2023年心力衰竭医药行业专题报告 老龄化下，过去15年中国心衰总患病率增长44%

核心观点：

老龄化+慢性病高发下中国心衰患者数量已超千万，住院人次超2000万，但心衰药物市场规模约100亿，仅新药和生物药高增长：根据2021年发布的 《Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China》，2017年中国25岁以上心衰患者人数约为1210万人，每年新发患者约 300万人，心衰相关住院约1.7次/年，我们测算每年住院人次超2000万。随着老龄化加剧，以及医疗水平提高带来的心血管疾病患者存活期延长，以及有研究 显示，新冠感染会提高心衰发病风险和负担，我们认为中国心衰患者数量未来将持续增长。药物市场方面，我们根据PDB数据进行测算，预测目前国内心衰药 物市场超过100亿元，以老药为主，仅新药诺欣妥（2021年+152%）、生物药新活素（2021年+74.5%）和伊伐布雷定（2021年+65.1%）高增长 。

心衰药物急需突破，疗效确切的重磅新品种正快速放量：心衰治疗指南经历了由传统金三角（ACEi/ARB+BB+MRA）到新的金三角（ACEi/ARB/ARNI +BB+MRA），再到新四联疗法（ARNI或ACEi/ARB+SGLT2i+BB+MRA）的发展过程，也带动相关重磅品种的市场表现，如诺欣妥是心衰领域近20年来突 破性创新药，被证明在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）后，在指南和医保的推动下，市场呈爆发式增长，22年全球销 售达46亿美元；此外，降糖药亦表现出心血管预后改善作用，也被新纳入四联作为治疗HFrEF基础药物，市场潜力得到巨大提升。我们认为心衰领域市场空间 巨大，且特别有效的创新品种数量相对较少，若后续能有临床优势显著突出的创新品种上市，市场潜力将十分巨大。

长期来看，心衰治疗领域仍有众多未被满足需求，新品开发+适应症拓展带动市场持续扩容：目前心衰领域仍旧存在如急性心衰和HFpEF可用药物较少的问题， 此外如何改善心衰预后也一直是新药开发的方向，目前跨国药企将前沿技术如干细胞疗法和基因疗法应用于心衰领域，以及在探索新靶点上不断发力，未来心 衰领域有望迎来突破性疗法或产品；国内方面，相关医药企业也正厉兵秣马，在新靶点和新机制上不断投入研发和临床资源，未来有望取得重大突破。目前： 信立泰申报上市的S086或成为ARNI重磅品种；由西藏药业生产、康哲药业销售的创新生物药-新活素6年销量增长15倍，正在高速放量。

01、心力衰竭概览

心衰：所有心血管疾病的终点

心力衰竭（简称心衰，Heart Failure）：是多种因素导致的心脏结构、功能异常改变，使心脏收缩或舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征。 心衰是所有心血管疾病的终点，主要表现症状为呼吸困难、疲乏疲惫和液体潴留（肺淤血、体循环淤血及外周水肿）等。 心衰分类：根据左心室射血分数（LVEF），心衰可分为射血分数降低的心衰（HFrEF），射血分数保留的心衰（HFpEF）和射血分数中间值的心衰 （HFmrEF）。据《2021年中国心衰中心工作报告》数据显示，中国心衰患者中HFrEF患者占比最高，2021年患者占比超一半，达到50.7%，其次是HFpEF。

心衰：可由多种疾病引发，亦可与多种疾病并发

心衰病理生理机制：（1）心肌损害与心室重构（最初可以对心功能产生部分代偿，心肌细胞大量减少和纤维化增加导致转为失代偿）；（2）神经内分 泌的激活（持续激活的神经体液因子可直接对心脏产生毒性作用）；（3）血流动力学的异常。 心衰病因：包括：1）心肌病变（缺血性心脏病、心脏毒性损伤、内分泌代谢性疾病等）；2）心脏负荷异常（高血压、肺部疾病等）；3）心律失常等。 其中2021年由冠心病及缺血性心脏病引起的心衰患者比例超过一半，除心血管疾病外，其他非心血管疾病也可导致心衰。

