2023年国产医疗设备出海记：诗酒年华，仗剑天涯

一、 国产医疗设备出海记：诗酒年华，仗剑天涯

1、从国产替代到海外突破，机遇与挑战并存

对于大部分国产医疗设备厂商来说，过去其主要投资逻辑是在中国市场的“国产 替代”。凭借不输于进口品牌的产品力和更具优势的产品性价比，国产医疗设备在国 内有利政策的扶持下，取得了国产化率的显著突破。

在行业稳定增长的前提下，国产化率提高的前期往往意味着行业内的国产企业可 以拥有较高的收入增速；而在国产化率提高的后期，相关国产企业的收入增速很可能 逐渐放缓。此时，更加广阔的海外市场就成了企业发展的第二生命曲线。在海外市 场，国产企业不再具有政策扶持的优势，市场的开拓更加依赖于产品核心竞争力、 营销体系成熟度、品牌影响力等自身因素。在国产医疗设备企业中，已经有一些在出 海上取得了一定成绩的龙头企业，下文将逐一简述。

2、迈瑞医疗：筚路蓝缕，玉汝于成

作为中国营收和净利润规模最大的医疗设备企业，成立于 1991 年的迈瑞医疗在 出海上为后辈们做出了优秀榜样。2020 年借新冠疫情契机，迈瑞的海外营收达到 99.2 亿元；此后，其海外营收占比稳定在 40%附近，海外各区域的收入占比较为均 衡。 根据其 2022 年年报数据，迈瑞全产品线在中国以外的海外市场占有率不足 3%， 其中体外诊断（IVD）业务的海外市占率仅为 1%左右，而其拳头产品监护仪在海外 的市占率已经达到 10%左右。对于多产品线已经成为国内龙头的迈瑞来说，海外市场 无疑将成为其未来增长的核心。

在海外市场的开拓上，迈瑞多次借助外延并购加速发展。 2008 年，迈瑞收购了美国 Datascope 生命信息与支持业务。对 Datascope 的收购 使得迈瑞获得了其监护产品在欧美成熟的销售平台及服务网络，也为迈瑞其他产品提 供了协同销售渠道，迈瑞一举成为全球监护仪第三大品牌。 2013~2014 年，迈瑞收购美国超声企业 ZONARE，获得了具有革命性意义的超声 区域成像技术，公司的超声技术基础得以提高，此后发布的昆仑系列超声产品图像质 量显著提高，迈瑞逐步进军高端彩超市场。 近两年，迈瑞的收购更多指向全球市占率更低的 IVD 领域。2021 年，迈瑞收购 芬兰 IVD 试剂原料知名公司海肽生物。海肽是全球顶尖的 IVD 上游原料供应商，双 方有着十多年的合作历史。通过本次收购，迈瑞补强了 IVD 核心原料的自研自产能 力，在保障供应安全的同时实现了成本优化。2023 年 7 月 31 日，迈瑞收购德国著名IVD 公司德赛诊断约 75%股权。收购后，迈瑞将拥有德赛在海外的三个本土化生产工 厂，解决了 IVD 试剂品种多、效期短而不宜长途运输的痛点。同时，德赛的主要客 户群集中在中大样本量客户，与公司现有 IVD 海外客户形成互补。 展望未来迈瑞在海外市场的发展，我们认为，迈瑞的优势在于已经建立了较为完 善的营销体系，产品线丰富，且营收规模较大已经输出稳定利润。随着 IVD 业务在 海外的进一步突破，我们期待作为中国医疗设备“一哥”的迈瑞实现其在 2025 年进 入全球前二十医疗器械企业榜单的目标，并早日进入全球前十的医疗器械企业榜 单。

3、联影医疗：少年负壮气，奋烈自有时

成立于 2011 年的联影医疗，在大型医学影像设备的国产替代和海外突破上可谓 “年少有为”。2018 年，联影将美国选为出海的第一站。自 2018 年到 2022 年，联 影的海外收入从 0.43 亿元飞速提升至 10.78 亿元，收入占比从 2.11%提升至 11.67%。目前，联影的海外市场以亚太和北美占比最多，欧洲和新兴市场占比稍低。

