荣昌生物（688331）研究报告：深耕源头创新技术，放眼全球星辰大海.pdf

上传者：N******
时间：2022/09/14
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荣昌生物（688331）研究报告：深耕源头创新技术，放眼全球星辰大海。公司多年依赖深耕蛋白类药物结构优化和 ADC 平台的底层技术研发，两类技术相辅相成，共同搭建起（1）ADC 药物构建（2）抗体和融合蛋白以及（3）双功能抗体三大技术平台。凭借扎实的底层创新技术，公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在 2021 年实现商业化，布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势，在全球开展多项后期临床，两大产品均有望实现海外上市，在国内创新药企业中独树一帜。

掌握蛋白优化及 ADC 生产底层技术门槛，核心产品适应症稳步扩展

公司目前熟练掌握单抗结构优化，双抗开发以及融合蛋白优化等生物药底层技术并对氨基酸序列，制备工艺以及药物应用做了充分的专利保护。在此基础上，公司将蛋白优化与 ADC 生产中的连接子优化，小分子毒素筛选技术相结合，具备完善的 ADC 药物以及融合蛋白药物开发生产能力，打造了泰它西普（RC18）以及维迪西妥单抗（RC48）两大核心产品。泰它西普目前适应症覆盖了包括系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，IgA 肾炎在内的多种自免疾病，其中在 SLE 凭借较贝利木单抗更优效的临床表现已于中国附条件上市，IgA 肾炎有望于 22 年 H2 启动三期临床。维迪西妥单抗已获批晚期胃癌和尿路上皮癌，尿路上皮癌单药及联合 PD-1 均具备 BIC 潜质。在 HER2 低表达乳腺癌具备差异化竞争优势，国内三期临床正在稳步推进过程中。

出海前景广阔，后续管线储备丰厚

公司泰它西普是全球 BLyS 和 APRIL 双靶向疗法中唯一上市药物，目前全球三期临床已实现首例患者入组，临床进度相对竞品具备领先优势，后续具备成为重磅药物潜质。泰它西普于 2021 年与 Seagen 合作签下国内 ADC 领域最大合作项目，包含 2 亿美元首付款和最高 24 亿美元里程碑付款。全球临床重点覆盖尿路上皮癌和乳腺癌等适应症，未来有望获得双位数分成。在后续管线上，在 ADC 领域储备了 RC88、RC98、RC108 等共 11 条后续管线，覆盖间皮素，Claudin 18.2 等热门靶点。融合蛋白领域重点布局眼科领域，打造行业领先的 VEGF/FGF 双靶点 RC28 产品，有望凭借较长的半衰期和低免疫原性从国内眼科抗 VEGF 治疗市场的激烈竞争中实现后发先至。