2023年医药行业深度报告 第一轮冠脉支架集采规模较大

1.冠脉支架集采：降价幅度相对较大，续约规则有所缓和

第一轮冠脉支架集采：规模较大，降幅较高

中选规则设计相对简单： 1）未进行分组，以绝对价格排序入围。不同于此前江苏等省级集采中采取的按国产进口分组方式，本次国家冠 脉支架集采所有产品共同竞争。也不同于此前征求意见稿中提出的由价格较低、降幅较大、符合质量要求的产 品中选的多因素竞价方式。本次国家支架集采采取绝对价格排序的竞价方式，超出此前市场预期。入围名额共 有10个，按照报价从低到高确认排名，当出现申报价相同的情况时按照2019年销量较大产品优先、获批时间早 的产品优先原则。2）设置1.8倍或2850元“熔断线”，避免出现价差过大的极端情况。根据集采文件规定，拟中选入围产品符合以 下条件之一的，获得拟中选资格：1）申报价≤最低产品申报价1.8倍的；2）申报价＞最低产品申报价1.8倍，但 低于2850元的。而2850元为此前江苏省冠脉支架集采中标的最低价。这一规则与全国药品带量采购的1.8倍规则 较为类似，有助于避免出现中标产品之间价差过大的情况。

量价关系：量价挂钩不紧密，低价中标未必获得高份额。本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量， 但其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量。对于医院采购量较高的品种，只要中标即能获得较高份额；原有 份额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大。

规则设计思路：平衡了降价目标和医生临床习惯，为后续高值耗材集采立下标杆。报量具体到各品种的规则设计，为 医疗机构提供了较大的自主选择权。无分组并按照绝对价格入围、“熔断线”的设计起到鼓励充分竞争的作用，实现 降价目标，节约医保开支。规则设计上体现了平衡降价目标和医生临床习惯的出发点，考虑了耗材临床使用上的独特 性。

冠脉支架集采：行业格局预计基本保持稳定

待分配量约34万个，医疗机构自主选择情况下，行业格局预计基本保持稳定，龙头企业有望进一步提升份额。根据集 采文件，中选产品的协议采购量的确定原则为：医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量； 医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配：首先分配给第一名中 选产品，分配量不少于待分配总量的10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送 过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品。

冠脉支架集采续标：集采规则设计不断优化、中标价相比以往有所提升

冠脉支架续标拟中选结果显示，共有14个产品拟中选，涉及10家中外企业，中选产品价格区间为730-848元（含伴随服务 价格50元），中位价格832元。与2020年首次国家冠脉支架集采的结果相比，本次冠脉支架续标结果在中标企业、产品数 量以及中标价格等方面均较首次冠脉支架集采有所提升。此次中标结果体现了国家医保局对集采规则设计的不断优化，充 分考虑了生产企业的合理利润空间以及临床医生的终端使用习惯，对未来集采规则的制定具有重要的借鉴意义。

2.冠脉通路和电生理集采：整体降幅相对温和，推动国产化率提升

冠脉通路类集采：全国已有多个省份或省份联盟开展导管导丝带量采购

冠脉导引导丝和冠脉导引导管集采已覆盖全国大部分地区，整体降价幅度较为温和。2020年起，冠脉导引导丝和导引导管在各个 地区和省级联盟地区被纳入集采；2021年6月，内蒙牵头13省联盟针对冠脉导引导丝集采，产品平均降幅60.89%；2021年12月，江西 牵头9省联盟冠脉导引导管和冠脉导引导丝集采，意向采购量接近全国市场的50%，平均降幅在50%左右。2022年以来，浙皖湘联 盟、浙江牵头的16省联盟等陆续开展针对冠脉导引导丝和冠脉导引导管的集采。整体来看，各联盟集采地区中选产品的降幅较为温 和。

惠泰医疗：冠脉通路类产品集采后实现以价换量，销量大幅提升

公司冠脉球囊集采实现以价换量，集采后销量大幅提升。自2019年10月起，各省开始对冠脉扩张球囊产品进行集采，公司在湖州、贵州、重庆、海南等地均取得中标。以2020年贵州、重庆、海南三省集采结果来看，公司球囊产品在中标后单价下滑35%-40%，而 销量实现了300%-800%的增长，成功实现以价换量，公司球囊产品市占率快速提升。 根据Frost&Sullivan，2019年惠泰医疗在国内冠脉通路类市场的份额仅为2%。根据公司公告，2021年公司冠脉球囊在国内的市占 率已提升至约10%的水平。我们预计公司产品性能较好，集采降价后有望凭借高性价比，进一步提升市场份额。

电生理集采中标情况：整体中选率较高，国产替代有望加速

根据拟中选企业公布结果来看，强生、波科、雅培等16家企业获得拟中选资 格，组套采购模式中，强生、雅培、美敦力、波士顿科学中标。国内厂商如微电 生理、惠泰医疗、心诺普及锦江医疗的本次集采中标情况较为理想，在单件采购 模式下，分别中标19个、9个、12个、7个。由于电生理集采结果尚未开始执行， 集采后手术量变化、不同厂商出厂价调整策略等仍需持续跟踪。 我们预计集采后各厂家针对出厂价会进行调整，但考虑量的变化以及国产厂 商在标外市场仍有较大的份额提升空间，我们预计本次集采对两家公司电生理业 务影响有限。电生理市场国产率仍然较低，集采后，国产品牌凭借供应链和成本 上的优势，叠加新产品陆续获批（如微电生理的高密度标导管、压力感应消融导 管等高端房颤耗材已获批），有望加速抢占进口厂商的份额。

