2022年济川药业发展现状及产品结构分析 济川药业清热解毒类产品比重逐年下降

一、济川药业：业绩回归历史巅峰，成本管控显成效

1.1 公司介绍：聚焦五大领域，深耕儿科用药

济川药业成立于 1994 年，2013 年通过资产置换借壳湖北洪城通用机械股份有限公司在上 海证券交易所上市。多年来公司已发展成为集中西医药、中药日化和中药保健三大产业为 一体的国家级高新技术企业集团。公司实施“聚焦五大领域促发展，创新学术营销新理念”， 专注于儿科、口腔、呼吸、消化和妇科五大领域，目前已拥有 10 多个剂型、210 多个规 格品种的国药准字号产品群，110 多个品规列入国家医保目录，68 个品规进入国家基药目 录。在儿科用药领域，济川药业拥有独家品种小儿豉翘清热颗粒（同贝）、黄龙止咳颗粒 和赖氨肌醇维 B12 口服溶液（同笑）等，并在 2021 年与天境生物签署长效生长激素 TJ101 独家合作协议，进一步拓展儿科用药领域，寻找新的业绩增长点。

1.2 股权结构：核心高层管理经验丰富

董事长曹龙祥先生为济川药业控股股东及实际控制人。截止 2021 年 12 月 31 日，曹龙祥 先生直接持有公司 5.27%的股份，并通过江苏济川控股集团有限公司、西藏济川创业投资 管理有限公司间接持有公司股份 58.18%，合计持股比例为 63.45%，为公司实际控制人及 控股股东。

公司高层管理经验丰富，深耕医药领域多年。自 1992 年以来，曹龙祥先生先后成功救活 三家濒临破产的企业，其中在 1998 年接手国营泰兴制药厂并将其重组为江苏济川药业集 团。二十多年间，公司立足“三大产业，五大领域”，实现了从濒临倒闭乡镇企业到百亿 规模上市公司的转变。

公司业务覆盖健康产业链多个环节。济川药业主要业务涉及医药制造、产品研发、医药分 销及零售、中药药妆，和医药投资平台等多个领域，下辖济川药业集团有限公司和上海济 嘉投资有限公司，其中济川药业集团有限公司下辖天济药业、济源医药、蒲地蓝日化、电 子商务公司、康煦源保健品、济仁中药饮片、银杏产业研究院、口腔健康研究院等子公司； 上海济嘉投资有限公司下辖宁波济嘉投资、东科制药等子公司。

1.3 盈利能力突出，公司业绩超越历史峰值

负面影响逐渐消退，业绩重回历史巅峰。2018 年以前，公司业绩保持稳健增长，但受 2019 年核心品种蒲地蓝消炎口服液逐步退出省医保的影响，公司业绩增速出现下滑。此后由于 疫情影响，儿科接诊量大幅下降，且药店零售端退热类药品销售受限，2020 年公司营收 和归母净利润分别为 61.65 亿元和 12.77 亿元，同比-11.17%和-21.33%。随着 2021 年疫 情消退和医疗机构逐步恢复正常运行，公司也在销售上进行了重大改革，把 OTC 销售从 以往的销售体系中单独剥离出来成立零售总公司，在 OTC 销售上发力，公司业绩回升。 2021 年公司营收和归母净利润分别为 76.31 亿元和 17.19 亿元，同比增长 23.77%和 34.60%，超越 2018 年业绩峰值。

2022 年疫情影响有限。根据 2022 年一季度业绩公告，公司 2022 年 Q1 营业收入为 21.73 亿元，同比增长 13.43%，主要系小儿豉翘清热颗粒和蛋白琥珀酸铁等开始铺设已合作药 店，药店端快速放量；2022Q1 归母净利润为 5.81 亿元，同比增长 32.36%，虽然疫情全 国散点发作对院端和零售端销售均造成一定的影响，但影响整体可控。

公司盈利能力突出，销售毛利率高。2016~2021 年公司销售毛利率及净利率均非常稳定， 销售毛利率维持在 81%~85%之间，销售净利率维持在 20%~24%。2021 年公司销毛利率 为 83.27%，销售净利率为 22.50%，销售净利率较 2020 年升高 1.78pcts，主要是由于小 儿豉翘及二线产品零售端发力带来规模效益。

