2025年远大医药研究报告：创新与全球化双轨驱动，核药释放增长新动能

1.远大医药：以全球化创新为引擎，构建多元业务矩阵

1.1.创新与全球化双轨驱动，核药领军释放增长新动能

远大医药集团是一家立足中国、面向全球的科技创新型医药企业， 其发展历程融合了深厚的工业积淀与前瞻性的国际视野。公司核心业务覆盖核药抗肿 瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大板块，形成了“自主 研发+全球拓展”双轨并行的战略体系。2025H1 公司实现收入 61.07 亿港元（同比 +1.0%），创新和壁垒产品收益占比显着提升至 51%，显示出业务结构持续优化与产 品梯队迭代的强大动能。

公司坚持研发驱动与全球资源整合。公司前身为国营武汉制药厂，历经多年发 展目前已成为药品和医疗器械领域多元布局的国际化企业。公司 2002 年加入中国远 大集团，2008 年完成股权结构变更，成为中国香港上市公司。近年来公司通过自主 研发结合全球拓展合作加速创新转型，逐步从传统制剂企业升级为覆盖制药科技、核 药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大专业领域的科技创新型国 际化医药企业。截至 2025H1，公司全球员工总数超过 12,000 人，在中国及海外拥有 30 余家附属公司，建有覆盖中国、美国、澳大利亚、欧洲的全球研发与生产网络； 搭建了 mRNA 技术、糖组学、肿瘤介入、RDC 药物以及高端医疗器械等多个前沿技 术平台；拥有在研项目 133 个，其中创新项目 42 个，占比 32%。在核药领域，远大 医药已成为全球极少数实现诊疗一体化全链条布局的企业，核心产品易甘泰®钇[90Y] 微球注射液为首个且目前唯一获美国 FDA 批准用于原发性肝癌及结直肠癌肝转移双 重适应症，多款 RDC 药物进入国际 III 期临床（远大集团拥有大中华地区权益）。同 时，公司通过外延并购强化心脑血管器械和五官科管线，如收购南京凯尼特、青海益 欣等，持续提升在精准介入和中成药慢病治疗领域的竞争优势。

公司核心管理团队兼具深厚的产业经验与全球视野，形成“产、研、投”高效协 同的领导体系。董事会主席唐纬坤博士作为微生物学专家，自 2012 年加入集团以来 持续主导研发战略与产业布局。行政总裁周超先生凭借其法律与资本运作专长，成功推动多项跨境并购与产品引进，完善集团产业链整合。团队其他成员覆盖医药研发、 投资管理、企业治理等专业领域，多元背景有效支撑集团创新转型与国际化战略实施。

1.2.业绩稳健增长，结构持续优化

公司展现出卓越的跨周期增长韧性。公司 2024年实现营业收入 116.4亿港元，同 比增长 10.6%，2020-2024 年复合年均增长率达 12.1%，验证其"创新+国际化"双轮驱 动战略的有效性。2024 年归母净利润 24.68 亿港元，同比增长 31.3%，主要得益于核 药板块爆发及创新药收入占比提升。若剔除 Telix 投资公允价值变动等非经常性因素 影响，归母净利润增速保持稳定，反映出主营业务盈利能力的持续提升。 盈利质量显着提升，毛利率维持高位而净利率持续改善。2024 年毛利率保持在 57.9%的较高水平（主要因核药、创新药等高毛利产品占比提升），归母净利率提升 至 21.2%。2024 年销售费用率 28.0%（+3.7pct，系新品推广力度加大）；2024 年研发 及项目投资合计达 22.7 亿港元，研发费用率为 5.1%（-0.3pct），研发投入聚焦核药、 脓毒症、眼科创新药等前沿领域。公司实现连续六年分红，2024 年公司分红现金总 额达 9.1 亿港元， 股利支付率近 40%，股息率约 5.4%。

公司业务结构持续优化，形成"传统业务稳增长+创新业务爆发出"的良性发 展格局。制药科技板块： 2024 年实现收入 73.2 亿港元（yoy+9.6%），为核心现金 流来源，主要驱动来自切诺、“双恩” 组合等核心产品的稳定增长以及新产品的贡 献。生物技术板块：收入 35.1 亿港元（yoy+5.9%），在氨基酸原料药市场价格稳 定的背景下，凭借领先的市场份额实现销量提升。最具亮点的核药及精准诊疗板 块呈现爆发式增长，收入达 8.16 亿港元，同比大幅增长 148%，其中易甘泰 ® 商 业化加速（2024 年销售近 5 亿港元，+140%）。

