2024年正川股份研究报告:乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发

  • 来源:西南证券
  • 发布时间:2024/03/18
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正川股份研究报告:乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发.pdf

正川股份研究报告:乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发。政策助力,中硼硅升级加速。2022年我国药用玻璃市场规模达到246亿元,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%-25%,有的品种30%以上。而在我国仅占8%-9%左右,药包材占药品价值比较低,在关联评审制背景下,药企也将逐步提升药包材质量。近年来申报一致性评价的注射剂和粉针数量也在逐渐上升。截至2023年,一共有1335个注射剂通过仿制药一致性评价,中硼硅升级替代趋势明显,2021年中硼硅占比仅为10%,假设未来达到50%的替换率,将带来中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。中硼硅玻管拉管良率不断提升,加快进口替代。...

1 管制瓶龙头企业,中硼替代加速成长

1.1 专注药包领域,实现上下游全产业链布局

专注药用玻璃管制瓶包装领域,励志创百年药包企业。重庆正川医药包装材料股份有限 公司主要从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售。公司主要产品包括不同 类型和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶,并生产各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖, 产品主要用于生物制剂、中药制剂、化学药制剂的水针、粉针、口服液等药品以及保健品的 内包装。公司成立于 1988 年,历经 30 余年的稳健发展,已经成为中国医药包装民营企业中 的翘楚,并于 2017 年 8 月 22 日在 A 股上市。其拥有强大的生产能力和深厚的技术积累, 目前运营四个现代化的生产工厂,员工总数约 1800 人。公司借助资本市场的力量,进一步 扩大了生产规模,提升了研发能力,并加强了品牌建设和市场开拓。2018 年,募投项目“一 级耐水药用玻璃包装材料生产研发基地一期项目”建成投产,中硼硅药用玻璃高端产品成为 公司未来业务增长点。

公司已形成管制瓶“拉管-制瓶-制盖”全产业链布局。正川股份销售产品主要分为玻璃 管及管制瓶产品和瓶盖产品。其中玻璃管包括钠钙玻璃管、低硼玻璃管、中硼玻璃管。管制 瓶系列产品包括预灌封注射器组合件管体、低中硼硅管制注射剂瓶、安瓿、口服液瓶、玻璃 套筒(卡式瓶)、螺口瓶,瓶盖产品分为铝盖及铝塑组合盖,其中中硼硅玻璃制品布局多条 产品线。

家族式企业,股权结构稳定。正川投资为公司控股股东,持有公司 39.07%的股份, 邓勇、姜惠和邓秋晗为公司本公司实际控制人,三人合计直接持有正川股份公司 24.45%的 股份,邓秋晗系邓勇之子,姜惠为邓勇之配偶、邓秋晗之母亲。邓步莉为邓勇之姐姐,邓步 琳、邓红系邓勇之妹妹。同时邓勇为正川投资控股股东,邓步莉、邓步琳、邓红为正川投资 股东。

1.2 业绩持续向好,盈利能力逐步提升

公司经营迎来新的发展期,市场潜力巨大。2019 年由于国家对保健品行业的整治优化, 市场环境变化较大,导致公司营业收入受到较大冲击。同时,受 2020 年新冠疫情的影响, 医药企业需求出现波动,公司经营业绩受到一定影响。2021 年,公司加速推进产品结构“转 型升级”,加快中硼硅产品等中高端生产线布局,公司盈利水平有所提高,收入实现 7.97 亿 元,同比增长 58.7%,归母净利润为 1.07 亿元,同比增长 100.95%。近几年,由于受一致 性评价、集采等政策要求影响,市场需求频繁波动,原材料、能源价格不稳定,导致公司营 业收入波动较大。

从营业收入产品结构来看,硼硅玻璃管制瓶和钠钙玻璃管制瓶贡献了公司绝大部分的收 入来源,其次是瓶盖,2023 年 H1 公司硼硅玻璃管和纳钙玻璃管制瓶收入占比分别为 48% 和 3%。从毛利率上来看,硼硅玻璃管制瓶的毛利率最高,2022 年达到 24.65%,随着公司 业务结构逐步转向高毛利的中硼硅药用玻璃市场,毛利率还有进一步提升的空间。

