康方生物（9926.HK）研究报告：卓越的双抗管线，肿瘤免疫领域被低估的排头兵.pdf

上传者：v*****
时间：2022/08/02
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康方生物（9926.HK）研究报告：卓越的双抗管线，肿瘤免疫领域被低估的排头兵。双抗管线进入商业化，卡度尼利单抗已于年内获批：借助其独有的 TETRABODY 技术和 ACE 药物研发平台，康方已开发出一条世界级的临床双抗管线，包括两款已进入注册性临床的候选药物。公司核心产品卡度尼利单抗（PD-1/CTLA4 双抗）治疗 2L/3L 宫颈癌的上市申请已于 2022 年 6 月获批上市，为全球同靶点 first-in-class 双抗；我们预计 2023 年销售将超 10 亿。第二款双抗产品 ivonescimab（PD-1/VEGF 双抗）用于治疗非小细胞肺癌也已经处于注册性临床阶段，Ivonescimab 相较 PD-1+贝伐珠单抗联合疗法有更优的安全性数据，预计将于 2023-24 年获批上市。我们预计两款产品的长期销售峰值（经 POS 调整）将分别超过 43 亿和 34 亿元。

I/O 单抗产品差异化设计，派安普利单抗 2022 年销售额有望达 10 亿： 康方的核心创始团队来自于 CrownBio，成立十年后已成功上市 PD-1 单抗药并将另一款 CTLA-4 单抗授出给 MNC 药企。公司的 PD-1 单抗派安普利单抗于 2021 年录得 2.12 亿元销售。PD-1/PD-L1 领域整体竞争激烈，但派安普利单抗拥有差异化结构设计、并背靠合作伙伴正大天晴的强大商业化能力，我们预计 2022 年销售额有望达 10 亿，长期峰值销售达 40 亿左右。肿瘤免疫（I/O）领域公司已布局的下一代靶点包括 CD47、TIGIT、CD73 等。在热门靶点 CD47 上，公司自主研发的 ligufalimab 相比第一代 CD47 单抗安全性更优越。

自免领域积极布局新治疗靶点：康方目前自身免疫领域有三款处于临床阶段、竞争格局相对温和的单抗候选药物，包括 IL-12/IL-23 单抗 AK101、IL-17 单抗 AK111 和 IL-4R 单抗 AK120。其中 AK101 已进入 III 期临床，我们预计将于 2024 年获批，有望成为同靶点国产首创。