心衰：进展难以逆转，可分四级

心衰进程难以逆转，心衰防控重在预防：由于心衰病情一旦进展到下一阶段，难以逆转，所以心衰预防十分关键。根据心衰的发生发展过程及病情严重程 度，心衰可分为4个阶段：1）A 阶段：心衰高危，但无功能性或结构性心脏病。2）B 阶段：结构性心脏病，但无心衰症状。3）C 阶段：结构性心脏病， 伴有既往心衰症状。4）D 阶段：顽固性心衰，需要特殊干预。 按照纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级，也可将心衰分为四级，NYHA是临床常用的心功能评估方法，常用于评价患者的症状随病程或治疗而发生的 变化。

急慢性螺旋式转化，慢性需延缓进展，急性需缓解症状

根据心衰发生时间和速度，心衰可分为慢性和急性：1）急性心衰（AHF）：短时间内发生或加重的心衰，比如急性心梗、心肌炎、严重心率失常以及慢性 心衰急剧加重导致的心衰；2）慢性心衰：逐步发生发展的心衰，比如冠心病、高血压、心脏瓣膜病等导致逐渐发生心衰。 急性心衰可由慢性心衰恶化导致：急性心衰可分为新发急性心衰和急性失代偿性慢性心衰（ADHF），其中ADHF是由于慢性心衰恶化所致，多数急性心衰 患者经住院治疗后症状部分缓解，而转入慢性心衰；慢性心衰患者常因各种诱因急性加重而需住院治疗。

急性心衰和慢性心衰二者治疗原则不同：（1）慢性心衰重在延缓心室重构，降低再入院率和病死率，长期规范的药物治疗是基石。（2）急性心衰则需要 尽快缓解症状，稳定血流动力学，降低死亡风险。急性心衰管理中强调应该尽量缩短确立诊断及开始治疗的时间，尽快给予患者合适的治疗。

慢性心衰：诊疗相对标准化

慢性心衰首要治疗目标：减少再住院和降低死亡率，进而改善临床症状和生活质量，预防或逆转心脏重构。 HFrEF用药已标准化，HFpEF和HFmrEF需综合性治疗：慢性HFrEF药物主要包括利尿剂、ACEI/ARB/ARNI、β-受体阻滞剂、MRA等；而慢性HFpEF 和HFmrEF的治疗药物主要包括利尿剂和MRA，同时更加强调对于基础疾病和合并症的治疗。

慢性心衰治疗：进入新四联时代，预后进一步改善

降低心衰死亡率和再入院率目标推动心衰药物发展：近年来，随着对心衰研究不断加深，临床上对心衰的治疗也有了较大转变，药物治疗从“强心、利 尿、扩血管”逐渐转变为神经内分泌抑制剂。随着新药不断上市，心衰治疗发展至今，已经形成了4种里程碑式药物：1）RAAS阻滞剂：包括后来的ARB； 2）β受体阻滞剂：显著降低心脏病患者猝死率，降低约30%死亡率；3）ARNI：进一步降低心血管死亡和再住院的风险，相较于ACEI组主要终点发生率 显著更低（21.8%vs26.5%）；4）SGLY2i：恩格列净降低心衰患者心血管死亡和心衰住院风险达25%。

慢性心衰新四联原则：强调及时性、安全性和个性化

新四联用药要求“尽早、安全、小剂量联合、分步和个体化治疗”：个体化原则 十分关键，例如合并糖尿病的患者优先启动SGLT2i，合并心肌梗死的患者建议优 先启动ARNI或ACEI/ARB和BB。此外，肾功能不全患者和高钾血症患者药物也 需要相应调整。 长期维持足量“新四联”药物治疗，以满足心衰患者长期随访和管理：用药时需 注意不良情况的发生及时调整药物方案。

02、心衰人数持续增长，药物市场规模超百亿

心脑血管疾病已达3.3亿人，位居所有疾病死亡第一位

心脑血管病、癌症和呼吸疾病是中国疾病死亡三大杀手，其中心脑血管疾病占据首位，占中国居民疾病死亡40%以上。根据国家统计局数据 显示，2021年我国城市和农村心血管疾病死亡率分别为305人/10万人和364人/10万人，位居所有疾病死亡率第一位。 心血管发病率随年龄增加有所上升：根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》，中国心血管病发病率持续增高，推算心血管病现患人数 3.3亿。发病率方面，35岁以上心血管发病率为1.38%，60-79岁心血管发病率为3.09%，而80岁以上心血管患者发病率达到7.55%。

