2024年三诺生物研究报告：CGM开启成长新曲线，国产血糖监测龙头萌新芽

1. 深耕行业二十余载，国产血糖监测龙头焕新机

1.1 国产血糖监测龙头，CGM 开启第二成长曲线

深耕行业二十余载，缔造海内外兼修的国产血糖监测龙头。国内市场方面，公司占据着 我国 50%以上的血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖 3500 家二级以上医院、超过 22 万 家药店及健康服务终端、9000 多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖 20 多家主流电商平 台，超过 50%的中国糖尿病自我监测人群使用三诺的产品。国际市场方面，公司在全球 拥有超过 2500 万用户，业务遍布 135 个国家和地区，已在全球 85 个国家和地区完成产 品注册。

2002-2013 年：专注血糖监测，精心打磨产品。三诺生物成立于 2002 年，2004 年推出首款 BGM 产品 SXT-1；2007 年推出“安稳型”血糖仪，提升了配套试条的 稳定性；2008 年推出“安准型”血糖仪，提高了操作便利性，主要性能指标达到国 际水平。

2014-2023 年：并购扩大业务范围，实现全球化布局。2015 年主打医院市场的金 系列上市；2016 年 1 月收购美国 Trividia，拓展国际血糖监测领域；2016 年 7 月收 购美国 PTS，积极拓展 POCT 业务；2018 年公司通过发行股份收购三诺健康剩余股 权，完成了对 PTS 的并表；2023 年通过对心诺健康增资，完成了对 Trividia 的并表。

2023 年-至今：CGM 开启第二成长曲线。2023 年 4 月 CGM 产品三诺爱看于国内 上市，9 月获欧盟 MDR 认证；2024 年 618 期间，公司 CGM 产品全渠道销量破 30 万盒，取得销量排名第一的成绩。CGM 的上市开启了公司第二增长曲线，国产血糖 监测龙头迎来发展新机遇。

公司已形成以血糖监测为核心，同时覆盖家用、等级医院和基层市场的慢病监测产品体 系。公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务，已形成 5 个产品线及 20 余 个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等 70 多 项。从应用场景来看，公司产品可分为家用产品、等级医院专业产品、基层医疗专业产 品、医疗健康服务产品四类，充分满足各类场景下的慢病检测需求。

家用医疗产品：1）家用血糖监测产品：“三诺爱看持续葡萄糖监测系统”，“安稳”、 “安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“GA”系列等。2）家用尿酸监测产品： “UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”系列等。3）血糖尿酸双功能测试仪：“EA”系 列、“UG”系列、“捷优”系列等。4）血压计：“诺凡 BA”系列。5）PTS 产品：“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统等。6）Trividia 产品： “真睿®TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维 药片和综合维他命等）。

等级医院专业产品：1）医用血糖监测产品：“三诺爱看 H3 持续葡萄糖监测系统”、院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”、“安捷”、“真睿®TRUE”等；2）院内外糖 尿病管理系统：打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，连通 慢病患者院内、院外信息，实现患者的慢病自我管理。3）iPOCT 检测系统：便携式 糖化血红蛋白分析系统、和便携式全自动生化分析系统、iCARE 便携式全自动多功 能检仪、iCARE 全自动化学发光免疫分析仪等。4）糖尿病风险筛查：AGEscan 晚期 糖基化终末产物荧光检测仪。

基层医疗专业产品：1）iPOCT 检测系统：iCARE 便携式全自动多功能检仪、iCARE 全自动化学发光免疫分析仪、PCH 便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA 便携式全自 动生化分析仪等。2）手持式检测系统：包含血糖、血脂、尿酸、等单功能或双功能 检测仪器。

POCT 产品检测菜单丰富，充分满足基层诊所和等级医院的检测需求。经过二十多年的 创新发展，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白 蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。2019 年公司发布液相 iPOCT 产 品 iCARE-2000/2100，目前已配套 62 个检测项目，充分满足患者需求。完善的 POCT 产 品体系及检测项目，满足了基层医疗机构和等级医院的需求，增强了公司的核心竞争力。