打造差异化竞争优势,进一步提质增效。历经 30 余年的稳健发展,公司已形成较强规 模优势,目前已建成四大生产基地,投产十四座窑炉。同时,受集采影响,药品降价,药企 将部分成本压力传导至上游药包材企业。公司将继续坚持成本领先战略,充分发挥“拉管-制 瓶-制盖”一体化生产的优势,降低客户综合成本,进一步提升市场占有率,强化规模优势和 成本领先优势。

公司费用结构得到较大改善,助力可持续发展。公司销售和管理费用率近十年总体呈现 下降趋势,公司销售模式和内部管理效率得到极大改善,提质增效已取得明显成果;销售费 用 2021 年比 2020 年大幅下降,主要由于运输费用原归集在销售费用中,2021 年因会计政 策变更,运输费用未归集在销售费用中,所以有大幅下降;财务费用近几年显著上升,主要 是受计提债券利息增加,利息收入减少影响;同时,研发费用不断提高,主要为公司持续加 大研发力度,导致研发投入增加所致,公司目前正在不断探索中硼硅等高端市场线创新产品, 研发投入不断加强。

1.3 持续加强研发投入,突破行业壁垒

中硼产品市场布局逐步拓展,生产能力和竞争力明显提升。公司先后建成四大生产基地, 投产十四座窑炉,是行业内规模最大的药用玻璃管制瓶生产企业之一。同时公司充分发挥“自 主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,中硼产品市场布局取得重大进展。2020 年公司开 始建设中硼硅药品玻璃生产项目,用于生产中硼硅玻璃管/瓶,达产后预计可增加中硼硅药用 玻璃瓶产能约 13 亿支。公司中硼玻管规模化生产能力和竞争力明显提升,产质量均处于行 业领先水平,能不断满足日益增长的市场需求。

产品质量受到广泛认可,客户资源丰富。据公司 2023 年半年报,公司销售和服务网络 已经覆盖全国,获得了国内 700 余家客户的信任和支持。其中包括多家大中型医药生产企业 如国药集团、广药集团、华润医药集团、复星医药集团、扬子江药业集团、云南白药集团、 无限极等。药包材行业的特点之一是存在渠道壁垒,即考虑到药品安全性及相容性验证等因 素,客户一般不会轻易更换药包材供应商,完善的销售渠道使得公司具备了较大的竞争优势。 完善技术创新体系,发挥一体化优势。截止 23 年半年报数据显示,公司拥有专利技术 46 项,其中发明专利 5 项。在不断的研发过程中,公司培养了一批优秀的行业技术人才, 使公司拥有强大的人才储备和持续的创新动力。在坚持自主创新的同时,公司充分利用自身 技术优势和自产玻璃管材、制瓶的生产一体化优势,公司技术团队利用积累三十余年的拉管 窑炉和制瓶生产工艺经验,开展专项技术升级与攻关,解决中高端产药用玻璃包装产品的拉 管和制瓶技术难题。此外,公司通过引进国外先进设备和技术,并进行自主升级研发,实现 中硼硅玻璃管稳定量产,获得客户高度认可。同时公司对中硼制瓶工艺进行自主创新,促进 中硼制瓶技术持续保持在行业领先水平。公司“自产中硼玻管-中硼制瓶”的一体化优势得到充 分凸显。

从公司自身优势来说,作为行业内药用玻璃管制瓶细分行业的龙头企业之一,在规模、 资金、渠道等方面已形成自身的竞争优势,具有较强的抗风险能力。同时公司立足于“拉管 -制瓶-制盖”的高度一体化生产优势,不断加强研发投入力度,为拓展中硼硅中高端市场奠 定坚实的技术基础,适应药包装材料行业转型升级的要求。

2 药包材高端材料升级,国产替代蓄势待发

2.1 持续稳定增长,扩大高端产品布局

药用玻璃市场规模恢复正增长。随着中国老龄化进程加快以及居民医疗消费意识的提高, 中国医药市场未来的发展空间巨大,药包材作为医药行业的上游产业,将在整个医药行业的 发展带动下逐步实现结构升级。2022 年我国药包材市场整体达到了 1494 亿元,其中药用玻 璃市场在 2022 年达到 246 亿元,行业增速有所回暖。

药用玻璃包装分为管制瓶和模制瓶,公司聚焦管制瓶。管制瓶是采用拉管技术制成,容 量一般在 2-30ml,属于较小规格,重量相对较轻,一般用于注射剂、口服液、疫苗、化妆品 等等多种需求。同时,硼硅玻璃管制瓶具有优良的化学稳定性和耐热冲击性,成本相对较高, 更加适用于高端药品包装采用。

