映恩生物研究报告:创新驱动,ADC新秀迈向全球舞台.pdf

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  • 时间:2025/04/21
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映恩生物研究报告:创新驱动,ADC新秀迈向全球舞台。DB-1303:对标Enhertu更优,全球领先跟进。HER2 ADC已成为 HER2+ BC等领域的重要治疗手段,Enhertu在临床持续取得突破, 正在引领临床用药迭代。DB-1303为公司开发的新一代HER2 ADC, 分子结构对标Enhertu,临床跟进速度全球领先、且早期临床数据展 现Best-in-Class潜力。DB-1303针对子宫内膜癌适应症开拓蓝海市 场,有望2025H2在美国申报上市;后续HER2+ BC适应症有望 2025H2在中国申报上市,HR+/HER2低表达BC适应症已在全球范 围开展注册性临床、进度仅次于Enhertu。风险调整后预计国内峰值 有望达26亿元、美国峰值有望达16亿美元。

DB-1311:治疗潜力初现,有望引领SCLC与CRPC用药突破。B7 H3是肿瘤免疫逃逸机制中的重要靶点,治疗潜力广泛,目前全球尚 无B7-H3疗法获批上市。B7-H3 ADC DB-1311针对ES-SCLC、 mCRPC在早期临床探索中展示出优异的疗效和安全性,研发进度 位列全球第一梯队,有望引领用药突破。风险调整后预计国内峰值 有望达6亿元、美国峰值有望达11亿美元。

管线梯队丰富,ADC布局持续扩容。公司打造了DITAC、DIBAC、 DIMAC及DUPAC四大ADC技术平台,后续多款产品陆续步入临 床阶段,有望陆续迎来POC数据。TROP2 ADC DB-1305已开展联 合PD-L1/VEGF双抗的临床探索,HER3 ADC DB-1310针对NSCLC 和BC等适应症有望2025年读出POC数据,B7-H4 ADC DB-1312 进展位列全球第一梯队。

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