百利天恒研究报告：双抗ADC引领国际化征程，ADC+多抗龙头崛起.pdf

百利天恒研究报告：双抗ADC引领国际化征程，ADC+多抗龙头崛起。核心逻辑：看好公司 EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场放量潜力， ADC+多抗龙头崛起值得期待。公司 EGFR×HER3 双抗 ADC 已授权 海外 MNC 大药企 BMS，考虑到其已披露的优异临床数据以及 BMS 在肿瘤药物领域的优势地位，我们看好其海外市场销售放量。此 外，公司已在 ADC 与多抗领域做了深度布局，多个全球首创的 ADC 与多抗已进入临床阶段，后续进展值得期待。

核心品种： EGFR×HER3 双抗 ADC 海外市场潜力大，联合 BMS 开发确定性高。公司核心产品 BL-B01D1 为全球首创靶向 EGFR× HER3 的双特异性抗体 ADC，目前该产品已与海外 MNC 大药企 BMS 达成合作协议。从开发进度来看，公司已在国内启动 9 项 3 期临 床，在海外 BMS 已将其推进至 2/3 期临床；竞争格局方面，BLB01D1 为全球首创靶向 EGFR×HER3 双抗 ADC，竞争格局优异，该 产品曾前后 5 次被 CDE 纳入突破性疗法，适应症包括 2 个非小细 胞肺癌，1 个小细胞肺癌、1 个食管癌、1 个鼻咽癌；适应症布局 方面，BL-B01D1 具备广谱的抗肿瘤活性，已在 NSCLC、SCLC、乳 腺癌、食管癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等多个瘤种中表现出优异的 临床数据。基于其在多个瘤种的优异临床数据以及 BMS 在肿瘤药 物领域的优势地位，我们看好其海外市场销售放量。

其他 ADC 布局：8 个 ADC 药物临床在研，新一代 linker-payload 药物已进入临床阶段。除 EGFR×HER3 双抗 ADC BL-B01D1 外，公 司还布局了其他多个不同靶点 ADC 药物，目前已有 8 个 ADC 进入 临床开发阶段，其中 HER2 ADC 药物 BL-M07D1 已开展三项 3 期临 床；此外基于新一代 linker-payload 技术的 BL-B16D1、BL-M17D1 也已进入临床开发阶段。

多抗布局：多个药物在研，市场未来可期。双抗方面，目前公 司已有 2 个产品进入临床开发阶段，其中 EGFR×HER3 双抗 SIB001 已在 3 期，而 PD-1×CTLA-4 双抗有望成为 IO+ADC 治疗的基 石药物；多抗方面，目前公司已将多项基于 GNC 技术平台开发的 多抗药物推进至临床研究阶段，基于 GNC 平台的多抗产品未来在 肿瘤和自免领域前景广阔。