老龄化下，过去15年中国心衰总患病率增长44%

老龄化趋势明显，心衰发病率随年龄增加而升高。我国65岁以上人口数和占比持续提升，2021年人数达到2.0亿人，占比达14%。根据《急性心力衰竭中国 急诊管理指南（2022）》数据，65岁以后年龄每增加10岁，心衰的发病率分别增加2倍（男性）和3倍（女性）。我国2012-2015年65~74岁及>75岁人群 心衰患病率分别为2.1%和3.2%，过去15年中我国心衰总患病率增长44%。 60岁以上老年人是心衰的主要群体。2018~2021年心衰患者的平均年龄分别为67.7、70.1、70.3和71.4岁，心衰患者年龄随着老龄化也呈现着逐渐攀升的趋 势，2020年60岁以上老年人占据心衰患者的74%，70岁以上接近50%。因急性心力衰竭入院的老年患者平均年龄为75岁，其中65岁以上患者约占80%，80 岁以上患者占 21~38%。

相关慢性病的高发亦推动中国心衰人数持续增长

以高血压为例，其属于心衰高危诱因，高危人群患病率的增加以及医疗水平提升带来该类患者生存期延长，也使得心衰患者人数逐步提升。 1）高血压和糖尿病患病率均呈现稳步提升态势：其中高血压在2018年患病率达27.5%，再比如糖尿病在2015-2017年监测中患病率达11.2%，该类疾病患 病率的提高也在一定程度加大了心衰发作的可能性。 2）高血压疾病控制率不断提升，由1991年的3.0%提升至2015年的16.8%，医疗水平提升使得控制率提升，带来了患者更长的生存期，心衰作为心血管疾病 终点，患者人数也进一步扩充。

2017年心衰已超1200万，心衰相关住院人次超2000万

心衰是心血管疾病终末阶段，患者数量超千万：根据2021年Hua Wang等人发布的《Prevalence and Incidence of Heart Failure Among Urban Patients in China》数据，2017年中国25岁以上心衰患者人数约为1210万人，每年新发患者约300万人。国家统计局数据显示，2019年心血管患者数据 显示心衰患者占比位居心血管疾病第五位，我们判断随着老龄化和心血管病患者存活期延长，中国存量心衰患者人数将持续增加。

心衰患者死亡率和再住院率居高不下：心衰住院患者出院后2~3个月内死亡率和再住院率达到15%和30%，心衰患者5年后生存率仅为56.7%。国内目前全 因住院约2.4次/年，心衰相关住院约1.7次/年，以1210万心衰患者测算，住院人次超2000万。文献《Global burden of heart failure: a comprehensive and updated review of epidemiology》显示，美国心衰医疗负担较重，人均花费为10832-17744美元，到2030年美国心衰花费预计达700亿美元/每年， 照顾心衰患者的总费用将达到1600亿美元。

长新冠和摘口罩后病毒感染，或增加心衰发病风险

新冠疫情或增加心衰发病风险和负担。有研究表示在感 染新冠病毒一年时间内感染者的心血管疾病风险显著增 加，包括了脑血管疾病、心律失常、心力衰竭等疾病。 新冠感染急性期病情越重的，心血管疾病的发病风险也 越高。其中新冠心力衰竭患者的风险增加了72%，ICU 患者风险达到605%。 新冠后摘掉口罩后，预计相关呼吸道传染病（甲流、流 感等）发病率将提升，或进而诱发慢性心衰急性发作。

国内心衰药物市场超100亿元，仅新药和生物药高增长

心衰主要品种样本医院21年销售额达51.3亿元，其中RAAS阻滞剂、β受体阻滞剂和血管扩张药物占比最高：根据PDB数据，2021年主要心衰治疗药物中， RAAS阻滞剂销售额达16.1亿元，占比31.4%，β受体阻滞剂销售额达12.5亿元，占比24.4%，血管扩张药销售额达11.1亿元，占比达21.6%，这三类心衰药 物销售额位居前三位。若按照2021年新活素销售额（实际销售额16.83亿元，样本医院6.3亿元）等比例放大2.67倍，再考虑其中一部分药物可能还能用于心 衰以外市场，我们预计2021年中国心衰市场药物市场规模约100亿元。 心衰创新品种增速较快：心衰药物中沙库巴曲缬沙坦（2021年+152%）、血管扩张药里的新活素（2021年+74.5%）、伊伐布雷定（2021年+65.1%）增 速较高。

