2022年开立医疗主营业务及产业规划研究 开立医疗专注研发超声与内镜医疗设备未来可期

1.超声+内镜双核驱动，打造国内稀缺专精平台型公司

1.1 2002 年创立，超声起家，内镜爆发

开立医疗创立于 2002 年，2017 年在创业板上市，产品涵盖超声医学影像、内镜诊 疗、微创外科和体外诊断等多个领域。开立秉承―开行业先河、立民族品牌‖的理念，自 成立以来一直致力于医疗设备的自主研发和制造。2002 年，几位创始人离开具有深厚超 声研究底蕴的汕头超声仪器研究所，创立了开立医疗。2004 年，开立推出了第一款彩超， 2013 年，推出了第一款内窥镜。目前，开立是国内较为领先的超声和内镜生产厂家。

公司近年高速增长，营收从 2013 年 5.92 亿元增加到 2021 年 14.45 亿元， CAGR 达11.79%，归母净利润从2013年0.71亿元增加到2021年2.47亿元，CAGR达16.94%。 2021 年超声业务平稳增长、内镜业务保持较高增速。随着疫情的常态化，国外业务相比 2020 年同期明显好转。2021 年，公司收入规模创历史新高，代表公司―超声+内镜‖两条 腿走路战略日臻成熟，公司经营愈加稳健。经过多年努力，公司产品线逐渐实现了从内 科到―内科+外科‖，从诊断到―诊断+治疗‖，从设备到―设备+耗材‖的扩张，多产品战略初 具雏形。

截止 2022 年 3 月 31 日，公司创始人陈志强、吴坤祥为公司一致行动人，合计持有 公司合计 44.54%的股份，为公司实际控制人。 图3 截止 2022 年 3 月 31 日创始人陈志强、吴坤祥合计持有公司 44.54%的股份份，为公司实际控制人。

发布最新股权激励计划，健全公司长效激励机制，充分调动员工积极性、彰显经营 信心。公司发布《关于向激励对象授予限制性股票的公告》，确定以 2022 年 3 月 4 日 为限制性股票授予日，向符合条件的 186 名激励对象授予 706.4 万股第二类限制性股 票，占公司股本总额的 1.64%，授予价格为 15.55 元/股。激励方案业绩考核目标 2022-2024 年以 2020 年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润为基数，增长率分 别不低于 35%，60%，85%，同时对激励对象个人层面进行绩效考核。我们认为，股权 激励计划覆盖范围广，有利于公司中长期发展，为主营业务收入提升带来良好预期。

1.2 立足国内、兼顾海外，向高端化发展，营收增长强劲

国际市场方面，公司产品目前已在全球 130 多个国家和地区进行销售，近几年来公 司约 50%左右的收入来源于海外。国际化发展是公司发展壮大的必经之路，目前，开立 医疗 S50、S60、P60、HD-500、HD-550 等高端产品已获得 FDA 注册及 CE 认证，并 在海外批量销售，公司产品已得到质量要求较高的欧美市场的认可。2020 年，公司的海 外销售主要以欧洲、南美洲为主，两个区域合计占比达到了海外营收的 65%左右。（报告来源：未来智库）

1.3 天生研发基因，专注技术，在超声与内镜领域有深厚积累

2021 年公司研发投入 2.6 亿元，占营业收入的 18.21%，相较其他同类公司研发费 用比例显著较高。截至 2021 年 12 月 31 日，公司研发人员数量达 578 人，占公司及子 公司员工总数的 26.81%。公司始终以客户需求为导向，坚持多元化战略布局，加强各 产品线高端产品的研发投入，不断强化技术创新，增强产品竞争力。

核心创始成员均来源于汕头超声研究所，在超声领域深耕多年，奠定了开立在超声 领域雄厚的技术积累和专注技术的传统。公司创始人姚锦钟先生是我国超声仪器工业的 先行者和奠基人之一，自上世纪六十年代开始从事超声仪器的研究开发与制造，历任汕 头超声仪器研究所所长、汕头超声电子仪器公司副总经理、总工程师，1995 年被授予汕 头市优秀拔尖人才，市管专家，是第一批享受国务院特殊津贴专家。

