2023年三诺生物研究报告：CGM第二成长曲线开启，国产血糖监测龙头再度飞跃

三诺生物：国内血糖监测龙头企业，开启二次成长

多年深耕+并购整合已经完成，协同发展夯实龙头地位

公司是国内血糖监测领域领军企业之一。公司成立于2002年，于2012年在创业板上市，自成立以来始终致力于利用生物 传感技术快速检测慢性疾病产品的研发、生产和销售，拥有血糖监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统等多 种产品线。近年来，公司通过与海外子公司合作，在新产品研发和产业布局上取得了很大的突破，逐步实现了从单一血 糖指标向多指标检测系统的转变，经过在血糖监测行业多年深耕，目前已成为国内血糖监测的龙头企业。

CGM产品国内上市，开启第二成长曲线

公司CGM布局多年，即将收获。公司自2009年开始投入CGMS（连续血糖监测系统）技术研发，通过加强资金投入，不断 创新研发，经过多年研发技术积累，截至2022年底，CGMS研发及临床验证项目进度接近70%，累计投资超1亿元。与此同 时，公司积极布局CGMS产能建设，截至2022年底进度已超80%，目前已经建成半自动化生产线，预计可以达到200万套的 产能，但受到国内外经济环境等客观因素的影响，CGMS两个项目预计达到可使用状态的日期有所延迟。

新产品获批并上市，技术先发优势明显。2023年3月31日，CGMS产品已完成注册并获得国家药监局颁布的医疗器械注册 证,随后公司公告宣布持续葡萄糖监测系统产品（CGM）——“三诺爱看” 获批上市，成为全球首个将第三代葡萄糖传感 制备技术应用于CGM产品中的企业。相比于其他公司的第一、二代CGM产品，公司采用的第三代技术具有低电位、不依赖 氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点。相比于传统BGM产品，公司CGMS在舒适性、便携性、显示血糖动态变化等 方面具有明显优势。预计后期公司将借力BGM产品销售渠道与稳定的客户群体，通过现有销售渠道面向糖尿病患者进行推 广和销售公司CGMS产品。

公司股权结构清晰，股权激励到位

公司实际控制人为李少波，截至2023年一季度，其股份比例为25.29%。车宏莉为公司第二大股东，持股占比21.94%。 为了吸引并留住人才，公司启动两期员工持股计划。第一期员工持股计划占公司期末总股本的0.86%，第二期员工持股 计划占总股本的1.04%，激励对象覆盖经营、管理、研发人员及骨干员工，包括公司部分监事、高级管理人员和其他员工， 总共激励人数超过400人。

收购扩展业务，进军全球扩大布局

公司立足国内，迈向全球。公司2016年开始海外布局，公司的参股子公司心诺健康和三诺健康管理分别相继收购了位于 美国的Trividia与PTS，积极拓展血脂、糖化血红蛋白等POCT检测业务。其中Trividia为全球第六大血糖仪厂家，PTS主 要从事POCT产品的研发、生产及销售，公司与他们的业务关联度较高，行业、技术互补性较强，公司通过收购，拓宽自 己产品线的同时迈出了海外市场的第一步，此后公司将协同销售，实现共同成长。

海外子公司整合基本落地，开始扭亏贡献利润增量。2016年以来，公司参股子公司深圳市心诺健康产业投资有限公司及 其全资子公司Trividia、全资子公司三诺健康管理有限公司与其全资子公司PTS公司的经营状况受国内外疫情及国际销售 等因素影响长期处于亏损状态，两个子公司自收购来亏损合计近10亿元，但2022年公司扭亏为盈，心诺健康2022年营业 收入为11.41亿元，净利润为1.04亿元，2023H1受成本因素影响略有亏损，但整体恢复趋势稳健；三诺健康2022年营业收 入为9.70亿元，净利润为0.41亿元，2023年上半年营业收入为5.04亿元，净利润为0.57亿元，增长稳健，预计后期子公 司将为公司带来新的增长。