拓展高端医药包装市场,中硼硅管制瓶下游需求扩大。随着国家经济发展以及国民生活 品质的不断提升,国家对药品、包材及辅料行业的质量要求不断提高,同时中高端产药用玻 璃包装产品的市场需求不断扩大,如生物制剂、疫苗等高附加值药品,因此,中硼硅管制瓶 凭借其更高的精度、更好的化学稳定性、更高的强度在未来下游需求市场中具有较大竞争力。

细分产品多样化,满足不同市场需求。针对不同的生物制剂以及使用场景,管制瓶各细 分产品在不同的用途中发挥着重要的作用。目前,在医药包装领域,尤其是高端市场生产线, 预灌封注射器和卡式瓶等精细化、高质量药品包装较受欢迎,其价格相对也较高,容量一般 较小,能够实现精准剂量,主要适用于生物制品、疫苗等需精确给药的高档药物的包装。

2.2 药包材升级大势所趋,集采加速进程

2.2.1 药包材升级,中硼硅替代加速

药用玻璃国际市场上,包材在药品生产销售中占据重要的地位。根据《中华人民共和国 药品管理法》,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为 15%-25%,有的品种 30%以上。 而在我国仅占 8%-9%左右。在国际市场上中硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装,美国市 场上中硼硅材质玻璃包装的占比高达 84%,钠钙和低硼硅占比约 16%,而在中国低硼硅和 钠钙材质使用普遍,目前中硼硅占比仅 10%左右,中硼硅渗透率亟待提升。

关联评审制度加强对药包材的监管。我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制, 即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批, 未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。关联评审制度促使药企重视药包材质量, 选择产品质量更加稳定的知名品牌药包材供应商。

药包材占药价比重低,包材价值提升仍有空间。根据 PDB 样本医院数据显示,2022 年 销售金额前 30 的品种产品价格高,药包材占比较低,在关联评审制背景下,药企需要对药 包材质量负责,从目前来看药包材的价值占药品的价格比例相对较低,未来药包材价值提升 仍然存在较大的空间。

仿制药一致性评价加速药包材升级替代。从 2017 年开始,申报一致性评价的注射剂和 粉针数量也在逐渐上升。截至 2023 年,一共有 3851 个仿制药通过一致性评价,其中有 1335 个注射剂品种通过一致性评价,尤其是 2021-2023 年期间注射剂仿制药一致性评价实现快速 增长。

参比制剂大多使用中硼硅玻璃包装,一致性评价加速推进低硼硅向中硼硅转型升级。此 前国内注射剂仿制药使用的大多是价格低廉的低硼硅、钠钙玻璃瓶,而中硼硅生产难度大且 价格高昂并非企业首选。2017 年一致性评价征求意见稿中表示不建议使用低硼硅和钠钙玻 璃包装。2020 年 5 月 14 日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一 致性评价工作的公告,其中要求已上市的化学药品注射剂仿制药未按照与原研药品质量和疗 效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。在原辅包质量控制技术要求中,一致性评价要 求注射剂使用的包装材料和容器的质量性能也不得低于参比制剂。 多数发达国家强制要求注射用制剂和生物制剂必须使用中硼硅玻璃包装,所以绝大部分 国外注射剂原研药使用的是中硼硅药用玻璃包装,目前已经通过一致性评价的注射剂品种中 除了未注明的绝大部分都采用了中硼硅玻璃包装。

在国际标准中药用玻璃被分为 I、II、III 类。I 类为硼硅酸盐玻璃具有高耐水解性和高抗 热冲击性能,一般来说包括高硼硅和中硼硅材质,是国际上药用玻璃的首选;II 类玻璃是经 过内表面处理的钠钙玻璃,内表面耐水解性能药用要求;III 类玻璃一般是钠钙玻璃,耐水解 性较差,一般不用于药用玻璃包装。国内所盛行的低硼硅包材并未列入国际标准中,在国际 上并不被承认。

注射剂逐步成为国采主力剂型。自从 2018 年的 4+7 城市带量采购开始后,目前带量采 购已经进行到了第九批,注射剂一共集采了 71 个注射剂品种。注射剂逐渐成为主力剂型, 第七批集采中选品种数(注射剂)在所有品种中占比近 50%,与第五批集采注射剂品种总数 相近。中选的注射剂品种金额在所有品种中占比约 60%。未来注射剂仍然将会是国采主力剂 型,因此注射剂管制瓶中硼硅替换升级趋势显著。

