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荣昌生物研究报告：核心产品快速放量，新适应症加速推进。国内自免和ADC领域的领导者。公司2008年成立，2020年11月于香港联交所上市，2022 年3月于科创板上市，为A+H两地上市企业。公司致力于发现开发同类首创、同类最佳的 生物药物，核心产品泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，维迪西妥单抗 是国产首款ADC药物。公司管理团队在创新药开发方面经验丰富，具有国际化视野，多个 项目已陆续开展海外临床研究，具备全球竞争力。公司在规模化生产、研发投入、商业化 建设等方面持续加大投入，2023年实现营业收入10.8亿元，实现归母净利润-15.1亿元。

泰它西普：全球首创BLYS/APRIL双靶点融合蛋白，自免领域适应症不断拓展。泰它西普 是全球首款、同类首创的注射用重组BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白产品，相比单靶点 表现出更好的药效学效果与疗效。目前国内仅有GSK的贝利尤单抗和公司的泰它西普两款 SLE生物制剂，竞争格局良好。国内针对SLE已转为完全批准，于2023年底获简易续约。 针对类风湿关节炎（RA）的新适应症于2023年8月提交NDA，有望在2024年下半年获批。 针对重症肌无力（MG）、原发性干燥综合症（pSS）、 IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病 （NMOSD）的III期临床顺利推进中。海外方面，SLE正在全球推进国际多中心的III期临床 研究，针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究，MG、 pSS被FDA授予快速通道资格认定。自身免疫系统疾病市场空间广阔，庞大的用药群体为 泰它西普的持续放量奠定良好基础。

维迪西妥：国产ADC先行者，差异化竞争优势明显。维迪西妥单抗是我国首个获得FDA、 NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，国内已获批胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）两 大适应症。针对GC，三线治疗获I级推荐，针对UC，维迪西妥是唯一获批的HER2-ADC， 已获得全线推荐。公司正在积极开展维迪西妥单抗与免疫疗法联合用药研究，不断拓展用 药人群，与PD-1联用治疗一线UC患者的III期临床、治疗一线HER2表达GC的II/III期临床研 究持续推进。维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌的III期临床取得阳性结 果，近期递交上市申请，同时公司也在推进产品在HER2低表达乳腺癌领域的差异化竞争。 海外方面，与美国Seagen达成合作，维迪西妥单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合 PD-1治疗一线UC的III期临床持续推进中。2023年辉瑞收购Seagen，受益于辉瑞在临床和 商业化方面的优势得以加速推进。

荣昌生物在研管线丰富，持续加强长期竞争力。公司搭建了三大具备自主知识产权的核心技术 平台，已开发了20余款候选药品，覆盖自身免疫、肿瘤和眼科三大类疾病领域的20余种适 应症。公司持续加大研发投入，研发费用从2018年的2.16亿元增至2023年的13.06亿元。 RC28是VEGF/FGF融合蛋白，针对眼科疾病湿性老年性黄斑病变、糖尿病性黄斑水肿正 处于III期临床。另有三款ADC药物，RC88获得FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得 快速通道资格认定；RC118针对多种恶性实体瘤处于II期临床阶段；RC248处于I期临床阶 段。RC148（双抗）、RC198（融合蛋白）处于I期临床。公司管线梯度结构合理，随着在 研管线持续推进，公司产品种类有望不断丰富。