2022年医疗器械及医疗服务行业业绩及政策回顾分析 中国医疗器械行业市场高速增长

1.2020、2021 年及 2022Q1医疗器械及医疗服务业绩回顾

根据申万医药分类，医疗器械板块 2020 年实现营业收入 1971.96 亿元，同比增长 67.35%。 2021 年实现营业收入 2607.39 亿元，同比增长 32.22%，增速较 2020 年度有所下滑。 2022Q1 实现营业收入 1044.09 亿元，同比增长 70.27%；医疗服务板块 2020 年实现营业 收入 744.63 亿元，同比增长 15.22%；2021 年实现营业收入 1059.33 亿元，同比增长 42.26%，增速较 2020 年明显上升。2022Q1 实现营业收入 305.18 亿元，同比增长 46.92%。

医疗器械公司方面，2020 年新冠疫情下，诊断类企业如东方生物、万孚生物、圣湘生物、 华大基因等通过相关新冠诊断试剂的海内外销售带来业绩的快速增长，设备类企业如迈瑞 医疗、鱼跃医疗等通过呼吸机、监护仪等产品的海内外销售亦带来收入的明显提高，而 2021 年从二季度开始，随着疫苗接种率提高国内外疫情有所缓和，医疗器械公司抗疫类 产品的销售开始放缓，且在 2020 年同期的高基数下收入增速下滑较为明显。2022Q1 由 于海外大规模使用新冠抗原检测试剂，国内相关试剂企业出口大幅增加，带动业绩高增长。

医疗服务公司方面，2020 年新冠疫情爆发后，全国大多地区采取了严格的居家隔离措施， 导致医院门诊停诊，门诊量下滑明显，特别对于口腔、眼科等可以择期治疗的科室影响更 大，基于此医疗服务类企业在 2020 年整体呈现收入增速放缓的趋势，而随着 2021 年国 内疫情逐渐好转，医疗服务类企业业绩在 2020 下半年及 2021 年逐渐呈现复苏态势，2021 年在 2020 年低基数下实现较快的增长。

从指数的走势看，2021 年 1 月 1 日至 2022 年 4 月 30 日，申万医疗器械指数收益率为 -27.94%，分别跑输沪深 300 指数、申万医药生物指数 5.00pct、0.29pct。2021 年 1-2 月， 申万医疗器械指数震荡上行，主要是延续 2020 年疫情下医疗器械行业高景气，行业内企 业防疫产品带来明显的业绩增量；2021 年 3-4 月行业整体回调较多，主要是由于前期抱 团核心资产的医药标的处于高估值，医药整体回调明显；2021 年 5-6 月由于国内外疫情 反复，医疗器械企业上半年业绩有明显增长，带动指数继续上行；2021 年 7-9 月，医疗 器械行业相关集采政策频出，特别是安徽省 IVD 集采引发市场的担忧，导致指数快速下行； 2021 年 9 月至今，IVD 集采、骨科集采结果公布，降价趋势较为温和好于市场预期，政 策压力有所缓解，加上新冠疫情下检测试剂盒企业热度较高，指数在之前的基础上有所震 荡。

2.医疗器械及医疗服务行业情况及重大政策回顾

中国医疗器械行业市场高速增长，后疫情时代有望迎来新机遇。中国是全球第二大医疗器 械市场，根据中商情报网数据显示，中国医疗器械销售规模从 2016 年的 3700 亿元增长 至 2019 年的 6882 亿元，年均复合增长率为 18%，且预测 2021 年中国医疗器械销售规 模将达 7684 亿元。2020 年以来，新冠疫情突袭而至，在这场防控新冠肺炎疫情的斗争中， 医疗器械行业及时提供了大量诊断试剂、呼吸机、防护服、各类防护口罩等防护用品，发 挥了不可替代的作用。国家药品监督管理局不断深化医疗器械审评审批改革，优化审评审批流程，审评审批效率不断提高，推动创新医疗器械产品加速涌现。展望未来，我们医疗 器械行业仍然处于“黄金发展期”，前景广阔。