中硼硅替换市场空间大。截止 2022 年,中硼硅的渗透率普遍只有 10-15%,从模制瓶 来看,市场需求为 100 亿支左右,随着药包材升级趋势不断扩大以及仿制药一致性评价和集 采的推进,预计到 2025 年前后,中硼硅模制瓶的需求有望达到 50%的渗透率。预计到 2025 年中硼硅模制瓶有望达到 50 亿支,对应市场规模为 32.5 亿元。从管制瓶来看,注射剂需求 量为 200 亿支,安瓿需求量为 400 亿支,目前渗透率为 15%,假设到 2025 年后渗透率达到 50%,预计中硼硅管制瓶市场规模将达到约 40 亿元。

2.2.2 国产技术提升,加速国产替代

中硼硅管制瓶市场国产化趋势明显。假设到 2025 年达到 50%渗透率,中硼硅管制注射 剂瓶市场总需求为 100 亿支左右,中硼硅安瓿瓶总需求量为 200 亿支,市场主要由肖特、格 雷斯海姆等国际知名厂家,以及国内企业包括正川股份、山东药玻、四星玻璃、宁波正力、 力诺特玻等都有一定的市场份额。同时,国产企业也存在较大的上升空间,在销售方面国产 企业可以进一步提高产品质量,打造口碑,打造价格优势,通过新建供应商等方式挤进药企 原有采购渠道。随着国产管制瓶的质量提升,以及相对进口的价格优势,国产企业的市场渗透率将进一步提高。长期来看,随着中国国内中硼硅玻璃管研制取得进展并获得市场认可后, 管制瓶的成本将显著降低。

集采药品降价,药包材成本压力带来国产替代空间。随着集采降价逐步推进,部分大品 种由于价格受到冲击,药包材占药品价格的比重提升,药企处于成本控制将选择国产企业进 行替代,国产药包材企业迎来发展空间。氨溴索在第四批集采里面降幅达到 87%,降价后药 包材升级为中硼硅安瓿瓶,药包材价格占比药品价格比重提升至 12%。

中硼硅玻管自主研发取得突破,产能提升。随着国内药用玻璃包装行业的发展,越来越 多的企业开始研发并生产中硼硅玻璃产品,导致市场供应量增加。同时当市场上中硼硅管制 瓶的生产企业增多时,各家企业为了抢占市场份额,可能会通过价格竞争来吸引客户,从而 使得整体市场价格有所下降。此外,各企业在中硼硅玻管的自主研发过程中不断取得突破, 提高了良品率和生产效率,降低了原材料消耗和能源成本,则在保证产品质量的同时,单个 产品的生产成本会下降,从而有可能导致中硼硅管制瓶价格下行趋势。

2.3 行业面临洗牌,龙头优势明显

头部企业的品牌效应和规模效应逐步凸显。目前我国药用玻璃生产企业 200 多家,在竞 争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。 一方面,一致性评价的推进加速我国药用玻璃从低硼硅玻璃向中硼硅比例转换的产业升级之 路,对资金实力更为雄厚、融资渠道更广、技术研发能力更强的头部企业而言,其相比中小 型企业的优势更加突出。另一方面,随着医药原辅料包材关联审评审批制度的推进,对下游 制药企业而言,更换包材供应商意味着要将产品重新进行关联审评报批,申报时间一般不低 于半年、成本较高且存在较大的不确定性。下游制药企业与药包材生产商关联性进一步提高, 且将更倾向于选择与行业内规模较大、质量较高以及具有品牌优势的药包材生产企业合作。 未来一段时间内,药用玻璃行业将出现强者恒强的态势,行业头部企业的品牌效应和规模效 应逐步凸显。主要企业包括山东药玻、正川股份、力诺特玻、四星玻璃、宁波正力、凯盛君 恒、肖特中国、双峰格雷斯海姆等。根据药监局,截至 2024 年 1 月,拥有中硼硅管制瓶注 射剂的注册文件的有 164 个批文,其中主要包括进口企业肖特、尼普洛、格蕾斯海姆等,国 产企业主要包括四星玻璃、正川股份、宁波正力等。

