2024版医保目录深度研究：平衡“保基本”与“支持真创新”

总体情况：结果稳定，符合预期，新增创新药数量创新高

24年医保目录调整结果整体保持稳定

国家医保局发布2024年版国家医保药品目录，整体与往年相当，符合预期。今年在谈判/竞价环节，共有 117个目录外药品参加，其中89个谈判/竞价成功，成功率为76%，平均降价63%，成功率和价格降幅与之 前年度基本相当。其中，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。 2024年药品的平均降价幅度63.0%，与2023年61.7%的降幅相比，基本保持稳定。新的国家医保药品目录 将于2025年1月1日生效。

创新药谈判成功率超过90%，国内产品占比超70%

创新药物纳入数量达到历史最高：在本年度新增的91种药品中，有38种为创新药物。  国产药品占比显著提升：在新增的91种药品中，65种来自国内企业，占比超过70%，比例呈现逐年增长的趋 势。 本次调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26个（包括4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（包括2个罕 见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。同时， 调出了43种临床已被替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西 药1765种、中成药1394种。此次医保谈判总体稳定，符合预期，体现对基金安全、民众医疗需求及产业发展的多方平衡。

多款重点产品完成新增适应症续约

今年医保谈判中多款重点产品完成新增适应症续约，其中石药的重组人TNK 组织型纤溶酶原激活剂，新增急 性缺血性卒中4.5小时内的溶栓治疗，价格降幅9.6%。微芯生物的西达本胺新增新增DLBCL一线适应症，价格 降幅14.7%。

中成药及中药饮片：中成药纳入数量稳定提升，中药饮片数量保持稳定

中成药纳入数量持续提升，中药饮片数量保持稳定。2024年，医保目录内中成药数量达到1394个，较2023年目录增加4 个品种，较2020年目录增加20个品种，覆盖范围持续扩大，其中协议期内谈判中成药数量从2023年的67个下降至58个， 主要由于如柴芩清宁胶囊等20个品种调入常规目录，同时通过协议谈判纳入小儿豉翘清热糖浆等11个新品种。医保目录 内，中药饮片数量相对稳定，2020年-2024年均为892个。

新增谈判/竞价品种涵盖多个治疗领域，满足患者临床需求

新增谈判生物药14种，有望为患者带来全新用药选择

新增生物类药品14种，适应症主要集中于肿瘤疾病。根据医保局、insight等数据整理，2024年新增生物 药共14种，分别为，适应症主要集中于肿瘤领域，同时兼顾代谢、眼病以及出血类疾病。

积极支持有临床价值的真创新品种

谈判成功率屡创新高，价格平均降幅趋于稳定

2024年国家医保目录发布。此次更新有91种药品新增进入国家医保药品目录，其中89种以谈判/竞价方式纳入，其中 包括肿瘤药物26种，罕见病13种。在谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率 76%、平均降幅63%。 

创新药谈判成功率维持高位，国产药品占据多数。新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，其中38种是“全球 新”的创新药，谈判阶段创新药成功率达92%，较总体成功率高16个百分点，与2023年持平。91种新增药品中，国内 企业65种，占比超过了70%，国产药品占比呈逐年上升之势。

重点国产品种基本中标

从重点品种来看，康方AK104、AK112，迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼，泽璟重组人凝血酶，恒瑞泰吉利定，信 达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格，单价373元/支，相对纳入医保前 的降幅约67%。

多款外资重磅药品中标

从外企重点品种来看，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛 素周制剂均获纳入，体现了医保支付对创新的支持，但诺华的PCSK9 siRNA在此次医保谈判中没有成功。

中成药：中药创新药持续纳入，10个中药创新药品种谈判成功

中药创新药持续纳入，10个中药创新药品种谈判成功。 2024年，如九味止咳口服液等10个中药创新药品种谈判成功进 入协议期内谈判药品目录，涉及1类新药7款，3类新药3款，涉及上市公司华润三九、康缘药业、健民集团、亚宝药业、 神威药业、葵花药业、以岭药业、吉林敖东等。

