.1%。医用辅料领域的主要参 与者有敷尔佳、巨子生物和创尔生物,其中敷尔佳主打透明质酸敷料,巨子生物 和创尔生物分别专注重组胶原蛋白敷料和动物源胶原蛋白敷料,行业 CR5 约为 26.5%,竞争格局较为分散。(此处医用敷料的范围包括基于重组胶原蛋白、动物 源性胶原蛋白、透明质酸、海藻酸盐等成分的医用敷料)
注射类医美方兴未艾,是胶原蛋白的蓝海应用领域
随着抗衰意识崛起,注射填充类轻医美项目受青睐,当前我国医美注射类材料仍 以玻尿酸和肉毒为主,胶原蛋白针剂仅占 8.7%。据弗若斯特沙利文,2021 年中 国医美注射(肌肤焕活)市场规模 424 亿元(2017-2021 年 CAGR 为 19.7%),其 中玻尿酸、毒素和胶原蛋白分别占 51.2%、32.8%、8.7%,据沙利文预测,预计至 2027 年,胶原蛋白注射针剂占比将提升至 10.9%。胶原蛋白针剂细分来看,当前 仍以动物源胶原蛋白为主,重组胶原蛋白针剂于 2021 年首次上市,但其有望快速 放量,沙利文预测重组胶原蛋白针剂在 2022 年可快速占领胶原蛋白针剂 50%的 市场份额,在整体注射类医美市场中的渗透率预计将从 2022 年的 4.8%增至 2027 年的 9.7%。

填充的同时可诱导再生,胶原蛋白作为填充新材料大有可为。经过多年的消费者 培育和市场应用,玻尿酸填充已是红海应用,但其存在一定缺陷,如在重力作用 或挤压下会移位、无法被人体完全代谢、出现颗粒状等,而相对于玻尿酸的容量 填充功能,胶原蛋白在起到填充作用的同时能促进自身细胞合成再生胶原蛋白、 细胞外基质等成分,细胞外基质不仅负责支撑细胞,输送营养物质,同时也承担 激素控制、植物性调节、免疫防御等作用,而胶原蛋白是细胞外基质中最主要的 蛋白质,因此胶原蛋白填充对皮肤恢复弹性及光泽具有极为显著的效果。当前受 限于技术局限和昂贵的价格,市场尚未完全打开,未来随着各厂商的持续研发投 入和技术突破,市场放量可期。 胶原蛋白注射剂归属 III 类医疗器械,审批机制严格、技术门槛高,当前国内市 场的胶原蛋白注射剂参与者仅 4 家,获批产品仅 6 款。当前国内市场胶原蛋白注 射剂获 NMPA 三类医疗器械认证的仅 6 款,其中基于重组胶原蛋白的产品仅薇旖美(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维)一款,由公司于 2021 年 6 月获批推出, 标志着重组胶原蛋白在医美领域的应用技术取得突破性进展,其余包括基于猪胶 原蛋白的双美生物获批的肤柔美、肤丽美和肤力原,基于牛胶原蛋白的斐缦(长 春)的弗缦和汉福生物的爱贝芙。较动物源产品而言,重组胶原蛋白具备无病毒 性,且免疫排斥反应小,在医美注射填充领域具备可观存量替代和增量提升空间。
2.2 抗病毒功能蛋白市场:市场具备潜力,成长空间大
胶原蛋白或多肽可用于抗病毒,市场潜力巨大。“病毒进入抑制”是指药物/蛋白 在病毒附着与入侵阶段,阻断病毒与宿主靶细胞的黏附以及与受体/共受体的结合 及与靶细胞膜的融合。此外,病毒抑制剂可以阻断病毒通过病毒包膜蛋白介导感 染相邻的未感染细胞的途径,从而从多方面阻断感染。
2.2.1 抗 HPV 生物蛋白
HPV 是一种球形 DNA 病毒,目前已分离出 120 多种基因型,低危型 HPV 感染可 引起良性或低度的宫颈病变以及生殖器疣等疾病,高危型 HPV 持续感染可引起 宫颈癌、生殖道癌及头颈部肿瘤,阻断高危 HPV 感染对预防宫颈癌有重要意义。 国际癌症研究协会(IARC)认定持续性高危型 HPV 感染是诱发宫颈癌的重要原 因,99%以上的宫颈癌与 HPV 感染有关。世界卫生组织也因此将 HPV 与艾滋病、 癌症一起列为人类三大绝症。根据国内 2020 年癌症统计数据,宫颈癌已成为新发 病例第 6 位、死亡率第 7 位。HPV 广泛存在于自然界,人体皮肤、消化道、呼吸 道等都存在携带及感染HPV的可能性,持续高危HPV感染是宫颈癌的首要病因, 宫颈癌依然是威胁女性健康安全的恶性肿瘤之一,因此预防与治疗 HPV 感染一直 是当代医学的一个主攻方向之一。 