康方生物研究报告：首发双抗商业化兑现，出海国际化扬帆启航.pdf

上传者：小**
时间：2024/02/06
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康方生物研究报告：首发双抗商业化兑现，出海国际化扬帆启航。国产双抗龙头药企，创新产品步入收获期。康方生物历经十余年研发深耕，深度布局肿瘤免疫及双抗赛道，构建独有 Tetrabody 技术与 ACE 药物开发平台，成功开发多个核心双抗创新药，3 款药品成功实现商业化，多款在研产品稳步推进即将步入收获期。全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双抗药物卡度尼利首年销售超 10 亿元，全球首个进入临床 III 期的 PD-1/VEGF 双抗药物依沃西实现最高 50 亿美元交易额出海，刷新我国创新药 license-out 新纪录，助力公司营收快速增长。康方生物在双抗领域具备领先创新研发实力和地位，深入布局肿瘤、代谢、自免领域，产能逐步扩张，“研发+商业化+出海”三维催化，逐步向 Biopharma 转型。

卡度尼利：全球首款 PD-1/CTLA4 双抗，大单品潜能持续兑现。卡度尼利是全球首款获批上市的 PD-1/CTLA4 双抗，于 2022 年 6 月在中国获批上市，首年销售额突破 11 亿元，产品价值快速释放。卡度尼利单抗后续适应症潜力空间大，目前 4 项 III 期注册临床试验获批开展，1L 宫颈癌 III 期注册临床已达到主要终点、1L 胃癌适应症已提交 NDA、肝细胞癌术后辅助适应症 III 期注册临床和 1L PD-L1 阴性表达 NSCLC 的 III 期注册临床正在推进中。预计产品销售峰值有望达 41.67 亿元，大单品市场潜力逐步验证，助力公司业绩持续增长。

依沃西：全球首款进 III 期临床的 PD-1/VEGF 双抗，授权出海刷新记录。 依沃西于 2023 年 1 月和 Summit 达成对外授权许可协议，总交易金额最高可达 50 亿美金，刷新中国创新药单个产品 license-out 授权交易金额的新记录。依沃西 EGFR-TKI 经治耐药 NSCLC、一线 PD-L1 阳性 NSCLC 及既往 PD-1/L1 治疗失败 NSCLC 三个适应症纳入突破性疗法，未来致力覆盖肺癌全线治疗阶段。此外，依沃西还布局消化道、乳腺癌等大适应症癌种。预计依沃西单抗将于 2024 年获批上市，总营收峰值有望达到 81.50 亿元，“授权出海”增长逻辑构筑公司业绩持续增长动力。