3.骨科关节集采：规则优化，新增按材质、报量分组规则及复活机制

关节集采：国产龙头份额提升明显，中长期需求持续增长

渠道利润空间预计将大幅压缩，进口企业销售渠道优势预计将减弱。本次降价后中标价预计接近出厂价，经销商渠道利润空间减少。 进口品牌此前终端价格较高，渠道利润空间相对更大，对渠道经销商的吸引力也相对更强，集采落地后国产与进口在渠道环节优劣势 对比出现变化。行业集中度有望提升，利好国产龙头提升市场份额。关节集采对企业生产供应、伴随服务、配送能力等提出了较高要求，而在非集 采品种领域的竞争也将考验企业的研发和销售能力。集采落地后龙头企业在生产制造、渠道物流、销售推广、研发能力等方面的规模 化优势有望进一步凸显，行业集中度预计将持续提升，国产龙头有望获得更大市场份额。 长期关节市场渗透率、国产化率有望提升。关节集采落地后，预计市场集中度将得到提升，利好综合能力强、产品线完整的国产龙 头。长期来看，随着老龄化趋势带来的需求量增长，降价有望带来市场渗透率提升。

爱康医疗主要财务指标变化趋势：2021年业绩受集采影响较大

爱康医疗收入主要来自关节业务，2021年收入和利润有所下滑。2019-2022年公司关节业务收入占比均超过80%，是公司主要的收 入来源。受集采导致出厂价格下降、经销商备货意愿及去库存等因素影响，2021年公司收入与利润端出现下滑，全年实现收入 7.61亿元，同比下降26.5%，实现归母净利润0.93亿元，同比下降70.5%。2022年分产品来看，公司髋关节收入6.55亿元、膝关节 2.66亿元、脊柱及创伤0.6亿元、定制产品及服务0.47亿元。2022年执行人工关节集采政策以来，行业国产化率有所提升，公司产 品进入多家核心三甲医院，提高了中高端市场的占有率。非集采产品持续高增长，可部分对冲集采产品的降价影响。公司自2009年起布局3D打印植入物产品，建立了iCOS创新定制平台， 涵盖关节、脊柱、创伤、骨肿瘤等部位。2022年，公司定制化产品及服务实现收入0.47亿元，同比增长303%，未来有望持续快速 增长。公司关节业务产品线较广，翻修、早期干预等非集采产品有望在加大市场推广、疫后复苏的背景下实现高增长。

春立医疗：髋关节全线中标，中标价格较高

春立医疗髋关节产品全线中标。国家关节集采中，公司初次置换髋关节产品全线中标，且降价幅度相对可控，经销商拿货意愿受 影响相对较小。膝关节领域公司与中标厂商贝思达达成战略合作，且贝思达此次膝关节中标情况不错，有助于维持公司在膝关节 领域的行业影响力。

4.脊柱集采：规则进一步优化，引导企业理性报价

脊柱集采：规则较关节集采进一步优化

2022年7月11日，《国家组织骨科脊柱类耗材集 中带量采购公告（第1号）》发布。骨科脊柱类 医用耗材根据手术类型、手术部位、入路方式等 组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类 别。采购周期为3年，2021年使用脊柱类医用耗 材的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加， 其他医院自愿参加。 2022年9月7日，《国家组织骨科脊柱类耗材集中 带量采购公告（第2号）》发布。明确了各产品 系统的最高有效申报价，新增了规则三中标方式 （若申报价格≤最高有效申报价的40%，则获得 拟中选资格，不受名额限制） 2022年9月27日，国家组织高值医用耗材联合采 购办公室公布国家骨科脊柱类耗材集中带量拟中 选结果。本次国家脊柱集采覆盖14个产品系统， 拟中选企业152家，拟中选产品中标价相比原终 端价平均降幅84%，终端价格降幅符合预期。 2023年2月起，各省份陆续开始执行脊柱集采结 果。

脊柱集采：国产龙头份额有望提升

格局变化：部分进口厂商未中选，国产龙头份额有望提升。史赛克、捷迈邦美等部分进口厂商报价较高，未能中选， 美敦力、强生在部分品类按照规则三中标，将释放部分标内报量份额。参考此前关节国采落地执行情况，集采有望促 进国产替代率和行业集中度提升。 1）国产化率有望提升：今年上半年关节集采在各省陆续落地执行，从渠道和终端初步反馈来看，国产品牌市占率有提 升趋势。一方面部分外资品牌降幅较高，经销商拿货意愿降低。另一方面，部分外资品牌在国内市场的利润率受到影 响，对国内市场的重视度有所下降，而国产龙头厂家集采后依然重视市场推广。 2）行业集中度和国产龙头的市占率有望提升：集采后对成本控制要求较高，龙头企业在生产制造、渠道物流、销售推 广、研发能力等方面的优势有望进一步凸显，中小企业不具有规模优势，品规不全，医院采购过程中或倾向产品线齐 全的龙头公司，行业份额有望向头部公司集中，叠加进口份额可能有所下降，利好国产龙头。

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