2023年科前生物研究报告 大型兽用生物制品企业

  • 来源:财通证券
  • 发布时间:2023/06/26
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科前生物研究报告:大型兽用生物制品企业,研发加码成长可期.pdf

科前生物研究报告:大型兽用生物制品企业,研发加码成长可期。大型兽用生物制品龙头企业,猪用疫苗业务领航发展。公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业,生产经营超20年。公司产品以猪用疫苗为主(2022年猪用疫苗收入占营业总收入比例为93.6%),另有禽用疫苗、诊断试剂、宠物疫苗等产品。2020年和2021年,公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一。2017-2022年公司营业收入CAGR为9.6%,受养殖周期影响,公司业绩短期承压,2022年实现营业收入10.01亿元,同比-9.2%;实现归母...

1科前生物:大型兽用生物制品企业,风雨兼程二十年

科前生物是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生 物医药企业,是国家发改委首批授予的“国家高新技术产业化示范工程”重点高 新技术企业。2001 年武汉科前生物制品有限公司注册成立,深耕兽用生物制品超 20 年,并于 2020 年在上交所科创板挂牌上市,公司自成立以来,以“促进科技创 新与科技成果的产业化”为宗旨,力争打造全产业链兽用生物制品供应平台。

公司股权结构清晰稳定。截止 2023 年 Q1,7 位共同控制人/一致行动人共有公司 56.5%的股份。7 位共同控制人现任职或曾任职于华中农业大学,而华中农业大学 100%控股的华中农大资产经营公司为公司第一大股东,持有公司 16.7%的股份。 公司法人为陈焕春院士,从事动物传染病学研究超 30 年,现任华中农业大学教 授、博士生导师同时兼任中国兽医协会会长,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 生物技术国家重点实验室学术委员会主任等重要职位。2021 年,公司实施股权激 励计划,激励对象合计 168 人,激励对象包括高管、核心技术人员、核心骨干人 员等,有利于调动团队积极性,实现公司长远发展。

公司营业总收入整体呈上行趋势,呈现一定周期性波动。2017 至 2022 年,公司 营业总收入自 6.3 亿元增长至 10.0 亿元,CAGR 为 9.6%。2016-2018 年,受益于 新产品腹泻二联苗和猪伪狂犬病耐热保护剂(HB2000 株)上市,公司营业收入快 速增长;2019 年,受非洲猪瘟疫情影响,下游需求萎缩,公司营业收入承压,2020- 2021 年伴随下游产能恢复和规模扩张,营收持续恢复; 2022H1,畜禽价格进入 下行周期,畜禽养殖亏损影响动保需求,公司营收短暂承压,2022Q3 起,伴随畜 禽价格回升,公司营收逐季改善。2023Q1,公司实现营业总收入 2.8 亿元,同比 +37.9%。

公司净利润整体呈上行趋势,呈现一定周期性波动。2017 至 2022 年,公司归母 净利润自 3.2 亿元增长至 4.1 亿元,CAGR 为 5.1%。2019 年及 2022 H1,受下游 需求持续低迷影响,公司产品销售及盈利能力承压,公司业绩下行;2022Q3 起, 公司业绩逐季持续回暖。2023Q1,公司实现归母净利润 1.36 亿元,同比+49.3%。

公司营业收入主要来自于猪用疫苗收入。公司业务以兽用生物制品为主,其中猪 用疫苗 2022 年实现收入 9.4 亿元,占比 93.6%,毛利率为 75.3%;禽用疫苗 2022 年实现收入 0.11 亿元,占比 1.1%,毛利率为 16.3%。禽用疫苗业务由于今年新产 能爬坡,毛利率受到一定影响,波动较大。公司 2022 年毛利率与净利率承压。(1)毛利率:由于公司较强的产品竞争力及成 本管控能力,公司 2016-2021 年平均毛利率达 81.6%。2022 年上半年由于下游需 求低迷、行业竞争加剧、公司转固折旧金额上升等原因,公司 2022 年毛利率同比 -6.2pct 至 73.6%。伴随下游畜禽价格回暖、公司产品结构调整,公司 2022Q3 起毛 利率逐季恢复,2023Q1 毛利率同比+4.4pct 至 77.34%。(2)净利率:公司费用控 制能力较强,费用率整体较为平稳,公司 2016-2021 年平均净利率达 50.6%。2022 年 H1,为和行业共克时艰开展买赠活动,销售费用率短暂上升,2022Q3 起持续 下行,公司 2022 年净利率同比-10.9pct 至 40.9%,2023Q1 净利率同比+3.7pct 至 48.5%。

