2025年微创机器人公司研究:扭亏在望,手术机器人商业化已见成效
- 来源:西南证券
- 发布时间:2025/02/12
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微创机器人公司研究:扭亏在望,手术机器人商业化已见成效.pdf
微创机器人公司研究:扭亏在望,手术机器人商业化已见成效。公司“五分之四”机器人版图已成,2025-2026年将是重要扭亏节点。公司为现有品种最齐全的手术机器人公司,已获批品种包括腔镜(图迈)、骨科(鸿鹄)、泛血管(R-ONE)和经皮穿刺(MonaLisa),四大机器人管线均已开始实现商业化。随着营收快速增长、规模效应和降本增效战略实施,我们预测公司利润将快速实现扭亏为盈。新版配置证落地,国内腔镜手术机器人有望迎来放量。2023年6月新版配置证中腔镜手术机器人规划总数上调至819台,截至2024年底国内订单存量释放不到500台,预计2025~2026年仍将有300余台待释...
1 微创机器人:国产手术机器人异军突起
微创机器人:国产手术机器人异军突起。微创机器人是微创医疗旗下主营手术机器人业 务的子公司,2014 年开始研发腔镜手术机器人(最早作为集团的内部孵化项目),2015 年 成立公司并开始着手研发骨科手术机器人。2021 年 11 月在香港联交所主板成功上市。集团 致力于满足微创伤手术的最前沿发展要求,肩负着提供能延长和重塑生命的机器人智能手术 全解方案的使命,引领机器人手术的成熟与发展,塑造机器人超智能手术时代,实现“让天 下没有难做的手术”初心。机器人产品布局领域涵盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道和经 皮穿刺等五大领域。
公司股权集中,微创医疗集团间接持有公司 48.08%股权。公司主要控股股东为上海默 化人工智能(微创医疗全资控股),上海擎敏、上海擎赫和上海擎祯均为员工持股平台。 公司管理层行业经验丰富,具备专业研发背景。公司执行董事兼总裁何超博士具备 14 多年手术机器人研发经验。何超博士曾于中国空间技术研究院(航天器设计者和制造商)担任 系统工程师,2014 年起加入微创集团,担任上海微创资深总监,主要负责手术机器人研发 及项目管理。
公司业绩快速增长,亏损逐渐收窄。随着公司多项重磅产品逐渐实现商业化,公司业绩 正处于快速增长阶段,2024H1 实现营收 0.99 亿元(+106%),随着规模效应以及降本增效 措施并行,2024H1 亏损已收窄至 2.8 亿元,预计公司将在未来两年扭亏。

2024 年起,公司重点把控降本增效。 2024H1,公司四费率合计为 2.9 亿元,同比减少 45%。从研发成本来看,24H1 员工成本占比最高,达到 62%,材料和消耗品在产品研发阶 段是主要成本项,2022年占比接近三分之一,24H1降至 10%,临床试验成本也降低至 3.5%。
从现金流和负债来看,截至 24H1 公司现金及现金等价物余额为 2.2 亿元,总负债 8.7 亿元。
2 全球手术机器人市场长坡厚雪
机器人辅助手术(robot-assisted surgery,RAS)是第三代外科手术形式,在强化传 统微创手术(Minimally Invasive Surgery,MIS)的优势的同时,又克服了 MIS 的局限性, 促进了更多的开放手术往微创转变。
使用机器人进行手术具有多项特点:1)机器人手术的转换率更低,住院时间更短;2) 机器人手术的输血率比腹腔镜低 21%,比开放手术低 75%;3)30 天术后并发症发生率更 低,且 30 天内死亡率、再入院率和再手术概率更低;4)机器人手术的操作时间比腹腔镜长 17.7 分钟,比开放手术长 40.9 分钟。
全球手术机器人市场处于高速发展阶段。手术机器人用于手术影像导引和微创手术等领 域,是技术难度最高的机器人。按照治疗领域,可将手术机器人分为腹腔镜手术机器人、骨 科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等种类。2021 年全球手术机器 人市场达 704 亿元。腹腔镜手术机器人和骨科手术机器人发展最成熟,分别占整体市场规模 的 60%、17%。
