2022年药康生物发展现状及核心竞争力分析 基因敲除小鼠模型在生命科学研究领域应用广泛

1.药康生物：国内模式动物领域先行者

1.1 厚积薄发，发展势头迅猛

江苏集萃药康生物科技股份有限公司（简称药康生物）成立于 2017 年 12 月， 是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术 企业，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资 源库共建单位。公司为全球客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开 展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，是全球品系最多的小鼠模型 供应商之一。公司总部位于南京，在江苏常州、四川成都、广东佛山、北京大兴、 上海设立子公司或分支机构，销售网络覆盖全国，并已设立美国子公司及欧洲办事 处积极布局海外市场，小鼠模型年产能超两百万只，服务客户超千家。 公司核心管理层和技术人员从事模式动物领域的研究已经有将近 20 年的历史， 是国内模式动物领域的先行者。

2017 年，药康生物正式成立后，发展迅速。2018 年，实施斑点鼠计划，系统建立蛋白编码基因敲除品系库，筛选新的药物靶标，并 开始在全国布局，成立成都、广东、常州分子公司。2019 年，建立产品+服务模式， 搭建人源化模型及功能药效评价平台，为大分子药物提供临床前测试提供支撑；同 时完成由鼎晖投资和青岛国药大创投资参与的 A 轮融资。2020 年，公司小鼠品系 超过 16000 个，建立无菌鼠平台；进行全球布局，设立美国子公司；完成了由高瓴 资本领投，摩根士丹利、红杉中国、泰福资本、紫金创投等跟投的 B 轮融资。2021 年，小鼠模型品系库增长到 22000 种，启动真实世界模型项目、罕见病模型项目、 肠道微生物人源化项目、药筛鼠项目。2022 年 4 月，公司正式在上交所科创板上市， 开启公司发展的全新历程。

1.2 股权结构清晰，资本青睐

截至公司发布上市公告书，公司控股股东和实际控制人为高翔，高翔通过控股股 东南京老岩、以及南京溪岩、南京谷岩、南京星岩间接合计持有公司 33.42%的股份。其余持股人中，既有江北新区国资、江苏省产研院等国资机构，也有由杭州鼎晖、高瓴 资本旗下的珠海荀恒、红杉中国旗下的红杉安辰等头部投资机构，可见公司的发展得到 了政府的大力支持，且未来前景倍受头部投资机构看好。目前公司全资控制六个子公司， 其中 GemPharmatech LLC 为地处美国的子公司，负责公司海外业务的开拓。

1.3 管理层和技术团队专业出身、经验丰富

公司目前的管理层人员主要由核心技术人员组成，普遍在生物医药行业和模式动 物领域深耕多年，具有丰富的研发经验。公司核心人员高翔教授团队深耕实验动物领域 20 年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾主导国内首例 CKO 小鼠模型以及全球首例 Cas9 介导犬项目，积累了丰富经验。

2.业绩表现优异，整体发展强劲

2.1 业绩快速增长

公司营收保持快速增长，盈利能力持续增强。2018 年-2021 年，营业收入分别 为 0.53 亿元、1.93 亿元、2.62 亿元以及 3.94 亿元，2021 年同比增长 50.35%。2018 年-2021 年归母净利润分别为-0.06 亿元、0.35 亿元、0.76 亿元和 1.25 亿元， 2021 年同比增速达 63.45%。2022Q1，公司实现营收 1.16 亿元，同比增长 51.16%；归母 净利润 0.3 亿元，同比增长 66.95%，收入端和利润端均呈现出快速增长势头。

公司利润率保持在较高水平。由于业务结构不断优化，高毛利业务商品化小鼠 销售、药效分析占比逐年提高；另一方面，随着公司业务规模的不断扩大，规模效 应逐渐显现，利润率也因此维持在较高水平。

期间费用率控制较好。近三年公司销售费用率、管理费用率和财务费用率基本 平稳，随着未来公司业务的加速布局和扩张，搭建海外销售体系，预计销售费用将 持续提升。2018 年管理费用率超过 50%主要由于公司成立初期收入规模较小，导致费用占比较高。