抗 HPV 生物蛋白为防治 HPV 感染的主流手段之一,2020 年市场规模 3.32 亿元。 当前临床常用治疗 HPV 的主要方法包括:1)重组人干扰素 α-2b 外用剂型(包括 栓剂、阴道泡腾胶囊、凝胶、软膏剂等)、中药制剂保妇康栓和抗 HPV 生物蛋白 敷料,其中各种剂型的干扰素合计在治疗 HPV 感染药品中占约 50%的市场份额。 干扰素以及中药制剂等通过调节机体免疫功能等机制发挥抗病毒作用,抗 HPV 生物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛 β-乳球蛋白空间占位、直接阻断 HPV 病毒 与人体细胞结合,从而进一步阻断 HPV 感染。公司已成功开发以酸酐化牛β-乳 球蛋白为核心成分的抗 HPV 生物蛋白产品用于治疗妇科疾病,类型覆生物蛋白敷 料和生物蛋白隐形膜。2020 年国内抗 HPV 药品及医用制品的销售金额达到 22.79 亿元,其中功能乳球蛋白为 3.32 亿元,占比 14.57%。
2.2.2 广谱抗冠多肽药物
冠状病毒是一组有包膜的正链单股 RNA 病毒,广泛存在自然界,可引起呼吸道、 消化道和神经系统疾病。冠状病毒 SARS-CoV 的一个变种是引起非典型肺炎的病 原体,S 蛋白是一种经典 I 型病毒膜融合蛋白,在介导病毒感染中起重要作用,并 且是所有冠状病毒共有的,是开发特定药物的重要靶蛋白。广谱抗冠状病毒多肽 EK1 是根据冠状病毒的 S 蛋白的序列和结构,通过对 S 蛋白特定区域衍生并修饰 优化得到的产物,具有良好的细胞-细胞融合抑制活性,基础研究证实 EK1 对 6 种 人冠状病毒和 3 种来自于蝙蝠的都有较好的抑制效果。 广谱抗冠多肽药物对新冠病毒活性抑制更广谱,生产成本低、便于运输和储存, 竞争对手较少,具备潜力。与普通的中和抗体药物相比,多肽类抑制剂可作用于 保守的 HR1/HR2 位点,这使得多肽类抑制剂展示出比靶向 RBD/NTD 中和抗体更 广谱的冠状病毒抑制活性能力,其能通过化学合成的方式直接合成从而降低时间 成本与生产成本,并且多肽类抑制剂的分子量较小可通过鼻腔给药,使用便捷, 同时多肽类抑制剂的稳定性较高,可在室温稳定存放较长时间,存储成本及运输 成本较低。世界范围内做该领域研究的团队较少,而研究新冠病毒抗体药物的团 队不低于一百个。公司以 SARS-CoV-2HR17 基序与泛冠状病毒抑制剂 EKI 复合的 晶体蛋白为核心成分,正在开展研发广谱抗冠状病毒新药多肽 EK1 喷雾剂,目前 一期临床单次给药已完成,已进入二期给药阶段。

3 公司优势:产品技术市场领先,研发投入持续护航
3.1 重组胶原蛋白产品实现市场零到一的突破,技术水平业内领先
自研重组人源化胶原蛋白领域材料,技术处于国际领先地位。公司成功研发重组 III 型人源化胶原蛋白,具备多重优势特性:其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋 白氨基酸序列特定功能区相同,生物相容性好,可以被人体完全吸收利用,其功 能区域具有 164.88°柔性三螺旋结构,相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录, 其细胞黏附性为天然的人Ⅲ型胶原蛋白的 183%,为猪来源胶原蛋白的 7~8 倍,能 够高效整合细胞外基质,激发细胞活力,引导胶原再生,形成网状纤维结构,具 有良好的修复特性。应用方面,公司已以该材料作为唯一成分开发了三类医疗器 械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”,同时公司开展该材料在妇科、泌尿 科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的应用开发工作。
