持续血糖监测行业专题研究：血糖监测空间广阔，国产替代正当时.pdf

持续血糖监测行业专题研究：血糖监测空间广阔，国产替代正当时。血糖监测空间广阔，传统血糖监测（BGM）向持续血糖监测升级进行时。2021 年全球糖尿病患者高达 5.37 亿人，我国成人糖尿病患者人数达 1.41 亿人（中国 为糖尿病第一大国）。近年来糖尿病患病率增加，且未确诊率持续高企，血糖监 测行业空间广阔。持续血糖监测系统（CGM）是一种 24 小时连续监测皮下组织 间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的系统，为传统血糖仪监测的升级解决方 案。据灼识咨询统计，2020 年全球血糖监测市场规模约 268 亿美元，2030 年 将达 738 亿美元（对应 CAGR11%）。其中 CGM 凭借①数据连续、②患者体 验佳、③血糖管理临床体验好等优势有望实现加速增长。据灼识咨询统计，CGM 行业规模有望于 2020 年的 57 亿美元增长至 2030 年的 365 亿美元（对应 CAGR20%），CGM 于血糖监测行业中占比有望于 21%提升至 49%。

行业壁垒较高，技术升级+适应症拓展加速产品迭代。持续血糖监测行业准入门 槛高，龙头企业具备先发优势，新进入者难以在短时间内抢占市场。CGM 作为 精密 III 类医疗器械，体积小、结构复杂，厂商还需注册审批能力、稳定批量化 生产能力、及院内院外全覆盖的销售能力。CGM 下一步发展趋势为技术升级+ 适应症拓展加速产品迭代，目前看 CGM 产品准确度已达传统血糖仪水准，但产 品平均寿命较短，且在预热时间上、植入体验等方面仍有改善空间。在 CGM 产 品性能的改善上，厂家下一阶段的研发重点或为延长产品寿命及提升患者体验感 与舒适度。目前国内外市场医保所覆盖的 CGM 适应症均较为有限，主要覆盖 I 型及需要胰岛素治疗的重症 II 型患者，未来有望逐步拓宽至轻症、非糖尿病患 者、或增加除血糖外的监测指标，进而增加患者覆盖面，也可与胰岛素泵联合形 成闭环，模拟人体胰腺功能。光通信、物联网、云计算景气度高，个股业绩增长 动力强劲。

全球 CGM 快速发展，国内蓝海市场未来可期。全球市场看，CGM 行业①发展 速度快，美国、欧洲等发达地区 CGM 渗透率仍有提升空间（美国/欧盟五国 CGM 在 I 型糖尿病患者渗透率分别为 26%/18%，有望于 2030 年达到 64%/61%）； ②竞争格局清晰，德康、雅培及美敦力占据 99%份额。中国市场 CGM 行业处 发展早期，灼识咨询统计 2020 年国内行业规模仅约 1 亿美元（且基本为雅培、 美敦力占据），预计将于 2030 年达到 26 亿美元。复盘 CGM 行业国际巨头德 康医疗发展历程，德康凭借技术迭代（工艺优化、算法升级）及产品创新实现长 期成长，并随着支付端助力（海外国家医保覆盖面扩大）加速发展。2021 年底 中国本土厂商微泰医疗、南通九诺、硅基仿生集中获批，我们判断随着产品力逐 步强化，中国优秀 CGM 厂家有望迎来类似发展拐点，国内蓝海市场未来可期。 考虑到国内厂家具备生产成本优势，优秀企业有望实现出海销售，分享全球行业 成长红利。