2022年胶原蛋白行业发展现状及应用范围分析 创尔生物以胶原贴敷料及胶原生物护肤品为核心产品

1.胶原蛋白：三股螺旋结构带来的优良特性使胶原蛋白成为理想生物医用材料

胶原蛋白（collagen）又称胶原，是细胞外基质的主要组成成分。胶原蛋白是动物体内含量最高分布最广的 蛋白质，占哺乳类动物总蛋白质约 20%，也是人体的一种非常重要的蛋白质。广泛存在于动物的皮肤、肌腱、 骨、软骨等组织中，主要存在于结缔组织中，且植物组织中无此蛋白。它有很强的伸张能力，是韧带的主要成 分，胶原蛋白也是细胞外基质的主要组成成分。它使皮肤保持弹性，而胶原蛋白的老化，则使皮肤出现皱纹。 胶原蛋白亦是眼睛角膜的主要成分，但以结晶形式组成。

目前，产业化胶原的提取方法主要是对动物组织使用酸法和酶法，少数企业采用基因工程方法生产重组人 源胶原或胶原类似物。生产胶原蛋白传统的制备方法是利用酸、碱水解法从动物结缔组织(猪皮、牛皮、驴皮、 鱼等)中提取胶原蛋白，提取过程中会或多或少丧失其部分的生物活性，并且提取产品的成分非常复杂；利用化 学合成的胶原蛋白往往不具有生物活性结构，并且技术较为复杂、成本较高。为了能充分利用胶原蛋白的优良 性能，避免动物来源病毒的高风险，诸多学者利用基因工程技术，选用各种宿主细胞，如转基因鼠、昆虫、转 基因蚕、转基因烟草、大肠杆菌、酵母等生产重组人源胶原蛋白，其胶原蛋白产品具有安全性好、重现性好、 质量稳定等优点，解决了传统提取方法存在的如疯牛病病毒隐患等缺点，同时也改善了胶原蛋白的亲水性、免 疫排异性等性能。

胶原蛋白的特殊三股螺旋结构，赋予了其被医药领域青睐的诸多优良特征。胶原蛋白包含至少一个三股螺 旋结构，能够形成超分子聚集体。胶原蛋白的三股螺旋是由 3 条 α 肽链相互缠绕成的右手超螺旋构象，肽链中 含有大量甘氨酸、脯氨酸和羟脯氨酸。胶原蛋白正常的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础，使其具 备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进 细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，这让胶原蛋白成为一种理想的生物医用材 料，在敷料、人工器官和再生医学、美容美妆等场景下有广泛应用。近些年来，不断涌现出的新型胶原蛋白类 医疗器械产品在不同的医学领域发挥功效。

2.胶原蛋白应用场景广泛，政策推动行业发展

全球胶原蛋白行业近年来稳步发展，增速高于全球经济增速。Grand View Research 发布的数据显示，2019 年全球胶原蛋白市场规模达到 153.56 亿美元，预计 2027 年达到 226.22 亿美元，2016-2027 年年均复合增长率将 达到 5.42%，增长较为稳健。同时，2019 年的全球天然胶原产量规模已经达到 31,580 吨，预计 2027 年全球天 然胶原产量规模将达到 44,250 吨。2016-2027 年全球天然胶原产量将会保持较为稳定的增长，年平均复合增长 率预计为 4.75%。

中国胶原蛋白市场规模增速显著高于全球市场增速。根据 Grand View Research 报告，2019 年中国胶原蛋白 的市场规模增长至 9.83 亿美元，约占全球市场的 6.40%；而到 2027 年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到 15.76 亿美元，约占全球市场的 6.96%，2016-2027 年年平均复合增长率为 6.54%，高于全球的 5.42%的市场增速。 同时，2019 年中国天然胶原的产量规模已经达到 2，000 吨，占全球产量份额的 6.33%。预计 2027 年中国天然 胶原产量规模将达到 3,070 吨，占全球产量份额的 6.94%。2016-2027 年中国天然胶原产量将会保持较为稳定的 增长，年平均复合增长率预计为 5.92%，增速高于全球市场产量规模增速。