产品端拥有市场唯一重组胶原蛋白注射针剂产品,领跑效应显著。公司已成功将 重组 III 型人源化胶原蛋白商业化落地为三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原 蛋白冻干纤维”(薇旖美品牌),于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市, 用于面部皱纹纠正,是目前市场上唯一的注射级别的重组胶原蛋白生物医用材料。 2021-2022 年,公司重组人源化胶原蛋白植入剂分别实现收入 2842.21 万元和 1.17 亿元,销量分别约 2.5 万和 16.4 万支,收入占比快速由 12%提升至 30%,表现亮 眼。整体看,当前国内市场的胶原蛋白注射剂参与者仅 4 家,获批产品仅 6 款, 除锦波产品外均为动物胶原蛋白,同业巨子生物的重组胶原蛋白注射类产品预计 最早将于 2024 年上市。
原料方面,拥有多型别胶原蛋白成分储备,满足客户定制需求。公司开放了重组 胶原蛋白分子量大小的“定制服务”,已拥有多种型别的多种分子量的胶原蛋白 成分的储备,可根据应用场景(医美、医疗或化妆品),选择客户所需要的序列, 进行分子量的定制。2023 年新产能投产,定位高端注射级重组胶原蛋白,2021 年 重组 III 型胶原蛋白产能上升主因新增用于生产三类医疗器械的胶原蛋白原料产 线,2022 年产能上升主要原因为工艺升级以及新增投入部分原料生产设备。公司 目前在建工程主要为锦波产业园相关产线的建设,计划在锦波产业园设置 5 条终 端产品产线、7 条原料产线。新增产线将覆盖从原料到终端产品的生产,计划达到 年产注射级重组胶原蛋白原料 200 千克,功能性护肤品 1,300 万支、二类医疗器 械 150 万支和三类医疗器械 300 万支。
全球首发小分子重组人源化胶原蛋白原料新品 micoreCol.Ⅲ,应用于护肤品领域, 进一步彰显产品技术优势。2023 年 2 月 15 日,锦波生物在 PCHi 展会上全球首发了 3kDa 小分子 micoreCol.Ⅲ产品(中文名:薇核 Col.Ⅲ,属 A 型重组Ⅲ型人源化 胶原蛋白)。micoreCol.Ⅲ活性(即细胞粘附性)是人自身胶原活性的 1.83 倍,且 分子量只有 3kDa,携带 164.88°柔性弯曲三螺旋基因芯片,具有易透皮吸收的特 点。在人体测试中,受试者在使用含 micoreCol.Ⅲ成分的样品 28 天后,其肌肤的 紧致度、弹性、光泽度、法令纹等测试指标均表现优异,此外,下颌线长度、苹 果肌等测试指标在使用产品 28 天后亦有显著性差异。目前锦波生物已拥有多种型 别的多种分子量的胶原蛋白成分的储备,可以根据应用场景(医美、医疗或化妆 品),选择其所需要的序列,进行分子量的定制。
3.2 打造技术壁垒,研发费用率业内领先
自主研发为主,研发部门职能分明、流程清晰。公司以自主研发为主,包括功能 蛋白量产工艺和终端产品开发,由功能蛋白创新研究院确定研发方向和技术实施 路径,进行试验研究,最终确定最佳生产工艺,终端产品开发则根据功效和市场 需求进行配方优选和产品设计,由多个部门整理客户需求、进行研究和临床试验, 最终提交产品注册申报。架构方面,公司设立功能蛋白创新研究院,下设人体结 构性材料研究院和新药研究院,各部门职能分工清晰。目前公司已自主形成了蛋 白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合成及转化技术、功能蛋白标 准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验室及临床前应用平台五大 核心技术平台。