他山之石:直觉外科,全球手术机器人龙头。直觉外科成立于 1995 年,旗下 Da Vinci 手术机器人是获得 FDA 批准的全球首款腹腔镜手术机器人。2024 年直觉外科实现营业收入 为 83.5 亿美元,同比增长 17.2%;实现净利润 23.2 亿元,同比增长 29.2%。

达芬奇机器人由患者手术平台、图像台车和医生控制台组成。医生通过图像台车获得患 者体内视觉,利用控制台操作手术平台的机械臂对患者进行手术。最新一代达芬奇 5 于 2024 年 3 月发布,在提高准确度和精确度、3D 成像系统、力反馈技术、计算能力和控制台设计 等多方面进行了优化和更新。
全球装机量达到 9902 台,欧美占 77.5%。达芬奇手术机器人可应用于普外手术、妇科 手术、泌尿外手术、胸外科手术,在常规手术和癌症切除等复杂手术中均可应用。截至 2024 年底,全球已累计安装了 9902 台达芬奇手术机器人,其中美国装机 5807 台,欧洲 1867 台, 亚洲 1745 台和其他国家地区 483 台。截至 2024 年共进行约 268.3 万例达芬奇机器人手术, 年均单台手术量逐年升高,2024 年达到 271 例/台。
手术机器人属于“剃须刀”商业模式,设备+耗材+服务构筑高壁垒。2024 年直觉外科 业务构成中,耗材占比 57%,设备占比 27%,服务占比 16%。2005~2012 年期间市场以提 高装机存量为主,设备收入占主导,2013 年后耗材逐渐成为公司收入主要来源。装机量带 动耗材的“剃须刀”模式中,随着设备的市场存量和手术量稳健上升,医院设备更换成本高, 且客户需持续购买耗材和服务以继续使用该设备,同时通过控制软件和系统的技术迭代积累, 将客户长期锁定在该平台以产生长期的经常性收入。
1)设备:Da Vinci 设备价格约为 150 万美元/台,不同地区和配置销售价格略有差异。 2)耗材:分为一次性专用耗材和多次性专用器械耗材,一次性专用耗材 533 美元/套(包括 机械臂罩、套管密封盖等)。多次性专用器械 400~1000 美元/件/次,机械臂耗材使用一定次 数(一般是 10 次)需要强制性更换,根据临床使用情况,每例手术需专用器械 3-7 把,平 均每例手术耗材费用约 2.6 万元。3)服务:包括每年的设备维修保养、操作指导、后续数 据分析等,平均价格在 150 万元/年。根据西南测算,每台达芬奇手术机器人手术的成本在 4.4 万元左右。
复盘直觉外科股价,产品迭代升级节点是股价的核心驱动力。达芬奇产品迭代时间一般 为 3~5 年,一代达芬奇获批时间为 2000 年 7 月,二代达芬奇 S 获批时间为 2006 年 1 月, 三代达芬奇 Si 获批时间为 2009 年 2 月,四代达芬奇 Xi 和 X系列为目前市场主流产品类型,机械臂更改为悬挂式。2018 年推出单臂手术机器人,适用于窄通路、取出和切除手术。2024 年 3 月,最新的五代机器人达芬奇 5 面世,是直觉外科目前性能最优异的系列产品,2024 年达芬奇 5 设备已安装量 362 台。
手术机器人厂商具有强先发优势,直觉外科占据绝对领导地位。手术机器人属于复杂、 高端型医疗设备,一方面厂家通过叠加专利保护筑就研发高壁垒,后续竞争厂商要考虑专利 规避问题,另一方面设备属于迭代式竞争,需要积累大量手术经验、临床反馈和学术文献进 行优化更新,提前占据市场的厂商更具优势,产品性能优化更加。同时考虑到用户更换设备 需要重新学习,对原有设备具有一定依赖性,所以直觉外科作为首个获批的手术机器人厂商, 在全球竞争市场具有绝对优势。
3 微创机器人:后起直追,5G 远程引领手术机器人新潮
公司“五分之四”机器人版图已补齐,为现有品种最齐全的手术机器人公司。国内已获 批品种包括腔镜(图迈)、骨科(鸿鹄)、泛血管(R-ONE)和经皮穿刺(Mona Lisa),四大 机器人管线均已获批 NMPA。图迈、蜻蜓眼和鸿鹄均成功获得海外注册证,海外布局加速落 地。其他在研品种包括单臂图迈、鸿鹄单踝置换及经支气管手术机器人,均已步入临床试验 注册阶段。