期间费用保持平稳，销售费用率稳步下降。2021 年公司期间费用营收占比合计为 58.52%， 相较 2020 年上升 1.82pcts，主要是公司加大研发投入所致。2021 年公司销售费用率、研 发费用率、管理费用率和财务费用率分别为 48.67%，6.68%，4.15%和-1.17%，其中销 售费用率呈现稳步下降趋势。

研发投入不断加大，营收占比与同行业可比公司相当。济川药业以“引领前沿，创新精品” 为研发理念，构建了上海张江、南京逐陆和集团药物研究员三地联动的研发体系，坚持创 新与仿制相结合，聚焦新靶点、新技术和新剂型，为了不断增强公司持续发展能力，扩大 行业内技术领先的优势，公司不断加大研发投入。2021 年公司投入研发费用 5.23 亿元， 同比增长 11.65%，研发费用营收占比较 2020 年上升 2.91pcts，为 6.86%，与同行业可 比公司相当。

二、政策利好儿科用药，“十四五规划”助力中医药发展

2.1 儿科用药需求旺盛，政策利好陆续出台

儿科用药市场需求大，呼吸系统用药为最大品类。根据药智网数据，2015 年国内儿童用 药市场规模 591 亿元，到 2020 年增长至 948 亿元，年均复合增长率 9.9%，预计 2021 年我国儿科用药市场规模超过 1000 亿元。我国儿童用药市场中，呼吸系统用药是儿科用 药中市场最大的品类，根据《2016 年儿童用药安全调查报告》，呼吸系统用药、消化系统 用药、抗感染用药和营养补充剂的市场份额分别为 39.2%、20.5%、17.6%和 15.8%。

儿科用药供给端品类及剂型少，儿童用药不良反应高。从供给端来看，现阶段我国儿童用 药存在较严重的问题：1）儿童药品品种少，我国现有的 3500 余种药品制剂中，明确标识 的儿童专用药仅有 60 余种，仅占总药品制剂数量的 1.7%；2）儿童适宜剂型少，儿童药 以散剂、颗粒剂、片剂、口服溶液为主，刻痕片、吸入剂、咀嚼剂、贴剂等适合儿童使用 的剂型较缺乏；3）儿童药品专业生产厂商少，国内 6000 多家药厂中，专门生产儿童药品 的仅 10 余家，有儿童药品生产部门的企业也仅 30 多家。以上原因，也导致我国儿童用药 发生不良反应的情况较高，《国家药品不良反应监测年度报告（2019 年）》显示，2019 年 药品不良反应/事件报告中，14 岁以下儿童患者占 10.2%（小于 1 岁为 2.5%，1～4 岁为 3.3%，5～14 岁为 4.4%）。

利好政策陆续出台，打开儿童用药市场。根据第七次人口普查数据显示，我国 0~14 岁儿 童人口数为 2.53 亿人，占全国总人口的 17.95%，随着“三胎”政策落地实施，儿童人数 将会不断攀升，儿童用药需求也会迎来新的机遇与挑战。

2021 年 9 月国务院发布《中国 儿童发展纲要（2021-2030）》鼓励儿童用药研发、审批及生产，根据国家药监局公布的数 据显示，2021 年儿童用药批准品种数量保持增长势头，全年首次批准的儿童专用药或增 加儿童应用的药品共 30 种，涉及 49 个批文，还有 45 个儿童专用药和 19 个增加儿童适 应症或用法用量品种正在审评中，其中 22 个品种已经纳入优先审评审批序列。2021 年 11 月国家卫健委发布《健康儿童行动提升计划（2021-2025 年）》鼓励医疗机构运用中医 开展儿童医疗和预防保健；2021 年 11 月国家卫健委药政司在《国家基本药物目录管理办 法（修订草案）》的基药目录中首次增加了儿童药品，这一系列利好政策都将助力打开了 儿童用药的市场空间。

