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云顶新耀研究报告：肾科大单品进入医保放量，多领域创新药进入收获期。耐赋康纳入医保，公司发展进入新阶段。云顶新耀是一家专注于创新药和疫 苗研发、临床开发、制造及商业化的全产业链综合性生物制药公司，并搭建 起精干高效的商业化团队。公司2024年全年总收入大幅增长461%，达7.067 亿元，现金储备达人民币16亿元。公司管线布局包括肾科、mRNA、感染性 和传染性疾病、自身免疫性疾病等领域。

肾病小龙头，耐赋康有望快速放量，BTK治疗膜肾数据优异。

1）在肾病领域，拳头产品耐赋康是治疗 IgA肾病的首款创新药，于 2024 年5月14日登陆中国大陆，于2024年11月被纳入国家医保药品目录， 2025年1月1日正式实施。IgA肾病市场广阔，国内患者人数400-500万 人，缺少有效的治疗药物，我们预计纳入医保后耐赋康的渗透率将快速提 升。耐赋康2024年内实现3.534亿元收入，同比增长1581%。

2）EVER001胶囊是新一代BTK抑制剂，正在全球范围内开发用于治疗膜性 肾病，于2024年12月公布EVER001在膜性肾病的1b/2a期临床研究顶线 结果，疗效及安全性优异。我国目前有约200万原发性膜性肾病患者，而在 美国约有8万-10万患者。目前全球没有获批同类药物，出海潜力大。

多领域布局，管线丰富，产品迎来收获期。

1）感染领域：新型四环素类抗生素依嘉于2023年3月在国内获批，2024 年实现收入3.528亿元，同比增长256%，保持强劲的增长势头。公司覆盖 国内约300家核心医院。头孢吡肟-他尼硼巴坦预计将于2025年递交上市 申请。

2）自免领域：伊曲莫德（etrasimod）是一种每日一次口服的高选择性S1P 受体调节剂，已递交治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市 许可申请（NDA）。

3）mRNA领域：目前正在研发多个mRNA肿瘤治疗药物，包括个性化肿瘤疫 苗（PCV）EVM16的IIT临床预计今年完成Ia部分研究、肿瘤相关抗原（TAA） 肿瘤疫苗项目EVM14已获得美国IND的批准、自体生成CAR-T产品也将筛 选出候选药物。