荣昌生物（9995.HK）研究报告.pdf

上传者：U****
时间：2022/03/30
热度：493
0人点赞
举报

荣昌生物（9995.HK）研究报告。核心投资要点荣昌生物是一家专注于肿瘤、自身免疫、眼科的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）及融合蛋白创新药研发公司，由烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立，总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。

全球ADC药物进入爆发期：ADC药物比细胞毒性化药更有靶向性、安全性更好，同时比单抗的药效更强、靶点选择范围更广，预计未来几年将爆发性增长。至今一共14个获批，吉利德210亿美元收购Immunomedics、默沙东与Seattle Genetics达成高达45亿美元合作，阿斯利康69亿美元从第一三共引进Enhertu，ADC市场CAGR预计在全球和中国分别为26%(2017-2025F)和207% (HER2-ADC, 2020-2024F)。

国内ADC龙头，ADC进度领先：除荣昌生物外，国内企业ADC最快可能获批的是云顶新耀的Trop-2，但云顶新耀是从国外企业获得中国权益，没有自己的研发平台，国内浙江医药╱Ambrx、杭州多禧的HER2靶点ADC还在I期。

RC48是中国第一个国产ADC（2021年6月获批胃癌，2022年1月获批尿路上皮癌），尿路上皮癌上疗效明显优于二线标准疗法和PD- (L)1，在美国也获得FDA孤儿药认定并拟纳入优先审评、加速批准。我们预计2027年达到销售峰值约Rmb23亿元，估值Rmb67亿。

RC18是第一个国产的治疗系统性红斑狼疮的生物药（2021年3月），全世界红斑狼疮也仅一款生物药上市。RC18在视神经脊髓炎频谱系疾病：类风湿性关节炎上也已经进入注册临床阶段。预计2030年峰值>Rmb80亿元，估值Rmb223亿。

团队：荣昌生物的CEO/CTO房健民博士为康柏西普的主要发明者之一，首席医学官何如意博士在美国FDA和中国药监局拥有20年决策和管理经验，为公司带来国内稀有的创新药发现及临床开发能力。销售及营销部负责人吴静平先生曾任三生国健总经理。

平台：荣昌生物打造8年的ADC研发平台，及融合蛋白/单抗/双抗平台，技术水平紧跟国际最新，管线中还有三款进入临床阶段的创新药（1个ADC），另外还有2个ADC在准备申报临床，未来如果进入关键临床显示疗效和安全性有优势，有继续提高估值的潜力。