2.2 顶层设计助力中医药行业蓬勃发展，落实政策逐步细化

利好政策陆续出台，推动中医药产业发展。2019 年 10 月中共中央国务院发布《关于促进 中医药传承创新发展的意见》旨在健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健 康中的独特作用，大力推动中药质量提升和产业高质量发展。为进一步落实《中共中央国 务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医 药和西医药相互补充、协调发展，2021 年 2 月 9 日，《国务院办公厅印发关于加快中医药 特色发展若干政策措施的通知》（以下简称“《政策措施》”）中提出 7 个方面 28 条对中药 行业的促进政策。

顶层设计助力中医药行业蓬勃发展，落实政策逐步细化。2022 年 3 月 29 日国务院印发《中 医药“十四五”规划》，提出了“十四五”期间中医药发展的 15 项具体指标，其中明确了 到 2025 年设置中医临床科室的二级以上公立综合医院要提高至 90%以上，同时三级公立 中医医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例要达到 100%。该政策将有利于产品在院 内销售较多且学术推广能力强的中药处方药和中药配方颗粒企业，产品在同院内处方量将 提升，并且预计能多覆盖新增医疗机构。

济川药业院线推广能力强，产品符合诊室扩容方向。济川药业 2021 年产品品种进二级以上医院家次创历史新高，主力品种蒲地蓝和小儿豉翘清热颗均为中药产品，销售额占总收 入的 50%以上，有望乘风而上。此外，小儿类产品小儿豉翘清热颗粒和妇科类产品妇炎舒 胶囊等均符合“十四五”诊室扩容方向，有望随科室建设上量，填补蒲地蓝退出省医保带 来的销售空白。济川药业拥有超过 3000 人的营销团队，覆盖 6000 多家二级以上的医院， 32 万家药店，院线推广能力强，若未来 5 年中医院扩容，公司很可能利用渠道优势抢占 更高市占率。

三、产品结构持续改善，二线产品加速放量

产品结构持续改善，清热解毒类产品比重逐年下降。公司主营业务分为医药商业和医药工 业，2021 年医药商业营收 2.84 亿元，同比增长 28.62%；医药工业营收 73.34 亿元，同 比增长 23.67%，营收占比 96.11%。从产品角度来看，医药工业分为清热解毒（主要为蒲 地蓝消炎口服液）、消化（雷贝拉唑钠肠溶胶囊和健胃消食口服液）、儿科（主要为小儿豉 翘清热颗粒和黄龙止咳颗粒）、呼吸（主要为三拗片）、心脑血管（主要类川芎清脑颗粒）、 妇科（主要为妇炎舒胶囊）和其他（主要为蛋白琥珀酸铁口服液）七大类，其中类清热解 毒类、消化类和儿科类贡献主要收入来源，但近年来，公司逐步调整产品结构，清热解毒 类产品比重逐渐降低，儿科产品比重有所提升。

3.1 蒲地蓝消炎口服液：退医保影响逐渐消退，预计未来稳量为主

蒲地蓝消炎口服液为济川药业独家剂型。蒲地蓝消炎口服液由蒲公英、板蓝根、苦地丁和 黄岑四味中药配伍组成，具有清热解毒、消肿利咽的功效，主治疖肿、腮腺炎、咽炎和扁 桃体炎等。蒲地蓝消炎通用名拥有胶囊、片剂、合剂(口服液)3 种剂型，截止 2022 年 5 月 27 日，共有 30 家厂商拥有蒲地蓝类产品批准文号，其中 27 个为片剂，2 个为胶囊剂， 合剂 1 个。液体制剂具有药物分散度大、吸收快、给药途径多，易于分剂量（特别适合婴 幼儿和老年患者）等优点，但同时也需要克服药物溶解性、制剂稳定性和辅料安全性等问 题。济川药业是国内唯一一家生产蒲地蓝口服液的厂商，该产品 2003 年上市，专利保护 期到 2021 年，但目前还未出现同类剂型产品。