2.核药：技术革新破局临床痛点，诊疗一体引领全球布局

2.1.行业背景：技术+ 政策 + 需求驱动，核药进入黄金期

核医药已超越传统“诊断辅助”角色，跃升为精准医疗的核心驱动力——正通过 “诊断-治疗-监测”一体化模式，系统性重构肿瘤治疗的临床路径。据 precedence research 预测，2024 年全球核医学市场规模估计为 118.5 亿美元，预计到 2034 年将达 到约 350.4 亿美元（CAGR=11.45%）。按应用领域划分， 肿瘤学领域占据了最大的市 场份额，约为 41%；按产品划分，诊断领域在 2024 年占据了 82%的市场份额。 根据摩熵医药销售数据库，中国终端医院销售额从 2018 年 13.6 亿元增长至 2024 年 42.4 亿元（CAGR=13.3%），预计未来 5 年仍持续保持高速增长态势。从临床用途 分类看，核药销售以诊断类用药为主，销售额占比为76%，但治疗用核药单品种销售 额最高（如钇 [90Y] 微球注射液均价 35.8 万元/制剂），且大多品种竞争格局宽松 （TOP10 品种在售企业数多为 1-5 家）。 技术趋势：RDC 成主流，诊疗一体化落地。以 RDC（放射性核素偶联药物）为 代表的创新方案，通过“靶向载体+放射性核素”的精准组合，显着提升肿瘤杀伤精度 并降低毒副作用，为肝癌、前列腺癌等难治性肿瘤开辟了新路径；在供应链侧：伴 随《医用同位素中长期发展规划》的落地与中核集团“和福一号”项目的推进，关键核 素如镥-177 已实现规模化量产（年产能超万居里），成本降低约 30%，彻底突破国产 核素“卡脖子”困境；从临床端看：大量未被满足的需求——如肝癌、前列腺癌及神经 内分泌瘤等的高发与预后不佳——持续催生核药从单一诊断走向“诊疗协同”的一体化 解决方案，真正实现从精准发现到精准消灭的闭环。

按实际用途，核药可分为诊断类、治疗类、诊疗一体类

1. 诊断类核药：利用药物放射性获取体内靶器官或病变组织的影像或功能参数， 包含体内诊断用核药、呼气试验药盒（不含放免药盒）；不同同位素需搭配 PET /SPECT 显像设备实现诊断功能。

2. 治疗类药物：利用放射性核素衰变发射的 α、β、γ 射线，对体内病灶进行针对 性照射，产生电离辐射效应破坏病变组织。作用原理为，利用特定核素通过代谢等富 集于特定组织器官中实现治疗目的；或利用穿刺、插管、植入或局部注射等内介入方 式将核药及载体聚集到肿瘤组织；生物靶向核药则利用靶向载体实现精准治疗，一直 是核药关注焦点，通过合适的配体/载体搭配不同核素可实现诊疗一体化。

3. 诊疗一体类（Theranostics）：基本原理是利用共同的特定分子靶点，将诊断用 的放射性核素与治疗用的放射性核素相结合或使用相似的配体，以实现对疾病的精准 定位和治疗，能够实现个性化精准治疗并降低治疗成本和周期。 放射性核素偶联药物（RDC）是最热门的研发方向，是由靶向配体、连接子、 放射性核素组成，既可以与诊断核素结合，影像中清晰展示病灶的形态和大小，也可 以与治疗核素相结合，物理破坏癌细胞结构。由于 RDC 的兴起，近年来放射性药物 正在朝着诊疗一体化的方向进展。（RLT 与 RDC 的区别在于使用的配体是小分子， 同样可实现诊疗一体化，原理相似，只是“RLT”这一术语不如 RDC 广泛）。177Lu 目 前是 RDC 最常用的核素，产生 β 粒子射线，并且有着近一周的半衰期，尤其适合小 体积的肿瘤和转移灶的清除；225Ac 是近两年逐渐步入临床的新同位素选择，产生 α 粒子射线，有着 10 天的半衰期。

