康方生物（9926.HK）研究报告：国际双抗领先企业，提速肿瘤治疗更新换代.pdf

上传者：U****
时间：2023/07/03
热度：220
0人点赞
举报

康方生物（9926.HK）研究报告：国际双抗领先企业，提速肿瘤治疗更新换代。Table_Summary] 核心双抗产品进入临床收获期，多领域布局引领肿瘤免疫 2.0 时代。公司共上市三款产品，以卡度尼利和 AK112 两款双抗为基石开展了包括联合自身管线中的 AK117（CD47 单抗）、AK119（CD73 单抗）、AK109 （VEGFR-2 单抗），AK127（TIGIT 单抗），以及联合辉瑞阿昔替尼、微芯生物西奥罗尼等合作伙伴拳头产品十余项联合疗法的开发，覆盖了肺癌、肝癌、消化道肿瘤、肾癌等各类恶性肿瘤适应症，以实现超越 PD-1 抑制剂联合疗法的临床价值，引领肿瘤免疫治疗 2.0 时代。

全球首款上市双抗产品快速放量，核心临床管线进度加速推进。开坦尼（卡度尼利单抗）为公司自主研发全球首创 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药，于 2022 年 6 月获 NMPA 批准用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗空白。目前卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗 R/MCC 的 III 期临床研究已完成受试者入组。公司重点双抗产品管线推进速度快，临床研究结果良好，未来市场份额放量潜力较大。

AK112 国际化出海刷新交易记录，全球临床进程有序开展。公司自主研发和生产的全球首创 PD-1/VEGF 双抗新药依沃西成功实现海外授权。公司获美国 Summit Therapeutics 公司 5 亿美金首付款，50 亿美金总交易额和低双位数销售净额提成的合作方案。目前 AK112 联合化疗用于经第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变、局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心 III 期临床研究已在美国完成首例患者给药，进展顺利。此笔授权打破国产创新药海外授权纪录，展现市场对伊沃西突破性疗法认可，促进依沃西全球化开发及商业化进程，实现公司国际化战略重要里程碑。在研管线多点推进，临床数据优势明显。目前公司拥有近 30 项涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域创新在研管线，6 款双抗产品具有 FIC 发展潜力。其中，后期管线 AK129（PD-1/LAG-3）、AK130（TIGIT/TGF- β）、AK131（PD-1/CD73）等全新靶点双抗产品已进入临床阶段，差异化竞争优势明显，看好未来管线发展布局潜力。