03、心衰药物研发高景气，重磅品种快速放量

市场痛点：HFpEF和急性心衰药物研发难度较大

HFpEF药物研发难度较大：由于HFpEF病理生理机制较为复杂，呈现高龄和女性化居多特征，众多可使HFrEF获益的药物，在HFpEF患者中疗效不明显， 目前HFpEF治疗仍然以综合性治疗和对基础疾病进行治疗为主。急性心衰新药研发痛点：1）病情变化快，要求药物起效快；2）安全性要求高：处理不当，副作用可能导致病情迅速恶化。近年来，急性心衰研发较为 坎坷，多款药物未能达到降低死亡率和降低再住院率等主要终点，如诺华2017年宣布serelaxin(松弛素)Ⅲ期研发失败。 心衰合并症多，治疗难度大：心衰常伴有高血压（合并比例58.2%）、糖尿病（28.1%）、慢性肾病（12.6%）、心房颤动（33.4%）、COPD（8.86%） 等并发症，且心衰与并发症容易相互影响，造成恶性循环，因此需要开发同时有益于心衰和合并症的药物，也形成了一定的挑战。

研发方向：新靶点/疗法解决心衰预后问题

心衰药物研发目标：1）延缓甚至逆转心肌重塑，恢复心肌功能；2）进一步降低心衰治疗死亡风险，再入院风险；3）改善预后。 新靶点研发思路：心肌细胞和心肌间质等解剖或结构靶点，以及微循环和炎症等生理或功能靶点，或带来新的研发思路：1）微循环：包括生长因子 和非编码RNA疗法，以及靶向代谢物或代谢信号通路的疗法；2）心肌细胞：钙调控、改善线粒体功能、改善肌原纤维通路等；3）抗炎治疗：目前抗炎药物治疗心衰证据不充分（TNF-α对于治疗慢性心衰无益处），CANTOS实验证实IL-1可能是HF潜在治疗靶点。

诺欣妥：近10年上市的慢性心衰治疗重磅药物

原研沙库巴曲缬沙坦（商品名：诺欣妥）由诺华研发，2015年7月获得FDA批准上市，2017年7月批进入中国市场，2019年通过谈判纳入全国医保乙类目录， 2021年成功续签，并新增原发性高血压适应症。FDA于2021年2月16日批准了诺欣妥扩展适用范围，用于治疗射血分数保留性心力衰竭（HFpEF）患者。

沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦按摩尔比1:1组成，为血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI) ，具有抑制脑啡肽酶降解和拮抗血管紧张素II受体的双重 作用；沙库巴曲缬沙坦属于RAAS阻滞剂大类，ARNI组主要终点（心血管死亡和再住院）发生率显著低于ACEI组。（21.8%vs26.5%，P<0.001） 。 沙库巴曲缬沙坦临床应用逐渐认可，ARNI加入后新的金三角逐步代替传统金三角：基于PARADIGM等研究，中国、欧美等指南均推荐沙库巴曲缬沙坦作为 HFrEF的治疗基石（Ⅰ类），对于新诊断心衰患者和住院心衰患者即可起始沙库巴曲缬沙坦一线治疗。

S086：进展最快的ARNI新药，国内值得期待的重磅品种

S086由信立泰自主研发，是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），为沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶药物，公司针对S086做了全方位专利布局。 S086目标适应症为高血压和慢性心衰，现均处于Ⅲ期临床阶段。S086是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，该药相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。  Ⅲ期临床试验初步结果达到高血压适应症主要终点：2023年1月，公司公告S086片240mg、480mg组治疗高血压患者12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值 分别为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg，表明S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。S086预计24/25年获批上市，两大适应症市场潜力巨大：S086作为全球第二个ARNI，具备降压、治疗心衰的两大广阔市场适应症，看好S086上市后的市场 潜力。