公司业绩持续向好，未来成长可期

公司收入端持续向好。2015年以来，公司积极推进国内外产品布局，业绩整体呈现上升趋势，2022年营业收入达到28.14 亿元，同比增长19.15%，2015-2022年间CAGR达23.41%。2023H1实现营收20.07亿元，同比增长8.50%，伴随着CGM国内获 批并上市，公司业绩增长有望进一步提速。

公司利润端开始回升。早年由于海外并购公司的持续亏损以及新产品研发投入等因素影响，公司利润出现下滑，2022年 得益于公司海外业务的改善和国内业务的持续增长以及费用支出端的优化，公司净利润在2022年实现大幅增长，2022年 共计实现归母净利润4.31亿元，同比增长300.56%。2023H1仍保持增长趋势，实现归母净利润1.75亿元，同比增长20.28%。

BGM： 传统血糖业务稳健增长， 公司稳居行业龙头

糖尿病患病人数逐年攀升，血糖监测产品成“刚需”

中国是世界上糖尿病患者最多的国家。据国际糖尿病联盟（IDF）统计，2021年全球有5.37亿成年糖尿病患者，其中我国 成年糖尿病患者占比超1/4，人数达1.4亿。2030年和2045年我国糖尿病患者预计持续增长至1.64亿和1.74亿。

我国糖尿病患病率高、确诊率低，血糖监测需求空间巨大。2015年，我国20-79岁人群糖尿病患病率增至10.6%，超过全 球8.9%的平均水平。随后两年持续增长，2021年略有下滑，但总体仍维持在10.6%的水平。2021年中国糖尿病未确诊比例 为51.7%，远高于美国并高于全球平均水平，存在巨大的隐患。长期未获控制的糖尿病人可能会引起严重并发症，造成更 大规模的医疗支出。因此，血糖监测产品作为糖尿病人监测血糖指标的“刚需”存在很大的发展空间。

我国糖尿病未确诊率高，血糖监测指南助力防治优化

我国糖尿病未确诊率高，血糖监测是提高确诊率的必需手段。据IDF统计，2021年我国大约有7280万糖尿病患者未被确诊， 比例高达51.7%，是美国未确诊率的4倍多。糖尿病尽早诊断对于预防和延迟并发症、降低死亡率至关重要，而中国有一 半多的患者对于自己的病并不知情，因此提高糖尿病确诊率并尽早开始治疗迫在眉睫。《中国血糖监测临床指南》为使 用不同治疗方法的1、2型糖尿病患者提供了具体的血糖监测方案，致力于推动我国糖尿病防治的标准化进程，从而提高 整体糖尿病防治水平。基于此，我们保守估计对于2型糖尿病患者每年至少要进行150次自我血糖监测，而对于1型患者则 要远超这个水平。

我国血糖监测渗透率仍较低，增量空间可观

我国血糖监测渗透率远低于发达国家，血糖仪市场空间巨大。2020年我国平均血糖检测率为20%，农村血糖检测率仅有 10%，远低于世界平均60%以及发达国家90%的水平。相比于美国和俄罗斯，我国血糖检测频次较低，美国患者每年检测 400次，而中国仅有120次，存在较大的差距。这一方面是受限于较低的糖尿病患者诊出率，另一方面是市场教育不够， 自我血糖监测仍有待进一步推广，我国血糖监测渗透率和年检测频次与其他国家之间的差距也有极大的努力空间去进一 步缩小。据灼识咨询预测，我国血糖监测市场规模有望从2020年的13亿美元增至2030年的61亿美元，CAGR约为20%。

CGM： 公司产品优势显著，国内+ 海外超百亿级市场待拓展

CGM，由“点”到“线”的连续血糖监测技术升级

续血糖监测CGM可获取实时血糖水平，无检测盲区，具备辅助治疗优势。相较于传统血糖监测仪（BGM）测量某一时点 的血糖水平，连续血糖监测仪（CGM）是一种24小时连续监测皮下组织液葡萄糖浓度继而连点成线，间接反映血糖水平的 系统。其意在了解患者血糖波动的趋势和特点，对患者血糖变化情况进行实时跟踪，可以消除BGM的检测盲点，并实时预 警异常的血糖水平。不间断的血糖水平能反应血糖的变化趋势，可以帮助患者制定个性化的治疗方案，提高治疗依从性。