2生物制品行业:内外因双轮驱动,行业需求持续回暖

2.1生物制品行业概况:集中度高、成长性佳

兽用生物制品行业规模持续较快增长。我国兽药市场可以分为 3 大类:生物制品、 化学制剂及原料药以及中兽药。据《兽药行业发展报告》,2020 年生物制剂占兽药 行业规模比例为 26.1%,为第二大细分行业。2011-2021 年,兽用生物制品行业发 展快速,CAGR 达 8.8%,2021 年同比+4.82%至 170.2 亿元。兽用生物制品根据用 途分类可分为预防、治疗及诊断用生物制品。兽用生物制品行业集中度较高。由于行业中领先企业在企业规模、产品质量、渠 道布局、研发能力、品牌效应等方面优势明显,据兽药行业发展报告,2020 年兽 用生物制品企业行业 CR5 为 37.7%,CR10 为 52.5%,行业集中度较高。不同规模 企业毛利率差距较大,2020 年大型企业毛利率可超 65%,而小型企业毛利率不足 30%。

2.2政策因素驱动兽用生物制品行业发展

国家强制免疫兽用生物制品在早期被广泛推行。国家强制免疫兽用生物制品是国 家对严重危害养殖生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫所使用的疫苗产品, 由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。农业农村部每年会根据动物疫病传 播的情况,确定需要强制免疫的病种,由兽医主管部门负责采购,并免费供给养 殖场户使用。国家强制免疫政策推动下,免疫生物制品渗透率快速提升,头部动 保企业快速发展。 国家强免名录调整,非强免生物制品获得发展机遇。由于政采苗往往以价格为导 向,为提高产品质量,政策开始向市场化方向转变。市场化趋势带来单体疫苗市 场规模的扩容,同时伴随疫苗产品逐渐成熟,出现可以占据较大市场份额的明星 单品。2016 年以后,我国兽用生物制品市场苗继续以“先打后补”政策方式持续 放开,并预计在 2025 年全面取消政采苗。2016-2021 年非强制免疫生物制品比例 从 47.6%上升至 64.6%,猪用非强制免疫生制品所占比例从 31.3%上升至 70.9%, 市场化的持续推进有望推进产品品质提升,行业不断扩容。

2.3养殖周期:下游畜禽养殖周期影响生物制品行业波动

动保企业营业收入受下游养殖企业存栏及养殖利润预期影响,存栏波动较大时, 成为行业营业收入变化主导因素;存栏波动较小时,下游养殖利润预期成为主导 影响因素:(1)当存栏量较大幅度变化时,存栏量变化方向及幅度引导动保企业 营收变化。2019 年受非瘟疫情影响,生猪存栏量快速下降,即使生猪养殖利润快 速上浮,动保企业营业收入受限于需求的急剧萎缩,同比转负。 (2)当存栏量整体稳定时,动保企业营收受到下游养殖利润预期影响。2022 年三 季度生猪养殖利润转正,拉动动保企业季度营收增加。

从行业周期性来看,下游畜禽养殖周期景气修复有利于动保需求修复。当出栏量 持续提升导致供给大于需求时,畜禽价格处于低位,一方面畜禽存栏上升会带动 动保产品的需求增加,而另一方面,当养殖企业陷入亏损时,倾向于缩减动保预 算,动保企业也会为了保证回款,控制客户拓展速度。整体来看,动保产品销量 与养殖户的盈利预期关联度更大。当养殖户现金流修复或者改善养殖利润预期时, 对防疫的需求增加,推动动保产品需求修复。

养殖行业规模化趋势明确,有望促进行业持续扩容。养殖行业规模化趋势明显, 从 2007 年到 2021 年,养殖规模在 1-100 头的生猪养殖户数占比从 11.6%下降至 2.76%,年出栏 1 万只以下的肉鸡养殖户占比从 8.6%下降至 5.4%。规模养殖户一 方面专业性高强,另一方面受重大疫情影响会遭受更大的损失,因此更为注重动 物防疫。规模养殖户在防疫方面支出意愿和整体安全防控水平明显高于散养户, 2021 年规模养殖医疗防疫费为 29.2 元/头,散养为 24.7 元/头;大型养殖龙头企业 更注重疫苗质量及兽药企业的综合实力,头均医疗防疫支出显著高于行业平均水 平,牧原股份 2022 年头均医疗防疫费为 81.8 元/头,为散养的 3 倍多。我们预计 未来伴随养殖行业规模养殖企业占比提升,优质兽药产品渗透率会持续提升,行 业有望持续扩容,具备较大增长空间。