降糖药新适应症：SGLT2i和GLP-1RA亦有心衰疗效

糖尿病和心血管疾病及其危险因素密切相关：中国横断面研究表明30.1%的2型糖尿病患者合并心血管疾病；糖尿病多种危险因素管理达标可显著减少糖尿病患者CV事件，降糖治疗可显著降低心肌梗死事件及全因死亡。降糖药用于心衰领域，始于糖尿病心血管合并症的相关研究：SGLT2i和GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）起初均为降糖药，EMPA-REG OUTCOME研究首次证实SGLT2i可降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者全因死亡、心血管死亡和心衰住院风险；LEADER试验证实了GLP-1RA在合并糖尿病和心血管疾病中的效果。

降糖药GLP-1RA：降糖/减重全能品种，心血管亦可获益

GLP-1RA保护心血管机制：GLP-1RA可能通过抑制炎症、抑制 氧化应激、改善内皮功能等从而抑制动脉硬化进程，进一步减 少ASCVD所致终末心脑血管事件发生，减少心血管死亡。 此外， GLP-1RA更倾向调节于动脉系统（即pipe），减少动脉硬化所 致心脏终末事件。 临床研究证实 GLP-1RA 对心血管和肾脏结局改善效果： LEADER 研究（利拉鲁肽）、SUSTAIN-6 研究（司美格鲁肽）、 REWIND 研究（度拉糖肽）、 PIONEER 6 研究（口服司美鲁 肽）是GLP-1 RA具有代表性的CVOT研究，主要终点均为首次 出现心血管死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中事件 （3P-MACE）的时间。利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽均与 人GLP-1 具有高度同源性，研究证明均有改善心血管预后的作 用；而与人同源性低的利司那肽、艾塞那肽没有观察到有统计 学意义的心血管保护作用。

降糖药替尔泊肽：对慢性心衰HFpEF临床结局有改善

Tirzepatide（替尔泊肽）：为GIP/GLP-1双受体激动剂，由礼来公司研发，是一种葡萄糖依赖的胰岛素多肽（GIP）和GLP-1受体双重激动剂， Tirzepatide通过中枢和外周作用，改善胰岛素敏感性，降低血压，减少纤维化和炎症。2022年Tirzepatide获得FDA批准用于治疗2型糖尿病。 SUMMIT试验用于探究治疗HFpEF，目前处于临床Ⅲ期阶段：SUMMIT是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，比较了Tirzepatide与 安慰剂对HFpEF伴肥胖（BMI ≥ 30 kg/m²）患者的疗效和安全性，目前正在评估功能和症状终点以及心衰临床结局。通过减少体重、心外膜脂肪、容量 超负荷、纤维化和炎症，Tirzepatide解决了与肥胖相关HFpEF的关键因素，可能会带来临床结局的改善。

维立西呱：新型sGC激动剂，疗效与安全性兼顾

维立西呱是目前唯一针对细胞-信号通路的心衰药物：由拜尔和默沙东公司研发，是一种新型sGC激动剂，可不依赖一氧化氮（NO）的方式使sGC对内源 性NO敏感，增加环磷酸鸟苷（cGMP）生成，改善心肌和血管功能，延缓左心室重塑、预防甚至逆转左心室肥厚，该药物的作用机制开启了“细胞-信号 通路”的治疗之路。

VICTORIA研究表明维立西呱有效性和安全性：该试验共纳入5050例HFrEF患者，在联合心衰标准治疗下，分别给予维立西呱和安慰剂进行治疗，主要终 点为首次出现心血管死亡或心衰住院，2020年美国心脏病学会（ACC）大会上该研究发布结果，联合心衰标准治疗时维立西呱可降低10%的心衰住院率 及心血管死亡终点。结果显示，中位随访时间为10.8个月时，在主要终点方面，维立西呱组主要终点事件绝对危险度（ARR）显著降低了4.2%。次要终 点方面，维立西呱治疗组患者再次因心力衰竭住院发生率显著低于安慰剂组（27.4% vs. 29.6%），其余终点事件的发生率无显著差异。

