2023年万孚生物研究报告：新冠基数已消化，国际市场渐入收获期

1. 国内 POCT 龙头，满足即时检验各类场景应用需求

1.1. 深耕 POCT 领域 30 余年，已搭建九大技术平台

万孚生物成立于 1992 年，于 2015 年 6 月在深交所上市，是国内 POCT 领域的领先企业。 经过 30 多年的技术积累，公司已搭建免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学 技术平台等九大技术平台，形成了涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物 滥用）、优生优育等检验项目的完备产品线，可满足即时检验各类场景的使用需求。

李文美、王继华两人直接持有公司合计 33.17%的股份，股权较为集中。公司旗下全资子 公司有美国万孚、正孚检测、众孚医疗、万德康科技、为安生物、万孚智造、万德善生物 等。正孚检测主营毒品、药品检测；美国万孚负责美国市场的销售业务；众孚医疗致力于 为基层医疗提供优质的 POCT 产品和服务；万德康科技、万德善生物主营宠物、食品安全 提供快速诊断产品和服务；为安生物、万孚智造专注于产品技术的研发与推广。

1.2. 慢性病和传染病业务成长动力足，带动业绩快速增长

公司近 5 年营收年复合增速达 38%，归母净利润年复合增速为 42%，呈现快速成长态势。 公司通过调整资源配置，形成了“核心渠道和核心产品突破”的新增长模式，深化营销布 局，实现整体业务快速增长，公司主营业务收入从 2018 年的 16.50 亿元增长至 2022 年的 56.81 亿元，归母净利润从 2018 年的 3.08 亿元增长至 2022 年 11.97 亿元，业绩保持高 速增长。其中，2022 年由于新冠疫情影响，市场对抗原检测产品产生巨大需求，公司快速 响应市场需求，加紧生产、保证供应，营业收入实现 69.01%的快速增长，归母净利润同比 增长 88.67%。2023 年由于疫情防控措施调整，常规诊疗逐步复苏，公司 2023H1 实现营业 收入 14.89 亿元，归母净利润 3.35 亿元。

公司销售毛利率和净利率稳中有升，期间费用率略有下降，控费能力逐步提升。公司销售 毛利率近 5 年平均值为 61.10%，销售净利率平均值 20.66%，毛利率和净利率波动较小， 保持稳中有升的态势。2023H1 销售毛利率和净利率分别为 63.55%、22.36%。从费用率来 看，公司财务费用率较为稳定，此外，公司不断优化经营策略，加强智能化与数字化营销 管理模式，搭建 ERP-SRM 核心运营平台，实现产品流通闭环，优化业务效率，引入先进的 SOP、IBP 系统，降低制造成本以及库存，提高现金流周转率，加强供应链、人力、财 务三大信息化项目，促进业务前中后端协同能力，提高公司管理效率，销售费用和管理费 用率呈现下降趋势。

慢性疾病业务、传染病业务 2022 年合计占比超 80%，引领公司业绩增长。（1）从公司的 营收构成来看：传染病检测和慢性疾病检测产品占比较大，其中传染病业务收入占比逐年 提升，2022 年由于新冠抗原检测产品需求大幅增加，带动相关收入大幅上升，传染病营收 占比接近 70%。（2）从产品线盈利情况来看：慢性疾病检测和传染病检测相关产品毛利率 较高，其中慢性病检测产品 2021 年和 2022 年受产品结构调整影响，毛利率略有下降， 2022 年毛利率为 65%，而传染病检测产品受新冠抗原产品价格下降影响，2022 年毛利率 下降至 50%左右，2023H1 有所回升，毒品检测、妊娠及优生优育检测 2022 年毛利率在 40-50%区间，较为稳定。我们认为随着疫情影响逐步消除，常规业务稳步恢复，公司的盈 利能力将逐步提升。