截至 2024 年 12 月，目前全球共有 11 个 RDC 药物上市，其中 9 个为诊断用 RDC，2 个为治疗用 RDC（已撤市的碘[131I]-托西莫单抗、钇[90Y]-替伊莫单抗 等未统计在内）。癌症的诊断和治疗是目前 RDC 药物的主要应用领域，靶点集中 于 PSMA 和 SSTR，分别应用于前列腺癌和神经内分泌肿瘤的诊断和治疗；诊断 用 RDC 最常用的核素为镓[68Ga]，治疗用 RDC 目前上市产品的核素均为镥 [177Lu]。诺华是全球 RDC领域的主要竞争者。2017 年，诺华以 39亿美元收购法 国创新药企业上市公司 Advanced Accelerator Applications（AAA，全球首个获批 上市的 RDC产品 Netspot 及首个获批的治疗用 RDC 产品 Lutathera的原研厂商）。 2018 年又收购生物制药公司 Endocyte，获得包括 177Lu-PSMA-617 在内的多个 RDC 研发产品，2022 年 177Lu-PSMA-617 获批上市，商品名 Pluvicto。Lutathera 和 Pluvicto 自上市以来市场表现强劲，2024 年销售额分别达到 7.24 亿美元(yoy+20%)和 13.92 亿美元。华尔街预计，Pluvicto 的销售峰值将达到 60亿美元。 中国核药研发仍以诊断类为主，治疗类RDC 存在显著临床空白。

根据 insight 数据库，截至 2025 年 10 月，全球共有 60 款批准上市的放射性创新 药，其中诊断类放射性药物独占鳌头，占比 78.7%。中国共有 26款核药处于临床 3期 +阶段，依旧是诊断类核药一骑绝尘，占比 61.5%。

从中国 TOP10 核药品种医院端销售情况看，市场头部品种主要以诊断用药为主， 且基本未纳入医保。2024 年医院端销售额 TOP2 品种分别是尿素[13C]呼气试验诊断 试剂（7.5 亿元）、碘尿素[14C]呼气试验药盒（7.0 亿元），均为诊断用。放射性药物 销售价格较高，其中钇[90Y]微球注射液 2024 年销售均价远超其余品种，达 35.7 万元 （单位制剂）。可以看出目前大多核药品种在售企业数相对较少，市场竞争程度较低。

国际巨头千亿资金涌入，RDC 赛道迎来价值重估浪潮。核药赛道正成为全球医 药巨头争相布局的战略高地。近年来，礼来、BMS、阿斯利康及诺华等 MNC 纷纷通 过超十亿美元级的并购切入 RDC 赛道，核心瞄准 α 核素药物等前沿平台。这股并购浪潮不仅印证了 RDC 治疗平台的广阔前景，也为拥有领先管线和技术平台的企业带 来了明确的价值重估机遇。

2.2.全球领先基地投产，远大医药实现“研-产-销”全链条闭环

公司是全球极少数实现 “核素制备 - 药物研发 - 生产 - 临床 - 商业化” 全链条布局 的企业，核心壁垒包括： 1. 核素自主化：成都基地实现镥 [177Lu]、钇 [90Y] 等核药自主生产，摆脱进口 依赖； 2. 管线梯队：覆盖肝癌、前列腺癌、神经内分泌瘤等大病种，从临床早期到上 市产品形成梯队； 3. 诊疗协同：诊断类（如 TLX591-CDx、TLX250-CDx 等）与治疗类（如 TLX591、TLX250 等）RDC 产品搭配，实现 “精准定位 + 精准杀伤”； 4. 全球渠道：通过 Sirtex 海外团队，产品覆盖欧美 50 余国，国际化优势显著。 公司通过收购 Sirtex（治疗，获钇 [90Y] 微球全球权益）、普尔伟业（开发、生产 及经营资质）、 BlackSwan（获外周血管栓塞剂，与核药形成 “药械组合”）及投资入 股 Telix（诊疗一体化，获 6 款 RDC 大中华区权益）、ITM（获神经内分泌瘤 RDC 权 益），实现覆盖 “核素制备 - 药物研发 - 生产 - 临床 - 商业化” 全链条，形成国内领先的 核药产业生态。