重大疾病会刺激消毒剂、免疫增强类兽药等兽药产品的发展。重大疾病期间,一 方面,养殖户进行防疫支出有一定必要性;另一方面,国家出台一系列产业政策, 不断健全完善动物防疫体系和加强动物防疫基础设施建设,鼓励行业研发创新和 规模化生产应用。2019 年非洲猪瘟疫情发生后,行业平均医疗防疫支出显著增加。

2.4产品周期:产品周期影响生物制品行业市场规模

从下游养殖来说,接种有效性和安全性双佳的疫苗对于提升存活率有贡献。除养 殖户的生物安全防控意识增强外,行业产品的研发和供应也对养殖户采购疫苗的 数量和品种上产生较大影响。兽用生物制品行业受产品周期影响,以猪用疫苗为 例,口蹄疫疫苗、猪瘟疫苗等处于成熟阶段,市场规模增长较为稳健;伪狂犬病、 圆环疫苗仍处于成长期,市场规模较快增长;非洲猪瘟疫苗、宠物疫苗等新产品 的上市或进一步打开兽用生物制品行业的市场空间。

2.4.1成熟单品:口蹄疫疫苗进入成熟期,市场苗再出发

口蹄疫因其传染性强、危害严重被列为我国一类动物传染病。口蹄疫现有 7 种分 型、多种亚型,变异性较强,现有的口蹄疫疫苗主要针对 O 型、A 型等。口蹄疫 疫苗经历 30 多年发展,已基本进入成熟期,市场规模趋于稳定。从弱毒疫苗的诞 生及退市,灭活疫苗生产工艺的转变升级到现流行的合成肽疫苗,多家企业凭产品革新及技术进步扩大市场份额。伴随国家强制免疫政策实施,口蹄疫产品渗透 率逐渐提升;“先打后补”政策实施后,口蹄疫非强免疫苗迎来发展的新机遇。

口蹄疫疫苗的市场持续扩容给生物制品公司带来发展机遇。作为最早生产出合格 口蹄疫防控疫苗公司之一的中牧股份,2003-2010 年公司生物制品业务营收增长 明显,CAGR 达 20.2%。持续进行口蹄疫产品研发创新、政采及直销业务齐头并 进的生物股份,2010-2017 年生物制品营收快速增长,CAGR 达 29.2%。未来伴随 市场苗和合成肽疫苗的放量,在新产品和渠道发展上具备优势的公司有望再受益 于行业扩容。

2.4.2成长单品:伪狂犬病疫苗、圆环疫苗市场持续扩张,行业新趋势展现

伪狂犬病在我国两次爆发。根据病毒基因型,可将伪狂犬病病毒分为两个分支, I 型主要在欧美地区流行,II 型则由中国毒株和其他日本毒株组成,II 型可细分为 经典株和变异株两个亚型。上世纪九十年代,以 bartha 株为代表的欧美 I 型毒株 在全国扩散,引入进口 bartha 毒株疫苗后,疫情得到控制。2011 年前后,新型变 异株(II 型)在中国被发现,原有的 bartha 或 bartha-K61 分支的疫苗并不能完全 预防变异株(II 型)的侵害,伪狂犬病在我国第二次爆发,2012 年-2017 年猪伪狂 犬病疫苗销售量不断上升。此后毒株变异致研发需求旺盛,疫苗种类增加刺激行 业扩容,行业批签发量整体上行,2021 年达到最高点。

伪狂犬病疫苗集中度维持在较高水平,龙头份额扩大。据国家兽药基础数据库, 2015 年及 2022 年伪狂犬病疫苗批签发量排名前十企业的批签发占比之和分别为 70.5%和 65.2%,行业集中度维持在较高水平;科前生物维持行业第一,市场份额 自 2015 年的 17.4%提升至 2022 年的 22.8%,领先优势明显。 伴随新产品研发上市,伪狂犬病疫苗市场规模未来或将继续扩容。根据《兽药行 业发展报告》,2020 年猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61 株)为伪狂犬病疫苗中第一 大品类,市场规模约 2.86 亿元,单价 0.66 元/头份;猪伪狂犬病耐热活疫苗(HB2000 株)等产品单价较高,约 1~3 元/头份。伴随低价猪伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61) 占比降低及其他新品研发上市,行业价格中枢和渗透率或进一步提升,行业或持 续扩容。