全球首个头对头K药取得阳性结果的III期临床

HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的III期临床研究。2024年9月8日，康方生物在WCLC大会上发布了 依沃西单抗头对头K药单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的NSCLC的注册性III期临床研究（HARMONi2/AK112-303）的重磅研究数据。依沃西单抗著延长了患者的PFS，显著降低了患者的疾病进展或死亡风险（11.14 vs. 5.82个月，HR=0.51，P<0.0001）。此外，相比于K药，依沃西单抗也显著提高了患者的客观缓解率（50.0% vs. 38.5%） 和疾病控制率（89.9% vs. 70.5%）。在不同亚组（如鳞癌、非鳞癌、PD-L1高表达和低表达组）中，依沃西均显示出一致 的疗效优势。

有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案

AK112在多个临床试验中均展现出优于竞品的疗效。在AK112单药治疗一线PD-L1阳性的非小细胞肺癌、AK112联合化疗 治疗一线EGFR野生型非小细胞肺癌的试验中，均展现出了优于帕博利珠单抗联合化疗的疗效，AK112联合多西他赛治疗 PD-(L)1治疗失败的非小细胞肺癌的试验中也展现出了出色的疗效。

围手术期数据优异，初步显示出早期临床治疗潜力

AK112-205是一项多中心、开放标签的II期临床研究（NCT05247684），主要纳入初治、可切除的II-IIIB(N2)期NSCLC患者， 队列1接受依沃西单抗单药，队列2接受依沃西单抗+顺铂/卡铂+紫杉醇新辅助治疗，共3-4个周期，术后依沃西单抗辅助治疗， 共16个周期。主要研究终点为MPR率和安全性，次要终点为pCR率、EFS、OS、ORR、R0切除率和肿瘤降期率。

截至2024年2月1日，共入组60例受试者（队列1：N=11，队列2：N=49），其中鳞癌占比75.0%，临床分期为III期占比78.3%， 淋巴结转移（N1/N2）占比90.0%。依沃西联合化疗治疗组共计55例受试者完成手术，pCR和MPR率分别为52.7%和72.7%， 其中对于鳞癌受试者，pCR率达 63.6%，MPR率达 84.1%。

相较于同类研究，本研究入组更高比例的鳞癌、III期、淋巴结转移（N1/N2）患者，可达到更高的pCR率和MPR率、更深的 病理缓解，预示有望取得更长的EFS。同时不影响手术可行性，未发生导致手术取消 、延迟或伤口愈合并发症的TRAE，整 体安全性良好。

首款国产PCSK9单抗托莱西单抗获纳入

PCSK9抑制剂兼具降脂效果与心血管保护作用，在降脂方式与使用方式上与传统口服降脂药均有明显差异，已得国内外指南推荐。目前， 国内上市的有 PCSK9 单抗（依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗）和 PCSK9 siRNA（英克司兰钠）。本次国谈，信达生物的托 来西单抗及诺华制药的英克司兰钠均参与，其中，托来西单抗成功获纳入，成为首个纳入国谈目录的国产PCSK9单抗。 依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗可显著降低平均 LDL-C 水达 50%~70%。托莱西单抗谈判前价格为1388元/针150mg。

HER2低表达乳腺癌国内唯一靶向疗法

国内唯一获批低表达靶向治疗，实现突破性生存获益。DESTINY-Breast04是一项关于T-DXd治疗HER2低表达晚期乳腺癌的随机、 开放标签、多中心、Ⅲ期临床研究，纳入557例既往接受过1~2线化疗的HER2低表达晚期乳腺癌患者，按2:1随机分配至T-DXd 组（n=373）或TPC组（n=184）。主要终点为BICR评估的HR+队列PFS。

2022年ASCO大会上，DESTINY-Breast04研究首次公布BICR评估的HR-/HER2低表达（即HER2低表达的TNBC）探索性亚组数 据：T-DXd组（n=40）和医生选择的化疗（TPC）组（n=18）的中位无进展生存期（PFS）分别为8.5个月和2.9个月 （HR=0.46，95%CI：0.24-0.89），中位总生存期（OS）分别为18.2个月和 8.3个月（HR=0.48，95%CI：0.24-0.95）。