全球领先基地投产，公司实现“研-产-销”全链条闭环。公司成都温江核药全球研 发及生产基地已于 2025 年 6 月正式投入运营， 以两年建设周期刷新行业纪录，并已 率先获得国家甲级《辐射安全许可证》。该基地是目前全球核素种类最全、自动化程 度最高的智能工厂之一，聚焦同位素制备、核药偶联等核心技术，覆盖从研发到精准 配送的全生命周期管理。 基地总投资超 30 亿元，建有 14 条高标准 GMP 生产线，可实现镥[177Lu]、钇 [90Y]、锆[89Zr]等多种关键诊断与治疗核素的自主生产，彻底突破国产核素产能瓶颈， 为旗下易甘泰®、ITM-11、GPN02006 等重磅产品的研发与规模化生产提供了坚实保 障，并预留了 α 核素生产线以备未来技术迭代，产品成本有望大幅降低。

管线储备：多癌种布局，多款产品进入后期。公司核药管线覆盖肝癌、前列腺 癌、神经内分泌瘤等多个癌种。4 款 RDC 产品处在临床 III 期阶段，其中用于诊断前 列腺癌的 RDC 药物 TLX591-CDx 预计 2025 年递交中国上市申请，该产品于 2024年 全球实现销售额 7.83 亿澳元（5.17 亿美元），2025Q1 销售额为 1.51 亿美元 （yoy+35%）；用于诊断透明细胞肾细胞癌的 RDC 药物 TLX250-CDx 向 FDA递交的 NDA 已获得受理，并进入了优先审评，国内正进行三期临床，有望成为准确性高且 无创的肾癌诊断新标准；治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的产品 ITM-11 已于 2025 年 3 月完成国际多中心 COMPOSE 试验的中国首例患者入组给药，3 期临床中。 ITM-11 是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤胃肠胰腺神经内分泌瘤的 RDC 产品，可将无载体 177Lu 与生长抑素类似物偶联，通过与 GEP-NETs 表面高水平表达 的生长抑素受体(SSTR)结合杀伤肿瘤细胞。这种技术具有比目前常用的有载体 177Lu 产品（Lutathera）更高的比活度和纯度，同时杂质更少、半衰期更长，使得放射性 废物更易处理,具有更好的环境友好性。未来将与诊断产品 ITM-14D （TOCscan®，ITM 公司未单独披露 TOCscan 的拆分销售额） 形成诊疗一体化方案， 填补国内 GEP-NETs 治疗缺口 海外 III 期 COMPETE 试验于 2025 年 1 月达主要终点，较标准癌症治疗药物依维 莫司显着延长患者无进展生存期（PFS）近 10 个月。国内方面，加入的国际多中心 III 期 COMPOSE 试验完成首例患者入组给药，同步推进此前获批的 COMPETE 桥接 试验（覆盖 GEP-NETs 全病程）； 据 Frost & Sullivan 数据，2020 年中国 GEP-NETs 新发病例达 7.13 万例，且发病 率呈逐年上升趋势。博研咨询数据显示，2023 年国内 GEP-NETs 治疗市场规模已达 125 亿元，预计 2025 年将增长至 160 亿元，复合年增长率约为 15%。

2.3.易甘泰®：全球肝癌介入放疗，引领核药"Go Global"战略

易甘泰 ® 微球注射液作为全球首个双适应症放射性内放射治疗（SIRT）药物， 其上市布局呈现“欧美先发、中国放量、全球拓展” 的阶梯式特征。产品 20 年临床应 用经验覆盖全球 50 余国，累计治疗 15 万人次，安全性和有效性久经验证。获美国 NCCN、欧洲 ESMO/EASL 及中国 CSCO 等权威指南推荐，奠定肝癌治疗标准地位。 欧洲 CE 认证进一步拓展适应症至不可切除肝内胆管癌（ICC）、神经内分泌瘤肝转 移（mNET）等肝脏原发及转移性肿瘤，构建 "一药多能" 的管线级解决方案。

易甘泰 ® 商业表现亮眼且可及性提升，中美欧市场空间全面打开。自 2022年在 中国大陆上市以来，至今已惠及近 3000 例肝部肿瘤患者。2024 年销售收入近 5 亿港 元（同比+140%），国内结直肠癌肝转移患者约 10 万，当前渗透率不足 2%，若 2030 年达 10-15%，销售额有望突破 50 亿港元。为提升患者可及性，公司积极推动医疗保 障覆盖，该产品已纳入全国 50 个惠民保项目，覆盖 24 省 100 余城市。产品通过惠民 保覆盖超 2 亿人群，单次约 40 万元治疗费用的支付压力显着缓解。随着 FDA 批准 HCC 适应症及欧洲拓展至 ICC、mNET 等新适应症，成功打开北美和欧洲高价值市场， 为其出海提供广阔空间。