圆环病毒在我国流行多年,现有疫苗主要针对 PCV2 型病毒。现有的圆环病毒共 有 4 类,分别为 PCV1、PCV2、PCV3 和 PCV4,其中 PCV2 具有高致病性,PCV3 和 PCV4 为新发现分型,PCV4 于 2019 年在中国湖南发现。目前仅 II 型疫苗被成 功研制,PCV3 和 PCV4 还未有对应防治疫苗。圆环病毒在我国传播范围广,疫苗 需求较高。据《兽药行业发展报告》,2020 年仅猪圆环病毒 2 型灭活疫苗这一圆 环疫苗中的基础单品市场规模达 5.68 亿元。圆环病毒病疫苗产品经历灭活疫苗到基因工程苗到联苗的转变:

1)2010-2013: 2010 年南农高科、普莱柯、海利、哈兽维科四家企业研制圆环疫苗成功,国产猪 圆环病毒病 2 型灭活疫苗投向市场。2)2014:伴随青岛易邦、国药动保陆续推出 基因工程苗,市场份额快速提升,带动青岛易邦圆环疫苗批签发量在 2015 年迅速 上升至第二名。3)2018-至今:2018 年普莱柯研制的圆支二联苗成功上市,在此 之后各公司圆支、圆副等联苗产品接连上市。受益于联苗市场份额的提升,普莱 柯 2022 年批签发量占比 9.1%为第三名。相较于 2015 年,圆环疫苗行业整体竞争 更为激烈,市场集中度略有下降,CR10 降至 69.1%。亚单位联苗或成未来发展方向,行业有望持续扩容。2022 年科前生物和华中农业 大学合作研发的圆环病毒 2 型-副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗已获新兽药注册证 书,圆环疫苗的竞争力显著提升。伴随行业新联苗产品的上市及渗透率持续提升, 市场规模有望持续扩容。

2.4.3潜力单品:非瘟疫苗市场规模或超百亿,宠物疫苗国产化进程加速

非洲猪瘟疫情防控难度较大。自 2018 年 8 月以来,我国辽宁、河南、安徽等省份 先后发生多起非洲猪瘟疫情,病毒很快传播到全国大部分地区,造成巨大经济损 失,现已被列为一类动物疫病。非洲猪瘟病毒(ASFV)粒子包含长双链 DNA,编码超过 150 种蛋白质,同时病毒具有免疫逃逸特性,各区饲养水平不齐、生猪 跨区调运等使传播风险升高,目前我国仍无可投入使用的非洲猪瘟疫苗,非洲猪 瘟疫情防控难度较大。

疫苗研制多路径推进。为研制非洲猪瘟疫苗,各研究所与企业积极投入。2021 年 科技部公布国家重点研发项目“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专 项拟立项项目公示清单,其中包括 3 种研制路径的非瘟疫苗研发项目,项目实施 周期均为 3 年,由北京畜牧兽医研究院、兰州兽医研究院和军事兽医所分别牵头 研发。目前主要研发路径及进展包括:1)普莱柯与兰研所合作研发的非洲猪瘟亚 单位疫苗已提交应急评价申请,正按照首次专家评审意见完善相关资料;2)生物 股份、中牧股份与中科院合作研发的非洲猪瘟亚单位疫苗(纳米颗粒)已提交应 急评价申请;3)科前生物非洲猪瘟活载体疫苗、生物股份非洲猪瘟核酸疫苗正处 于实验室研究阶段。

非洲猪瘟疫苗未来市场空间或超百亿元。我们假设:1)非洲猪瘟亚单位疫苗、活 载体疫苗出厂单价为 13.8 元/剂次和 10 元/剂次;2)依据国家统计局,2022 年生 猪出栏量 69995 万头;3)头均免疫次数为 2 次;4)从目前研制进度来看,非洲猪 瘟亚单位疫苗和活载体疫苗均有可能最终实现上市;非洲猪瘟与口蹄疫同为我国 一类疫病,疫苗有望在上市后短期内迅速提升市场渗透率,假设活载体疫苗与亚 单位疫苗渗透率之和达到 80%(即 80%的生猪接种活载体或亚单位非洲猪瘟疫 苗)。依据以上假设可测算得到,非瘟疫苗市场规模或超 117.3 亿元。同时按照 25% 净利率计算,行业可获得约 29-37 亿元净利润。

养宠只数和宠物行业消费规模较快增长。据宠物行业白皮书,2018-2022 年城镇养 宠只数快速增长,年复合增长率达 6.3%,2022 年城镇养宠(猫犬)超 1.16 亿只。 城镇养宠热情高涨,带动宠物行业终端消费规模增长,2018-2021 年复合增长率约 13.4%,2021 年宠物行业终端消费规模近 2500 亿元。由于宠主消费意愿高及平均 消费能力较强,宠物疫苗行业有望受益持续扩张。

