荣昌生物研究报告：多技术平台支持创新药研发，管线丰富扎实助力未来增长.pdf

荣昌生物研究报告：多技术平台支持创新药研发，管线丰富扎实助力未来增长。三大创新技术平台支持丰富创新药管线：荣昌生物成立于 2008 年，致力 于新靶点、新设计、具有突破性潜力的创新生物药研发。公司已有两款 创新药产品获批上市，另有 6 款药物处于不同临床阶段，临床项目共计 超 40 项，覆盖自免疾病、肿瘤、眼科等领域。公司拥有三大创新技术平 台，涵盖 ADC 药物、融合蛋白、单抗、双抗等多种大分子生物药。尤其 是 ADC 药物方面，公司是国内少数具备完善的 ADC 药物研发及生产能力 的企业之一，研发能力坚实。政策利好创新药企长期发展。

泰它西普：双靶点协同作用，面向多种自免疾病：泰它西普可同时作用 BlyS/APRIL 双靶点，在多个适应症中具有同类最佳潜力。系统性红斑狼 疮适应症已在中国获批并完成确证性临床，疗效广受认可。海外 III 期 临床也在积极推进中。此外在多种适应症中也都展现了积极的临床价 值，国内已经提交了类风湿关节炎的上市申请，并正在积极推进视神经 脊髓炎谱系疾病、IgA 肾炎、干燥综合征、重症肌无力的 III 期临床。此 外重症肌无力与 IgA 肾炎的海外 III 期临床也正在启动中。积极的疗 效、广泛的适应症及巨大的海外市场为泰它西普提供了广阔的商业化空 间。

维迪西妥单抗：差异布局突破 HER2 激烈竞争：维迪西妥单抗是首个成功 上市及实现海外 License-out 的国产 ADC 药物。面对极度内卷的 HER2 市 场，维迪西妥单抗差异布局了胃癌与尿路上皮癌适应症，且在与 PD-1 抗 体等药物联用方面也展现出优秀的疗效，积极布局前线治疗和围手术期 辅助治疗等新应用领域。与国际 ADC 龙头企业 Seagen 合作开发为维迪西 妥单抗进军海外市场提供了更多可能性。目前 Seagen 正积极推进单药治 疗二线尿路上皮癌及联用 PD-1 治疗一线尿路上皮癌的 III 期临床。

管线丰富，覆盖面广，长期竞争力强：RC28 布局眼科领域，已处于 III 期临床阶段。另有三款 ADC 药物和一款 PD-1 单抗正处于 II 期临床阶 段。融合蛋白 RC198 正在 I 期剂量爬坡阶段。双功能抗体平台即将进入 产出期，RC148 已获批临床，未来将有更多双抗进入临床阶段，为管线持 续补血液。公司管线丰富，梯度结构合理，有望持续变现，长期竞争力 强。