全球范围内，目前仅有两款钇[90Y]微球治疗产品获上市批准，分别是树脂微球 （SIR-Sphere） 与玻璃微球（Thera-Sphere）。其中树脂微球是唯一获得美国 FDA 和中国 NMPA 双重认证的选择性内放射治疗（SIRT）产品，主要用于肝癌等肝脏恶 性肿瘤治疗（中国仍处关键性2 期临床）。公司的树脂微球（SIR-Sphere） 凭借99.99% 的 90Y 纯度、精准的 partition model 剂量计算、灵活的使用方式、更优的临床疗效 及更低的安全风险，成为全球 SIRT 领域的标杆产品。

3.制药科技：研发全球化和高端化双轮驱动，打造领先创新 药平台

制药科技板块是公司三大核心业务矩阵的营收压舱石，聚焦成熟制剂与品牌仿 制药的研发、生产及商业化。以 “临床刚需为导向、全渠道覆盖为支撑”，构建了呼 吸及危重症、五官科、心脑血管药物三大核心产品线，同时依托多技术平台布局高端 制剂与创新药转型。板块承担着为公司核药、精准介入等创新板块提供稳定现金流的 战略职能，2024 年板块实现收入 73 亿港元(yoy+9.6%)，占公司总营收的 63%；其中 高增长品类（呼吸及危重症、五官科）合计贡献 44 亿港元，占比提升至 60%，较 2023 年提高 6pp。 在产业布局上，板块形成 “研发 - 生产 - 商业化” 全链条能力：以武汉光谷国际 研发中心为核心研发主体，配备国家级企业技术中心等多个创新平台，可开展小分 子药物、多肽类药物及高端复杂剂型研究；生产端整合多家 GMP 认证基地，实现从 原料药到制剂的垂直供应；商业化端依托覆盖全国 5 万 余家医院及基层医疗机构、 28 万余家药店的终端网络及 4300 人销售团队，构建起 “医院 + 零售” 双渠道优势。 在创新药研发方面，公司聚焦临床需求，布局了多款具有全球权益的创新药物。 针对干眼症、翼状胬肉、近视防控等领域，GPN01768（TP-03）已在美国获批上市， 中国 NDA申请获受理；GPN00884 在中国的 IIa 期临床研究完成了首例患者入组。在 呼吸与危重症领域，全球创新药物 STC3141 针对脓毒症取得突破性进展，中国 II 期 研究达到主要终点，有望填补脓毒症对因治疗空白。 公司前瞻性布局 mRNA 等新兴技术平台，专注于抗肿瘤及抗感染药物开发。目 前已完成 mRNA 生产及 LNP 递送技术平台搭建，针对 HPV-16 阳性实体瘤的治疗性 疫苗 ARC01（A002）已于 2024 年在中国获批开展 I 期临床，成为中国首款针对 HP V 相关肿瘤的 mRNA 治疗性疫苗。该产品采用 TriMix®佐剂技术与 LNP 递送系统，有 望显着增强免疫应答效果。

在国际化布局方面，公司通过战略合作加速创新药物全球化进程。与多家国际 领先生物制药企业建立深度合作，引进多款具有全球权益的创新药物。其中，治疗干 眼症的全球首创新药 OC-01已在美国获批上市，并于 2024年 11月获得中国 NMPA批 准，2025 年 7 月实现中国大陆首批商业化处方落地。

3.1.呼吸及危重症：高景气赛道,创新药+ 复方制剂双驱动

板块增长最快细分领域（2024 年收入 17 亿港元，yoy+26.9%），精准切入呼吸系 统疾病刚需场景。已上市重要产品包括：桉柠蒎肠溶胶囊、茚达格莫吸入粉雾剂 II、 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂 II、III、布地奈德鼻喷雾剂等产品，分别用于治疗祛痰 （呼吸道疾病）、哮喘、过敏性鼻炎等。