宠物疫苗核心产品国产化替代空间可期。假设:1)由于犬瘟热、犬细小病毒、犬 传染性肝炎(犬四联、犬六联)及猫瘟、猫杯状病毒感染、猫鼻气管炎(猫三联) 和狂犬病疫苗为宠物猫犬必须接种的核心疫苗,预计三种疫苗渗透率均达到 90% (即 90%的猫接种猫三联和狂犬病疫苗,90%的狗接种犬四联/犬六联和狂犬病疫 苗);2)根据 2022 年宠物行业白皮书,全国城镇共有猫 6536 万只,犬 5119 万 只;3)猫三联及犬四联疫苗 0-1 岁需接种 3 剂次/年,1 岁以上需接种 1 剂次/年;

狂犬病疫苗需接种 1 剂次/年;4)参考政府招标信息网,国产狂犬病疫苗每头份 价格区间大致在 3.78-5.73 元,假设出厂价为 4 元;一头份猫三联疫苗售价在 80 元左右,按照 45%折算出厂价约为 42 元;犬四联疫苗售价在 8-12 元,按照 45% 折算出厂价约为 4.5 元。依据以上假设可测算得到,年狂犬病疫苗、猫三联疫苗 及犬四联疫苗的需求或超 1.16、0.79 和 0.61 亿剂次;上述三种疫苗市场规模有望 突破 36 亿元。截止 2022 年,猫三联仅硕腾一家获批,国产品牌空缺,宠物疫苗 国产化替代空间较大。

3产品渠道研发多元支持,猪用非强免竞争优势稳固

3.1产品:产品优质,非强免细分赛道领先

公司专注于非国家强制免疫兽用生物制品类产品的生产。公司产品以猪禽疫苗为 主,另有诊断试剂、宠物疫苗、微生态制剂等产品。截止 2022 年,公司可生产 49 个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之 一。公司在非强免猪用疫苗市场占有率高。近年来,公司猪用疫苗业务营业收入整体 呈上升趋势,2017-2022 年 CAGR 为 9.2%。从猪用疫苗销量来看,除 2019 年受 非瘟疫情影响有所减少外,其余年份均保持上升趋势。从重点产品的销售量来看, 公司伪狂犬病疫苗 2017-2021 年市场份额排名第一,2021 年市场占有率达 34.5%; 猪细小病毒病疫苗、猪支原体肺炎疫苗、腹泻二联疫苗 2019-2021 年市场份额排 名第一,2021 年市场占有率分别为 27%/24%/43%;猪乙型脑炎疫苗、猪圆环疫苗 等多品类单品保持领先的市场地位。

3.1.1猪伪狂犬病疫苗龙头企业

公司伪狂犬病疫苗多年维持行业领先优势。公司成功分离出本地毒株,占据先发 优势的同时不断迭代精进,产品矩阵不断丰富,产品优势持续加强。 1)成功分离毒株:1990 年,陈焕春院士率领团队从大量死亡的仔猪的病料中分 离出伪狂犬病病毒,2001 年因“伪狂犬病鄂 A 株分离鉴定及分子生物学与综合防 治研究”获国家进步二等奖。 2)疫苗相继上市、产品矩阵不断丰富:2005 年、2006 年公司参与研发的猪伪狂 犬病灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株)相继投产,该两种产品均针对本 土流行株,具有较好的免疫效果。在原有产品基础上,公司根据本地毒株特性不 断迭代产品, 2016 年猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(HB2000 株)上市,市场份 额迅速提升,2018 年该疫苗销售额已超 7000 万元,占公司主营业务收入比重达 到 9.6%。

2019 年受非洲猪瘟疫情影响,下游需求下滑,该单品营收略有下滑。 2021-2022 年公司伪狂犬病疫苗批签发量占伪狂犬病疫苗总批签发量的比例为 24.6%和 22.8%,市场占比仍保持在高位。2021 年公司参与研发的猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-12 株)上市,产品矩阵进一步丰富。 3)在研储备丰富:截止 2022 年,公司猪伪狂犬病-猪瘟二联活疫苗,猪伪狂犬活 疫苗(HB98 株-悬浮培养)进入初审阶段;猪伪狂犬病基因工程活疫苗、猪瘟-猪 伪狂犬病二联亚单位灭活疫苗处于临床试验申请申报阶段;猪伪狂犬病-猪瘟-圆 环病毒病三联亚单位灭活疫苗等处于实验室研究中。未来随着新品的不断放量, 我们预计公司猪伪狂犬病疫苗市场占有率或稳中有升。