1.3. 新冠检测需求带动海外营收占比提升，国内外实现均衡发展

从收入分布区域来看，公司收入国内外分布较为均衡。疫情期间，海外对新冠抗原检测产品需求大幅增加，公司的新冠检测产品较早获得中国 NMPA 应急审批和欧盟 CE 认证，由 于公司较早的拓展了海外市场，海外渠道布局较为完善，新冠抗原检测收入大幅增加，带 动海外业务收入占比显著提升，与国内业务的营收规模基本相当。我们认为公司借助新冠 检测产品在海外打响了品牌，为常规产品出海奠定较好的基础。 从国内业务来看，公司早期收入主要来自华南、华东区域，现结构逐步调整到较为均衡的 状态。公司从 2016 年起，陆续通过收购、新设子公司的形式，布局四川、广西、吉林、 陕西、山东、新疆等区域渠道，基本搭建了覆盖全国的市场渠道，西南、西北的营收占比 逐步上升，国内各地区的营收占比趋向平衡。此外，公司由二三线医院以及基层医院不断 向上延伸，拓展一线大医院的销售渠道，客户结构更为均衡。

2. 定量定性产品多点布局，管线完善，百花齐放

公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，产品被广泛运用于临床检验、危急重症、基 层医疗、疫情监控、现场执法及家庭个人健康管理等领域，是国内 POCT 企业中产品线 最丰富、覆盖最广泛的企业之一。 根据检测结果的量化程度，公司产品可分为定性和定量两大类，定性检测产品依托胶体金 与乳胶标记层析技术平台，包括妊娠、毒检、药物滥用等，定量检测产品依托荧光标记定 量检测技术平台和电化学定量检测技术平台，主要包括慢性病、传染病等。

2.1. 慢性疾病检测：市场需求提升，驱动成长

公司慢性病检测产品主要依托免疫荧光定量检测平台，平台可配套多种试剂、同时进行检 测，检测项目涵盖心血管标志物、炎症标志物、颅脑损伤标志物、糖尿病、肾病标志物等。 国内慢性病管理支出不断提升，分级诊疗带动检测需求下沉基层，POCT 行业迎来发展窗 口期。从市场规模及行业发展趋势来看，根据弗若斯特沙利文报告，中国慢性病管理市场 2019 年市场规模达 4536 亿元，并保持稳定增长趋势，到 2030 年将达 14874 亿元。2019 年慢性病管理占医疗健康支出总额的百分比为 69.60%，预计 2022 年以后占比将超过 80%。 随着分级诊疗的推行，医疗资源逐步下沉，医院“胸痛中心”、“卒中中心”的建设和心内 科等临床科室对 POCT 需求的快速上升， 我们预计 POCT 行业将迎来扩容发展窗口期。

就心脑血管检测来看，心血管发病率持续上升，检测市场持续扩容。目前，心血管疾病已 经成为全球造成死亡的最主要原因之一，根据《中国心血管健康与疾病报告 2022》，我国 心血管疾病的发病率和死亡率呈现持续上升趋势，2020 年城市心血管病死亡率为 291/10 万，农村血管病死亡率为 336/10 万。城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病占首位，2020 年分别占农村、城市死因的 48.00%和 45.86%，心血管病的检测需求巨大。