3.1.1.呼吸及危重症：深耕脓毒症蓝海，STC3141 打造免疫调控治疗新标杆

STC3141 作用机制创新，临床进展全球领先。STC3141 是远大医药通过与 Sirtex Technology Pty Ltd.和澳洲国立大学签订三方协议获得的、具有全球权益的全球创新 小分子药物。其核心创新在于通过中和胞外组蛋白与中性粒细胞诱捕网（NETs），逆 转机体过度免疫反应导致的器官损伤，从病理根源上调节免疫稳态，而非传统的对症 支持治疗。该药物可覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等多个高死亡率重 症适应症，相关机制研究已发表于《Nature Communications》等顶级学术期刊，具备 扎实的理论基础与学术认可度。 在研发战略上，STC3141 采用 “全球化多中心” 布局，已在中、澳、比、英、波 等三大洲 5 个国家获得 7 个临床批件，覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 及重症 COVID-19 等多个适应症，完成四项针对不同重症患者的临床研究且均达终点， 彰显其广谱重症治疗潜力。

2025 年 5 月，远大医药宣布 STC3141 治疗脓毒症的 II 期临床研究成功，该多中 心、随机、双盲、安慰剂对照试验共入组 180 例患者，结果显示显着临床价值：(1) 主要终点方面，药物治疗组第 7 天序贯器官衰竭评估（SOFA）评分（脓毒症诊断和 评估疾病严重程度的标准）较基线明显下降，高剂量组降幅显着大于安慰剂组，差异 具有统计学显着性与临床意义，证实其逆转器官功能衰竭的治疗潜力；(2) 次要终点： 28 天死亡率、ICU 住院时间等趋势与主要终点一致；(3) 安全性方面表现良好，药代 动力学特征符合预期，未发现新的安全性风险。 全球脓毒症新药研发竞争激烈，但成功率极低，众多项目折戟于临床阶段。新 药主要围绕免疫调节、血流动力学支持与病原体清除三大方向展开。当前竞争格局 呈现“赛道分散、多数停滞”的特点，多数在研药物或因靶点传统、或因疗效不足，仍 困于早期临床，难以突破。STC3141 凭借其全球首创的“免疫稳态调节”机制和成功的 II 期数据，在这一格局中确立了显着的领先优势与差异化地位。

脓毒症治疗需求迫切，全球市场空间广阔。当前临床实践高度依赖《拯救脓毒 症运动》（SSC）指南和 CMS 核心集束化措施，但手段仍局限于抗感染、液体复苏和 器官功能支持，缺乏针对脓毒症核心病理环节——免疫失衡的特异性治疗药物。抗生 素虽能控制感染，但耐药性问题日益突出，且无法逆转过度炎症反应和继发免疫抑制 导致的器官损伤。据 Wise Guy Reports 数据显示，2024 年全球脓毒症治疗药物市场规 模预计达 125.4 亿美元，到 2032 年有望增长至 193.7 亿美元。根据《美国医学会杂志》 （JAMA）相关研究显示，全球每年脓毒症病例超过 4900 万例，其中约 1100 万患者 死亡，占全球总死亡人数的 19.7%。在中国，脓毒症发病率呈上升趋势，院内死亡率 高达 30%，治疗负担沉重，人均治疗费用超过 1 万美元。据《柳叶刀》研究数据推算， 我国每年脓毒症相关住院病例超 500 万例，按人均 ICU 治疗费用 10 万元计算，潜在 市场规模超 5000 亿元。但现有治疗手段对重症患者的器官保护效果有限，STC3141 若成功上市，将与公司现有呼吸管线形成协同，有望在国内打开百亿市场空间。

3.1.2.切诺®：呼吸板块现金牛，独家优势增长潜力大

切诺®凭借独家壁垒与临床刚需，成为公司呼吸板块稳健增长的压舱石。作为纯 植物提取的黏液溶解性祛痰药，该产品为 2024 年呼吸板块收入的主要贡献产品，推 动呼吸板块实现 26.9%同比增长。其核心优势在于：一是独家品种地位，未被纳入参 比制剂目录，短期无集采风险；二是广泛适应症覆盖，纳入急慢性支气管炎、肺炎 等多项诊疗指南；三是品牌认知度高，荣登 2025 年健康产业止咳化痰药品牌榜。随 着等级医院与基层市场双向渗透，该产品未来增长空间依旧巨大。 剂型创新与市场扩容双轮驱动，切诺®增长天花板持续打开。公司通过剂型创新 拓展新增长极：2025 年 4 月推出切诺®丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（中国首仿），切入 35 亿元鼻用制剂市场（米内 23 年数据），打破外资垄断；同步完成切诺®布地奈德包装 升级，提升患者用药依从性。凭借医保独家地位和持续产品迭代，切诺®系列有望在 呼吸道疾病用药市场获得更大份额，为远大医药提供持续现金流与增长动力。