在超声领域，公司是国内较早研发并全面掌握彩超设备及探头核心技术的企业，近 年来先后推出 S60、P60 系列高端彩超，成为国内少数推出高端彩超的厂家之一。开立 研发生产的超声产品已覆盖高、中、低端等多层次用户需求，最新推出的高端彩超 S60 和 P60 系列产品已获得三甲医院专家的高度认可。目前，公司超声产品已成为超声诊断 设备市场的中坚力量。

在内窥镜领域，公司推出了全高清消化道内窥软镜系统、三芯片 2k 硬镜、4k 硬镜 系统等产品，全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。目前公司已经具备高性能镜 体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成等多项先进内窥镜技术和工艺。软镜方面，公 司自主研发的 HD-550 系列高清内镜，受到临床医生的广泛认可，代表了目前国产内镜 的领先水平。硬镜方面，公司先后推出 SV-M2K30、SV-M4K30，同开立腹腔镜超声系 统相结合，开立在成为国内唯一可提供硬镜-超声联合解决方案的厂商。

在中长期产品线布局上，除了超声和软镜产品线，公司的血管内超声（IVUS）、超 声内镜、镜下治疗器具等产品线也都在研发中，整体产品技术定位领先。以现有产品为 基础，公司已率先研发推出血管内超声（IVUS）、超声内镜两大高端产品，填补了国内 医疗器械行业在两个领域的空白，公司预计 2022 下半年正式获得注册证。内镜下治疗 器具也是公司中长期规划的产品线，以子公司威尔逊为载体，发挥公司研发特长，未来 将逐步推出高端治疗器具，实现进口替代。

2.开立医疗——专注研发的超声与内镜霸主

2.1 高度重视技术，设有全球七大研发中心，突破外企技术封锁

公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发，是国内少数推出高端彩超的厂家 之，并代表了目前国产内镜的领先水平。2019 年、2020 年和 2021 年，公司研发费用 的投入分别为 2.5 亿元、2.4 亿元和 2.6 亿元，分别占公司营业收入的 20.33%、20.41% 和 18.21%。2021 年公司研发总人数达 578 人，其中硕士以上学历超过 40%。

开立在全球设有七大研发中心，产品技术达到国内领先和国际先进水平。除深圳总 部的研发中心外，开立在中美还设有六个研发中心。截至 2021 年 12 月 31 日，公司及 其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计 617 项，拥有 软件著作权共 191 项、作品著作权 9 项。

在超声产品领域，公司是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业， 彩超技术在国内同行业中处于领先地位。公司的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽 频带等特点，尤其在单晶探头领域处于国际领先水平，临床应用覆盖了人体全身各器官。 公司最新推出的重磅高端彩超 S60 和 P60 系列产品，凭借优异的图像质量、简洁的操 作流、准确的智能识别、丰富的探头配臵、面向多科室的临床解决方案，获得三甲医院 专家的高度认可。

在内窥镜产品领域，公司作为国产医用内窥镜领域的领先企业，全面覆盖软镜高、中、低端市场和硬镜市场。目前，公司所产内窥镜系列包括 HD350、HD400、HD500、 HD550、SV-M2K30、SV-M4K30 等。软镜方面，2019 年推出了聚谱成像技术（SFI）， SFI、VIST 同 HD-550 系统相结合，为疾病的早期诊断和治疗提供了完整解决方案，公 司软镜镜体种类也不断丰富，在消化科首次推出国产超细胃肠镜、放大胃肠镜；呼吸科 高清支气管镜在临床使用中得到三甲医院专家认可，使用性能与进口产品相当。硬镜领 域，公司先后推出 SV-M2K30、SV-M4K30，同开立腹腔镜超声系统相结合，开立在成 为国内唯一可提供硬镜-超声联合解决方案的厂商。