由于心血管疾病发病较快，有较高的时效性要求，通过 POCT 快速检测，可以尽快实施 有效治疗手段。万孚生物作为国内首个突破荧光免疫技术的体外诊断厂商，“国内+海外” 双渠道布局，竞争优势明显。（1）国内市场：公司以“心标+炎症”为主线，AMH、磷脂 酶 A2 等新品为辅线，围绕胸痛中心、卒中中心、发热门诊、基层医疗机构等实现全国市 场的覆盖。（2）海外市场：公司以小型检测设备为发力点，在重点布局的国家，为中小实 验室、社区医院、医生办公室等提供整体解决方案，随着单人份化学发光、分子诊断等新 业务线的导入，海外慢病业务发展迎来成长新空间。 从收入增长趋势来看，公司慢病检测类产品营收稳步增长，2020-2022 年受疫情影响，医 院常规门诊量和检测样本量下降，对公司慢病检测业务带来一定负面冲击。随着国内疫情 得到控制，医院门诊量和样本量持续恢复，叠加新冠检测试剂出口带动公司品牌提升，国 外免疫荧光仪器装机量提升，公司的慢病检测业务 2021 年实现营收 9.16 亿元，同比增长 60.72%，2022 年由于疫情散点多发，国内多地出现不同程度的封控，影响国内业务拓展， 2022 年慢病检测业务实现收入 9.39 亿元，和 2021 年基本持平。2023 年随着常规诊疗复 苏，我们认为慢病检测业务将回归快速发展的轨道，2023 年上半年实现营业收入 7.18 亿 元（yoy+40.30%）。

慢病检测类产品毛利率在 60%以上，剔除新冠业务，占总营收比重逐步上升。慢病检测 业务 2016 年至今毛利率稳定在 60%以上，是公司目前毛利率最高的业务，呈现良好的盈 利能力。从收入贡献来看，剔除新冠业务收入，慢病检测业务占营业收入比例逐步上升， 慢病检测业务收入占常规业务营收（总营收剔除新冠业务收入）比重由 2014 年 12.28%增 长至 2021 年的 41.32%，我们预计 2023H1 在常规业务收入占比超过 50%。我们认为随着 公司整合资源，搭建网络，转型成从集成“诊断、控制到反馈”的慢性病健康全过程管理 的服务商，公司慢性病业务有望保持高增长态势。

2.2. 传染病检测：常规业务稳步放量，新冠业务大放异彩

常规业务 “术前四项”联检产品，稳步增长。传染病检测业务是公司传统的优势产品线， 公司依托免疫胶体金平台，实现对流感、艾滋、梅毒、肝炎等项目的定性检测。其中，乙 肝两对半和术前四项（HIV+HCV+TP+HBsAg）作为公司的金标重点项目，可灵活组合联 检，大幅简化检测流程，降低检测成本，借助于 CRP（C-反应蛋白）和 PCT（降钙素原） 已建立好的市场口碑，公司新品乙肝两对半和术前四项实现放量增长。 新冠产品种类丰富，优势凸显，助力海外业务扬帆起航。新冠疫情期间，公司充分发挥POCT 龙头企业的技术优势，快速响应检测需求，在短时间内成功研发基于免疫胶体金技 术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台的多款新冠检测产品，销售覆盖欧洲、亚 洲、拉美、中东的 100 余个国家，新冠检测产品的销售助力公司品牌建设，为公司海外市 场拓展奠定了较好的市场基础。

公司第一款新型冠状病毒抗体检测产品于 2020 年 2 月通过国家药监局应急审批，成为首 批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂，3 月初获得欧盟 CE 认证，新冠检测 产品较早进入欧洲市场，进一步提升万孚生物在海外市场的知名度。2020 年 11 月，公司 新冠抗原检测试剂通过国家药监局应急审批，成为国内首批获证的企业，2021 年 6 月， 新冠病毒抗原检测试剂盒获得欧盟 CE 认证，可应用于居家检测，15 分钟快速出结果，进 一步丰富了公司全场景化的新冠检测解决方案。而后随着新冠疫情的常态化管控，以抗原检测为代表的家庭自测诊断能提升诊疗效率，抗原检测需求大幅上升。 新冠业务带动传染病板块高速增长，2022 年营收同比增长 136%。近年来，得益于公司深 化营销策略，提升传染病产品的质量、调整产品结构，以招标渠道为增量重点，公司传染 病类产品营收保持快速增长。新冠疫情爆发后，新冠检测需求拉动传染病业务收入大幅增 加，2022 年公司传染病业务实现营收 39.36 亿元，同比大幅增长 136.02%，其中新冠抗原 检测产品收入我们预计约为 34 亿元，此外，炎症因子等常规检测项目作为新冠辅助诊断 指标，也随着新冠检测，需求有所提升，推动公司业务增长。2023 年上半年在去年同期新 冠高基数的影响下，传染病检测业务收入下滑 87%，我们认为随着新冠高基数的压力逐步 消化，公司传染病相关检测业务有望回归正向增长。