1.2 股权结构清晰，核心管理团队经验丰富

公司股权结构清晰稳定，子公司协同发展。公司股权结构稳定，截至 2024Q1，李少波持 有 25.29%的股份，为公司的实际控制人。子公司三诺健康持有美国 PTS 100%股权，子 公司心诺健康持有美国 Trividia 100%的股权，对 Trividia 和 PTS 的并购，开拓了公司的 全球销售渠道和业务范围。Trividia 和 PTS 的自动化生产经验深厚，借助其经验公司实现 了国内工厂自动化大规模生产。2023 年公司提出“One Sinocare 同一个三诺”，加强了 三诺各子公司之间的相互协同与优势整合，有望为三诺整体发展创造更大价值。

核心管理团队稳定，从业经验丰富。董事长、总经理李少波先生深耕血糖管理领域二十 余年，有着丰富的企业管理经验，同时兼任湖南省医疗器械行业协会副会长、中南大学 湘雅公共卫生学院客座教授，对行业发展有着深刻洞见。资历深厚的管理团队为公司发 展提供了可靠支撑。

1.3 传统优势 BGM 业务稳健增长，CGM 贡献收入新增长点

BGM 优势显著驱动收入稳定增长，利润端波动主要系海外子公司经营业绩及 CGM 市 场投入的影响。受益于血糖监测的旺盛需求及公司在血糖监测零售渠道的龙头地位，公 司营收维持稳健增长，2023 年实现营业收入 40.59 亿元，2015-2023 年收入 CAGR 为 25.84%。2023 年收入同比增长 44.26%，主要系美国子公司 Trividia 并表的影响，调整 后实现同比增长 2.69%。2018-2021 年公司归母净利润有所下滑，主要系商誉减值及海 外子公司亏损的影响。2022 年归母净利润同比增长 300.56%，主要系 Trividia 经营改善 及收到诉讼赔偿款的影响。2023 年公司加大了以 CGM 为基础的第二增长曲线投入，同 时受到心诺健康利息费用、Trividia 经营亏损、商誉减值等因素影响，2023 年公司实现 归母净利润 2.84 亿元，同比下滑 36.31%。

公司积极开拓多元化业务增长点，但血糖监测产品仍为收入核心来源。从产品结构来看， 血糖监测是公司的核心业务（涵盖 BGM 产品及 2023 年上市的 CGM 产品），2017 年及 之前收入占比在 98%以上。2018 年后血脂检测、糖化血红蛋白检测收入占比上升，但 血糖监测依然是公司主要的收入来源，收入贡献在 70%以上。随着公司收购美国子公司 Trividia、PTS，业务范围也扩展至血脂、糖化血红蛋白等 POCT 检测业务，实现了从血糖 监测服务提供商向慢性病即时检测产品提供商和服务商的转变，业务结构日趋多元。

产品结构变化导致毛利率有所波动，期间费用率较为平稳。公司毛利率近年来有所波动， 主要系产品结构变化影响，2023 年并表 Trividia 导致整体毛利率下滑至 54.1%。核心业 务血糖监测毛利率较为稳定，2014-2022 年均维持在 65%以上，2023 年有所下滑，我 们判断主要系 CGM 处于市场快速推广阶段，需要依靠性价比优势抢占市场份额，同时规 模效应尚未体现。随着公司营业收入持续扩大，规模效应下期间费用率较为稳定，2018- 2023 年维持在 42%-46%之间，费用管控情况良好。

2. 血糖监测市场空间广阔，CGM 潜力无限

2.1 糖尿病患者基数庞大，奠定血糖监测行业的需求基础

糖尿病是以血糖升高为特征的代谢性疾病，血糖长期控制不佳会导致器官组织损害。糖 尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的，以血糖升高为特征的代谢性疾 病。糖尿病典型的症状是“三多一少”，即多饮、多尿、多食及消瘦。糖尿病患者若血糖 长期控制不佳，可导致器官组织损害，伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经 损害或器官功能不全或衰竭，严重可致患者残疾或者死亡。按照世界卫生组织（WHO） 及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为 I 型、Ⅱ型、妊娠糖尿病及其他 特殊类型 4 种。