相较于BGM，CGM有明显优势

CGM使用无创，血糖管理效果更优。目前BGM多为指血葡萄糖水平检测，是一种有创的方式，存在感染风险，而且难以实 时跟踪患者血糖水平，对高血糖和低血糖进行预警。CGM避免了指尖频繁采血的疼痛和感染风险，提供全天连续的血糖信 息和血糖波动趋势，发现不易监测到的高/低血糖并及时预警。此外，在临床试验研究中发现，CGM+MDI（每日多次胰岛 素注射）相较于传统BGM可以在长期更好地控制糖化血红蛋白（HbA1c）水平，从而降低并发症的发生率。

血糖监测市场规模巨大，CGM逐渐崭露头角

CGM占糖尿病监测市场份额不到三成，但其处于高速成长期，终端市场规模持续扩大。2020年全球血糖监测器械市场中 CGM仅占21.4%，但其处于高速成长期，据灼识咨询预测，在2030年有望在行业中占比达49.4%。CGM终端市场规模已从 2015年的17亿美元迅速膨胀到了2020年的57亿美元，且这个数字还在持续扩大，并保持了较高的增长率，年均复合增长 率达28.2%，据灼识咨询预测，到2030年能以20.4%的增长速度达到365亿美元的巨大规模。

政策指导为CGM临床使用提供背书

CDS立足国情，发布多版CGM指南，积极推进CGM在中国的普及。中华医学会糖尿病分会（CDS）不断更新并发布了CGM相关 指南，立足国情，结合全球医疗技术与临床循证，为其在中国市场的应用提供了指导和规范。其中多次将CGM列为评估疗 效的重要工具，最新更新的1型糖尿病指南中更是将CGM放在该类病人血糖监测的首要地位。

POCT： 分级诊疗推动下，基层医疗 需求释放带来新一轮成长

POCT独有优势明显，需求端市场空间广阔

POCT检验快速，使用灵活便携，适用范围广。POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，属于体外诊断IVD的细 分行业，是指利用便携式分析仪器和配套试剂在采样现场进行快速检测的一种检测方法。由于可以在患者身边立即进 行检验，对场地、仪器、操作人员、样本处理要求较低，POCT具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程 更便捷、检验成本更加低等独特优势，现已广泛应用于血糖、血压、妊娠、流感等项目的检测，极大满足了医院和基 层医疗的检验需求。

POCT市场发展迅速，公司积极拓展相关业务。近年来伴随着老龄化严重，糖尿病、心脑血管疾病等慢性病老年患者急 剧增多，POCT市场规模快速扩大。全球POCT市场规模由2015年的215亿美元增长至2022年的405亿美元，年均复合增长 率为9.47%。相比国外，国内POCT起步较晚，但增长迅猛，市场规模从2015年的43亿元快速增长至2022年的225亿元， CAGR超过20%，发展更为迅速，公司也在积极拓展POCT监测业务，致力于建立多指标慢病检测产品体系。

收购PTS，全面进军POCT领域

公司收购PTS极大拓展了POCT业务。PTS是一家提供即时诊断产品的公司，拥有A1CNow糖化血红蛋白检测系统和 CardioChek血脂检测系统等产品系列，其产品销往全球135个国家和地区，在全球慢病检测行业收到广泛认可。2016 年7月，公司通过参股公司三诺健康管理完成对美国PTS公司的收购，极大拓展了POCT检测业务。

智能引领未来，iPOCT推动数字化转型

iPOCT成为新的发展趋势。过去20年，我国POCT行业在检测技术上经历了从第一代基于“定性”、第二代“手工半定 量”、第三代“手工定量”、第四代“半自动定量”的发展历程，未来POCT的将朝着智能化，自动化等方向发展。近 几年，公司全面推动以“精准化、自动化、云端化”为主要特征的iPOCT（互联网+POCT）发展。2021年公司在长沙开 工建设iPOCT园区，建设基于物联网、整合多参数技术平台、人工智能应用的基层医疗标准化实验平台系统（iCARE）， 以及可穿戴的持续葡萄糖测试系统（iCGM）的产业化项目。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）