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奥锐特研究报告：原料药+制剂一体化转型初见成效，打造多肽+寡核苷酸平台。特色原料药+制剂一体化发展，有望贡献业绩增量：中短期内大量专利 药到期，有望带动API需求增长。2013-2030年间，全球药品中共有1666 个化合物专利到期，根据EvaluatePharma统计，2020-2024年间，具有 到期风险的专利药呈急剧增加趋势，合计市场规模达1590亿美元。公 司特色原料药品种储备丰富，女性健康类等品 种仍处在快速放量阶段， 有望带动原料药主业稳健增长。同时公司积极推进一体化转型，首个一 体化品种地屈孕酮片于2023年获批上市，2024H1实现销售9248万元， 放量迅速。公司“308 吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）” 建成后将具备醋酸阿比特龙片3000万片/年和恩扎卢胺片5000万片/年 产能，对应产值2.79亿元。在集采背景下，一体化品种具备显著优势。

GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：主流GLP-1药物快速 放量，具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售 额超过200亿美金，同比增长超过70%，2024年前三季度合计销售203 亿美元，同比增长43%，有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版 Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月 不到的时间，Zepbound收入1.76亿美元，2024年前三季度替尔泊肽合 计收入110亿美元。司美格鲁肽在全球多地专利将于2026年到期，为 多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。 然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、成本 控制能力强的企业具备优势。

奥锐特司美格鲁肽主要采用发酵法，具备成本优势。公司从2016年开始 建设合成生物学的平台，并以司美格鲁肽为目标，利用合成生物学技术 对司美格鲁肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化，通过多基因串 联表达提高 GLP-1中间体的表达量，利用无机盐培养基协同批量补料 策略实现 GLP-1 中间体的快速分离，提高了产品纯化效率，降低了司 美格鲁肽原料药的成本。截至2024年H1，公司已完成司美格鲁肽中试、 杂质研究和成品方法学验证，已获得司美格鲁肽相关发明专利 4 项， 在申请的发明专利2项，具有较好的技术和专利储备。口服剂型渗透率 提升后，发酵法有望凭借成本优势成为主流。