2.4 行业壁垒:技术、成本与客户三大壁垒

技术难点成为国内企业在全球市场竞争中占据优势地位的关键挑战,突破点在于拉管技术, 如何能够拉出无气泡、无节瘤,均匀一致的玻璃管。中硼硅玻璃的特殊性质要求其成分精确控 制,特别是硼含量需在一定范围内以保证其优异的耐热冲击、化学稳定性及抗冷热温差变化能 力。中硼硅玻璃管生产过程中,将原材料熔化后,熔体通过维罗法(Vello)或者丹纳法(Danner) 拉出“无限长”的玻璃管,再从辊道传到拉管机再到割管机后,将玻璃管切成段。

拉管主要分为两种方法:丹纳法(Danner):熔化的玻璃液从传送带流到倾斜向下的、 旋转的陶瓷空心圆柱体 Danner 管上。通过中空管吹入压缩空气以防止玻璃管塌陷。管子的 顶端形成了所谓的“拉制洋葱”,从中玻璃管自由下垂形成一条水平线;维罗法(Vello):玻 璃从进料器底部穿过环形槽。该狭缝在进料器的圆形出口喷嘴和可调节高度的空心针之间。 同时,管也被压缩空气“充气”。管的尺寸由玻璃温度,拉制速率,抽出速率,吹气压力以 及钟形和环形的相对尺寸控制。玻璃管从最初沿垂直方向出现的形态,在自由下垂处偏转到 水平位置。

丹纳法拉管技术难点主要源于丹纳法中的精密操作和对原材料的高要求。主要原因在于, 在于高含硼量的玻璃融化过程中,玻璃的粘度增加、熔化温度升高,制作过程中会出现气泡 线、结瘤和外径稳定性的问题。其中导致良率不高的原因可能包括: ① 温度控制:玻璃制作对温度要求极高,若温度控制不精准,容易导致拉管过程中的 变形或裂纹。 ② 原材料质量:杂质或不纯净的原材料可能引起制品的瑕疵,降低了整体的良率。 ③ 操作技术:拉管和打磨工艺需要经验丰富的操作技术,不熟练的操作可能导致产品 不符合标准。 ④ 设备精度:制造过程中使用的设备如果精度不足,可能导致产品尺寸不一致或形状 不规则,影响最终产品的良率。

上游成本压力是企业控制生产成本的关键因素。当前药用玻璃行业中,公司生产成本中 直接材料占比 40%(其中硼砂占比 20%、纯碱占比 15%、铝带占比 15%、石英砂占比 5%), 燃动力占比 25%(煤、天然气占比较大),人工费用、制造费用、运费分别占比 20%、10%、 4%。可见,成本控制压力主要来自于硼砂、纯碱、以及煤、天然气等能源价格成本。 近年来原材料成本价格上升,具备成本控制能力的企业相对更有优势。受环保监管政策 趋严以及去产能政策的影响,行业上游燃料(煤、天然气)、原材料(纯碱、石英砂)等近 几年价格有所上升,波动较大。同时,2021 年受疫情影响,纯碱、动力煤、天然气等均价 涨幅扩大,随着全球复工复产,2023 年下半年纯碱价格有所回落。

关联审批制度下,药企和药包材企业之间粘性加强,头部药包材企业优势扩大。由于关 联审批制度将药包材与药品作为一个整体进行审评,意味着对于药包材的质量标准和安全性 要求将进一步提高。同时,药企对于选择药包材企业供应商时也会更加谨慎。因此,对于新 进入市场的药包材企业将面临更高的市场准入门槛,对于推动行业整合,甚至是促进产业链 上下游并购重组具有重要影响。

3 中硼硅顺应产业升级,高端产品布局

3.1 产品多元化,助力中硼硅升级换代

3.1.1 中硼硅玻璃管:加大研发投入,不断突破行业壁垒

中硼硅玻璃管是生产中硼硅管制瓶的重要原材料之一,可制成管制注射剂瓶、安瓿、预 灌封、卡式瓶等多种管制系列瓶。相比于低硼硅、钠钙玻璃,其具有更好的化学稳定性及热 稳定性。同时,中硼硅玻璃管强度高,抗冲击性能优越,能够确保从生产到使用的安全性。 此外,由于其生物相容性优良,适合长期储存敏感性药物如生物制品、疫苗等。

