维立志博首次覆盖：41BBTCE双抗平台已验证，下一代IO和ADC疗法全布局.pdf

上传者：D***
时间：2026/01/21
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维立志博首次覆盖：41BBTCE双抗平台已验证，下一代IO和ADC疗法全布局。公司基于激动剂平台+TCE平台+ADC，全面布局下一代肿瘤免疫疗法。从2015年的X - body 平台（4 - 1BB engager）、2016年的 LeadsBody 平台，到后续双抗、三抗技术积累，公司始终以“技术平台 + 创新靶点”为核心，覆盖免疫检查点、多特异性抗体等前沿领域，构建差异化管线。

LBL-024 （ PDL1/4-1BB双抗）在肺外神经内分泌癌展现历史最佳数据，一线SCLC疗效优异，NSCLC初步疗效振奋：4-1BB明显提升二代 CAR-T疗效，LBL-024采用 2:2 结构设计，弱化了4-1BB亲和力，在同类双抗中LBL-024的肝毒性低。 ≥3级的肝酶升高仅为1.3%，与PD-1单抗相当，证明了LBL-024卓越的安全性和广阔的治疗窗口。同类双抗中LBL-024的临床进展领先，是全球首款达到关键临床阶段的4-1BB靶向分子。除 EP-NEC外，在有大量未满足临床需求的SCLC、BTC、OC、NSCLC、ESCC、TNBC等领域均已获批开展临床研究，并已在SCLC、BTC、OC等多个癌种看到令人振奋的临床效果，有望成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物，1年内迎来关键临床节点。

LBL-034(GPRC5D/CD3)双抗：更优安全性与剂量强度支撑更大空间：2:1的结构放大了TAA的结合，空间位阻使TAA结合才暴露激活CD3，同时弱化CD3亲和力，做到有效性和安全性的平衡，在最高剂量800μg/kg下未观察到DLT或≥3级CRS 。在I/II期临床研究中，LBL-034剂量为 400μg/kg的ORR为77.8% (≥VGPR为61.1%）；剂量为800μg/kg时ORR达90.9%（≥VGPR 为81.8%)，类似于CAR-T的疗效。

其他管线：BDCA2×TACI 2025下半年中美IND， 26年一季度CD19/BCMA/CD3三抗美国IND ，DLL3 TCE ADC 2027上半年中美IND 。