维立志博：差异化平台构筑壁垒，FIC/BIC管线价值释放

差异化技术平台构筑创新壁垒

维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。公司致力于解决PD-(L)1无法覆盖的临床需求，已建立多元化的在研管线，涵盖双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）及抗体药物偶联物（ADC）等产品类型。在过去十年中，公司打造了三大具备协同效应的自主研发核心技术平台，分别为X-body新一代双特异性/多特异性抗体平台、LeadsBody专为肿瘤特异性条件性CD3激活设计的TCE平台，以及TOPiKinectics整合稳定连接子与高渗透性载药的ADC平台。此外，公司通过融合TCE与ADC技术，全球首创T细胞衔接器药物偶联物（TDC）创新技术平台，旨在提升肿瘤缓解率并降低免疫相关不良反应。

核心管线奥帕替苏米单抗进展领先

奥帕替苏米单抗（LBL-024）是公司基于X-body平台自主研发的靶向PD-L1和4-1BB的四价双特异性抗体，采用2:2对称结构，对PD-L1的亲和力显著高于4-1BB，从而实现对4-1BB受体的局部及有条件激活，有效降低全身性毒性风险。该产品全球开发进度领先，其单药治疗三线及以上晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品上市许可申请（BLA）已于2026年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评审批程序，有望于2027年中获批上市，成为公司首个商业化产品。除首发适应症外，LBL-024多项一线治疗实体瘤适应症已进入临床二期阶段，包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌等，其中非小细胞肺癌和胆道癌两项适应症预计将于2026年下半年至2027年进入临床三期。

LBL-034展现潜在BIC潜力

LBL-034是公司基于LeadsBody平台自主研发的GPRC5D/CD3双特异性TCE，分子采用优化的2:1非对称结构。该设计使其能够选择性靶向GPRC5D阳性肿瘤细胞，条件性激活T细胞，从而降低细胞因子释放风险，展现出良好的安全性窗口。目前，LBL-034国内临床进展位列第二，其二期临床试验于2025年8月启动患者入组，涵盖复发/难治性多发性骨髓瘤等多个亚组。初步临床数据显示，LBL-034在客观缓解率及完全缓解率方面表现积极，且中位无进展生存期趋势超过一年。海外方面，该产品已获得美国食品药品监督管理局批准的临床试验申请、孤儿药认定及快速通道资格。

临床前管线布局与商业化展望

公司临床前管线共储备10款候选药物，包括多款肿瘤药物和自身免疫疾病药物。肿瘤管线方面，多款基于TCE和ADC技术的候选药物预计将于2026年四季度或2027年一季度提交新药临床试验申请。在自身免疫领域，公司通过NewCo模式及对外授权方式加速全球化布局，其中LBL-051和LBL-047已分别达成BD交易。财务预测显示，随着核心产品获批上市及合作收入确认，公司收入预计将在未来几年保持增长，但鉴于持续的研发投入，短期内仍将录得净亏损。基于DCF模型估值，机构给予公司买入评级，认为其差异化技术平台及FIC/BIC管线具备长期投资价值。