退出医保目录影响逐渐消退。由于各省市陆续执行国家医保局对于 3 年内逐步消化原省 级药品目录调增药品政策，2019 年蒲地蓝消炎口服液逐步退出省医保目录。截止 2022 年 4 月，蒲地蓝已覆盖但尚未退出的医保省份有 5 个，预计 2022 年将退出所有 13 个省 医保覆盖省份。受退医保政策的影响，公司 2019 年清热解毒类产品营收为 23.48 亿元， 同比-26.52%，但 2021 年清热解毒类产品营收回暖，为 24.22 亿元，同比增长 13.16%， 可见蒲地蓝消炎口服液退医保的影响正逐渐消退，这主要得益于：

1）蒲地蓝口服液具有 良好的品牌认可度，2020 年中国城市公立医院清热解毒类中成药市场中，蒲地蓝消炎口 服液市占率为 16.74%，位居行业前列；2）公司具有强大的销售团队，在蒲地蓝口服液陆 续退出省医保目录后，公司加大产品零售端推广，带动产品营收稳步回升。未来蒲地蓝口 服液仍将为公司持续贡献稳定现金流。

3.2 小儿豉翘清热颗粒：政策利好儿科用药，产品升级提价

小儿豉翘清热颗（同贝）为公司独家品种。小儿豉翘清热颗粒（同贝）源于名中医李少川 经验方，由 14 味中药材组成，主治小儿风热感冒挟滞证，症见发热咳嗽，鼻塞流涕，咽 红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，便秘或大便酸臭，溲黄等，为国家医保乙类用药，省级医 保则进入江苏、西藏、河南、黑龙江、陕西、甘肃、新疆、青海、吉林、宁夏、山东等地。

营收占比较高，销售额逐年提升。2020 年因为疫情防控原因，儿科问诊量下降，导致儿 科类产品营收回落。2021 年随着疫情消退，儿科类产品营收达 17.01 亿元，同比增长 63.85%。小儿豉翘清热颗粒（同贝）作为核心产品，2018 年上市以来迅速占领了市场份 额，未来有望持续放量。

院端及零售端产品竞争力强。目前，小儿豉翘清热颗粒（同贝）的同类竞品较多，包括小 儿柴桂退热颗粒、小儿双金清热口服液等等，但是济川药业凭借强大的产品优势和渠道布 局使小儿豉翘清热颗（同贝）快速成长为儿科用药的强势龙头品种。根据米内网数据，2020 年小儿豉翘清热颗粒（同贝）在中国城市公立医院、零售药店儿科感冒中成药中的市占率 分别为 60.34%和 28.01%。

产品提价升级，儿童依从性提高。2021 年公司逐渐将原有的蔗糖性小儿豉翘颗粒换成无 蔗糖版本。无蔗糖版本对辅料进行了变更，新增零热量、高甜度的药用辅料三氯蔗糖和羟 丙甲纤维素。经过改良后，橘子口味的小儿豉翘清热颗粒能有效降低药味对儿童味觉系统 的刺激，有助于提高患儿服药依从性。从产品单价上来看，无蔗糖版本的价格明显高于有 蔗糖版本，以贵州省为例，根据 2020 年 9 月 28 日发布的《黔南州药品集中采购联合体 直接挂网第三次议价药品目录》，2g*6 袋/盒的规格的小儿豉翘清热颗粒蔗糖版的中标价为 23.74 元，无蔗糖版的中标价为 43.89 元。小儿豉翘清热颗粒提价升级将带动产品营收整 体增长。

3.3 雷贝拉唑钠肠溶胶囊：市占率较高，一致性评价有序开展

雷贝拉唑钠肠溶胶囊市占率高。公司胃肠消化领域主要品种包括雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济 诺）、健胃消食口服液等。2021 年消化类产品实现营业收入 18.04 亿元，占公司总收入的 23.65%，较 2020 年同比增长 6.79%，其中主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊为新一代质子泵 抑制剂，主治十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡和反流性食管炎，以其临床应用较好的有 效性和安全性，陆续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材。从竞争格局来看，2020 年公司雷贝拉唑钠肠溶胶囊在全国公立医院雷贝拉唑市场以及城市零售药店雷贝拉唑市 场中分别以 21.10%和 24.45%的市占率排名第一。

公司雷贝拉唑钠产品仿制药一致性评价工作有序推进中。从雷贝拉唑钠肠溶胶囊一致性评 价开展进度看，公司已于 2017 年 1 月完成参比备案。公司不断投入开发新产品剂型，以 新注册化药四类申报的雷贝拉唑肠溶片已于 2021 年 8 月完成申报，进入候审阶段。