受新冠产品价格影响，传染病检测业务毛利率略有降低。近年来，传染病检测业务成为了 公司收入贡献的主力之一，剔除新冠检测业务，公司常规传染病类检测产品占常规业务收 入比例较为稳定，我们估计 2023H1 常规传染病检测业务占常规业务收入比重为 25%。从 毛利率情况来看，由于新冠抗原试剂竞争激烈，价格呈现下降趋势，从而导致传染病检测 业务毛利率下滑至 58.92%，我们认为随着新冠业务干扰出清，公司传染病业务毛利率有 望回升至 65%左右的水平。

2.3. 毒品检测：首创毛发毒检，依托全系列产品拓展市场

各国加强措施应对毒品，全球毒检 POCT 市场空间广阔。目前，毒品（药物滥用）检测 类 POCT 产品主要以定性类产品为主，旨在快速、便捷、准确地完成毒品检测，广泛应用 于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全等场景中。 根据世界卫生组织发布的《World Drug Report 2023》，全球使用毒品的人数持续增加，2021 年，全球有超过 2.96 亿人使用毒品，比 10 年前高出 23%，现全球各国政府均采取积极措 施来应对毒品威胁。从分布区域来看，美国是世界最大的毒品消费国，全世界生产的毒品 60%以上输往美国。 目前，毒品检测中，POCT 即时检测产品扮演着重要角色，根据市场研究机构 Trimark 的 统计，2015 年毒品 POCT 即时检测产品市场规模已达到 6.2 亿美元，2021 年达到 11.07 亿 美元的市场规模，复合增速约为 10 %。

万孚生物是毒品检测产品系列最丰富的企业之一，首创毛发毒检，市场竞争格局较好。公 司的毒检业务包括尿液毒检、唾液毒检、毛发毒检 3 大类，覆盖海洛因、吗啡、可卡因、 冰毒、氯胺酮、芬太尼、大麻等常见毒品及新型毒品，是国内毒品检测产品系列最丰富的 企业之一。目前，公司研发出唾液毒检和毛发毒检产品，具有领先优势，可与其竞争的同 类产品较少，市场竞争格局较好，有望给公司的毒检业务提供新的发展动力。从盈利能力 来看，公司的毒检业务毛利率在 50-60%区间，与整体毛利率保持相似水平，盈利能力较 为稳定。

公司积极拓展除美国外的海外市场+国内市场，有望带动毒检业务迈入新台阶。近 5 年来， 公司毒品检测类营收整体呈现增长趋势，从 2016 年 1.34 亿增长至 2022 年中的 2.94 亿， 保持较为稳定发展态势。由于美国是世界最大的毒品消费国，因此美国也是公司毒检产品 的主要销售地，公司毛发毒检和唾液毒检产品在全美多个州的监狱系统已进行推广使用。 目前，公司正在积极拓展美国以外的国际市场，在俄罗斯、印尼、拉美等地区开展相关注 册工作，在国内推出毛发毒品现场检测仪，应用于社区戒毒、社区康复人员监测评估、隐 性吸毒排查等场景，多地市场的拓展有望带动公司毒检业务迈入新台阶。

2.4. 妊娠及优生优育检测：线上线下双渠道共同发力

多层级产品组合，深度覆盖市场需求。公司妊娠及优生优育检测产品线主要依托免疫胶体 金平台，以定性检测为主，拥有人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒、促黄体激素（LH）检测试剂盒等代表产品，包括“金秀儿”、“Preview”等子品牌，其中金秀儿品牌在国内高 端精准排卵类产品中，销量持续领跑。 渠道方面，“To B+ To C”线上线下联合发力。线下，公司通过 OTC 渠道、妇科专科连锁 诊所等医疗机构进行产品销售；线上，公司通过天猫、京东、拼多多、亚马逊等电商平台 开拓市场。双线齐发力，带动产品销售增长。

