荣昌生物研究报告:商业化持续深耕,RC18自免市场空间大.pdf
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- 时间:2025/06/27
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荣昌生物研究报告:商业化持续深耕,RC18自免市场空间大。公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体 药物领域。目前公司已构建起包括泰它西普、维迪西妥单抗、RC28 等在内的丰富产品管线,涵盖了系统性红斑狼疮、重症肌无力、IgA 肾病、 胃癌、尿路上皮癌、眼科疾病等多个重大疾病领域,为公司的长期发展奠定了坚实基础。
泰它西普RC18(BLyS/APRIL融合蛋白)多适应症获批在即,赛道优势明显。作为全国首款双靶点治疗系统性红斑狼疮(SLE)的创新药,泰它西 普在SLE领域处于领先地位,其独特的双靶点机制使其在治疗效果上具有显著优势。截至目前RC18已获批治疗SLE、类风湿关节炎RA以及重症肌无 力MG三大适应症,干燥综合征pSS和IgA肾病适应症3期临床试验进展顺利。随着适应症的不断拓展,泰它西普的市场份额有望进一步扩大,为公 司带来持续的业绩增长动力。
维迪西妥单抗RC48:首款国产HER2 ADC,市场份额有望进一步提升。RC48在国内ADC赛道具有先发优势,现已获批晚期转移性胃癌、尿路上皮癌、 肝转移乳腺癌3大适应症,其国内销售额自上市以来保持快速增长,随着院内市场教育的逐步完成以及适应症的不断拓展,包括联用 PD-1 单抗 一线治疗尿路上皮癌(UC)的适应症处于 3 期临床阶段,围手术期治疗膀胱癌的适应症2 期探索阶段等,其国内市场份额有望继续提升。
财务状况改善,国际化布局稳步推进。尽管公司目前仍处于亏损状态,但随着核心产品的快速放量和营收的持续增长,亏损幅度有望逐渐收窄并 逐步实现盈利。2021年公司产品RC48以26亿美元高额license out国际ADC龙头企业Seagen,临床研发能力得到国际印证。截至目前,公司后续创 新产品RC28、RC88、RC148、RC278等亦在积极开展临床研究,看好未来国际化潜力。
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