信达生物研究报告：双轮破浪，驶向深蓝.pdf

信达生物研究报告：双轮破浪，驶向深蓝。公司肿瘤与慢病赛道双重布局，进入全新发展阶段。在肿瘤 和慢病领域，公司的商业化以及早期管线均具备强竞争力，如信 迪利单抗、玛仕度肽和替妥尤单抗等产品的商业化均十分值得期 待。在此基础上，公司核心肿瘤管线资产IBI363（PD1/IL2α）在 实体瘤上有望实现“热”肿瘤超越+“冷”肿瘤突破，具备超重 磅炸弹潜力。我们认为，公司管线具备强竞争力，进入双轮驱动 和国际化的新时期。

肿瘤与慢病双轮驱动，公司迎来新发展

肿瘤与慢病双赛道发展，公司管线布局具备强竞争力。

在肿瘤赛道，公司稳固中国PD-1市场领先品牌地位，核心 产品信迪利单抗商业化成绩优异。同时，早期管线中IBI363 （PD1/IL2α）已在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现超 优异数据，产品国际化可期。在此基础上，公司还布局双抗ADC 以及双Payload ADC，产品有望突破现有ADC疗法限制，为患 者带来更多获益。

在慢病赛道，公司核心减重/糖尿病产品玛仕度肽已获批减重 适应症，商业化表现可期。同时，已获批的替妥尤单抗和托莱西 单抗商业化推进顺利，稳步为公司贡献新增收入。在后续管线中， 匹康奇拜单抗有望为银屑病患者带来全新用药选择，IBI128有望 为痛风患者带来新希望，商业化可期。

整体看，公司在肿瘤和慢病领域的商业化以及在研药物均十 分优异，产品具备强竞争力，未来可期。

超重磅炸弹IBI363，剑指千亿美元IO市场

IBI363为公司在肿瘤赛道布局的一款超重磅炸弹，未来有望 抢占全球千亿美金IO市场。IBI363为一款PD1/IL2α双抗，产品 差异性的设计大幅改善了IL2的肿瘤外周毒性，同时保留IL2对 T细胞的增殖和激活效果，让其在第一代PD1的基础上实现对肿 瘤微环境的双重免疫激活。目前，IBI363已经在IO耐药的NSCLC 以及皮肤黑色素瘤中展现超优异效果，同时也在冷肿瘤结直肠癌 以及黏膜/肢端黑色素瘤上超强获益。整体看，IBI363在机制上相 较于前一代PD1药物实现了显著超越，未来有望在“热”肿瘤上 超越PD1，同时也有希望突破IO冷肿瘤，让更多患者实现IO获 益。我们认为，基于IBI363适应症以及现有疗效的综合判断，未 来IBI363有望成为一款超重磅炸弹药物。

综合管线稳健布局，公司持续保持高效率商业化

信达生物已建立起近20款产品的综合研发管线，形成销售放量产品与长期潜力项目的梯队化布局。核心产 品中，玛仕度肽（IBI-362, GLP-1/GCGR）首个适应症已获批上市，第二个适应症处于NDA阶段，作为全球首 个上市的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，凭借显著的减重效果和心血管获益优势，预计销售峰值将突破80亿元； 托莱西单抗（IBI-306，PCSK9）预计销售峰值有望超过20亿元；替妥尤单抗（IBI-311，IGF-1R）针对甲状腺 眼病适应症，临床III期症状改善率达85%，预计峰值销售有望超过20亿元。此外，目前处于NDA阶段的匹 康奇拜单抗（IBI-112，IL23p19）有望销售峰值超过30亿元。