在血液分析仪领域，公司是国内为数不多的同时具备自动进样功能的全自动血球以 及全自动血球 CRP 一体机的厂家。2020 年公司在 SC-9600CRP 产品基础上，衍生推 出的基于 PC 机版本的 SC-9000 系列血液细胞分析仪，以及国内首创的―血常规 +CRP+HbA1c‖三项检测的 SC-H80 机型均获得了 NMPA 注册证，进一步丰富了血球产 品系列。未来公司将基于现有技术平台，稳步拓展检验产品类别，丰富产品结构，提升 检验业务的竞争力。

2.2 契合临床需求，推出血管内超声与超声内镜，填补国产空白
伴随我国经济增长、人口老龄化和对医疗需求的持续提升，我们预计血管内超声市 场潜力巨大，增长可期。目前，我国血管内超声设备招标机构基本为二甲及以上等级医 院，国内只有极少数大型医院拥有设备，且检查价格高，因此采用血管内超声成像技术 进行冠心病治疗的比例很低，仅占治疗总数的 3%-5%，远低于日韩、欧美国家 30%的 平均水平。康基医疗招股书援引弗若斯特沙利文显示，IVUS2016-2020 年的 CAGR 为 39.6%,预计于 2025 年和 2030 年，中国 IVUS 整体市场将分别扩大至 34.79 亿元与 64.32 亿元。

以现有产品为基础，开立率先研发推出血管内超声（IVUS）、超声内镜两大高端产 品，填补了国内医疗器械行业在两个领域的空白。两个产品目前均已进入国内医疗器械 注册流程，公司预计 2022 年下半年获证。开立及上海爱声共同研发的血管内超声系统 （V10）和导管（TJ001）是截止 2020 年 9 月末国内唯一获准进入国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心―创新医疗器械特别审批程序‖（绿色通道）的血管内超声成像诊 断产品。

高性价比的国产超声内镜的进口替代市场广阔，开立是继日本奥林巴斯、富士胶片、 宾得三大内窥镜厂商之后的世界第四家掌握超声内镜关键核心技术的医疗器械企业。目 前，超声内镜检查在三甲医院已基本普及，且很多三甲医院的超声电子内窥镜系统处于 需要增购或更新的状态，其中大型三甲医院多则采购 2-3 台的设备，以满足日常诊疗的 需求，高性价比的国产超声内镜的进口替代市场广阔。开立于 2017 年推出了国产首台 电子环扫超声内窥镜 EG-UR5 样机，并于 2019 年 9 月取得 CE 认证。

2.3 营销网络强劲，以点带面向二三级医院渗透

公司产品不断向高端化迈进，彩超、内镜毛利率均增长，二三级医院客户占比达到历 史之最，辐射基层医疗与民营市场。2021 年超声 60 系列及内镜 HD-550 系列产品在 三级医院的市场占有率达到了历年之最，高端产品持续被国内顶级医疗机构接受。根据 公司内窥镜产品维修卡登记的销量数据，公司内窥镜在三级医院的销量比例由 2017 年 的 8.28%增至 2020 年的 15.99%。借助高端产品在三级医院的品牌影响力辐射地区市场 销售网络，公司在二级医院、民营市场和基层医疗市场都具有较好的发展。同时执行新 组织架构，超声产线和内镜产线专项负责三、二级医院客户，新组建综合产线专项负责 基层医疗和非公医疗。（报告来源：未来智库）

3.海外占比约 50%，进一步开拓市场空间

3.1 公司产品覆盖广泛，重点攻占欧洲与南美市场

开立医疗国际营销网络布局广阔，利用经销销售模式，打造全球竞争优势。公司采 取买断式的经销销售模式，主要通过经销商覆盖国外医院与诊所等终端客户。在国外市 场公司与经销商的合作中，开立主要负责品牌建设，而具体的产品销售则由经销商主导。 目前开立在全球拥有超过 200 家经销商，覆盖 130 多个国家。以超声市场为例，2019 年开立具有 131 个国际业务区域，位于同类公司第一。