公司采取差异化竞争策略,优质单品市场占有率高。2015-2021 年公司伪狂犬疫苗 批签发量呈波动上升趋势,批签发量 CAGR 达 19.6%。2022 年受下游需求不振影 响,批签发量同比下行 24.8%。公司强势单品为猪伪狂犬病活疫苗(HB-98 株) 和猪伪狂犬病耐热保护剂(HB2000 株),2022 年批签发量行业占比达到 92%和49%。行业最常见伪狂犬病单品为伪狂犬病活疫苗(Bartha-K61 株),该单品依据 欧美流行 I 型伪狂犬病毒株 Bartha 株研制得来,并非本土毒株,因 II 型变异毒株 的出现整体占比有下降趋势,2022 年批签发量行业占比为 47%。与欧美流行的 bartha-K61 毒株对应的疫苗产品对比来说,本土化后的应用效果更好,公司凭借 差异化竞争策略,在本土毒株疫苗产品获得市场份额的迅速提升,实现营业收入 的较快增长。

3.1.2腹泻疫苗拉动公司营收增长

公司腹泻二联苗持续发力。猪腹泻疾病是集约化养猪生产条件下的一种典型多因 素性疾病,症状主要表现为腹泻、吐食、食欲不振等。2016 年前,主要流行疫苗 单品为猪传染性胃肠炎、流行性腹泻二联灭活疫苗(华毒株+CV777 株)。2016 年 起行业新品上市速度加快,公司于 2016、2017 年分别获得两项猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻疫苗的新兽药注册证书,2017 年腹泻灭活疫苗收入达到 8367 万元, 占主营业收入比重达到 13.4%。2019 年受到非瘟疫情影响,下游需求萎缩,公司 腹泻二联苗收入不及 2018 年,但占主营业收入的比重达到 23.6%。从行业格局来 看,公司主力产品腹泻二联活疫苗(WH-1R 株+AJ1102-R 株)和腹泻二联灭活疫 苗(WH-1 株+AJ1102 株),是少数针对变异株流行株的疫苗品种,2022 年对应批 签发量占行业该单品批签发的比例分别为 78.1%和 56.9%。

公司在研猪腹泻疫苗具备先发优势。公司的猪 δ 冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN2014 株)和猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻-猪 δ 冠状病毒三联灭活疫苗(WH-1 株 +AJ1102 株+CHN-HN-2014 株)均已处于新兽药注册阶段。目前尚无猪δ冠状病 毒商业化疫苗,若公司产品率先顺利上市,有望获得较快增长。

3.1.3优秀产品力支撑,盈利能力处行业前列

产品力支撑,公司毛利率处于可比公司前列。公司在伪狂犬病疫苗及腹泻二联苗 等领域处于行业领先地位,同时采取差异化竞争策略,形成较强产品力。公司产 品结构以猪用非强免疫苗为主,一般而言,非强免品种毛利率高于受政府采购限 价的强免品种、猪用疫苗毛利率高于禽用疫苗,因此公司的毛利率处于可比公司 前列。

3.2产能:优秀疫苗生产商,产能持续扩张

公司有序推进产能建设。据公司环评报告,公司近年来不断拓展产能,具体包括: 1)动物生物制品产业化建设项目:该项目为 IPO 募投项目,一期项目于 2021 年 5 月建成投产,新增灭活疫苗产能 1.6 亿毫升、畜用活疫苗产能 1.2 亿头份和禽用 活疫苗产能 3 亿羽份;二期项目已于 2022 年 3 月建成,新增灭活疫苗产能 9.73 亿毫升、畜用活疫苗产能 2.7 亿头份、禽用活疫苗产能 30 亿羽份和诊断试剂 0.3 亿头/羽份。2)改建动物疫苗高技术产业化示范工程:该项目为原有厂房改建,改 建完成后该项目的灭活疫苗、猪用活疫苗、禽用活疫苗和诊断试剂产能分别为 1.48 亿毫升、2.11 亿头份、6.73 亿羽份和 22.08 亿头/羽份。