糖尿病患者数量持续攀升，中国糖尿病患者知晓率与治疗率较低，奠定血糖监测需求基 础。受人口老龄化、超重人数上升等影响，中国糖尿病患病率持续上升。根据灼识咨询 数据显示，我国糖尿病患病率在 1980 年、1994 年、2008 年分别达到 0.67%、2.28%、 9.7%，到 2018 年进一步上升至 12.4%。截至 2022 年，我国约有 1.41 亿糖尿病患者， 其中仅 0.55 亿人知晓自己的病情（知晓率 38%），约 0.49 亿人在接受治疗（治疗率为 35%），仅有约 0.25 亿人可以有效控制病情。预计糖尿病患者人数仍将持续上升，到 2027 年中国糖尿病患者数将达到 1.54 亿人，全球糖尿病患者将达到 6.00 亿人，奠定了血糖 监测市场的坚实基础。

血糖监测是治疗糖尿病的基础，监测结果可用于降糖方案的制定和治疗效果的评估。血 糖监测是糖尿病管理的重要内容，血糖监测结果可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度， 用于制定合理的降糖方案，评价降糖治疗效果。临床常用的血糖监测方法包括毛细血管 血糖监测、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在 医院内进行的即时检测（point-of-care testing，POCT），是血糖监测的基本形式。HbA1c 是反映既往 2~3 个月血糖水平的公认指标。CGM 可提供连续、可靠的全天血糖信息，临 床价值愈发凸显。

多项支持政策陆续出台，血糖监测行业蓬勃发展。国家出台了多项血糖监测行业相关政 策，《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中提出要加快发展无创血糖检测等新技术； 《建档立卡贫困人口慢病家庭医生签约服务工作方案》提出确诊Ⅱ型糖尿病的患者每年 可以免费提供 4 次血糖监测；《健康中国行动（2019-2030 年）》中明确提出了要将我国 成年人对于糖尿病的知晓率从 2018 年 43.3%的提升至 2030 年的 60%以上，同时治疗 率、控制率和筛查率也要持续提高。《中国 1 型糖尿病诊治指南（2021 版）》明确提出， 对存在血糖波动大、反复低血糖等状况的 I 型糖尿病患者，建议首选 CGM。各项支持性 政策陆续出台，驱动血糖监测行业蓬勃发展。

中国血糖监测器械市场增长稳健，2015-2020 年复合增速为 22.7%。全球糖尿病监测 器械市场稳定增长，市场规模由 2015 年的 174 亿美元增至 2020 年的 268 亿美元（CAGR 为 9.0%）。与美国、欧洲等发达国家和地区相比，中国糖尿病患者诊出率较低，市场教 育也相对薄弱，自我血糖监测仍待持续推广。中国糖尿病监测器械市场规模尚小，2020 年市场规模为 13 亿美元（2015-2020 年 CAGR 为 22.7%）。在人口老龄化加剧、糖尿病 患者数量增加、市场认知程度提升等因素的推动下，中国血糖监测行业市场前景广阔。

2.2 国产 BGM 厂商快速崛起，国产替代方兴未艾

BGM 零售市场国产化率较高，2023 年三诺占据 50%以上份额，院内市场仍由进口品 牌占主导地位。国内 BGM 市场整体由进口品牌占主导，2020 年强生、罗氏、雅培三家 进口品牌分别占据 34.0%、19.4%、7.8%的市场份额，公司份额为 12.6%，位居国内第 三、国产第一。从销售渠道来看，欧美等发达国家由于血糖监测行业起步较早、商保渠 道完善、市场教育相对充分等原因，BGM 的销售主要以院外渠道为主。2020 年零售渠 道在美国 BGM 销售中的比例达到 85%，而在中国仅为 50%。 零售市场：根据公司 2023 年年报，公司在血糖仪零售市场的份额升至 50%以上， 凸显强劲渠道优势。 院内市场：外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分市场份额，2020 年中国院内 BGM 市场中，国产品牌份额仅占到 10%。随着国产厂商技术持续进步， 产品性能愈发稳定，国产品牌逐步得到广大糖尿病患者的认可，院内市场国产化率 有望逐步提升。

