2023年石四药集团研究报告 原料药、制剂、包材全面布局

  • 来源:国信证券
  • 发布时间:2023/04/23
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石四药集团(2005.HK)研究报告:大输液龙头多元化转型开启第二增长曲线。输液龙头,原料药、制剂、包材全面布局。石四药集团前身为1948年成立于石家庄的三三脱脂棉社,公司于大输液领域深耕50余年,已成为行业龙头之一,并持续推进多元化发展,业务覆盖原料药、安瓿小水针、药包材、固体制剂等领域。其中,输液板块为公司核心业务,2022年营收35.1亿港元(+6%),收入占比55%;原料药、固体制剂业务快速成长,2022年营收分别为13.6亿港元(+155%)、3.5亿港元(+62%),收入占比分别为21%、6%;安瓿业务2022年营收9.8亿港元(-10.5%),收入占比15%,高开转低开下板块营收...

核心观点:

输液龙头,原料药、制剂、包材全面布局。石四药集团前身为1948年成立于石家庄的三三脱脂棉社,公司于大输液领域深耕50余年,已 成为行业龙头之一,并持续推进多元化发展,业务覆盖原料药、安瓿小水针、药包材、固体制剂等领域。其中,输液板块为公司核心业 务,2022年营收35.1亿港元(+6%),收入占比55%;原料药、固体制剂业务快速成长,2022年营收分别为13.6亿港元(+155%)、3.5亿 港元(+62%),收入占比分别为21%、6%;安瓿业务2022年营收9.8亿港元(-10.5%),收入占比15%,高开转低开下板块营收有所下滑, 但销量仍保持快速增长势头;药包材业务2022年营收1.7亿港元(-3%),已建成2000万平米/年的生物膜生产管线,有望为板块发展贡献 新动力。2022年公司实现营收64.3亿港元(+20.1%),纯利11.2亿港元(+42.9%),多元化转型下开启第二增长曲线。

大输液:短期高增长,长期现金牛。作为大输液行业龙头企业,2022年公司大输液销量15.8亿瓶/袋,占据约15%市场份额。看短期,随 着新冠疫情后医院诊疗的恢复,群众医疗的刚性需求得以释放,叠加中小医院、诊所、新农合市场恢复输液及诊所备案制的全面落地, 有望带动输液板块2023年强势恢复性增长;看长期,随着公司大力发展非PVC软袋、治疗型输液等优质静脉输液产品,持续优化产品结构, 提升市占率,未来3-5年公司输液产品销量有望保持0-5%的复合增速,收入有望保持5-15%的复合增速。输液行业经历供给端、需求端的 多年调整,当前格局已基本稳定,有望长期为公司贡献稳定充足的现金流。

安瓿小水针&固体制剂:多年布局迎来收获期。仿制药板块经历多年投入布局,在“原料药制剂一体化”“抢占首仿”“布局高端剂型” 三大策略下,板块迎来收获期:公司仿制及一致性评价申请数量快速增长,2022年申请仿制药品种46个,同比增长84%,数量位列国内企 业第一;发挥带量采购的辐射带动作用,累积13个品种集采中标,抢占市场份额,多个产品通过集采机遇顺利实现以价换量。随着产品 组合日趋丰富,有望为集团发展提供强劲引擎。 原料药及药包材:对内稳供,对外创收。一方面,原料药及药包材板块对内稳供,为公司大输液、制剂板块提供强势支撑;另一方面, 随着河北广祥1万吨咖啡因产能(含系列产品)及江苏博生2000万平米生物膜产能的投产、下游客户的验证完成,原料药及药包材板块对外 收入有望迎来中高速发展阶段。

01、石四药集团:输液龙头,原料药、制剂、包材全面布局

发展历程:75年磨砺,卫生材料作坊成长为大输液龙头

大输液深耕50余年,成行业龙头,不断推动业务多元化。石四药集团前身为1948年成立于石家庄的三三脱脂棉社,是生产卫生材料的小 作坊,仅由26人组成;1969年,主导产品大输液正式开始生产;1983年,石家庄第四制药厂的厂名正式启用,并于2007年在港交所上市; 2009年,“石门”品牌为国内输液行业第一个中国驰名商标;2014年,公司推出直立袋输液新品,综合了PP塑料瓶输液和非PVC软袋输 液的部分优点;