在出海策略上，联影选择了“高举高打”——以突破性创新产品破冰高端市场 和顶尖医疗机构，树立行业影响力，进而辐射其他市场。 今年，联影首次参加 2023 年欧洲放射学大会(ECR)，在欧洲市场正式亮相。本次 大会上，联影举办了全球首款 5.0T 人体全身磁共振 uMR Jupiter 和类脑技术平台 uAIFI 全球发布会。Jupiter 搭载 uAIFI 技术平台，在磁共振软硬件设计上均实现全链 条革新，实现系统性能、扫描智能化、成像速度与信噪比的大幅提升，适用于神经、 腹部、心脏、肌骨多场景检查，且可赋予患者更舒适的检查体验。

而在刚刚结束的全球放射学顶级盛会北美放射学年会（RSNA 2023）上，联影携 19 款全线高端诊疗产品、数智化技术平台、临床科研解决方案以及 40 多款 AI 医疗应 用全面亮相。 对于美国市场，联影的一个特别市场策略是，利用自身在分子影像技术上的优势， 与美国顶尖学术机构展开合作，树立品牌学术形象。2018 年 RSNA 上，世界首款全身 PET-CT uEXPLORER 正式亮相。2023 年美国核医学与分子影像年会上，耶鲁大学分 子影像中心名誉主任 Richard Carson 教授正式发布基于全球首台数字化脑专用 PET 设 备 NeuroEXPLORER 所拍摄的大脑影像图。该产品有望为帕金森、阿尔茨海默等神经 退行性疾病的研究开拓新方法、新思路。而这项创新成果来自于联影医疗美国子公司 与耶鲁大学、加利福尼亚大学戴维斯分校联合承担的美国国立卫生研究院脑计划重大 项目。

如今在国内市场上，按新增订单金额统计，联影各产品线均位居前三，曾经的 “GPS”已经变成了“GSUP”；国际市场上，联影在 6 年内实现销售网络覆盖全球 主要发达市场及新兴市场，并以全球前沿创新产品、中高端旗舰产品和高性价比产品 形成了多层次的产品布局。展望未来，我们期待联影继续以“中国速度”在全球实现 全面扩张，在国际市场上与 GPS、佳能、富士等品牌正面较量，成为中国又一新的 “科技名片”。

4、华大智造：恰同学少年，风华正茂

2013 年，华大集团收购了美国基因测序公司 Complete Genomics，在其基础上发展 起了基因测序仪业务。2016 年，华大智造正式成立，主业为基因测序仪业务和实验室 自动化业务。2019~2023 年前三季度，公司的海外营收增速均超过 50%，海外营收占 比自 2019 年时的 10%提升至 2023 年前三季度的 38%。2022 年，华大智造和 illumina 在美国的诉讼得到和解，illumina 被判败诉，华大智造的测序仪正式打开欧美市场。目 前，华大智造在海外以亚太市场占比最高，而欧美市场有望在诉讼和解后实现占比逐 步提升。

和 illumina 诉讼和解后，华大智造在 2023 年快速启程“全球化元年”。 1 月，公司宣布全线测序产品在美开售。 2 月，公司签署 DNBSEQ-G99 的 CE 符合性声明，获登陆欧盟“通行证”。 5 月，DNBSEO-G400 在拉脱维亚正式启动量产。 6 月，公司与欧洲最大临床检测及实验室设备渠道商之一 AddLifeAB 达成合作。 7 月，DNBSEQ-T7 获韩国食品药物安全部医疗器械注册证书。同月，公司首次面 向澳新区域发布“Whatif”全球赋能活动。 9 月，公司发起 DCS Lab2023 全球科研赋能计划，首批 10 座将落地。同月，公司 与阿拉伯国家-中国经贸合作创新中心签署合作备忘录。 11 月，公司超高通量测序仪 DNBSEQ-T20×2 在第三届美国生物技术突破奖评奖 中获得 2023 年“年度高通量测序平台”奖。同月，华大智造美国子公司 Complete Genomics 宣布计划投资 320 万美元，在美国加利福尼亚州圣何塞建设制造基地。