受益于市场需求提升，公司的妊娠及优生优育产品营收稳步增长。随着女性对自身健康的 关注不断提升，隐私保护诉求不断增加，叠加不孕及晚孕人群增加、妇科疾病患病人数上 升，公司妊娠及优生优育检测类产品市场需求提升，相关产品营收呈现稳步上升趋势。2017 年妊娠及优生优育检测类产品实现营收 1.22 亿元，同比增长 37.98%，营收首次超过 1 亿 元。2022 年公司受疫情影响，市场推广受限，实现营收 2.43 亿元，同比增速 16.88%，增 速有所放缓。 公司妊娠及优生优育检测类产品近 5 年毛利率在 40-50%间波动，略低于公司其他三大业 务板块的毛利率。由于其他业务的高速发展，妊娠及优生优育检测类产品占常规营业收入 的比例 2021 年为 9.36%，对收入的贡献较低。

3. 国内赋能渠道实现“四扩”，国外“本地化”深度营销

3.1. 国内划分七大战区，赋能经销商，实现四扩战略

公司深耕 POCT 市场 30 余年，在竞争激烈的 POCT 市场，差异化、前瞻性的销售策略逐 步成为公司核心竞争力之一。 公司将国内划分七大战区，赋能经销商，逐步实现“扩渠道、扩品类、扩终端、扩份额” 的战略目标。2021 年，公司改变以往按产品线划分的营销事业部模式，转变为按区域划 分的“七大战区”联合作战模式，强化对渠道的管理，不断向经销商赋能，依托丰富的产 品线优势，为客户提供场景化的整体解决方案，提高公司整体营销效率。此外，随着国家 对 IVD 板块的集采逐步推进，公司顺应趋势，与经销商的合作模式由粗放式合作转变为 强强合作，在区域范围内寻找有实力和资源基础的平台型经销商进行合作，通过大终端的 扩张，实现市场份额的扩张。 加大渠道商的投资并购，整合 POCT 产业链，完善渠道建设。2017 年开始，公司开始投 入大量资金新设和收购优质渠道公司，公司收购了包括信德科创、全迈捷、瑞坤恒远等多 家公司，不断拓宽公司的销售区域。

3.2. 深耕海外市场，全球销售服务网络基本搭建，落地“本地化”战略

万孚生物在海外因地制宜，打造本地化营销团队，根据本地市场需求，选择若干重点产品 线进行拓展。目前已形成成熟完整的营销体系，包括海外市场准入、海外渠道建设、销售 团队架构搭建等。 ① 在注册资质方面：截止至 2022 年底，公司拥有海外注册证 323 个（美国 FDA 产品注 册证 70 个、欧盟 CE 产品注册证 241 个、加拿大 MDALL 产品注册证 12 个），海外注 册证数量位居行业前列，构建起较为突出的产品注册证存量优势。 ② 在产品品类方面：公司在海外市场已推出传染病、心脑血管疾病、炎症、毒检、优生 优育等多款产品，并开始导入凝血、血气、干式生化等产品，产品线丰富。 ③ 在海外渠道建设方面：公司业务覆盖 140 多个国家和地区，全球销售服务网络已基本 搭建。公司 2004 年开始进入海外市场，贯彻“深度营销”的市场理念，目前在亚洲、 欧洲、美洲、非洲、中东、独联体区建设有 10+个营销中心、16 个海外办事处。为深 入本土市场，更好地服务本地客户，公司通过员工本地化，深化重点国家的市场营销， 在境内外设立 20 余家国内外子公司，为全球各国家和地区客户提供产品解决方案和 技术支持。此外，公司还在美国、广州、深圳等地建立研发中心，拥有海内外一流科研人员 800 余人，结合本土市场需求，不断改良产品、丰富产品线，实现了产品厂商 价值一体化。