公司打造“自产中硼玻管-中硼制瓶”的一体化优势,推动自产中硼玻管提质增量。公 司分别在 2020 年、2022 年实现两座中硼硅拉管窑炉投产,同时,公司不断加大研发投入, 拉管良率逐步提升。公司目前的一级耐水中硼硅玻璃管项目已取得不错进展,在支持预灌封 注射器管体、注射剂瓶管、安瓿管等产品生产中发挥了重要作用,具备在中硼硅玻璃管市场 中的竞争力与发展潜力。根据公司相关信息披露,随着公司自产中硼产能规划的进一步实施。 注射剂一致性评价推动行业升级,中硼硅玻璃产能进一步扩张。随着关联审批制度以及 一致性评价政策推行,国内药包材行业正加速推进低硼硅向中硼硅转型升级。目前,国内多 家主要企业,如正川股份、山东药玻、四星、力诺特玻等均在不断扩大中硼硅生产规模,提 高良率水平,加速实现中硼硅产品升级。

进口为主,有望实现国产加速替代。由于其技术要求较高,生产难度较大,目前在我国仍 是以进口为主。但随着目前国内企业中硼硅产能不断释放,同时中硼硅玻璃管的进口高成本与 生产的较高毛利率使得在成本压力与政策推动下,中硼硅玻璃管有望在长期实现国产替代。

3.1.2 中硼硅管制瓶:产能扩大,市场前景广阔

管制瓶行业各细分领域正朝着高品质、多样化方向升级。管制瓶因其重量轻、透明度高、 导温性能好、成本相对低等优势在小容量注射剂(1~30ml)领域中广泛运用。在一些主要注 射剂品种中,国外药企普遍使用的是管制注射剂瓶、安瓿以及预灌封包装。目前公司主要中 硼硅管制瓶产品包括中硼硅玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃安瓿、卡式瓶、预灌封等,具有 丰富的中硼硅产品线布局。随着全球医药产业尤其是生物制药行业的快速发展,对于高品质、 多样化的管制瓶需求也在不断增加,推动着整个管制瓶市场的扩张与升级。

随着国内技术的不断成熟,中硼硅管制瓶市场国产化趋势较强。随着注射剂一致性评价 政策的深入实施以及药企对于药包材质量标准的提高,国内企业包括山东药玻、正川股份、 四星玻璃、宁波正力、力诺特玻等纷纷加大研发投入,提升中硼硅产能,满足市场需求。正 川股份作为业内重要的参与者与带头人,持续增加中硼硅管制瓶产能,强化产品质量优势, 逐步实现国产替代的目标。

3.1.3 钠钙管制瓶:龙头地位确立,口服液瓶销量领先

口服液瓶增速较快。2022 年及 2023 上半年,公司快速完成多座药用玻管窑炉的大修和 投产,进一步拓展制瓶产能,夯实钠钙玻璃制瓶市场份额,实现产销双增长。在口服液产品 领域,销量再创佳绩,进一步扩大该业务的领先优势;同时,低硼硅管制注射剂瓶销量较为 稳定,技术较为成熟。

低硼硅玻璃管技术较为成熟,价格相对稳定,目前国内采用率较高。国内大部分药品目 前对低硼硅的接受度较大,低硼硅管制瓶由于熔化温度低,易成型,生产控制难度较低,同 时窑炉设计较为简单,设备主要为国产,生产技术相对成熟。同时,国内普通药品对低硼硅 管制瓶的需求较稳定,但也面临着国内生产企业较多,竞争激烈的现况。

3.2 新兴产品:紧跟下游医药领域研发趋势,打造高端市场线

3.2.1 卡式瓶:“减肥针”潮流兴起,国产注射笔技术需求扩大

公司布局高端药包材项目建设,满足客户个性化和定制化需求。公司通过自主研发和攻 坚克难,在具备中硼玻管、中硼注射剂瓶、中硼安瓿瓶的规模化量产能力的基础之上,引进 进口设备,生产符合 ISO 和 YBB 标准的笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式瓶),可用于抗生 素、胰岛素等高端敏感性药物给药包装。

卡式瓶配套注射笔进行自我给药,能大幅降低污染和操作带来的风险。相较于安瓿在操 作时需沿截面方向施加力量,再用注射器吸取药物,可能造成操作污染的弊端,预灌封注射 器和卡式瓶则能降低使用时的二次污染的风险,通常用于一些价值较高的药品,是值得推广 的药物包装方案。一般而言,卡式瓶通常会配套相应的注射笔,卡式瓶安装入注射笔中,通 过注射笔与针头进行注射过程。