我们认为，开立医疗避开竞争，瞄准欧洲市场与南美市场。2015 年，公司国外销 售金额按区域分布最多的为欧洲市场，占比为 29.85%，其次为南美洲，占比为 20.55%。 2020 年公司的海外销售主要以欧洲、南美洲为主，两个区域合计占比达到了 65%左右。

3.2 出海布局早造就高企竞争壁垒

开立是最早开始海外销售的国内超声设备生产企业之一，具备高起点、经销商稳定 性高、销售团队专业性强、营销竞争力强等优势。公司产品率先在准入门槛较高的欧美 市场销售，并与经销商建立长期稳定的合作关系，同时不断扩大专业化销售团队，建立 本地化的海外市场营销团队、设立海外维修点，更加有效地获取当地商机并加强对终端 需求的把控和响应，同时借助本地自有团队的学术推广和本地售后支持，进一步加强了 开立的品牌价值和产品溢价能力，提升了终端客户的满意度。

3.3 完善经销网络布局，扩张新兴市场，抗疫助力产品推广

公司降低对单个经销商依赖度，完善经销网络布局。公司主要面对经销商和少量的 直销客户，产品终端客户主要为各类医疗机构。公司终端客户数量庞大且分布区域广泛， 主要通过经销商方式进行销售。在海外经销商销售策略上，公司持续加强海外经销网络 布局，对部分地区海外销售模式由单个经销商独家经销逐步转为多个经销商模式，以降 低公司对单个经销商依赖度，丰富区域性销售渠道。

巩固已有市场，扩张新兴国家市场。在市场巩固与拓展上，公司充分发挥已有客户 资源和营销网络的优势，积极扩大中、高端市场业务，进一步满足终端客户需求。同时， 在巩固国内、北美和欧洲等主要市场的基础上，公司将积极把握全球超声及内窥镜市场， 建立海外分支机构，大力拓展墨西哥、巴西等其他新兴国家市场。

疫情助力便携超声产品畅销，并建设内镜在线学术营销体系，小成本接触客户群， 拓展市场空间。公司便携超声产品在疫情下成为海外市场的热门机型，在原有的客户群 和销售渠道的基础上，进一步扩展了市场空间。由于疫情促成的在线学术营销体系帮助 公司内窥镜产品以更小的成本触达更广泛的客户群，借助不断丰富的产品宽度和镜体种 类，进一步提升了开立内镜在海外的品牌认知度和市场口碑。

3.4 公司在自主品牌海外出口超声市场市占率稳居第二

我们认为，开立医疗瞄准欧洲与南美市场，避开与迈瑞超声在美国的竞争。除去中 国香港，迈瑞主要的出口地区分别为美国和荷兰，而开立的主要出口地区为德国、俄罗 斯、印度和美国。据大连维斯马研究中心的《彩超诊断设备中国出口简析》显示，2019 年中国自主品牌彩超出口份额中，迈瑞最份额最高，为 45.10%，开立其次，为 13.71%。

3.5 公司内窥镜扬帆出海，位于高速成长初始期

开立的高端内镜产品目前已打破海外日系公司垄断地位，我们认为，随着 HD-550 系列的逐渐推广，公司海外发展未来可期。国产内窥镜公司整体规模较小，技术水平与 海外同行业公司存在较大差距。开立内窥镜产品于 2017 年投放市场，处于市场开拓前 期，公司的产品和技术在国内同行业公司中处于领先地位，目前已打破海外日系公司垄 断地位，具备较强的市场认可度和竞争力。2022 年 4 月 1 日，HD-550 系列获得 FDA 批准，将有利于开立医疗内窥镜产品在北美市场乃至国际市场发挥影响力，进而获得更 多全球市场份额。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）