3.1.3.双恩开启哮喘复方制剂治疗新纪元，医保放量潜力可期

恩卓润 ®（茚达格莫吸入粉雾剂）作为国内首款获批哮喘适应症的三联复方吸 入制剂（ICS+LABA+LAMA），填补了国内哮喘治疗领域的空白。这款全球创新型 复方制剂采用了优化的药物组合：糠酸莫米松（更强的抑制气道炎症药物）、醋酸茚 达特罗（更持久支气管扩张药物）和格隆溴铵（保护气道抑制气道重塑的长效抗胆碱 能拮抗药物），三种组分精确结合，实现协同增益。临床研究数据证实，恩卓润 ® （160-150-50μg, qd）相较于高剂量沙美特罗替卡松粉雾剂联合噻托溴铵吸入喷雾剂 的开放三联，24 周中度急性发作风险的年化发生率显着降低了 43%。 恩明润 ®（ 茚 达 特 罗 莫 米 松 吸 入 粉 雾 剂 ） 作 为 创 新 型 二 联 复 方 制 剂 （ICS+LABA），同样表现出优异的临床效果。其 160μg 一天一次给药与舒利迭 500 一天两次相比，26 周即可改善 FEV1 谷值 28mL，52 周全部急性发作率降低 16%。其 中的茚达特罗 5 分钟快速起效，24 小时长效，能更持久地控制哮喘症状。

市场准入方面，恩卓润 ® 与恩明润 ® 已于 2023 年 1 月成功纳入《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版）》乙类范围。远大医药在 2022 年 与诺华合作引进了这两款粉雾剂，2022 年 11 月，恩卓润 ® 正式向全国各大医院和药 房供货，成为中国目前唯一获批的哮喘三联吸入制剂正式进入临床应用。展望未来， 随着医保准入的加速推进和医院覆盖范围的扩大，"双恩" 组合有望在 2025-2027 年进 入收入快速爬坡期，成为远大医药呼吸板块重要的增长驱动力。

3.2.五官科：创新驱动打造眼科领导地位，多款重磅产品进入收 获期

公司五官科板块治疗领域广泛覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，形 成了完善的产品体系。公司核心产品包括和血明目片、金嗓系列、脉血康、瑞珠、 诺通以及全球创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，板块 2024 年收入达 27.0 亿港元， yoy+19.3%。公司通过"自主研发+全球引进"双轮驱动策略，构建了丰富的产品梯队， 涵盖化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、消费品等几大类别，实现 了院内院外全渠道覆盖。

公司五官科板块的多款全球创新药物近期取得重大进展，即将进入商业化收获 期。用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01） 于 2024 年 11 月获得国家 药监局批准上市，这是全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、 多剂量、无菌包装鼻喷雾剂。该产品通过激活三叉神经副交感神经通路，增加天然泪 液分泌，从根本上治疗干眼症。OC-01 自 2021 年 10 月在美国获批上市后，迅速成为 干眼症治疗领域的明星药物，上市一周年便开出了超 9.7 万份处方，2023 年该产品在 美国实现销售收入约 4200 万美元。 全球首创治疗蠕形螨睑缘炎药物 GPN01768（洛替拉纳滴眼液）已于 2024 年 12 月向国家药监局递交新药上市申请并获得受理，并于 2025 年 5 月在中国澳门获批上 市。该产品是 FDA 批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物，有望填补国 内临床空白。其在美国上市的第二年（2024年）便取得了近 2亿美元的销售收入；该 产品针对全球超 3 亿患者的未满足需求，优于现有外用制剂，产品成为板块首个十亿 级创新制剂。

用于治疗翼状胬肉的 CBT-001（GPN00153）是一款改良型新药，对新生血管生 成和组织纤维化均有抑制作用。该产品已于 2025 年 6 月完成国际多中心 III 期临床试 验的全球中心全部患者入组。翼状胬肉在全球影响着约 9 亿患者，在中国有约 1.5 亿 的患者深受其扰。目前全球尚无针对性治疗药物，CBT-001 有望填补这一临床空白。 用于推迟儿童近视进展的创新药物 GPN00884 近期已在中国完成了 IIa 期首例受 试者入组给药；用于治疗抑郁症的中药创新药 GPN01360 在中国开展的 II 期临床研究 完成了首例患者入组给药；用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液 GPN00833 完成了在中国开展的 III 期临床研究并成功达到了临床终点；创新眼科器械 GPN00680 在中国开展的临床研究完成了首例患者入组。