下游胰岛素等自我给药制剂放量,集采加速国产替代。卡式瓶通常用于包装需要短时间 内反复注射的药品,国内主要用于包装胰岛素和 GLP-1 等降糖药物、生长激素、牙科麻醉剂 等。在集采政策背景之下,随着人们治疗意识与‘减肥’潮流的加强,国内胰岛素等自我给 药制剂用量有望增加,驱动国内卡式瓶行业快速增长。

注射笔中硼硅玻璃笔芯目前产能不足,且重复式注射笔生产技术难度较高。注射笔笔芯 通常采用的是卡式瓶,其中卡式瓶又包括硼硅玻璃和 COP/COC 材质,相比来看,目前药用 硼硅玻璃产能仍无法满足市场需求。同时,可替换笔芯的重复式使用的注射笔生产技术难度 要求也较高。

糖尿病、减肥药注射剂市场规模不断扩大,自我给药包装需求上升。截止 2021 年,全 球糖尿病注射笔市场销售额达到了 42.84 亿美元,即将超过 50 亿美元,同时特别是对于能 够同时调控血糖和体重的 GLP-1 类药物在 FDA 已获批用于肥胖症治疗,中国减肥药市场规 模也在逐年扩大,因此,类似注射笔的卡式瓶精细化自我给药包装需求进一步扩大。

3.2.2 预灌封:生物制品需求扩大,预灌封市场迅速发展

公司布局新型注射器研发产品线。据正川年报披露信息表示,公司将加快预灌封注射器 等成长业务的孵化,攻克预灌封项目各项工艺难题,基本完成设备及工艺验证,推动试生产 转批量生产,并积极推进核心客户开发和合作,培育公司新的业务增长点。 预灌封是国际上发展最为迅速的药包材。据立木信息咨询,2019 年全球预灌封市场规 模达到 46 亿美元,是所有包材中增长速度最快的;中国预灌封 2019 年市场规模为 10.32亿元,增速为 20.2%,2020 年市场规模约为 13.5 亿元,预计未来 3 年能够保持 15%增速。 在预灌封材质选择上,玻璃与塑料材质为主要竞争材料。并且随着高端塑料的不断发展,预 灌封 COC 的市场规模不断扩大。

预灌封下游市场需求进一步扩大。随着未来生物疫苗、重组基因、单抗、微球及血液制 品等的发展,对于预灌封玻璃包装的需求不可估量。预灌封注射器作为具备包装和给药双重 功能的设备,具有无菌灌装、精准注射等优势,有助于让生物制品、医美产品等昂贵药物注 射过程更安全、便捷、舒适,在非手术类项目中的填充注射类项目有广阔应用空间。

随着国内生物制剂、医美产品等领域的需求增长,药企受利益驱动将逐步开始使用预灌 封,再加上国内新冠疫苗大多使用预灌封包材,未来预灌封的市场需求将维持较高水平的增 速。目前公司也在着力预灌封生产工艺的进一步优化,有望在大量的市场需求下逐步释放预 灌封产能,成为新的收入增长点。

3.2.3 瓶盖:配套产品完善公司一体化生产,满足市场长期需求

制管、制瓶一体化生产。药用玻璃管制瓶的生产要经过制管、制瓶两道环节,对行业内 大多数企业而言,通常仅专业从事制管业务或者专业从事制瓶业务。而正川同时进行制管、 制瓶一体化生产,为向客户提供更完整的服务,公司还生产部分药用玻璃管制瓶瓶盖。因此, 从制管、制瓶到生产瓶盖,公司能够在较高程度上形成完整的生产环节,满足客户对药用包 装材料的个性化需求。

瓶盖是较为重要的药用包装材料之一。公司主要产品包括不同类型和规格的硼硅玻璃管 制瓶、钠钙玻璃管制瓶,并生产各类铝盖、铝塑组合盖等药用瓶盖,目前公司已形成“拉管 -制瓶-制盖”的高度一体化生产,为制药企业提供更完整的全产业链服务,充分满足制药企 业对药包装材料的个性化需求。同时,瓶盖产品作为公司的主要产品,其营业收入一直保持 稳定,作为配套产品完善公司一体化生产流程,为客户提供更为完整的产品体系,满足个性 化、多元化需求。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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