2023 年 2 月，华大智造重磅推出超高通量基因测序仪 T20。它可以在每年完成 5 万例人类全基因组测序的基础上，将单人类全基因组测序成本降低至 100 美元以内， 创造了全球基因测序仪通量和单人测序成本的新纪录。产品发布以来，先后斩获美国 顶级研发大奖 R＆D 100 Awards 和美国生物技术突破奖。T20 代表了当今前沿的基因 测序技术，其对测序成本的再一次降低有望持续赋能行业发展。

illumina 的最新财报提到，其核心测序业务预计在 2023 财年同比下降 5~6%，其 中的原因包括客户采购预算的限制以及中国区业务的下降。这两个原因暗示着在基因 测序这个寡头垄断市场，华大智造的竞争优势正在凸显。在中国的测序仪市场，自 2022 年起，华大智造的新增市场占有率已经超过了 illumina；在全球市场上，华大智造具备 显著的成本优势，可以为科研人员提供性价比更高的测序设备，这将成为其未来撼动 illumina 全球霸主地位的有利优势。

二、 行业观点

近期观点：创新是医药行业持续发展的本源

（1）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医 疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； （2）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、 亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等； （3）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠 泰医疗、微电生理等； （4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国 市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （5）ADC 开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司推荐荣 昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团，相关的 CDMO 公司推荐博 腾股份、凯莱英。 （6）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增 速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。

中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产

展望未来，我国卫生医疗费用占 GDP 比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化 加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端 提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。

三、板块行情

（一）本周板块行情回顾： 板块整体上涨，出海概念股带动医 疗器械和医药股上涨

1、本周生物医药板块走势：板块整体上涨 0.48%，子板块中医疗器械涨幅 较大，中药饮片跌幅较大

行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第十。本周（11月27日-12月1 日）生物医药板块上涨0.48%，跑赢沪深300指数2.01pct，跑赢创业板指数1.05pct，在 30个中信一级行业中排名第十。 本周中信医药子板块行情分化。其中，医疗器械和生物医药子板块的涨幅较大， 分别上涨1.62%和0.45%，中药饮片和中成药子板块分别下跌1.43%和0.79%。

个股涨跌幅方面，本周涨幅较大的医疗器械板块，主要为联影医疗（+10.62pct） 和惠泰医疗（+9.77pct）；生物医药板块，主要为康泰生物（+13.16pct）和博雅生物 （+12.99pct）；本周跌幅较大的中药饮片板块，主要为华森制药（-6.68pct）和寿仙谷（- 2.18pct）。

2、医药板块整体估值提升，溢价率上升

医药板块整体估值提升，溢价率上升。截止2023年12月1日，医药板块整体估值（历 史TTM，整体法，剔除负值）为29.22，环比前一周上升0.18。医药行业相对沪深300的 估值溢价率为177%，环比提升4.32个百分点。医药相对沪深300的估值溢价率仍处于历 史较低水平。 本周医药子板块估值有出海逻辑的板块走强。子行业市盈率方面，中药饮片 （38.43）、医疗服务（36.28）和医疗器械（32.18）居于前三位。本周医药子板块估值 有升有降，医疗器械、化学原料药、化学制剂、医药流通、生物医药、医疗服务、中 成药、中药饮片子板块的估值分别变化+1.14、+0.24、+0.14、+0.08、-0.06、-0.22、-0.23、 -1.55。

（二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加

北上资金：A股医药股整体，截至2023年12月1日，陆港通医药行业投资1819.87亿 元，相对2023年11月24日增加了32.48亿元；医药持股占陆港通总资金的10.25%，占比 提升0.18pct。 子板块方面，本周生物制品（9.64%，+0.51pct）、医疗器械（30.46%，+0.28pct）、 和化学制药（19.22%，+0.21pct）占比上升，医药商业（7.82%，-0.07pct）、中药（11.41%， -0.44pct）和医疗服务（21.45%，-0.49pct）占比下降。

个股方面，A股医药股持股市值前五为迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、爱尔眼科 和益丰药房。净增持金额前三为迈瑞医疗、新诺威和江中药业；净减持金额前三为片 仔癀、白云山和以岭药业。

南下资金：H股医药股持股市值前五为药明生物、信达生物、康方生物-B、金斯瑞 生物科技和石药集团。净增持金额前三为石药集团、康方生物-B和翰森制药；净减持 金额前三为药明生物、金斯瑞生物科技和信达生物。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）