2015年,公司业务多元化趋势愈加明显,口服和小水针生产线建成投产,并且收购了药包材公司江苏博生和生物试剂公 司翰林生物,进一步扩充业务线;2017年,河北广祥现代化原料药项目启动;2022年,并购沧州临港友谊化工,进一步强化咖啡因产业 链。石四药成立75年,在大输液领域深耕50余年,已成为大输液行业龙头之一,并且持续推进多元化发展,业务覆盖原料药、安瓿小水 针、药包材、固体制剂等领域。

股权结构:曲继广先生为实控人,连续增持公司股份

实控人为曲继广先生,子公司布局多元。截 至2023年3月31日,石四药集团实控人曲继 广先生通过个人及控股公司中华药业持有公 司36.68%股份,科伦药业持股20.41%,股权 结构稳定。公司旗下子公司布局多元,石家 庄四药布局大输液、安瓿小水针、口服制剂 等业务,江苏博生聚焦药包材及生物膜业务, 河北国龙、河北广祥、友谊化工则布局原料 药业务。实控人曲继广先生连续增持公司股份。石四 药集团实控人曲继广先生1995年加入石家庄 第一制药厂任副厂长,后任石家庄制药集团 董事兼副总经理,具有丰富的医药行业经验, 现任石四药集团公司行政总裁,负责领导管 理层执行业务策略。曲继广先生持续增持公 司股份,截至2023年4月11日,其持股比例 达36.74%,较2019年末的33.76%上升了3pp。 实控人的连续增持体现了公司管理团队对未 来发展的信心和决心。

业务结构:大输液收入占比超五成,原料药、制剂快速成长

大输液为核心业务,原料药、固体制剂增长迅速。输液板块为公司核心业务,包括非PVC软袋、直立袋输液、PP塑料瓶输液、玻璃瓶输 液四类业务,2021年营收33.0亿港元,占比62%,2022年营收35.1亿港元(+6%),占比55%,输液业务营收增幅趋于平稳,占比有下降 趋势;原料药、固体制剂业务快速成长,2022年营收分别为13.6亿港元(+155%)、3.5亿港元(+62%),营收占比分别为21%(+11pp)、 6%(+1pp);安瓿业务2022年营收9.8亿港元,同比下降10.5%,主要系部分产品切换销售渠道所致(高开转低开),但销量仍保持快速 增长势头,全年共销售1.6亿支,同比增长49%;药包材业务2022年营收1.7亿港元(-3%),同比略有下降。

02、大输液:短期高增长,长期现金牛

疫情影响,2022年输液行业低基数

输液业务在疫情期间受到明显影响。2020年,新冠疫情来袭,医疗机构经营活动受到干扰,就诊人数减少,叠加集采影响,公司输液板 块营收同比下降32%,销量同比下降23%,2021-2022年随着新冠疫情常态化,业务逐步恢复,但外界压力因素仍存在。 2022年输液板块营收、销量基本恢复至2019年水平。公司在疫情期间积极应对,稳定市场和供应,持续优化产品结构,加大治疗性输液 产品的研发和推广力度,在疫情的外力影响下推动输液业务有序恢复,2022年输液板块营收35.1亿元(+6.2%),销量15.8亿瓶/袋 (+16.3%),已基本恢复至2019年水平。随着疫情管控政策的调整,输液业务在2023年有望持续恢复。

结构变化:直立袋、PP塑瓶输液占比提升

直立袋、PP塑料瓶输液销量较疫情前有提升。从销量看,输液板块的四类产品均受到2020年新冠疫情影响,销量有所下滑,其中直立袋、 PP塑料瓶输液销量恢复较好,2022年分别销售3.6、6.5亿瓶/袋,相较2019年增长25%、4%,与疫情前相比销量提升;非PVC软袋、玻璃 瓶输液销量仍未恢复到2019年水平。从单价看,除了非PVC软袋产品单价与2019年持平,直立袋、PP塑料瓶、玻璃瓶输液产品单价均有 所下降,其中玻璃瓶输液产品价格降幅最大,2022年单价较2019年下降31%。