2.2 高毛利板块高歌猛进

公司主营业务分为四大板块，能够提供从模型定制、销售、繁育到药效评价的 一站式服务，能够满足客户提出的多样化需求。截至目前，公司可用于销售的模型 资源总量超过 2.2 万个，包含斑点鼠、人源化小鼠、无菌鼠等，拥有小鼠笼位超过 22 万个。各细分业务板块来看，商品化小鼠模型销售（即标准化模型）占比最高， 2021 年营收占比为 64.33%，其余依次为定制繁育业务（14.40%）、功能药效业务（13.58%）、模型定制业务（6.24%）和代理出口及其他业务（1.12%）。商品化小鼠 模型销售是目前公司最大业务板块，2021 年实现收入 2.5 亿元，同比增长 66%，毛 利率高达 80%；功能药效业务也随着公司小鼠品系库的丰富、服务体系完善以及客 户需求的增长，成为增速最快的业务板块，2021 年实现收入 5348 万元，同比增长 67%，毛利率为 76%。未来商品化小鼠模型销售和功能药效将依然保持高增速，驱 动业绩增长。

2.3 国内市场份额位居前列

公司核心业务板块在国内市占率处于头部，是国内模式动物领域的龙头之一。 根据弗若斯特沙利文测算的行业数据，公司在中国成品小鼠销售市场中占据 6%的 市场份额，排名第二；在模型定制化服务市场中占据 6.8%的市场份额，排名第三； 在中国 Non CMC 临床前药物研发技术服务市场中占据 21.8%的市场份额，排名第 二；在繁育服务市场中占据 7.5%的市场份额，排名第二。综合来看，公司在模式 动物领域的相关市场中都位居前列，行业内的竞争实力较强。

2.4 海外市场布局加速

逐步布局海外，把握全球市场机会。从主营业务收入的地区分布来看，公司目 前的主营业务收入绝大部分来自于国内，但海外业务收入呈现快速增长的趋势。 2018 年公司海外收入占比在 1%左右，2021 年上半年这一比重提升到 7.05%。公司 近年来公司持续加大海外市场开拓力度，2020 年公司已在美国建立了子公司，并初 步组建了海外销售团队，预计今年销售团队会继续扩充规模，并计划 在海外主要地 区筹建研发生产基地，将进军海外作为自身重要战略方向进行布局，国外市场营收 占比继续扩大值得期待。公司目前的主要目的在于向海外客户展现公司在小鼠品系 数量、质量控制体系、成本和价格等方面的独特优势，为公司品牌建立良好的口碑， 从而逐渐促进海外营业收入增长。具体来看，一方面药康生物拥有海外同行业公司 所不具备的多达 20000 种以上的小鼠品系库；另一方面，药康生物的产品质量也具 有全球领先优势，可依靠品系和产品质量打开海外市场。 从国内营收按区域的分布来看，截止到 2021 年，公司在华东地区的收入占比 超过一半，由于药康生物总部就位于华东地区，华东地区也是我国生物医药企业和 高校科研单位十分密集的地区，因此目前华东地区仍然是公司收入的主要来源。随 着公司陆续在广州、成都、北京等地设立子公司，未来也会加大在其他地区的业务 拓展，预计未来国内主营业务收入按区域划分的比例会更为均衡。

3.研发驱动，产品+服务模式打造核心竞争力

公司重视研发和创新，构建了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表 型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台以及无菌小鼠与菌群定植平台，形成了相关 核心技术，并通过专利、商业秘密等方式进行保护。

研发投入持续增加，助力小鼠品系研发。2021 年公司研发投入继续保持增长， 达到 0.55 亿元，同比增长 14.58%，占营收的比重为 13.96%；2022Q1 研发投入 1775 万元，同比增长 63.85%，营收占比 15.29%。研发实力是保持竞争力的重要基 础， 公司瞄准肿瘤、代谢系统疾病、神经退行性疾病、自发免疫疾病、心血管疾病 等严重威胁人类健康的重大疾病领域，开发出免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、 疾病小鼠模型等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系，供客户选择 采购。从 2017 年公司成立拥有的 2612 个品系，已经迅速扩充到目前的 2 万个，在 全球同行业公司中处于领先地位。多样化的小鼠品系使得公司能够最大化满足客户 个性化的产品需求，大大缩短交付周期，提高公司的核心竞争力。