3)动物生物制品技改项目: 该项目为 IPO 募投项目,预计 2024 年 5 月投入使用,项目改建原有的 9580 平米 动物生产车间。改建完成后该厂房将达成灭活疫苗产能 3.44 亿毫升、畜用活疫苗 产能 2.23 亿头份和禽用活疫苗产能 5.52 亿羽份。4)高级别动物疫苗产业化基地 建设项目:该项目为 2022 年定增项目,主要建设内容包括生物安全三级实验室 (BSL-3 实验室、小动物 ABSL-3 实验室、大动物 ABSL-3 实验室)及新生产线, 预计投产后可新增灭活疫苗产能 6 亿毫升、畜用活疫苗产能 3 亿头份。

3.3销售:专业疫苗销售商,直销经销双轮驱动

公司设立精细的服务开发策略。公司坚持深化精准营销服务策略,针对不同养殖 规模的客户制定了精细开发策略:1)对大型养殖集团(存栏母猪 5000 头以上) 提供一对一服务,设立集团客户部,组织育种、营养、疫病防控、环境、设施设 备等专家为养殖集团提供全方位的服务,同时开展驻场技术服务,加强现场技术 指导;2)对中型养猪场(存栏母猪 500-5000 头)提供精准服务,设立大客户部, 组织相关专家到企业探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题,组织行 业技术论坛、开展线上交流、猪场团队内训、检测服务等,针对客户需求,精准 服务,增强客户对公司的黏性;

3)对小型养殖户(存栏母猪 500 头以下)选择优质 经销商合作进行服务工作,广泛布局渠道经销商,营销和服务工作进一步下沉到 乡镇,召开技术推广会议,打通服务的最后一公里,提升公司产品的市场渗透率。 伴随养殖行业集中度提升 ,公司对直销渠道重视度增加。据公司招股说明书,公 司主要大客户包括牧原股份、温氏股份和中粮肉食等上市猪企,长期合作稳定; 2019 年后,伴随头部猪企扩张速度加快,公司前五大客户占比提升明显,处于可 比公司较高水平。直销渠道虽然存在一定压价情况,但也减少部分中间环节,整体来看,2020-2022 年公司直销渠道毛利率较明显高于经销渠道;同时规模养殖户 整体生产计划安排较为稳健,资金安全性相对高,公司直销渠道毛利率波动整体 小于经销渠道。 公司重视销售团队建设,公司销售人员人均薪资处于行业较高水平。公司在选择 合作经销商时多采用“先款后货”保证回款,确保销售经营的稳健;重视销售团 队建设,公司的销售人员大部分具有畜牧兽医背景并定期接受技术培训,实现服 务型营销,公司销售人员人均薪酬处于可比公司前列。

3.4研发:资深疫苗研发商,高投入高产出

公司持续进行研发投入,新兽药证书个数快速增加。截至 2022 年,公司已获得国 家新兽药注册证书 41 项。2020-2022 年公司共新增 10 个生物制品板块的新兽药 注册证书,处于可比公司较高水平,新增的兽药证书包括 6 款疫苗产品及 4 款诊 断试剂产品,其中疫苗产品包括:1)猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH09 株);2)猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗(HNX-12 株);3)猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2 株);4)鸭坦布苏病毒灭活疫苗(DF2 株);5)猪圆 环病毒 2 型-副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗;6)猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫 苗(APP-HB-04M 株)。截至 2022 年,公司已累计申请国家发明专利 132 件, 获得授权国家发明专利 63 件,其中 2021 年获得 8 件(含 2 件从华中农大转 让专利),2022 年获得发明专利 17 件,2022 年新申请发明专利 20 件。公司的 研发实力是多因素作用的结果:

1)校企合作资源丰富,产业化应用转化多。生产企业与高等院校和科研院所合作 研发已经成为兽用动物制品的主流研发模式,其中,院校和科研院所以前期基础 性研究为主,生产企业以后期的产业化应用为主。公司与国内畜牧兽医领域顶尖 高校华中农业大学合作紧密,公司董事长陈焕春院士曾任华中农业大学副校长, 现任华中农大教授、博士生导师;公司 7 位一致行动人/共同控制人现任或曾在华 中农大任职。截至 2022 年,公司与华中农大合作研发取得新兽药证书 29 项,与 第三方合作研发取得新兽药注册证书 11 项;公司已获得 85 件国家发明专利,其 中与华中农大共有专利 20 件。公司将科研创新与产业化应用深度融合,目前已取 得 54 项兽药产品批准文号,其中 30 余项为公司的科研成果通过产业化应用机制 转化而来。