按零售额计算，重组胶原蛋白产品在整个中国胶原蛋白产品市场中的渗透率从 2017 年的 15.9%增至 2021 年的 37.7%，且预计将进一步从 2022 年的 46.6%增至 2027 年的 62.3%，成为主导技术路径产品。中国重组胶原 蛋白产品的市场规模从 2017 年的人民币 15 亿元增至 2021 年的人民币 108 亿元，复合年增长率为 63.0%，未来 预计将进一步以 42.4%的复合年增长率从 2022 年的人民币 185 亿元增至 2027 年的人民币 1,083 亿元。 在目前中国重组胶原蛋白产品市场应用的市场细分中，护肤应用（功效性护肤+一般护肤）是规模最大的应 用场景（2021 年共同占比 47.33%，预计 2027 年增至 60.57%），其次是医用敷料（2021 年占比 44.44%，预计 2027 年降至 23.55%）、生物医用材料（2021 年占比 4.63%，预计 2027 年降至 3.42%），肌肤焕活（轻医美）占 比最小但具备增趋势（2021 年占比 3.70%，预计 2027 年增至 11.17%）。

3.护肤应用：功效护肤高速增长，胶原蛋白肽解决渗透问题

（一）胶原蛋白分子量较大，技术迭代加深护肤品应用

生物活性成分的应用带动了中国功效性护肤品市场最近几年快速增长。根据按零售额计算的市场规模从 2017 年的人民币 133 亿元增至 2021 年的人民币 308 亿元，复合年增长率为 23.4%。预计 2027 年将达到人民币 2,118 亿元，2022 年至 2027 年的复合年增长率为 38.8%。基于胶原蛋白的功效性护肤品市场从 2017 年的人民币 16 亿元增至 2021 年的人民币 62 亿元，复合年增长率为 38.8%。预计其将从 2022 年的人民币 94 亿元进一步增 至 2027 年的人民币 775 亿元，复合年增长率为 52.6%，高于基于透明质酸产品的复合年增长率。

功效性护肤竞争格局更优，国内品牌表现突出。根据巨子生物招股书，2021 年我国功效性护肤品零售市场 的 308 亿元的市场中前五大参与者占比 67.5%（以公司维度考虑），其中贝泰妮 65 亿零售额份额 21%排名第 1， 欧莱雅集团排名第 2，巨子生物 36 亿元销售额排名第 3。从欧睿的数据来看（统计排名中没有涵盖巨子生物）， 皮肤级护肤品 2021 年市场 283 亿元，按品牌来计算薇诺娜以 18.52%的市占率排名第一，2019 年成功超越雅漾， TOP10 品牌中国产品牌敷尔佳第 3，玉泽第 10 增速均较快。若按照巨子生物披露的数据来看，品牌角度公司可 复美、可丽金 2019 年收入分别为 8.98/5.26 亿元，对应至销售额预计位列欧睿统计口径的 10-20 位左右，处于腰 部位置，当前增速较快，后续排名有望进一步提升。

面膜类产品为功能性护肤布局的重点品类，单价较普通补水产品明显更高。市面上具备医疗背景的公司由 于多数拥有医用敷料产品，因此向护肤品转型时贴片面膜为最具协同效应的品类。平均来看，面膜的单价普遍 在 20-40 元/片，较普通补水面膜价格明显更高，同时具备高复购性的特点，盈利能力突出。而护肤品中以胶原 蛋白肽类产品为主成分的较少，目前原料端多以其他可刺激生成胶原蛋白的成分为主，或是国际品牌拥有核心 专利，上游技术决定了下游产品的形态。

（二）相关公司：创尔生物医疗器械向护肤延伸，费用升高收入承压

创尔生物是国内医用胶原行业的头部玩家之一。公司以生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术以及 复合产品成型技术为核心技术支撑，开展活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售。公司是 我国胶原贴敷料产品的开创者，拥有全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料。公司 2014 年成功在新三板挂牌，2020 年 公告拟登录科创板，但后续公告由于 2021 年营收可能不达要求因此撤回 IPO 申请拟转战北交所。