公司注重模型创制，通过持续不断地研发投入推进斑点鼠、人源化小鼠、无菌 鼠、野生鼠等项目，预计未来还将保持高强度的研发投入。斑点鼠和无菌小鼠作为 公司目前主要在研项目，是公司重要的战略举措。随着生命科学研究的不断深入， 现有的常规小鼠模型难以完全满足科研需求，斑点鼠和无菌小鼠可有效填补国内市 场空白，为客户提供高技术水平的产品及服务。未来随着重点斑点鼠及无菌小鼠等 高附加值品系的产能提升，能够优化现有收入结构，增强可持续发展能力。

3.1 斑点鼠计划：从服务转向产品，形成重复销售的小鼠资源 库

基因敲除小鼠模型在生命科学研究领域应用广泛，是阐明基因功能和疾病发病 机理、发现新药靶点和验证新药药效的基础性资源。基因敲除小鼠可简单分为全身 性基因敲除的 KO 小鼠以及条件性基因敲除 CKO 小鼠。随着生命科学研究的不断深入，利用 CKO 小鼠开展基因功能的精细分析已成为认识人类重大疾病发病和调 控机制的关键；因而近年来 CKO 小鼠需求呈现快速增长的态势。公司基于市场需 求和技术积累，于 2019 年大规模开展小鼠编码基因全敲除计划，旨在预先构建小 鼠所有 2 万余个蛋白编码基因的 KO 和 CKO 小鼠品系库，即为“斑点鼠计划”。“斑 点鼠计划”品系库实现了 KO/CKO 小鼠模型的产品化供应，将原来的客户定制交付 周期由 4-7 个月最多缩短到 7 天，同时降低了费用。

3.2 野生鼠计划：真实世界动物模型，创造全新需求

公司长短线结合开展创新性模型研发，在满足现有市场需求的同时加强原始创 新，布局真实世界小鼠模型的开发，力争打通与真实世界人群的桥接，为新药开发 提供新的临床前试验研发工具。 由于现有小鼠模型无法模拟人群的基因多样性和人体的复杂微生物环境，模式 动物行业的未来发展趋势，即提升动物模型的预测精准度。目前的基因修饰小鼠模 型仍与真实世界模型有所差异，重点表现在基因型和微生物两个方面：在基因型方 面引进野生鼠基因构建遗传多样性的小鼠疾病模型，以及研发无菌小鼠和菌群模型 已成为构建真实世界动物模型的重要方向。 野生鼠计划是将野外小鼠染色体整条敲入现有近交系，经过表型筛选获得全新 动物模型。

野生小鼠实验动物化是丰富现有的实验动物基因库、更好进行疾病机理 研究和新药研发的重要手段。野生小鼠基因组学研究越来越成为国内外学者的关注 点。公司计划借助现有技术优势，开发创制具有遗传多样性的野生型小鼠疾病模型， 同时研发新的无菌小鼠品系，构建菌群模型，进而在遗传和微生物方面提升公司小 鼠模型对于真实世界的模拟能力。项目建成后公司将建立真实世界的小鼠模型资源 库，能够填补国内市场空白，提升公司市场优势。

无菌小鼠是指通过现有检测技术，其体表及体内检测不到任何细菌、病毒、寄 生虫等生命体的小鼠，是研究共生微生物的理想模型。广泛应用于自身免疫性疾病、 代谢性疾病、肠道炎症、肿瘤和神经发育等领域的研究，相关文献数量和项目课题 激增，市场需求逐步扩大。然而国内服务于微生物组学研究的无菌动物平台起步较 晚，无菌小鼠的繁育和实验技术还不够成熟，能够产业化供应无菌动物及实验的平 台很少，产能也较为有限，限制了国内相关研究的开展。

2020 年，公司构建完成无菌小鼠与菌群定植平台，掌握了无菌净化技术，已创 制开发了 6 种无菌级小鼠品系，并拥有将所有小鼠品系资源快速改造为无菌级别的 技术储备，系国内现阶段少数能够稳定供应无菌小鼠的企业之一。在同行业可比公 司中，国内仅赛业生物从 Taconic Biosciences 引进了无菌动物饲养繁育技术，对外 提供无菌小鼠及相关服务。

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