④在团队架构搭建方面：公司拥有相对稳定、经验丰富和不断成长的营销团队，团队成员 既包括销售人员，也包括市场推广和技术支持人员。公司海外销售人员不断扩张，有力支 撑本地化运作。疫情期间，公司不仅在渠道上积极调整，同时改革全新的薪酬激励与考核 管理制度，销售人员积极奔赴一线，使得公司海外业务收入保持较好的增长。 对比海外销售收入规模，2019-2022 年间万孚生物的海外营收快速上升，增速及规模均领 先国内同行，2022 年，在国际市场，公司凭借产品的广覆盖性，拓宽业务边界，海外本土 化战略有很大的成效，2022 年公司海外营收达 28.08 亿元，同比增长 59%。

3.3. 品牌效应凸显，B 端和 C 端同时发力

公司品牌效应凸显，已和主流的“B 端和 C 端”客户建立合作。万孚生物是世界卫生组 织（WHO）、全球基金（The Global Fund）、联合国儿童基金会（UNICEF）、全球创新诊断 基金会（FIND）等全球顶尖医疗机构和组织的长期伙伴，产品质量获得客户认可，具有较 好的品牌口碑，此外，公司还与各高等科研院校建立长期合作关系，致力于产学研合一， 加快产品转化的速度。公司机构客户包括公立医院、民营医院、社区医院、医生诊所、疼 痛门诊、乡镇医院、村诊所、疾控中心、执法机关等，另有部分产品如优生优育检测产品， 通过电商渠道（如天猫、京东、拼多多、Amazon、ROSSMANN）、OTC 渠道直接销售给 个人消费者。

4. 产品研发和技术平台开发“双轨并行”，外延并购搭建万孚 生态圈

4.1. 研发投入持续加码，积极搭建高层次科技研发中心

公司注重创新，引进优秀人才，研发投入持续加码。公司 2022 年研发投入 4.47 亿元，近 年来看，公司研发投入逐年增加。人才方面，公司不断引进国内外优秀人才，逐渐组建起 以博士、硕士为学术带头人的高素质人才专业研发队伍，且研发人员大多为拥有生物化学、 临床医学、微电子技术等学科背景的专业人士，研发团队规模也由 2018 年的 457 人扩张 至 2022 年的 805 人，占总员工人数比重达 23.27%，为公司产品的持续推陈出新奠定基 础。

公司积极搭建高层次科技研发中心，持续强化自身研发能力。基于地域性资源和人才优势， 公司积极筹建区域研发中心，目前已在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设立了研发基地。 （1）2009 年，公司通过美国 FDA 现场考核，成为国内零缺陷通过 FDA 现场考核的体外 诊断试剂企业。 （2）2011 年 11 月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验 室”，是我国自检型快速诊断领域唯一的国家工程实验室，标志着公司在 POCT 领域的技 术水平已处于国内领先的位置。 （3）2021 年 5 月，公司与生物岛实验室就共建“即时检测（POCT）技术转化研究中心” 正式签约，聚焦 POCT 领域共同探索 POCT 前沿技术、科技成果转化与人才团队培养，为 公司搭建与高层次科技研发创新平台连接的纽带。

在持续的研发投入和深度布局下，公司研发成果突出。截止 2022 年，公司累计获得产品 注册证 602 个，其中国内产品注册证 279 个，海外注册证 323 个。

