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信达生物研究报告：肿瘤、代谢、自免、眼科四象并驱的全球化Biopharma。信达生物是国内领先的Biopharma，核心推荐逻辑如下： 1）公司商业化能力已得到验证，产品收入有望保持高速增长。 15款已上市产品将贡献稳定增长的现金流，肥胖、糖尿病及银 屑病大适应症获批将陆续落地。

2）肿瘤免疫双抗和ADC具备全球竞争力。基于自研平台开发 的PD-1/IL-2双抗和ADC管线拥有优秀的概念验证数据，已进 入关键临床。

3）自免新靶点超前布局。率先布局重磅自免靶点CD40L和 OX40L，MNC同靶点产品2025/2026年有多项数据读出，公司 是国内主要映射。

肿瘤：PD-1为基石，双抗和ADC即将进入收获期

1） 公司商业化肿瘤产品12款，其中大单品信迪利单抗2024年 实现销售收入5.26亿美元，多款新产品持续销售放量。

2） IBI363为全球首创α偏向IL-2/PD-1双抗，在非小、黑色素 瘤、结直肠癌概念验证，已启动头对头Keytruda关键临床。

3） 10款ADC候选产品，IBI343（CLDN18.2）3L胃癌进入3 期，IBI3009（DLL3）与罗氏达成对外授权合作，并布局新 靶点及双paylaod ADC等。

CVM（心血管及代谢）：玛仕度肽为核心依托，多款创新疗法探 索慢病治疗。

1） GLP-1RA覆盖广泛适应症，全球市场规模超千亿美元。

2） 玛仕度肽减重降糖功效出色，肥胖及T2DM有望年内获批， 并向青少年肥胖、MASH、OSA、HFpEF高潜适应症拓展。

3） 痛风管线替古索司他美国2期数据疗效优异，海外3期和国 内2期同时推进，后者有望年内数据读出。

4） 降压管线AGT siRNA国内1期已启动，海外FIC产品25H2 数据读出。

自免：布局重磅靶点，覆盖广泛适应症，国内进度领先。

1） 阻断IL-23通路治疗银屑病和IBD已验证，海外2款上市生 物药销售金额均超百亿美元。匹康奇拜单抗银屑病3期疗效 卓越，有望年内获批上市；溃疡性结肠炎2期达到主要临床 终点。

2） OX40L和CD40L是自免疾病治疗的重磅潜力靶点，海外 FIC 产品已处于3期阶段，IBI356（OX40L）和IBI355 （CD40L）已推进1期临床，为国内主要映射。

3） IL-4R 和TSLP是哮喘治疗已验证的靶点，自免双抗IBI3002 （IL-4R/TSLP）已启动全球1期。

眼科：IGF-1R为中国首款TED新药，VEGF双抗3期推进。

1） 中国年新发TED患者约10万例，显著眼球突出或复视者优 选IGF-1R靶向药。IBI311的3期临床疗效优于FIC替妥木 单抗，2025年3月获批上市，为中国首个IGF-1R新药。

2） IBI302（VEGFR/CR1）具有更长给药间隔和潜在黄斑萎缩改 善效益，进行nAMD的3期研究中。