OM：新型正性肌力药物，能否最终上市有待跟踪

Omecamtiv mecarbil（OM）：由Cytokinetics公司研发，是一款选择性小分子心肌肌球蛋白激活剂，可在不影响心肌细胞胞内钙浓度或心肌耗氧量的情况 下增加心肌收缩力。OM治疗HFrEF开展了2项3期试验： 1）GALACTIC-HF试验：对于8256例接受标准治疗的HFrEF患者，数据显示与安慰剂相比，OM能显著降低心血管（CV）死亡或心力衰竭事件（心力衰竭住院 和其他心衰紧急治疗），但次要终点心血管死亡风险方面没有观察到降低； 2）METEORIC-HF试验：在慢性HFrEF患者中，与安慰剂相比OM在20周内没有显著改善运动能力。

OM目前尚无获批，国内箕星独家授权：2021年12月，Cytokinetics和箕星药业达成独家合作，共同推进OM治疗HFrEF在大中华区的开发和商业化。2022年 2月，基于GALACTIC-HF研究结果美国FDA受理OM用于治疗HFrEF的NDA申请，2022年6月，公司应FDA要求提供了该药额外的药代动力学分析，2023年2 月28日，FDA拒绝批准OM，要求其开展额外临床试验以证明OM有效性，Cytokinetics表示希望通过与FDA沟通补充OM上市需要的证据，但并不准备再开展 临床试验。2022年11月7日，中国CDE受理OM新药上市申请。

CDR132L：重磅RNA药物，或成心衰治疗新里程碑

CDR132L：由Cardior Pharmaceuticals公司研发，是一种特异性反义寡核苷酸。由于心力衰竭患者的miR-132水平会升高, 并导致心脏重塑，体外实验 已经发现CDR132L可特异性地抑制miR-132功能，使心肌细胞正常化，并预防和逆转心肌的病理重塑过程。

Ⅰ期临床研究证实CDR132L的安全性、耐受性和有效性：研究共纳入28名心衰患者，左心室射血分数在30%~50%或NT-proBNP>125 ng/L。CDR132L 通过静脉滴注给药，安慰剂组给予等剂量的生理盐水。1）在0.32~10mg/kg的剂量范围内，79%患者出现了共53起不良事件，所有事件严重程度都是轻 微，没有可见的肝肾毒性和血液系统毒性，此外也没有明显的心肌毒性和致心律失常作用。2）用药后患者血浆中的miR-132水平持续性地下降，其中3或 10mg/kg剂量治疗的患者的血浆miR-132水平与健康人群基本一致，治疗组NT-proBNP的含量平均下降了23.3%。

新活素：急性心衰治疗唯一生物制品，近几年爆发增长

新活素临床优势显著：相较于其他治疗性化学药物，新活素作用更全面；此外，新活素作为生物制剂具有生物利用度高、副作用轻微等优点。 进入医保后快速放量：新活素于2017年首次进入医保，并于2019 年、2021年持续被纳入医保乙类范围，2017年、 2019年、2021年的市场价格分别是 585元、445元，445元（0.5mg/支），下一次谈判23年底。随着2017年纳入医保，新活素市场销售实现大幅提升，销量由2016年的37万支提升到2022 年约615万支，6年时间销量实现约15.6倍增长。 市场竞争格局良好：国内目前仅有兰鼎生物的重组人脑利钠肽申报生产，最早于2002年申报生产，至今未批。除此之外，目前还有沃泰生物和丹红制药 处于临床一期阶段，整体竞争格局极好。

芪参益气滴丸：基药品种，心衰适应症未来可期

芪参益气滴丸于2003年上市销售，为天士力独家品种，目前适应症为益气通脉、活血止痛，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗 等。芪参益气滴丸是最新版全国医保乙类、全国基药品种，该产品与养血清脑丸/颗粒和复方丹参滴丸两个品种，一起构成公司核心三大基药品种。该产品 还先后进入《急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南》、《冠心病合理用药指南》、《中成药治疗心力衰竭临床应用指南》等多项诊疗指南和专家共识。

芪参益气滴丸销售额持续增加：芪参益气滴丸在中国三大终端6大市场的销售规模逐年扩容，2021年增速超20%。 天士力积极布局中药心衰创新产品：公司研发管线贯穿有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节，在研管线共布局22款产品。在心衰和心梗领域，公 司还布局了创新中药加参片，该药物为国内以心衰为确切适应症的首个组分中药产品。芪参益气滴丸的慢性心力衰竭适应症，目前也处于II 期临床试验阶段， 未来新适应症获批有望增厚公司利润。

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