诊疗恢复,输液板块2023年有望迎来恢复性增长

疫后诊疗恢复,带动输液业务恢复性增长。自新冠疫情管控政策调整后,新冠已逐渐趋于低流行状态,医院的诊疗活动逐渐恢复到疫情 前的状态。根据国务院联防联控机制新闻发布会的内容,2023年1月12日全国普通门诊诊疗总人次913.5万人次,基本恢复到疫情前的水 平,住院患者呈现波动上升趋势,非新冠患者的住院比例大幅度提升,1月17日已经达到了85%。输液业务与诊疗量挂钩,随着医院诊疗 的恢复,群众医疗的刚性需求得以释放,输液板块2023年有望迎来恢复性增长。根据公司公告的业务展望,2023年输液板块销量计划不 低于18亿瓶/袋,同比增长14%以上。

诊所全面开展备案制,数量有望快速增加。2022年12月,《诊所备案管理暂行办法》出台,标志着诊所备案管理政策正式落地,开办诊 所不再需要卫生行政部门审批,流程更加简便快捷,有利于激发医生创办诊所的热情,促进诊所的快速发展,进一步满足群众日常的健 康需求。2023年是诊所备案制落地的第一年,诊所数量有望快速增加,叠加此前部分地区的村卫生室、社区卫生服务站、诊所等基层医 疗机构曾因疫情防控需要而停止的静脉输液治疗也逐步放开,输液市场有望进一步增长。

结构变化有望推动输液产品的单价、毛利提升—以包装划分

软袋输液占比未来有望提升。以包装划分,大输液产品可分为软袋、塑料瓶、玻璃瓶输液,软袋包括非PVC软袋和直立袋。其中,玻璃 瓶易碎不便于运输,而且和塑料瓶一样都是不易形变的材质,导致输液过程中需要导入空气,容易造成二次污染,但软袋可以克服以上 缺点,无需引入空气,利用自身平衡压力即可使药液滴出,可以避免输液中的二次污染,而且无塑化剂,无塑化析出风险,重量轻,便 于运输,毛利率、单价均较高。公司未来将继续专注非PVC软袋、直立袋等优质输液产品的生产,2023年将新建两条直立软袋生产线, 新增年产能6亿袋,随着公司持续优化产品结构,非PVC软袋和直立袋占比有望提升,推动大输液板块毛利率、单价的提升。

结构变化有望推动输液产品的单价、毛利提升—以药物种类划分

重点发展治疗性输液,多个重点产品步入快速增长期。治疗性输液产品单价、毛利率均较高,是公司重点发展方向,2022年占输液板块 营收比例为25.6%,同比提升4.4pp,多个治疗性输液产品进入快速增长期,2022年销量为:腹膜透析液379万袋(+77%)、盐酸氨溴索 氯化钠注射液1510万瓶/袋(+1694%)、盐酸莫西沙星516万袋(+314%)、乳酸环丙沙星1359万瓶/袋(+111%)。

腹膜透析液前景可期。根据米内网数据,2021年我国腹透患者为12.63万人,同比增长10%,公立医疗机构终端腹膜透析液销售规模达 48.9亿元,同比增长18.1%,整体市场容量呈逐年上升趋势,腹透在日本等发达市场已成为主流透析手段,但在我国渗透率仍较低,具 有充足发展空间,百特是目前国内市场领军者,石四药的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)均为首家过评, 目前还有2个产品在一致性评价的评审中。

小结:短期高增长,长期现金牛

短期诊疗恢复,2023年输液板块有望高增长。输液量与医疗机构诊疗量相关,随着新冠疫情后医院诊疗的恢复,群众医疗的刚性需求得 以释放,叠加中小医院、诊所、新农合市场恢复输液及诊所备案制的全面落地,有望带动输液板块2023年强势恢复性增长,销量有望突 破18亿瓶/袋,同比增长14%以上。 输液板块长期为公司贡献充足现金流。公司作为大输液行业龙头之一,大力发展非PVC软袋、治疗型输液等优质静脉输液产品,持续优 化产品结构,提升市占率,未来3-5年公司输液产品销量有望保持0-5%的复合增速,收入有望保持5-15%的复合增速,输液板块有望长期 为公司贡献稳定充足的现金流。