4.2. 合作并购强化发光实力，布局分子诊断和病理市场，搭建万孚生态圈

公司加大新平台布局力度，重点发力分子诊断、病理及化学发光领域。

（1）在分子诊断领域，公司先后通过对英国 Binx Health Limited、美国 iCubate、比利时 Biocartis 的参股投资、以合资公司为载体进行战略合作，推进合作公司的优势技术引进和 产品导入，实现对分子诊断的布局，其中万孚生物与 iCubate 设立合资公司万孚倍特，与 Biocartis 设立合资公司万孚卡蒂斯。 ①Binx Health Limited：具有研发和生产一体化 POCT 分子诊断系统的能力，包括目前的 性传染病联检试剂卡与全自动单通道分析仪 io，且 io 系统和检测卡已成功获得欧盟 CE 的 认证。公司通过获得 Binx 公司授权，引进该公司的性传播疾病检测和 io 分子诊断系统相 关技术，并基于两项技术可以开拓更多的分子检测项目，市场潜力较大。 ②iCubate：专注于研发和生产基于多重 PCR（arm PCR）专利技术的全自动一体化分子核 酸检测系统，该系统成功解决了靶点不兼容的问题，具有样品进-结果出及多重检测等特 点，大大降低分子病原体鉴别诊断技术对微生物检验科室的操作和场地要求，可提前 1-3 天获得病人感染的病原体信息，指导用药治疗。iCubate 主要应用于病原微生物鉴定和耐 药基因检测，其针对细菌血流感染应用的革兰氏阳性菌检测联卡已于 2017 年通过美国 FDA 审查并取得上市许可。目前在研产品还包括革兰氏阴性菌检测联卡、消化道感染检 测联卡、呼吸道感染检测联卡等。iCubate 研发产品将补充万孚生物在 POCT 分子诊断领 域的技术布局和产品线。2020 年 9 月，万孚倍特的 Boxarray 全自动核酸扩增分析系统获 得由国家药监局管理局颁发的三类医疗器械注册证。 ③Biocartis：欧洲领先的、专注于创新分子诊断解决方案的生物技术企业。公司研发 Idylla 分子诊断系统，基于实时荧光 PCR 技术，独创性地实现了在单个卡盒内自动化完成组织 （石蜡包埋）样本处理、核酸提取、扩增、检测等一系列步骤，化繁为简；且该系统支持 几乎任何生物标本类型，可以实现多靶点检测、结果准确可靠，试剂在室温也可长期保持 稳定。公司与 Biocartis 合作，将 Biocartis 的 Idylla 分子诊断平台技术引进中国，并在国内 首次把 POCT 理念应用到肿瘤精准诊断领域，拓宽公司业务范围并切入分子病理和伴随 诊断市场，补充公司的慢病管理战略版图。万孚卡蒂斯的试剂生产车间在 2020 年已竣工， 并完成环评验收。

（2）在病理领域，公司大力推进了自研的免疫组化染色系统的研发与投产，通过布局“肿 标-免疫组化-数字化病理-伴随诊断”的技术储备链条，为公司业务带来第二增长曲线，加 固护城河。

（3）“收购+合作”加强化学发光业务能力。2017 年公司收购化学发光企业苏州达成生物， 逐步走入化学发光领域；2018 年获得第一台自主研发的化学发光仪器注册证，并开始布 局心标类、炎症类等化学发光试剂。2021 年，公司全资收购天深医疗，持续加码布局化学 发光赛道，天深医疗成立于 2015 年，主营单人份全自动化学发光分析仪及配套体外诊断 试剂，产品兼顾小型 POCT 产品的灵活操作和化学发光检测系统的高性能特点，满足全球 不同级别医疗机构对高质量 POCT 产品的刚性需求，截止 2021 年，天深医疗拥有 NMPA 注册证 28 个，CE 注册证 36 个，研发实力突出，万孚生物在化学发光赛道的产品实力再 度加强。随着公司化学发光业务能力增强，公司以“血栓六项”检测为尖刀产品，快速打 开部分三级医院和二级医院市场，目前，公司化学发光技术平台共开发 10 余项检测项目套餐，开发 Shine i2900、Shine i1900 等相关仪器设备。

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