荣昌生物研究报告：多技术平台支援创新药研发，管线丰富扎实助力未来增长.pdf

荣昌生物研究报告：多技术平台支援创新药研发，管线丰富扎实助力未来增长。三大創新技術平臺支持豐富創新藥管線：榮昌生物成立於 2008 年，致力 於新靶點、新設計、具有突破性潛力的創新生物藥研發。公司已有兩款 創新藥產品獲批上市，另有 6 款藥物處於不同臨床階段，臨床專案共計 超 40 項，覆蓋自免疾病、腫瘤、眼科等領域。公司擁有三大創新技術平 臺，涵蓋 ADC 藥物、融合蛋白、單抗、雙抗等多種大分子生物藥。尤其 是 ADC 藥物方面，公司是國內少數具備完善的 ADC 藥物研發及生產能力 的企業之一，研發能力堅實。政策利好創新藥企長期發展。

泰它西普：雙靶點協同作用，面向多種自免疾病：泰它西普可同時作用 BlyS/APRIL 雙靶點，在多個適應症中具有同類最佳潛力。系統性紅斑狼 瘡適應症已在中國獲批並完成確證性臨床，療效廣受認可。海外 III 期 臨床也在積極推進中。此外在多種適應症中也都展現了積極的臨床價 值，國內已經提交了類風濕關節炎的上市申請，並正在積極推進視神經 脊髓炎譜系疾病、IgA 腎炎、乾燥綜合征、重症肌無力的 III 期臨床。此 外重症肌無力與 IgA 腎炎的海外 III 期臨床也正在啟動中。積極的療 效、廣泛的適應症及巨大的海外市場為泰它西普提供了廣闊的商業化空 間。

維迪西妥單抗：差異佈局突破 HER2 激烈競爭：維迪西妥單抗是首個成功 上市及實現海外 License-out 的國產 ADC 藥物。面對極度內卷的 HER2 市 場，維迪西妥單抗差異佈局了胃癌與尿路上皮癌適應症，且在與 PD-1 抗 體等藥物聯用方面也展現出優秀的療效，積極佈局前線治療和圍手術期 輔助治療等新應用領域。與國際 ADC 龍頭企業 Seagen 合作開發為維迪西 妥單抗進軍海外市場提供了更多可能性。目前 Seagen 正積極推進單藥治 療二線尿路上皮癌及聯用 PD-1 治療一線尿路上皮癌的 III 期臨床。

管線豐富，覆蓋面廣，長期競爭力強：RC28 佈局眼科領域，已處於 III 期臨床階段。另有三款 ADC 藥物和一款 PD-1 單抗正處於 II 期臨床階 段。融合蛋白 RC198 正在 I 期劑量爬坡階段。雙功能抗體平臺即將進入 產出期，RC148 已獲批臨床，未來將有更多雙抗進入臨床階段，為管線持 續補血液。公司管線豐富，梯度結構合理，有望持續變現，長期競爭力 強。