2)公司持续进行研发投入和人才储备,各项目稳步推进。2017-2022 年公司研发 费用整体处于上升态势,CAGR 为 14.1%,同时研发费用率处于行业较高水平, 2022 年研发费用率高达 10.3%。公司建立了高学历的专业的研发队伍,其中 2022 年硕博研究生占研发人员比例达到 59.8%。完整的自主研发体系和完备的人才队 伍,助力公司持续稳步推进各研发项目。 3)重视硬件,拟筹建高级别实验室。据公司 2023 年公告,公司拟募集资金 1.62 亿元用于高级别动物疫苗产业化基地建设项目(动物生物安全实验室),高级别动 物生物安全实验室是高致病病原微生物研究的必要条件,该项目将助力公司进行 重大动物疾病和人兽共患病病原分离、攻毒、效检等相关科研及生产辅助工作, 提升公司的核心竞争力。

4)重视平台构建与技术升级。公司已具备病原学与流行病学研究技术平台、基因 编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、 多联多价疫苗研究技术平台等,为生物制品研发奠定基础;公司持续加大 CHO 高 效表达平台、杆状病毒载体表达平台、高效大肠杆菌表达平台和重组腺病毒载体 疫苗平台的建设,为后续新型亚单位疫苗和新型基因载体疫苗的研发提供技术支 持。公司注重生产工艺技术的研发升级,对大型生物反应器全悬浮无血清培养技 术、载体悬浮培养及放大技术等多个行业关键共性技术进行完善与应用,新工艺 获应用后,将大幅提升疫苗的有效性、批间稳定性及生产效率。

截止 2022H1,公司在研项目 65 个,研发方向多种多样。公司根据市场需求进行 新品研发,同时不断进行技术迭代和工艺革新,具体研发方向包括: 1)新产品及新业务布局:宠物疫苗:公司抓住国内宠物生物制品的发展契机,积极布局宠物病原学、 宠物流行病学及相关疫苗研究。2022 年公司犬四联疫苗已成功上市,公司宠 物疫苗业务实现销售收入 675.12 万元,同比增长 134.89%。截至 2022 年,公 司猫三联灭活疫苗处于提交临床试验申请阶段,猫三联活疫苗处于实验室研 究阶段,未来上市之后,有望逐步实现对进口猫三联疫苗的替代。非洲猪瘟疫苗:公司积极布局非瘟疫苗的开发研制,非洲猪瘟亚单位疫苗和 载体疫苗等产品研究取得重大进展。公司“非洲猪瘟活载体组合疫苗效果评 价和产业化工艺研究”项目是国家重点研发项目,目前正处于实验室研究阶段。

微生态制剂业务:公司在禁抗、限抗的政策背景下,积极布局微生态制剂业 务。公司全资子公司科缘生物主营业务为饲料添加的生产和销售,2022 年实 现营业收入 2465.9 万元,净利润 856.7 万元。公司产品聚焦畜类养殖、禽类 养殖、水产养殖、环境消毒剂四大门类,产品布局不断完善。2022 年,公司 微生态制品营业收入达到 2401 万元,同比+114.4%;毛利率 58.67%,同比 +8.4pct。(2)积极进行多联多价苗研发,在研产品储备丰富:当前畜禽传染病以并发的形 式频繁出现,多价疫苗、多联疫苗可以减少接种次数,提高接种效率。

1)截止 2022 年,公司研制的鸡新城疫-禽流感(H9 亚型)-传染性法氏囊病-禽腺病毒病(I 群、 4 型)四联灭活疫苗、猪圆环病毒 2 型重组杆状病毒-猪支原体肺炎二联灭活疫苗 (KQ 株+XJ03 株)、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻-猪δ冠状病毒三联灭活疫 (WH-1 株+AJ1102 株+CHNHN-2014 株)、猪支原体肺炎-副猪嗜血杆菌病二联灭 活疫苗(XJ03 株 +MD0322 株+SH0165 株)和猪瘟-猪伪狂犬二联活疫苗(C 株 +HB2000 株)等产品进入初审阶段,未来两年有望推出。2)猪流行性腹泻-猪轮状 病毒二联灭活疫苗(HB17 株+JS01 株)、猪支原体肺炎-猪流感(H1N1、H3N2)二 联灭活疫苗(XJ03 株+HN 株+SD 株)和猪圆环病毒 2 型-猪链球菌病-副猪嗜血 杆菌病三联亚单位疫苗等产品获临床批件。

(3)工艺革新:公司建立多种动物细胞悬浮培养或低血清培养平台,搭建高效表 达技术平台,进行基因工程、亚单位疫苗研制;规划建设智能化制造车间,重点 开展大规模悬浮培养、大规模细菌高密度发酵、大规模抗原纯化和大规模乳化、 冻干等重点工艺的改进提升,以提升产品品质及降低生产成本。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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