创尔生物以胶原贴敷料及胶原生物护肤品为核心产品。其中化妆品中胶原多效修护面膜销售额占比超过 65%。根据招股说明书，公司 2019 年胶原贴敷料营收 1.64 亿元，占公司总营收的比例为 54%，胶原多效修护面 膜营收 0.66 亿元，占比 22%，两者合计接近 80%。公司胶原贴敷料同时拥有Ⅱ、Ⅲ医疗器械注册类产品，以创 福康品牌进行销售。公司销售渠道端积极与医院开展合作，截至 2019 年末，公司产品已覆盖全国 29 个省份、 直辖市、自治区，覆盖超过 320 家三甲医院，其中全国百强医院 1 覆盖率达到 47%。胶原生物护肤品则主要创 尔美品牌进行销售，2015 年，公司开设天猫 trauemy 创尔美旗舰店，开始通过电商平台销售生物护肤品，2020H1 公司线上直销比例为 66.29%，较 2017 年的 38.97%上升明显。

4.医用领域：敷料产品 C 端认知提升，医用材料应用丰富

（一）贴片敷料类产品蓝海市场发展空间充足

随着皮肤修护需求的增长，医用敷料市场也表现出强劲增长。中国医用敷料的市场规模从 2017 年的人民币 67 亿元增至 2021 年的人民币 259 亿元，复合年增长率为 40.0%，未来预计将从 2022 年的人民币 347 亿元进一 步增至 2027 年的人民币 979 亿元，复合年增长率为 23.1%。基于重组胶原蛋白的医用敷料在整个医用敷料市场 的渗透率从 2017 年的 5.2%增至 2021 年的 18.5%，预计到 2027 年将进一步增至 26.1%。

基于重组胶原蛋白的医 用敷料的市场规模从 2017 年的人民币 351.6 百万元增至 2021 年的人民币 48 亿元，复合年增长率为 92.2%，未 来预计将从 2022 年的人民币 72 亿元进一步增至 2027 年的人民币 255 亿元，复合年增长率为 28.8%。 前五大参与者在中国医用敷料市场占 26.5%的市场份额，表明医用敷料市场竞争格局分散。敷尔佳和巨子 生物为中国医用敷料市场龙头，其市场占有率分别为 10.1 和 9%，遥遥领先市场。

当前主流面膜敷料产品主要以二类械产品为主，创尔生物旗下创福康拥有三类械产品。从价格来看，医用 敷料单价明显较普通功能性护肤面膜价格更高，而由于其与敏感肌的高度适配性，使得 C 端推广从简单的术后 修复治疗向部分敏感客户转移，渗透率仍有充足提升空间。

（二）相关公司：锦波生物专研人源化胶原蛋白，华熙生物近期收购益尔康

锦波生物于 2008 年在中国山西太原创立，是一家围绕结构生物学、应用蛋白质工程技术及发酵工程技术开 展生物材料、医疗终端产品及功能性护肤品生产销售的科技创新型企业。其主营业务是功能蛋白及终端产品的研发、生产和销售。目前，公司已申请国内专利 34 项，申请国际专利 2 项，已获授权专利 25 项，其中发明专 利 22 项。公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于 2021 年 6 月获国家药品监督管理局批准上市。根据国 家药品监督管理局官网披露，该产品是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的 医疗器械。

华熙生物收购益而康，正式进军胶原蛋白产业。4 月 15 日，华熙生物与中煤地质集团有限公司正式签署《产 权交易合同》，以人民币 2.33 亿元收购北京益而康生物工程有限公司（以下简称“益而康生物”）51%的股权， 正式进军胶原蛋白产业。此次股权收购后，益而康生物将成为华熙生物的控股子公司。益而康生物经 20 余年发 展，已实现了从研发、生产到销售的全链条布局，是一家资质完备、资产良好、组织有序的高新生物科技企业。

