2025年康基医疗研究报告：微创外科手术耗材龙头，手术机器人二次成长

一、全国微创外科手术器械及配件行业龙头

1.1 公司历史沿革：深耕微创外科手术器械及配件领域多年

采用需求导向进行产品开发，致力于提供一站式定制化解决方案。公司成立于 2004 年， 总部位于中国杭州，是中国最大的国内微创外科手术器械及配套耗材(MISIA)平台，采用 需求导向的方法进行产品开发，专注于市场潜力巨大且能为临床实践带来显著效益的产品。 公司主要为四大外科手术专科领域(妇产科、普外科、泌尿外科和胸外科)提供全面的产品 组合，致力于提供一站式的定制化外科手术解决方案，确保医生和医院能够获得他们所需 的产品和服务。

1.2 股权架构稳定，管理经验丰富

公司股权结构稳定。截止至 2024 年底，钟鸣先生作为公司董事会主席及首席执行官，持 有公司 6.4 亿股，占公司总股本的 52.94%，钟先生与申屠女士夫妇为公司实际控制人。

公司核心管理团队拥有丰富的管理经验和医疗行业从业经验。管理团队成员的平均年龄较 年轻，每位成员在医疗行业和企业管理方面均拥有丰富的经验。钟鸣先生，现任首席执行 官，自 2004 年创立公司起已在公司任职逾 20 年，拥有丰富的管理以及医疗行业从业经验。 申屠银光女士，现任副总经理，负责管理公司业务、战略及企业发展，具有近 20 年医疗 健康行业从业和企业管理经验。

1.3 公司历年业绩稳健增长

公司营业收入、净利润逐年提升。2017-2024 年，公司营业收入由 2.48 亿元提升到 10.09 亿元，复合增长率为 22.23%。其中 2017-2019 年营业收入增速较高，系国内经销商购买 产品增多、销量增加所致；2020 年公司营业收入同比增长 1.59%，2020Q1 公司销售额 受到 COVID-19 疫情影响，但被该年余下期间的逐渐复苏所抵消。2017-2024 年净利润由 1.18 亿元提升到 5.81 亿元，复合增长率为 25.63%。2021 年净利润同比增长 82.5%，主 要得益于手术量的回升、经销网络的扩展和新产品的销售增长；2023 年净利润同比增长 5.28%，由于公司的销售额上升，部分被集团及其附属公司唯精医疗的研发开支增加及股 息预扣税的所得税开支增加所抵销；2024 年归母净利润同比增长 15.36%。

公司主要业务为一次性产品和重复性产品，一次性产品贡献主要收入。近年一次性产品收入占比近 90%。2017-2024 年公司一次性产品类以及重复性产品类收入不断增加。一次性 产品由一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳、止血产品、外科吻合器以及其 他一次性产品构成。2022-2023 年，重复性产品营业收入占比提升，主要由于 4K 内窥镜 摄像系统及重复性钳类销售增加所致。

近年销售费用率略有提升。2024 年公司销售费用率、管理费用率分别为 7.75%和 9.65%， 同比提升 0.21pct、同比下降 1.18pct，销售费用提升，主要系公司为巩固和提升市场份额、 开拓业务渠道，人员工资等费用增加所致；管理费用下降，系公司取消合并唯精医疗所致； 研发费用率为 8.14%，同比下降 5.64pct，研发费用的下降主要由于公司取消合并唯精医 疗所致。

近年销售毛利率略有下降。2017-2024 年一次性产品收入类毛利率先增后降，和产品组合 变更有关，与收入增加相符。重复性产品类毛利率呈下降趋势。2021 年康基医疗的毛利 率为 81.6%，新产品（如超声切割止血刀、4K 超高清内窥镜摄像系统）的销售贡献导致 产品组合发生变动，高分子结扎夹的销售贡献减少，而这些产品的毛利率通常高于其他产 品；2021 年在福建省实施的集中带量采购导致一次性套管穿刺器的毛利率下降。

1.4 公司员工数量

公司员工人数及研发人员。2021 年公司订单及业务规模持续增长，员工人数同比增长 13.81%。2024 年康基医疗员工人数达到 1007 人，较上年新增 114 人，但同时由于取消 合并唯精医疗，抵消了一部分增长，因此实际增长 4 人。

二、中国微创外科手术器械及配件市场发展前景广阔

2.1 微创外科市场规模持续增长

据动脉橙产业智库数据显示，2023 年全球微创外科市场（涵盖硬镜、微创手术设备及耗 材领域，MISIA）规模约为 298.7 亿美元，预计到 2025 年将增至 348.4 亿美元，年复合 增长率达到 8%。中国微创外科市场规模快速增长。根据灼识咨询数据，2015 年至 2019 年，中国微创手术器械及耗材市场规模由96亿增长到185亿元，年均复合增长率约17.8%， 预计 2024 年将达到 408 亿元，自 2019 年起的年均复合增长率将达 17.2%。

中国微创外科目前处于成熟期。1988 年底，郑民华作为最早开展腹腔镜微创手术的中国 医生，将微创理念引入国内。中国微创外科行业在过去三十年的发展中，经历了六个显著 的阶段，从最初的引入期逐步走向成熟期。

2.2 集采利好趋势

集采提速扩面，利好国产头部厂商。集采规则趋于温和、理性，凭借坚实的营销能力和品 牌知名度，集采后将进一步获取市场份额。

医疗器械全周期监管。主要涉及注册与生产管理、临床试验与使用规范、经营与医保目录 管理。注册与生产管理方面，主要进行分类管理（一类备案、二三类注册）、质量管理规 范（生产场地、供应链审核）、注册证有效期及变更要求。临床试验与使用规范方面，2018 年豁免部分产品临床试验（新增 1248 项），2021 年加强临床使用安全管理并明确广告合 规性要求。经营与医保目录管理方面，2022 年《医疗器械经营监督管理办法》强化经营 许可与质量监管；2024 年医保目录动态调整，明确支付标准。