开展产学研合作拓宽研发边界,积极参与国家重点课题研究。公司已与多所高校 合作,建设有复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、川大-锦波功能蛋白联合实验室等 多个科研机构,涉及基础研究、临床研究、产业化研究等多个领域。为了获得精 准的蛋白质功能区,公司的研发团队联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大 学等机构,完成了 8 项蛋白和 1 项多肽的原子结构解析,并被国际上蛋白质三维 结构权威数据库(ProteinDataBank,PDB)验证和收录,涉及 I 型、II 型、Ⅲ型、 Ⅴ型、XVII 型共 5 种型别人胶原蛋白的核心功能区以及 1 种多肽。截至 2022 年 底蛋白质结构数据库的查询结果中,Ⅴ型、XVII 型全球只有锦波生物的研发团队解析的结构数据。截至 2022 年底,公司拥有发明专利授权 32 项,其中包括美国 发明专利授权 1 项。
研发费用率高于同行业平均水平。公司 2020-2022 研发费用分别为 2376.99 万元、 2906.93 万元和 4541.25 万元,研发费用率分别为 14.74%、12.45%和 11.64%。2022 年,同业巨子生物/敷尔佳/创尔生物/贝泰妮研发费率分别为 1.90%/0.87%/7.49% /5.08%,公司研发费用率同业中领先,主因以功能蛋白系统性创新研发为核心, 在 EK1 多肽研发、重组人源化胶原蛋白新材料等项目持续加大投入。
在研管线丰富,为新品推出奠定基础。目前公司正在开展重组Ⅲ型、Ⅰ型及ⅩⅦ型 人源化胶原蛋白为核心成分,可应用于宫腔灌注(妇科生殖)、妇科、外科、泌 尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种领域的产品开发,以及抗病毒新药的研发。在研的储备产品主要是研究重组人源化胶原蛋白为一种生物医用新材料在不同临 床场景的应用。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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- 2 锦波生物:重组胶原蛋白的先行者
- 3 锦波生物核心竞争力分析:研发驱动下的产业先锋
- 4 2024年锦波生物研究报告:实现重组人源化胶原蛋白0~1突破,护肤+医美市场方兴未艾
- 5 2023年锦波生物研究报告:掘金重组胶原蛋白新蓝海
- 6 2023年锦波生物分析报告:功能蛋白行业领军者,研发技术构筑核心驱动力
- 7 2023年锦波生物研究报告:重组胶原行业先驱,产品放量未来可期
- 8 2023年锦波生物分析报告:重组胶原蛋白“专精特新”小巨人
- 9 2023年锦波生物研究报告:重组胶原蛋白先行者,医美+医疗需求广阔
- 10 2023年锦波生物研究报告:“薇”美而来,补“胶”有道
- 1 2026年巨子生物首次覆盖:重组胶原蛋白领军者,2026战略转型开启品牌化新篇章
- 2 重组胶原蛋白行业发展现状调研及未来前景展望:技术突破驱动千亿市场,严肃医疗成新蓝海
- 3 重组胶原蛋白产业发展现状、竞争格局及未来发展趋势预测分析:技术突破与行业洗牌下的千亿赛道重塑
- 4 重组胶原蛋白产业发展前景预测及投资战略研究:千亿赛道崛起,中国技术领跑全球
- 5 重组胶原蛋白行业发展前景预测及投资分析:千亿赛道背后的技术角逐与市场重构
- 6 重组胶原蛋白产业发展前景预测及产业投资报告:技术驱动下千亿市场格局重塑
- 7 重组胶原蛋白产业发展历程、市场空间、未来趋势解读:千亿赛道背后的技术角逐与市场重构
- 8 重组胶原蛋白行业发展历程、竞争格局、未来趋势分析:千亿市场背后的技术角逐与格局重构
- 9 重组胶原蛋白行业发展环境及市场前景分析:千亿市场背后的技术博弈与产业洗牌
- 10 重组胶原蛋白产业发展历程、竞争格局、未来趋势分析:千亿市场背后的技术角逐与格局重塑
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