03、安瓿小水针&固体制剂:多年布局迎来收获期

开发策略(1):原料药制剂一体化

坚持“原料药+制剂”一体化战略。公司集中力量做大做优固体制剂和小水针制剂市场,坚持“原料药+制剂”一体化战略,以进一步完 善上游原料药和下游制剂产业链,充分扩大一体化优势,布局市场容量大、临床急需必需的制剂品种,同时布局高端特色原料药,实现 上下游协同发展,例如阿奇霉素干混悬剂、布南色林片、盐酸莫西沙星滴眼液等产品,公司均实现了原料药+制剂的布局,有利于保障 制剂的原料供应,体现成本优势,助力制剂产品在集采中抢占市场份额。

开发策略(2):布局首仿,多类产品国内首家过评

布局首仿,重点开发前三家过评的品种。公司积极推进仿制药一致性评价工作,布局首仿,加大前三家过评品种的开发,积极应对集采, 2022年公司有4个品种为国内首个过评,分别是己酮可可碱注射液、布南色林片、阿奇霉素干混悬剂、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%), 截至2023年4月13日,公司已有28个前三家通过/视同通过一致性评价的产品,其中12个首家过评,公司将持续加大重点产品、特色产品 的市场开发力度,积极挖掘和培育新的上亿元品种。

开发策略(3):仿创结合,推动制剂高端化

坚持仿创结合,布局复杂剂型推动制剂高端化发展。公司持续加大仿制药领域的投入,重点布局呼吸系统、神经和精神系统、心脑血 管、麻醉以及高端抗感染领域,同时稳步推进现有创新药的临床研究和上市工作,积极布局适合儿童和老年人的新药。在剂型方面,发 展高端制剂和复杂制剂品种,如脂质体、脂肪乳、微球、打孔分层片剂等,建立独特的竞争优势。

收获期已至:2022年仿制及一致性评价申请数量排名第一

仿制及一致性申请数量逐年递增,布局已至收获期。公司在仿制药板块积极投入,对重点产品应仿尽仿,仿制及一致性评价申请数量快 速增长,2022年公司申请仿制药品种46个,同比增长84%,数量位列国内企业第一,仿制药迎来收获期,产品组合日趋丰富,为集团的 发展提供强劲引擎。

收获期已至:2023年有望取得新产品批件82个,申报各类新产品112个

保持研发和转化效率,高质量产品持续推出。面对仿制药研发竞争加剧局面,公司将通过自研及高校科研院所合作,挖掘更多更好优质 的可研项目,保持研发报批和申报效率的优势,2022年取得新产品批件37个,2023年有望取得82个,相较2022年翻倍增长,包括液体制 剂产品39个、固体制剂产品21个、原料药22个,有望申报各类新产品112 个,让创新成果不断赋能企业高质量发展。

集采中标推动市场份额大幅提升

积极应对集采,多个产品顺利实现以价换量。公司深入做好对国家和各级集采政策的系统研判,精准抓好市场准入,发挥带量采购的辐 射带动作用,抢占市场份额,提高产品竞争力,扩大高附加值产品产销占比,优化渠道布局,多个产品通过集采机遇顺利实现以价换量, 公司中标产品头孢地尼胶囊、氟康唑氯化钠注射液、盐酸罗哌卡因注射液2022上半年的市场份额已升至前三,其中头孢地尼胶囊市场份 额已超30%。

提前布局,产能现行

统筹推进产能建设项目,推动产销规模加速升级。公司遵循“质量优先,创新优先,智能化优先,节能优先”的建设原则,统筹推进冻 干、乳剂等15个入围“河北省千项技改项目”的新产品产业化技改项目,2023年已进入设备、设施安装调试阶段;口服固体制剂新建生 产线已具备生产加工能力;两条新建玻璃瓶安瓿瓶注射剂生产线通过GMP认证。产能建设初见成效,安瓿小水针产能已扩充至13亿支, 固体制剂年产能已扩充至35亿片/粒,为后续业务的发展提供保障。