中国眼科药物市场前景广阔，根据 Frost & Sullivan 发布的《眼科药物市场发展 现况与未来趋势研究报告》，中国眼科药物市场规模 2025 年预计将达到 440 亿元， 2030 年将达到 1,166 亿元（CAGR=19.8%）。在细分领域，干眼症市场增长潜力尤为 显著：根据灼识咨询，国内干眼病药物市场预计将从 2019 年的 4.3 亿美元大幅增长 至 2030 年的 67 亿美元。

3.3.心脑血管板块：短期承压，基石稳固

板块传统支柱（2024 年 收入 21.8 亿港元，yoy-9.3%），受集采政策影响短期收 入下滑，但仍是现金流来源之一。我们预计该板块收入于2025 年略有下滑，而2026- 2027 年将保持稳健增长。 心脑血管急救领域：依普利酮及卡谷氨酸首张处方落地，前者成功纳入 2024 年 国家医保目录，药物可及性提升；板块新增 5 款药品，分别为合心爽®╱合贝爽®系 列、安步乐克®、力美通®依普利酮片、润漠德霖®曲前列尼尔注射液；另能气朗® 辅酶 Q10 片已进入快速放量阶段，成功助力公司产品组合的更新迭代；

4.生物科技：氨基酸龙头，技术升级提效率

生物科技板块是公司三大核心业务矩阵的重要基石，以氨基酸产品为核心业务， 定位于全球高质量氨基酸优质服务商，形成覆盖全球 140 多个国家和地区的销售网 络，海外业务占比约 40%。2024 年板块实现收入 35 亿港元，同比增长 5.9%，占公 司总营收的 30.2%；其中氨基酸业务收入 27.6 亿港元（+2.2%）。板块凭借 20 余年的 技术积累，已构建 “成熟产品贡献稳定现金流、高附加值领域驱动增长” 的良性发展 格局，是公司传统业务中兼具规模优势与创新潜力的核心板块。 在产业布局上，板块通过 “自主研发 + 外延并购” 持续完善产业链：2021 年收购 沧州华晨生物、2022 年并购湖北八峰后，原料药注册文号数量跃居国内第一，形成从基础原料到高端制剂的垂直整合能力；同时搭建以合成生物学为核心的技术平台， 实现多种氨基酸的生物法工业化生产，打破传统化学合成的技术局限。

5.心脑血管精准介入诊疗：全球研产+全局创新，建立高端 器械壁垒

心脑血管精准介入诊疗是公司三大核心战略板块之一，与核药抗肿瘤诊疗共同 构成公司 "高科技、高附加值" 的业务矩阵。2024 年板块实现收入 2.3 亿港元，同比 增长 92.1%，占公司总营收的 1.9%。板块秉承 "精准治疗" 理念，聚焦通路管理、结 构性心脏病及心衰三大高潜力赛道，构建 "无源 + 有源" 一体化创新器械平台，形成 覆盖诊断、治疗全链条的高端产品集群。 产业落地层面，公司已建成武汉光谷有源器械、常州无源器械两大生产基地及 上海结构性心脏病研发中心，实现核心产品自主化生产，为商业化放量奠定产能基 础。通过 "自主研发 + 全球拓展" 的双轮驱动模式，板块已布局超 30 款产品，其中 22 款在通路管理方向获批上市，结构性心脏病方向已有 1 款产品在中国获批上市，形成 "成熟产品贡献现金流、创新产品驱动增长" 的良性管线结构。

在研管线：储备下一代创新治疗方案。截止 2025H1，该板块员工超过 340 人， 研发团队近 70 人，研发团队硕士和博士占比超过 65%，拥有医学、药学、材料、机 械、电子等综合背景，致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的 “心脑血管精准 介入诊疗平台”。

据沙利文数据显示，2017 年到 2022 年，中国神经血管病介入治疗医用耗材市场 规模从 32.2 亿元增加到 66.8 亿元，CAGR=15.7%，预计到 2028年中国神经血管病介 入治疗医用耗材市场规模将达到 432.2 亿元，CAGR=36.5%。

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