康方生物研究报告：后PD~1时代全球双抗龙头.pdf

康方生物研究报告：后PD~1时代全球双抗龙头。执行力：强大临床执行能力获验证，抢占领先上市高地 从历史数据看，公司具备较强的临床运营能力，这有利于公司在管线推进的竞争 中快速推进上市，占据先机。AK104 是全球首个上市的 PD-1/CTLA-4 双抗药 物。AK112 联合化疗 EGFR-TKI 治疗失败 NSCLC 适应症在 2022 年 1 月底启动 受试者入组，2022 年 11 月份公告完成所有 320 名患者入组。AK112 是全球行业 内首个进入 III 期临床研究的 PD-1/VEGF 双特异性抗体，并有望成为全球首个上 市的 PD-1/VEGF 双抗公司在临床运营强大的执行力有望为公司更多的产品/适应 症快速推进提供支撑，也为公司在同靶点竞争中占据领先优势。宫颈癌也是 10 个月入组完成。现金流充沛，临床推进望加速进行。

平台：技术平台获验证，商业化望加速

公司开发的 PD-1 药物具有差异化的结构，在结构设计上，派安普利采取了更加 稳定的 IgG1 亚型，与其他 4 款已上市 PD-1 单抗的 IgG4 亚型相比，结构稳定、 不易聚集。临床数据充分验证了其安全性和临床疗效。公司利用独特的 TETRABODY 技术平台，在 PD-1 基础上成功开发临床疗效已获得验证的 PD- 1/CTLA-4 和 PD-1/VEGF 双抗药物，低毒高效优势在新产品上持续兑现，体现了 公司成熟的单抗和双抗技术开发平台价值。基于以上技术平台在临床上充分验 证，我们看好公司核心产品 AK104、AK105 和 AK112 以及后续新开发创新药物 进入商业化加速期，为公司带来较强的业绩成长性。

成长性：AK104 放量期，AK112 等多产品望陆续商业化，看好成长性

AK104（DP-1/CTLA-4）：2L/3L 宫颈癌适应症已获批上市，快速放量中。1L 宫 颈癌和 1L GC/GEJ 已处于临床 III 期，我们预计将陆续于 2024-2025 年上市。派 安普利：3L+cHL、3L+鼻咽癌、1Lsq-NSCLC 已列入 2022 CSCO 指南推荐，支 撑 2023-2025 年放量。 AK112（PD-1/VEGF）：3 项临床研究处于 III 期阶段（联 合化疗 EGFR-TKI 治疗失败 NSCLC 已完成 III 期患者入组，单药头对头帕博利珠 单抗 1L PD-L1+NSCLC，1L sq-NSCLC III 期临床已启动），AK101（IL-12/IL- 23）、AK102（PCSK9）均有望在 2024-2025 年进入上市阶段。基于正文中分 析，我们认为 2023 年开始公司多个品种和适应症将进入到商业化阶段，从而驱 动公司产品销售收入进入到快速增长期，看好公司收入高成长性。