04、原料药及其他:对内稳供,对外创收

原料药业务主体:国龙、广祥、友谊化工

原料药产业链进一步延伸。公司积极布局原料药 业务,主要由河北国龙、河北广祥、友谊化工3家 子公司负责生产销售,三家企业已全部获评高新 技术企业和省级“专精特新”中小企业。 河北国龙主要生产羟乙基淀粉系列、呼吸系统 (特布他林、溴己新)、抗生素(阿奇霉素、莫 西沙星、利奈唑胺、阿比多尔等)、精神神经类 (鲁拉西酮、布南色林等)原料药产品; 河北广祥是公司投资30亿元建设的集原料药、中 间体化合物及制剂综合生产基地,占地面积超过 1000亩,生产设备设施具备国际先进水准,主要 生产咖啡因、茶碱、氨茶碱系列、甲硝唑、苯酰 甲硝唑、硝苯地平、烟酸占替诺、依帕司他等产 品; 友谊化工是公司于2022年3月完成收购的化工原料 企业,主要生产甲胺,是咖啡因的上游原材料, 友谊化工和生产咖啡因的河北广祥均位于沧州, 进一步强化了咖啡因产业链供给保障能力。

建成1万吨咖啡因(含上下游)产能,2022年迎来业绩高增长

原料药板块2022年首次实现规模效益,多个品种销量高增长。2022年公司原料药板块营收13.6亿港元,同比增长155%,是布局原料业务 以来首年实现规模效益,多个产品实现销量快速增长,其中咖啡因销售5000吨,同比增长81%,甲硝唑对外销售266吨,同比增长76%, 硝苯地平销量62吨,同比增长150%。公司2022年3月收购了生产咖啡因上游原料甲胺的友谊化工,产业链上下游协同,对提升原料药盈 利能力起到显著拉动作用,目前已建成1万吨咖啡因(含上下游)产能,为实现2023年咖啡因产销7000吨的目标提供充足的产能准备。

获批原料药品种36个

河北广祥、河北国龙分别已获批原料药19、17个。根据CDE数据,截至2023年4月19日,公司已累计获批原料药36个,其中河北广祥19个、 河北国龙17个,拥有依帕司他、匹伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、布南色林、利奈唑胺、阿加曲班、拉考沙胺、可可碱、己酮可可碱、奥硝 唑、左奥硝唑、硫酸特布他林、盐酸西那卡塞,盐酸鲁拉西酮等特色品种,其中可可碱、己酮可可碱、左奥硝唑、布南色林、羟乙基淀 粉40、盐酸阿比多尔的获批厂家数均不足5个,竞争对手较少。

多款品种在审

共计31款原料药品种在审。根据CDE数据,截至2023年4月19日,公司共有31个原料药品种在审,河北广祥17个,河北国龙14个,其中恩 他卡朋、乌拉地尔、盐酸左沙丁胺醇、盐酸苄丝肼、盐酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、L-苹果酸、甲磺酸沙非胺、司替戊醇、琥 珀酸曲格列汀、达格列净、甲磺酸倍他司汀、地拉罗司、美阿沙坦钾等14个产品的登记厂家数均不足10个,其中甲磺酸沙非胺、司替戊 醇、美阿沙坦钾尚未有厂家获批。

药包材:建成2000万平米/年生物膜生产线

药包材产销稳定,生物膜2000万平米产能建成。公 司药包材产品主要由旗下子公司博生医材生产销售, 博生医材位于江苏泰州,是专业从事药用丁基橡胶 瓶塞(含镀膜胶塞)、聚异戊二烯垫片、多层共挤 医用输液膜等新型药用包装材料生产的国家高新技 术企业,是石四药集团等国内优秀输液生产企业多 层共挤医用输液膜的主力供应商。2022年,博生医 材对集团外销售完成1.72亿港元,同比减少3%, 2000万平米多层共挤生物用膜项目正式竣工投产, 生物膜可应用于细胞培育、微生物发酵等生物制药 工艺过程的多个单元,有巨大市场需求,且国内生 物膜研发和生产起步晚,存在巨大的原研进口替代 空间。

公司积极布局生物膜领域,有望带来新的业 务增长点,有利于夯实在药包材领域的行业地位和 产品影响力。 博生医材上市工作取得积极进展。2022年7月7日博 生医材股票正式在全国股转系统创新层挂牌,上市 工作取得积极进展,未来将继续加快产品技术更新, 不断扩大丁基胶塞、垫片、多层共挤膜等重点包材 产品市占率,持续加大高端高质量、特殊应用场景 以及具有行业前瞻性的医(药)用包材的研发强度 和市场推广力度,推动发展稳中向好,为转板上市 创造良好条件。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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