荣昌生物专题研究报告：中国新型抗体药物龙头.pdf
- 上传者：B*******
- 时间：2021/08/27
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深度布局ADC等新型抗体药物，为肿瘤和自免治疗的领军者。荣昌生物依靠抗体融合蛋白、ADC（抗体耦联药物）、双抗三大平台开发新型抗体药物。管线中目前有两款主打产品：1）全球首创BlyS/APRIL双靶点融合蛋白—泰它西普，在系统性红斑狼疮治疗上实现突破，在中国获批上市，并被美国FDA授予快速通道资格，该药同时在开拓IgA肾病、干燥症等多种自免疾病的研究；2）中国首款自主研发的ADC—维迪西妥单抗，这也是目前唯一获得美国FDA授予突破性疗法认定的国产ADC，其胃癌适应症在中国获批上市，尿路上皮癌获得FDA的突破性疗法认定。2021年8月，公司与Seagen达成合作，后者获维迪西妥单抗独家许可，荣昌将收取2亿美元首付款、最多24亿美元里程碑付款及销售分成，刷新中国创新药海外授权记录。
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