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海昇药业研究报告：磺胺链原料药龙头优势稳固，获CEPPMDA认证打开高端市场空间。

公司壁垒深厚，凭借高技术水平切入高附加值人用原料药领域

公司凭借自身较强的技术优势和优良的产品品质，在业界树立了良好的口碑， 与主要客户合作历史较长，客户关系稳定，已建立起深厚的客户资源壁垒。公 司近年向医药原料药领域进一步拓展。2024 年公司获得由国家药品监督管理局 核准签发的化学原料药苯溴马隆上市申请批准通知书；公司塞来昔布原料药通过 日本 PMDA 认证。2025 年 5 月，公司获得由国家药品监督管理局核准签发的化 学原料药甲硫酸新斯的明上市申请批准通知书；6 月，公司产品苯溴马隆取得欧 洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP 证书）。

监管要求升级下竞争格局有望改善，“禁抗”“减抗”政策对公司影响较小

根据华经产业研究院数据显示，2021 年我国原料药市场规模达到 4,265 亿元，相 较 2018 年的 3,843 亿元，增长 10.98%。随着药品管理政策不断完善、新版兽药 GMP 等监管要求不断升级落地，研发实力强、生产管理规范的大型生产企业具 备竞争优势，原料药市场集中度有望提升，市场竞争格局有望得到改善。2020 年-2023H1，公司兽药原料药下游产品属于国内“减抗”政策影响产品范围的主 要为用于境内销售的 ST 系列及 SPZ，期间公司两类产品的合计境内销售收入金 额及占比较小。国内“禁抗”及“减抗”政策对公司所处细分市场空间影响较小。