2.3 BGM 产品存在痛点，CGM 能提供连续全面的血糖信息

传统 BGM 产品在患者舒适度、操作便捷性方面存在痛点。目前糖尿病患者自我血糖监 测的方式主要有两种，传统指血检测（Blood Glucose Monitoring，BGM）和连续血糖监 测（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。BGM 应用较为成熟普遍，但存在较多痛点： （1）患者舒适度较差：需要刺破手指或其他身体部位，患者较为痛苦；操作不当可能导 致患者感染等； （2）操作繁琐：根据 ADA 指南，血糖未达标患者每天至少检测 5 次，操作较为繁琐； 须随身携带全套工具（采血笔、试纸、检测仪等）； （3）产品功能方面：夜间无法检测，难以避免对患者危害很大的夜间低血糖事件；两次 测量之间血糖或高或低的状态可能被遗漏，存在监控盲区且可能导致不当的治疗决策（如 在实际血糖水平下降时给予胰岛素治疗）。

CGM 能够提供全天候、实时血糖监测，辅助患者更有效地控制血糖水平。连续血糖监测 可以实时检测患者血糖水平，具备发现隐匿性高血糖和低血糖的能力，能避免患者因 BGM 提供信息不足导致的胰岛素注射量不准确的情况。大量研究表明，与传统 BGM 产 品相比，CGM 能有效改善血糖控制。Tanenberg R 对 109 例胰岛素治疗的成人 I 型或 II 型糖尿病患者进行了为期 3 个月的研究，结果表明 CGM 组患者的低血糖平均持续时间 显著低于 BGM 组。

CGM 产品历经更迭，产品精度持续提升。根据 Kovatchev 等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究，MARD≤10%的 CGM 系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策，德康 CGM 产品从 G1 更迭至 G7，MARD 值从 26.0%不断改善至 8.2%，引领 CGM 产品走向 完善。雅培瞬感系列 CGM 产品采用二代传感器技术路线，具备低电位反应、干扰物少、 信号稳定等特点，且生产成本可能相对较低。雅培 FreeStyle 系列产品准确度持续提升， MARD 值从 Navigator 的 12.3%优化至 Libre3 的 7.9%，传感器寿命由 5 天提升至 14 天。 技术驱动 CGM 产品持续完善，产品迭代至更加精准、小巧、便捷，患者舒适度持续提升， 提高了市场对 CGM 产品的认可度。

2.4 CGM 引领血糖监测市场增长，国产厂商初露锋芒

与欧美等成熟市场相比，中国 CGM 渗透率有较大提升空间。由于 CGM 产品价格相对较 高，且大多数 CGM 使用者为新诊断患者，导致 CGM 在中国的渗透率相对较低。以 I 型 糖尿病为例，2020 年中国 CGM 渗透率仅为 6.9%，远低于美国（25.8%）及欧盟五国 （18.2%），中国 CGM 市场增长潜力较大。随着人们健康意识的提升，以及更多 CGM 产 品上市，渗透率有望快速提升。预计到 2030 年，中国 I 型/II 型/妊娠糖尿病中 CGM 渗 透率分别有望达到 38.0%/13.4%/1.0%。

GLP-1 类药物的使用有望加速 CGM 产品渗透率的提升。从治疗效果看，与单独使用 GLP-1 药物相比，CGM 与 GLP-1 联用能更好的降低 HbA1c 的水平。Dexcom 数据表明， GLP-1 的使用增加了 CGM 产品的使用量。随着 GLP-1 类药物的使用者持续增加，CGM 产品的渗透率有望随之加速增长。

BGM 市场成熟稳定，CGM 高速发展引领增长。根据灼识咨询数据，2020 年全球 BGM 与 CGM 市场规模分别达到 211 亿美元和 57 亿美元，2015-2020 年增速 CAGR 分别为 6.09%与 27.38%，CGM 市场保持高速增长。2020 年全球 CGM 渗透率为 21%，未来渗 透率有望不断提升。

雅培、德康双雄争霸全球 CGM 市场，国产 CGM 陆续上市崭露头角。2017 年雅培推出 首款自校准的 CGM 产品 FreeStyleLibre，2018 年德康推出 G6，两家公司 CGM 业务迎来 高速发展。凭借着全球范围内广泛的销售网络，2020 年雅培占据了全球 CGM 市场 50% 的份额。德康深耕美国市场，其全球 CGM 市场份额为 30%（截至 2021 年 9 月 28 日）， 全球市场呈现雅培、德康双寡头局面。国内市场亦由进口品牌主导，雅培、美敦力分别 占据中国 CGM 市场 75%、10%的市场份额（截至 2021 年 9 月 28 日）。随着三诺、鱼 跃、硅基等国产 CGM 产品陆续上市，国产优秀品牌产品性能比肩进口品牌，且性价比优 势更加突出，具备更强市场竞争力，国产替代大有可为。