疫情下国产医疗器械出口竞争优势凸显，进口增速放缓。根据中国医保商会统计，2020 年我国医疗器械（含防疫物资）进出口贸易额为 1037.2 亿美元，其中出口额为 732.04 亿 美元，同比增长 72.59%，增长势头强劲。中国医疗器械出口额大增主要是因为不少国家 产业链、供应链收到重创甚至停摆之际，中国产业体系率先恢复正常运转，出口竞争优势 进一步凸显；此外，2020 年我国医疗器械进口额为 305.16 亿美元，同比增长 1.72%，受 到新冠肺炎疫情影响，2020 年上半年医疗器械进口出现负增长，下半年部分市场逐步恢 复，进口业务有所增长，进口产品中导管类耗材、体外诊断试剂和高端医疗设备是进口额 最大的品种。

医疗器械审评审批效率进一步提高，创新医疗器械上市情况乐观。2020 年以来，国家药 品监督管理局深化审评审批制度改革，优化审评审批流程，审评审批效率进一步提高，医 疗器械审结任务整体按时限完成率达到 97%。根据国家药品监督管理局发布的信息，2021 年国家药监局共批准 35 个创新医疗器械产品上市，比 2020 年增加 35%。

国家政策大力支持国产医疗设备并限制进口产品，国产设备有望迎来进院利好。2021 年 6 月 21 日，广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医 疗器械管理暂行规定(草案)》，草案提出，即使是临床急需，也只有三种特殊情况，才能选 择进口：

（1）未在中国内地批准注册的；（2）已注册产品无法替代的；（3）医院曾经采购 的，临床急需，且具有临床应用先进性的。提出申请后，需专家论证，且只一年有效，一 旦产品在境外被召回，国内也必须停用，一系列举措反应了对于进口产品的谨慎应用和对 国内产品的支持。2021 年 10 月，国家财政部及工信部联合发布了《政府采购进口产品审 核指导标准》(2021 年版)，通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪 器的比例要求，其中 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产；12 种医疗器械要求 75% 采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；5 种医疗器械要求 25%采购国产，在此基 础上国产医疗设备配置有望迎来进院利好。

国家相关政策肯定社会办医在国家医疗体系建设中的重要作用。2020 年 6 月颁布的《基 本医疗卫生与健康促进法》明确规定，国家采取多种措施，鼓励和引导社会力量依法举办 医疗卫生机构，支持和规范社会力量举办的医疗卫生机构与政府举办的医疗卫生机构开展 多种类型的医疗业务、学科建设、人才培养等合作。在 2021 年 8 月 30 日《关于政协十 三届全国委员会第四次会议第 3303 号（医疗体育类 248 号）提案答复的函》中，卫健委 指出社会办医是我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，是公立医疗服务体系的补充，是 增加医疗机构资源有效供给、满足人民群众个性化、差异化医疗服务需求的重要力量。2022 年 4 月 13 日召开国务院常务会议，会议指出要扩大重点领域消费，促进医疗健康、养老、 托育等消费，支持社会力量补服务供给短板。

3.医疗器械及医疗服务行业主要投资策略及方向

我们看好“检测及科研试剂迎来重大机遇、医疗消费升级、国产高端医疗设备迎来拐点” 三条主线。

1）对于检测试剂行业来说，正式启用新冠抗原自检试剂，检测试剂行业或迎 来史上重大机遇，预计 2022 年新冠抗原检测试剂相关企业将有明显业绩增量，特别是同 时拥有新冠核酸试剂产品的企业。对于科研试剂行业来说，我们认为是整个医药板块中为 数不多的具有“行业空间成长性大、进口替代加速、政策相对免疫”等优点的优质赛道， 对于行业内逐步成长的国产企业，产品已经拥有和外资抗衡的实力，进口替代是必然趋势。

2）对于医疗消费类企业来说，可选消费终端受政策压制的影响相对较小，而老龄化、人 均可支配收入提高的趋势下，预计将带来行业需求的迅速上升。

3）对于高端医疗设备企 业来说，内窥镜等高端器械设备具有技术壁垒高、国内起步晚等特点，近年来国内也逐步 涌现出了一批以海泰新光、澳华内镜、迈瑞医疗为代表的具有较强研发能力的国产企业， 我们认为在医疗新基建的行业背景以及政府对于国产器械的大力扶持趋势下，国产高端医 疗设备企业有望实现弯道超车。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）