2.3 腔镜手术机器人及耗材相关市场规模

全球腔镜手术机器人市场规模逐年提升。根据弗若斯特沙利文数据，2017 年至 2021 年， 全球腔镜手术机器人市场规模自 31 亿美元增长至 66 亿美元，期间的复合年增长率为 20.2%。全球腔镜手术机器人市场规模将不断增长，预计 2025 年全球腔镜手术机器人市 场规模将达到 144 亿美元，2021 年至 2025 年的复合年增长率 21.7%。预计 2030 年全球 腔镜手术机器人市场规模将达到286亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为14.6%。

中国腔镜手术机器人市场规模增速高于全球增速。根据弗若斯特沙利文数据，2017 年至 2021 年，中国腔镜手术机器人市场规模自 7.0 亿元增长至 32.4 亿元，期间的复合年增长 率为 46.7%，其中设备的复合年增长率为 75.6%，耗材 31.6%，服务为 39.5%。预计 2025 年中国腔镜手术机器人市场规模将达到 113.6 亿元，2021 年至 2025 年中国腔镜手术机器 人整体市场的复合年增长率为 36.8%，其中设备的复合年增长率为 36.8%，耗材为 33.4%， 服务为 56.9%。预计未来中国腔镜手术机器人市场规模将持续增长，2030 年中国腔镜手术机器人市场规模将达 352.5 亿元，2025 年至 2030 年中国腔镜手术机器人整体市场规模 的复合年增长率为 25.4%，其中设备的复合年增长率为 17.2%，耗材为 29.7%，服务为 39.3%。

三、产品组合丰富，市场份额提升

3.1 中国最大的微创外科手术器械及配件平台

康基医疗是中国最大的微创外科手术器械及配件平台，致力于为医生提供优质的产品和服 务，推动人类健康事业的发展。公司主要面向妇产科、普外科、泌尿外科和胸外科四大手 术专科，提供全面的产品组合，为医生和医院打造一站式、定制化的外科手术解决方案， 产品覆盖超声切割止血刀系统及一次性刀头、可吸收结扎夹、腹腔镜吻合器等。

公司持续丰富产品组合，市场份额提升。截至 2024 年 12 月 31 日，康基医疗共有 17 种 III 类医疗器械，56 种 II 类医疗器械，35 种 I 类医疗器械，与此同时还有手术机器人、其 他能量平台产品、各硬性内窥镜、一次性内窥镜等管线产品。根据灼识咨询数据，受丰富 产品组合的影响，2019-2023 年康基医疗市场份额不断增加，从 2.7%增长到 3.8%，稳居 国产微创外科手术器械及配套耗材行业龙头位置。

一次性产品：公司的一次性产品包括一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、一次性电凝钳、超声切割止血刀及其他一次性产品。

高分子结扎夹：广泛应用于包括微创外科手术在内的外科手术中，用于血管及其他管状组 织的快速结扎，为中国第三类医疗器械。公司于 2013 年 6 月成为国内首家获得该产品批 准的企业。公司的高分子结扎夹由先进的高分子材料制成，具有高生物相容性和长期稳定 性，确保患者的长期安全使用；其材料具有射线透过性，不会干扰 CT、MRI 或 X 射线等 影像诊断。为了满足不同的手术需求，高分子结扎夹有中大型、大型和超大型的规格可供 选择。

一次性电凝钳：公司目前提供五种类型的一次性电凝钳，均为国家药监局批准的第三类医 疗器械，并于 2015 年 3 月成为国内首家获得相关批准的企业。公司提供多种类型的手柄 供医生自由选择，以及直形、弧形、网状、钝形、长短、鈎形、铲形等多种钳头，以满足 不同微创外科手术的需求。

3.2 康基唯精医疗

康基唯精医疗成功研发了手术机器人开放式医生控制平台，该平台具备可移动、自由升降 等功能，能够支持最佳的人体工程学姿势，满足医生轻松调整坐姿、脚踏、头显以及扶手 等方面的需求，显著降低了因长期不适和疲劳引发职业病的风险。2023 年，唯精医疗对 四臂多孔腔镜手术机器人进行了迭代升级，优化了四臂机器人的人机交互性能。通过增加 5G 和荧光显影功能，辅助医生在手术过程中精准区分病灶及周围组织结构，提高手术的 精准性。2025 年 4 月，康基唯精腔镜手术机器人获批上市，成为打破进口垄断、开启国 产替代新纪元的重要力量，将助力中国成为全球手术机器人增长极之一。

3.3 公司产品在国内外销售

康基医疗主要通过经销商进行产品销售。截至 2024 年底，公司为全球 80 个国家和地区 的国际客户，以及全国 3500 多家医院（其中三甲医院 1000 余家）提供服务。公司经销 商网络覆盖中国所有省、直辖市和自治区，并延伸到大多数三甲医院和县级医院。与公司 销售自有品牌产品的经销模式相反，海外境外销售为 ODM（原始设计制造）模式，主要 依靠客户自有品牌和商标进行销售。在这种模式下，公司的海外客户根据其需求下单，根 据他们的设计和规格制造产品。这种模式允许公司为客户提供定制的产品，同时确保产品 符合他们的品牌和市场需求。

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