3. CGM 开启第二增长曲线，布局海外前景可期

3.1 渠道优势明显，铸就血糖监测国产龙头地位

零售市场实力强劲，院内市场积极布局，血糖监测龙头地位稳固。零售市场，公司占据 着我国 50%以上的血糖仪零售市场，截至 2023 年，公司已组建了一支 1367 人的销售 团队，覆盖超过 22 万家药店及健康服务终端，业务覆盖 20 多家主流电商平台，在全球 拥有超过 2500 万用户。院内市场，公司结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等 级医院、基层医院等机构的合作。截至 2023 年，公司已覆盖 3500 家二级以上医院和超 过 8000 家基层医疗机构，并为 1200 多家等级医院提供院内血糖管理主动会诊系统，以 数字化为驱动帮助建设医院专业化能力。

BGM 产品系列丰富，性价比优势凸显。三诺生物、鱼跃医疗等国产厂商开发脱氢酶技 术、采用更细采样针，在技术指标、使用体验上与进口品牌无较大差异。但国产厂商性 价比优势明显，在零售市场的优势更加突出。三诺、鱼跃、微泰等国产 BGM 套组（仪器 +试纸）价格基本在 100 元左右，远低于进口品牌，且一次性耗材的价格仅为国际品牌 的 1/3~1/2 左右。血糖仪的试纸使用具有一定排他性，国产厂家血糖仪价格较低，能够 形成引流作用，带动试纸销量增长，从而快速抢占进口厂商份额。公司 BGM 产品包含安 稳/安稳+、金稳/金稳+、GA、智惠等各种系列，能够有效满足消费者的不同需求，产品 性价比优势显著，筑牢公司龙头地位。

3.2 公司 CGM 技术领先，性价比优势凸显

连续血糖监测的核心技术是基于电化学生物传感技术，分为三条技术路线，三诺技术优 势明显。以氧气作为电子传递介质的第一代技术代表公司主要是德康、美敦力，这种工 艺在氧匮乏时局限性较大。以人工氧化还原试剂作为电子传递介质的第二代技术规避了 第一代技术的氧匮乏限制，但存在其他干扰物干扰、氧化还原媒介体结构复杂、合成制 备困难等问题，主要以雅培为代表。第三代技术不依赖电子传递介质，通过修饰葡萄糖 氧化酶直接传递，代表公司为三诺生物。相较于第一代及第二代技术，第三代技术路线 天然具备了避免氧气干扰的能力，同时具备了电化学性能良好，葡萄糖检测准确性、重 现性、稳定性和专一性强，以及传感器使用寿命较长的优点。

公司 CGM 产品性能优异，性价比优势凸显，品牌渠道优势下有望快速放量。三诺 CGM 产品 MARD 值为 8.71%，尺寸为一元硬币大小，传感器寿命达 15 天，各项参数性能优 异，且日均使用成本仅为 17.27 元，性价比优势凸显。叠加强劲的销售渠道优势，公司 CGM 产品有望快速放量，实现市占率的快速提升。2024 年 618 期间，公司 CGM 产品全 渠道销售突破 30 万盒，销量排名第一，实现快速放量。

3.3 海外市场持续拓展，收购美国子公司完善全球销售网络

海外市场加速布局，收入空间逐渐打开。公司产品主要售往中国和美国，2023 年美国地 区收入占比 34.94%。海外方面通过子公司 PTS 和 Trividia 积极开拓欧美市场，并先后在 越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国设立分子公司，产品销售覆盖 135 个 国家和地区，在 85 个国家与地区完成了产品注册。公司也积极发展跨境电商业务，已拥 有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在 eBay、Amazon、Shopee、 Lazada 等第三方国际平台开设店铺，且在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部市场份额。 公司在在欧洲、北美、东南亚等 17 个国家拥有合作海外仓，实现了物流本地化。