该公司目前经营状况良好，2019 年、2020 年及 2021 年 1-11 月，分别实现营收 8725.25 万元、7928.50 万元、7567.98 万元；净利润 2480.65 万元、1097.06 万元、1309.14 万元。截止 2021 年 11 月 30 日，公司总资产为 1.13 亿元； 其产品主要分为医疗器械和美妆产品两类，据华熙生物官网报道，胶原蛋白将成为华熙生物又一核心物质，丰 富公司生物活性物产品管线，对公司未来业务的可持续性发展起到有力支撑。益而康生物主打的胶原蛋白海绵 及人工骨等入院产品可进一步丰富华熙生物现有医疗终端产品管线，形成良好的医疗终端产品矩阵，多科室布 局。

5.肌肤焕活/轻医美：获批产品较少，多家企业在研布局

（一）胶原蛋白较玻尿酸等产品份额较低，技术价格均有制约

胶原蛋白医美市场较透明质酸及肉毒素规模仍较小。中国的肌肤焕活应用市场的市场规模从 2017 年的人民 币 206 亿元增至 2021 年的人民币 424 亿元，复合年增长率为 19.7%。未来预计市场将继续从 2022 年的人民币 532 亿元增至 2027 年的人民币 1,255 亿元，复合年增长率为 18.7%。2020 年重组胶原蛋白尚未用于肌肤焕活应 用，但未来其渗透率预计将从 2022 年的 4.8%增至 2027 年的 9.7%。

目前我国注射填充类主要分类玻尿酸、胶原蛋白及再生材料三类。当前市面上的玻尿酸普遍为微生物发酵， 过敏率极低，而胶原蛋白多数产品往往为动物源存在小概率致敏风险。目前我国获批的胶原蛋白类填充产品价 格较玻尿酸类普遍较高，且由于注射会会被蛋白酶进行分解，因此持续时间不长，综合使得市场空间较小。但 由于其乳白色的特性，以及与玻尿酸相比不易扩散，因此常被用于泪沟眼部的填充。近年来，童颜针、少女针 等产品陆续获批，主要原理为刺激成纤维细胞活力与人力内胶原蛋白的再生，价格较贵但持续时间明显更长， 成为各家公司的重点发展方向。

目前中国仅获批 6 款胶原蛋白注射填充产品，锦波生物推出人源胶原蛋白。目前 NMPA 注册的三类器械中， 仅长春博泰的费缦，荷兰汉福的爱贝芙，双美旗下三款（肤丽美、肤柔美和肤力原）以及去年获批上市的锦波 生物旗下的薇旖美。除锦波生物外其余 5 款均为动物源胶原蛋白，价格来看，爱贝芙 1 万+的定价使得受众相对 较小，目前双美销售规模实际最高（中国大陆目前仅上市肤丽美与肤柔美）。锦波生物的薇旖美为首个人源胶原 蛋白，同时定价相对中等（较部分玻尿酸类产品依然较高），在该细分市场结合持续推广预计能够逐步获取客观 的市场空间。

（二）相关公司：国内仅获批 6 款产品，台湾双美份额较高

双美生物科技成立于 2001 年，在台南科学园区设立 GMP 药厂。2012 年于台湾正式挂牌上市（股票代号 4728）。 双美运用专利纯化技术成功研发具有高度生物相容性，低免疫原性的生医级胶原蛋白原料，应用在各科别扩及 医学美容、牙科、骨科、眼科及一般外科，是中国获得 NMPA 批文的仅有四家公司之一（另三家分别为汉福生 物、长春博泰和锦波生物）。

胶原蛋白植入剂是双美的主导业务。双美业务分为生物材料级胶原蛋白、胶原蛋白用医疗器材、胶原蛋白 植入剂和医学美容产品四大板块，其中胶原蛋白植入剂业务 2016 年营业额占全年营收净额比重为 85.60%，2017 年至 2021 年均超过 90%，最高于 2020 年达到 98.97%，另三大业务均缩减至 1%以下。其胶原蛋白植入剂产品 已迭代至第四代，满足长效安全及低过敏的要求。

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