2023年ESMO大会，HR-/HER2低表达亚组数据更新：T-DXd组和TPC组的中位PFS分别为6.3个月和2.9个月（HR=0.29， 95%CI：0.15-0.57），中位OS分别为17.1个月和8.3个月（HR=0.58，95%CI：0.31-1.08），PFS和OS结果达到统计学和临床 意义上的改善。而对照组TPC组的中位PFS、中位OS没有任何改变。

多方努力，破局创新药入院“最后一公里”

做好新版药品目录落地执行工作

及时切换新版药品目录。按照公告要求，各地要严格执行《2024年药品目录》，不得自行调整目录内药品品种、备注、 甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接。对本次目录调整中 续约失败被调出的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2025年6月底前医保基金可按原支付 标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。

规范药品医保支付标准管理。按照公告要求，协议期内谈判药品和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。谈判药品的支 付标准包括基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由地方医保部门确定。新增的国家集中带量采 购中选药品以本省（自治区、直辖市）中选价格作为支付标准。对于确定支付标准的竞价药品和国家集中带量采购中选药 品，实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格和医保规定 报销。同一通用名药品有多家企业生产的，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店优先配备价格不高于支付标准的药品，支 持其临床使用，减轻患者负担。

协议期内，若谈判药品或竞价药品存在《2024年药品目录》未载明的规格需纳入医保支付范围的，由相关企业向国家医 保局提出申请，国家医保局确定相应支付标准后在全国执行。协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，省级医保部 门可根据市场竞争情况、同通用名药品价格等，调整该药品在本省（自治区、直辖市）的医保支付标准。谈判药品或竞价 药品被纳入国家组织药品集中带量采购或政府定价的，省级医保部门可按相关规定调整支付标准。

赋能商业健康险，改善产业发展预期

多元化支付破冰，产业发展预期有望改善

期待商业健康险能成为基本医保的有益补充，从而改善行业发展的预期。基本医疗保险重在“保基本”，在资源有限的前 提下，不可能直接将所有创新医疗产品全部纳入基本医保范围。商业健康保险作为基本医疗保险的重要补充，可以在一定 程度上满足更加多元化的创新药械的使用需求。虽然商业健康险的发展需要时间，但从单一支付方走向多元化支付，是行 业发展底层逻辑的重大变化，我们认为从长期看，投资人低估了此次变化对于产业的积极影响。

过去一年多，从上海试点及国家医保局近期的政策动向看，商业健康险的发展已经开始发生明显变化：

2023年7月28日，上海市多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》。措施 分为9类28条，包括多方合作加强商业健康保险产品供给、数据赋能支持商业健康保险产品开发、建立基本医保与 商业健康保险行业监管合作机制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等。商保、医保有机结合， 形成创新多元支付机制，良好发展的商业健康险也有望将更多创新药械纳入支付范围。

2024年7月，上海多元化支付试点正式落地运行。从2024年7月26日开始，中国太平洋保险旗下的太平洋健康险、 中国人寿作为第一批商保公司，与上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院等首批12家三甲医 院正式开始“医保+商保”的直赔运行。

国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会。2024年11月7日，国家医保局召开医保平台数据赋能 商业健康保险发展座谈会，邀请中国人寿、中国人保、太平洋人寿、招商信诺人寿等十家机构参加。商保机构负责 人交流了全国统一医保系统平台和大数据赋能商业健康保险发展存在的问题障碍，讨论了赋能场景、业务需求、路 径方式、保障条件等相关内容，提出了意见建议。

商业健康险的发展需要更加完善的顶层制度设计，解决相关方的激励问题。我们认为，患者的差异化健康需求空间巨大， 商业健康险的发展需要更加完善的顶层制度设计，需要解决的问题包括：界定基本医保的边界、以便二者更好的协同；实 现患者、医保支付与商业健康险的数据共享，助力保险公司打造更精准、实用的商业健康险产品等。

报告节选：

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）