收购全球领先的血糖仪厂家 Trividia，补充美国市场销售渠道，助力未来 CGM 产品在 美销售。2016 年 1 月，公司（25%）及李少波（75%）共同出资 2.73 亿美元收购了当 时全球第六、北美第三的血糖仪厂家 Trividia 100%的股权，迈出了国际化第一步。2023 年 6 月公司以自有资金 4.97 亿元对心诺健康增资，增资后拥有心诺健康 55%的股权， 完成了 Trividia 的控股并表，强化了公司在美国市场的营销网络。Trividia 深耕糖尿病领 域三十余年，是美国最大的糖尿病患者商店品牌供应商，主要产品包含“真睿®TRUE” 系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。 Trividia 总部位于佛罗里达州的劳德代尔堡，并在在新罕布什尔州和中国台湾设有生产基 地。Trividia 主要客户为 CVS、Walgreens、McKessonDrug、Walmart 等美国大型连锁药 店、连锁超市，拥有丰富的药店/零售渠道资源，且熟悉美国医保政策，商保资源丰厚。 公司有序推进 CGM 产品 FDA 拿证，未来在美国获批上市后，Trividia 将提供有力的渠道 支持。

收购美国 PTS，全面扩展 POCT 业务。公司 POCT 产品主要包含 iCARE 便携式全自动多 功能检仪、iCARE 全自动化学发光免疫分析仪、PCH 便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA 便携式全自动生化分析仪等糖尿病及相关慢病检测产品。2016 年 7 月，公司通过参股公 司三诺健康以 1.1 亿美元收购美国 PTS 公司 100%的股权，积极拓展 POCT 检测业务。 2018 年 1 月公司发行股份，以 5.28 亿元收购三诺健康剩余 64.98%的股权，完成对 PTS 的并表。PTS 是全球领先的创新型 POCT 诊断设备供应商，主要产品包括 CardioChek® 系列血脂监测设备和 A1CNow®系列糖化血红蛋白（HbA1c）监测仪，产品营销网络覆盖 全球 135 个国家和地区。对 PTS 的并购，补足了公司血脂，糖化血红蛋白检测的产品布 局，增强了海外市场影响力。

海外子公司业务协同持续推进，盈利能力有望改善。由于宏观环境影响、美国医保政策 变化等原因，Trividia 和 PTS 净利润波动较大。随着三诺对海外子公司的整合协同持续加 强，降本增效不断推进，Trividia 和 PTS 盈利能力有望持续改善。

3.4 开拓 CGM 海外市场，打开成长新空间

产品不断更迭完善+市场认可度提升+CGM 纳入美国医保支付推动德康及雅培 CGM 业 务收入快速增长。2017 年美国 CMS 将 CGM 纳入医保，Medicare 将范围扩大至仅使用 基础剂量胰岛素治疗的患者和不使用胰岛素但有低血糖事件发生的 II 型糖尿病患者，为 CGM 渗透率的提升提供了助力。德康及雅培是美国 CGM 市场的主要玩家，双方在市场 策略、覆盖人群上有所区别，如分病种来看，德康在 I 型糖尿病领域更占优势，雅培在 II 型糖尿病领域份额更高。德康与雅培 CGM 产品收入高速增长，2012-2023 年德康收入 由 1.00 亿美元增至 36.22 亿美元，CAGR 为 38.60%；而雅培 FreeStyle 系列收入由 2018 年的 11 亿美元增至 2023 年的 53 亿美元，CAGR 为 37.34%。欧美 CGM 市场体量更大， 未来三诺产品获得 FDA 认证后，将打开业绩成长天花板。

积极开展 CGM 产品海外市场准入，欧盟市场已获认证，美国市场预计 2025 年获批上 市。2023 年 9 月，公司 CGM 产品获得欧盟 MDR 认证，2024 年初已开始在 eBay、Amazon 等第三方国际平台开展海外线上销售。公司也在有序推进 CGM 产品的美国 FDA 临床试 验，我们预计 2025 年中有望在美国市场上市。由于市场起步早、医保政策友好、患者认 可度较高等因素，欧美 CGM 市场空间广阔，德康、雅培 CGM 业务均实现了长期高速增 长。公司 CGM 已获得欧盟市场准入，美国 FDA 注册临床工作有序推进，参照德康及雅 培 CGM 放量路径，公司 CGM 海外市场放量前景可期。

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