Moderna肿瘤疫苗III期成功与北交所医药标的挖掘

全球首个mRNA肿瘤疫苗III期临床取得突破

2026年8月，默沙东与Moderna联合研发的个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）在辅助治疗黑色素瘤的III期临床试验中收获积极顶线结果。这是全球首个获得III期阳性结果的mRNA肿瘤治疗疫苗，不仅达到了无复发生存期的主要终点，还实现了无远处转移生存期的关键次要终点。该疗法通过提取患者肿瘤样本进行基因测序，识别肿瘤独有的突变特征即“指纹”，利用mRNA技术编码多达34种新抗原，注射后训练T细胞识别并清除癌细胞。这种个性化新抗原疗法相比传统化疗具有更高的特异性，能有效避免对正常细胞的损伤。

肿瘤疫苗主要分为预防性和治疗性两类。预防性疫苗如HPV疫苗已广泛普及，而治疗性疫苗正处于技术高速发展期。从技术平台来看，治疗性癌症疫苗主要包括核酸疫苗、多肽疫苗、细胞疫苗和病毒载体疫苗。其中，mRNA疫苗凭借生产速度快、适合个性化定制、能同时编码多个抗原等优势，成为当前核心研发方向。抗原类型方面，新抗原依托肿瘤特异性突变制备，免疫原性强且脱靶风险低，是个性化疫苗的理想选择。

我国肿瘤疫苗市场规模快速增长

数据显示，2024年我国恶性肿瘤新发病例估计为515.06万例，肺癌、甲状腺癌、结直肠癌为新发数量前三的癌种。随着肿瘤免疫逃逸机制研究的深入，肿瘤疫苗显示出良好的治疗及预防效果，吸引各大药企投入研发。2024年我国肿瘤疫苗行业市场规模约为1367.3亿元，同比增长58.77%。肿瘤疫苗产业链涵盖上游基础研发与关键物料供应、中游疫苗生产制造与工艺转化、下游临床应用与商业化闭环。上游涉及肿瘤抗原筛选、佐剂开发等；中游依赖严格的质量控制与工艺验证；下游则联动医保与商保决定产品市场准入。

北交所肿瘤疫苗及相关产业链标的梳理

在北交所市场中，共有3家肿瘤/癌症疫苗、mRNA疫苗产业链相关标的。三元基因主打重组人干扰素α1b，可用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤；永顺生物聚焦mRNA疫苗等前沿领域展开多点研发；*ST康乐的预防性HPV疫苗及mRNA二价治疗性HPV疫苗处于临床前研究阶段。此外，新三板中的美亚药业作为核苷酸系列产品供应商，位于mRNA疫苗产业链上游，其产品在mRNA疫苗领域的适用量不断扩大。

北交所医药板块近期市场表现回顾

本周北证50指数周涨跌幅为-1.12%，北交所医药生物行业周涨跌幅为-1.39%。在二级行业中，生物制品板块表现突出，周涨幅达到7.05%，而中药、医疗器械、医疗美容、化学制药板块则出现下跌。个股方面，三元基因周涨幅最高，达到35.63%；丹娜生物、无锡晶海、爱伦医疗等个股也录得上涨。截至2026年8月21日，北交所医药生物板块PE TTM中值（剔负）为50.26倍，本月涨跌幅为+6.24%。

北交所医药排队企业与天广实过会分析

截至2026年8月21日，北交所排队企业中共有13家医药生物领域企业。其中，天广实于2026年8月过会。天广实深耕创新型抗体靶向药物研发，核心产品MIL62为第三代CD20人源化单克隆抗体。MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症已于2026年2月获批上市，成为国内首个该适应症的国产特效药；治疗原发性膜性肾病适应症于2026年6月获批，为全球首款且唯一一款获批治疗该病的特效药。公司管线丰富，多款创新抗体药推进临床，部分产品达成海外授权。其他排队企业涉及心脑血管用药、体外诊断、中药、CRO/CMO等多个细分领域。