3.4 产品矩阵不断丰富，二线产品营收快速增长

公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公 司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国 30 个省、市、自治区，拥有超 过 3000 人的推广团队，营销渠道覆盖医院、OTC 药店、基层医疗机构等。2021 年公司 成立了零售事业部，并继续开拓医药电商互联网医院合作、医药数字化营销模式，进一步 丰富了产品销售的新渠道。专业的营销团队未来有望持续推进二线品种快速放量，为公司 提供业绩增长新动力。

1)健胃消食口服液:公司独家剂型品种，由麦芽、陈皮、太子参、山药、山楂五味中药材组 成，具有健脾胃、促消化、增强胃动力的功效，适用于食欲不振、食后腹胀、消化不良等 症状，是一款药食同源的中成药。2021 年健胃消食口服液入选《中成药治疗优势病种临 床应用指南——中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》、《中国药店》杂志主办的中国药店高 峰论坛办法的胃药类“2019-2020 年度中国药店店员推荐率最高品牌”；在 2020 年中国城 市公立医院健胃消食类中成药中市占率达 47.06%。

2)蛋白琥珀酸铁口服液：济川药业蛋白琥珀酸铁口服溶液又名盛雪元，2015 年 2 月上市，目前国内只有济川药业和原研西班牙厂家 ITALFARMACO S.A.生产销售，是一款独家首 仿品种。蛋白琥珀酸铁口服液作为新一代补铁剂，其主要成分为酪蛋白经琥珀酸铁酐酰化 后与三氯化铁络合制得的产物。蛋白琥珀酸铁在 ph 值小于四时能形成沉淀物，而在 ph 值较高时重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶所消化，却在 ph 值中性时被 胰蛋白酶水解，因此对肠胃的刺激更轻，吸收更好。

3）黄龙止咳颗粒：黄龙止咳颗粒的主要成分为黄芪、地龙等，主治于肺肾气虚，痰热郁 肺之咳嗽，以及急慢性支气管炎、支气管哮喘等症状。研究显示，黄龙止咳颗粒该药通过 控肺脂质紊乱治疗哮喘，可应用于临床作为替代或补充疗法。

3.5 长效生长激素：布局儿科用药新赛道，储备业绩新增量

与天境生物签署合作协议，共同开发长效生长激素市场。2021 年公司与天境生物达成战 略合作协议，全面推进长效重组人生长激素“伊坦生长激素”的开发、生产及商业化，公 司已向天境生物支付合计人民币 2.24 亿元的首付款。本次交易完成后，公司将充分发挥 儿科治疗领域的优势培育新的业绩增长点，从而提升公司的整体盈利能力和儿科治疗领域 的行业地位。

生长激素市场空间巨大，长效生长激素未来或成主力。据中华医学会儿科学分会内分泌遗 传代谢学组统计，我国儿童矮小发病率约为 3%，全国 4~15 岁矮小患儿总数约有 700 万 人，以其中 1/3 为儿童生长激素缺乏症计算，国内约有 200 万儿童需要用生长激素治疗， 生长激素的需求潜力巨大。人用生长激素可分为粉针剂，短效水针和长效生长激素水剂， 其中传统水针和粉针剂型由于需要每日注射，对于患者就诊频次要求较高，不适感较强， 多数患者难以坚持。相比之下，长效重组人生长激素（rhGH）作用时间更长，疗效更好， 有效解决粉针活性不强，短效水针接种频率太高的问题，随着生活水平的不断提高，长效 生长激素市场规模有望进一步扩大。

政策不确定性影响有限。2022 年 3 月 10 日广东 11 省集采第一批招标结果公布，生长激 素集采品种均为短效生长激素粉针，由于粉针的市场份额较小，对各中标企业的影响十分 有限。此次生长激素集采的最大降幅为 30%，降价幅度不大。水针唯一投标的诺和诺德未 中标。短期来看，长效生长激素面临集采的风险较小；长期来看，长效生长激素集采的降 价幅度有限。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）