图迈腔镜手术机器人,对标达芬奇手术机器人。图迈机器人由患者手术平台、图像台车、 医生控制台三部分组成,其手术具备多项优势:腕式手术器械高度灵活;3D 腹腔镜头提供 立体真实的手术视野;直觉式遥控操作易于学习掌握。目前,图迈腔镜手术机器人已被应用 于前列腺癌根治术、肾癌的部分肾切除等复杂泌尿外科手术。该产品已于 2022.1 获批上市, 2023.9 二代图迈适应症拓展至全科室。
新版配置证落地,国内腔镜手术机器人有望迎来放量。2023 年 6 月 29 日,国家卫健委 发布《“十四五“大型医用设备配置规划》,全国规划新增配置大型医用设备 3645 台,其中 腹腔内窥镜手术系统新增规划数 559 台,在需求扩容和国产扶持的双重政策加持下腔镜手术 机器人有望进入发展快车道。
微创机器人中标数为国产首位。在新版配置证落地后,全国各级医院持续开标,根据已 统计的招标数据来看,2024 年腹腔内窥镜手术系统新增订单量约 120 台,其中国产厂商中 标率达 52%。截至 2024 年末,国内订单量共释放不到 500 台,和“十四五”制定的 819 台 规划总数相比,还有 300 多台余量,我们预测将在 2025~2026 年基本释放。其中微创机器 人国内中标数累计达 33 台,为国产厂商首位。

从公司中标地区分布来看,微创机器人国内优势地区为东部地区(上海、江苏、河北等) 和西部地区(新疆、甘肃、西川、内蒙古等),海外地区订单量快速增长,主要均在 2024 年 释放。
5G 远程引领全球手术机器人新潮流。21 世纪初,法国和美国通过海底光缆完成了世界 首例远程胆囊切除手术——Lindberg 手术,开启了对打破地域限制、实现远程手术的伟大征 程,但受限于点对点物理连接和通信费用高昂等问题,远程手术进程缓慢。公司致力于解决 医疗资源不平衡和高端设备可及性较差的难题,致力于满足微创伤手术的最前沿发展要求, 实现“让天下没有难做的手术”的初心,于 2022 年 6 月开展全球首例超远程手术,成为首 款能跨越两地实现超远程操控的四臂腔镜手术机器人,助力优质资源下沉,提高全球开展高 难度复杂手术的可行性。2023 年公司 5G 手术主要在国内开展,2024 年 5G 手术演示和验 证已囊括中东、非洲、南美洲等全球多个国家地区,开启手术机器人远程手术新纪元。
鸿鹄骨科手术机器人,用于辅助髋膝一体关节置换手术,全球商业化持续推进。其术前 计划系统基于患者 CT 检查及假体模型数据,生成个性化的假体植入手术方案。通过配准技 术,实现术中精准截骨定位,以辅助快速完成截骨,提升手术精度和效率。该产品于 2022.4 首次获批上市,适应症为全膝关节置换,是目前唯一同时获得 FDA、CE、ANVISA 和 TGA 认证的国产手术机器人,2023.9 鸿鹄适应症拓展至全膝关节置换手术(TKA)和全髋关节置 换手术(THA)。
截至 2024 年底,鸿鹄全球累计订单超过 40 台,其中 2023 年销售 15 台,2024 年销售 25 台,主要为海外订单。鸿鹄的海外销售依靠微创医疗集团,2022.6 公司与集团签订《销 售协议框架》,由集团向微创机器人购买鸿鹄设备及其配件耗材,用于目标市场商业化和分 销,原定 2023~2025 年最高交易额不得超过 0.8、1.5 和 2.1 亿元,2023 年实际达成交易额 0.3 亿元。2023 年 12 月,公司重新签订《2024 年销售协议框架》,此前协议终止,新协议 由集团辅助公司所有手术机器人(包括图迈、鸿鹄、蜻蜓眼及其他)的全球商业化及分销, 同时上调了最高交易额,2024~2026 年最高交易额不得超过 2.3、5 和 9 亿元。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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