2024年西山科技分析报告：国产手术动力装置领军企业，多样化产品布局开启新征程

1、 西山科技：国产手术动力装置领军企业

1.1 20 余年砥砺前行，深耕手术动力装置领域

聚焦手术动力装置研产销，产品应用范围广泛。西山科技成立于 1999 年，主要 从事手术动力装置的研发、生产、销售，主要产品包括手术动力装置整机、耗材 及配件等，目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临 床科室。经过 20 余年发展，公司自主研发投产的医疗器械产品达 30 余种，不 仅覆盖全国各省份 4000 余家医院，同时远销美国、德国、西班牙、韩国、印度 等全球 40 余个国家和地区。

研发实力强大，优质产品持续推出。公司研发产品硕果累累，2000 年成功研制 第一台手术动力装置；经过多年研发沉淀，2007-2016 年相继推出大体骨、耳鼻 喉科、关节外科、脊柱微创及喉科、颌面外科手术动力装置；2017 年成功研制 内窥镜系列产品；2020 年推出乳房病灶旋切式活检系统，获得国内首张该类医 疗器械产品注册证；公司积极拓宽产品布局，补充产品管线，2021-2022 年取得 4K 内窥镜图像处理系统、超声骨组织手术设备等内窥镜系统和能量手术设备领 域注册证。

1.2 公司股权较为集中，管理层业界经验丰富

公司股权结构清晰，大股东持股比例高。截至 2024 年一季度末，郭毅军、李代 红夫妇为公司实控人，其中郭毅军直接持股 3.13%；另外郭毅军、李代红通过 西山投资间接持股 36.06%。公司股权结构较为清晰，大股东控制比例较高。

管理层具备丰富行业研发和管理经验。公司高管大多具有资深的医疗器械领域相 关知识以及丰富的管理经验，董事长兼总经理郭毅军为正高级工程师，担任重庆邮电大学生物医学工程研究中心主任，参与组织起草《电动骨组织手术设备》等 多个国家医药行业标准；副总经理梁曦是重庆英才计划“微创手术动力系统创新 创业团队”核心成员，熟悉公司主研产品的机械加工、光学加工、产品结构等方 面知识，有 20 多年产品结构设计、制造工艺及医疗行业经验；副总陈竹历任公 司工程师、研发中心总经理，主导乳房病灶旋切式活检系统开发，推动基于 FPGA 和自研 ISP 的 4K 超高清内窥镜摄像系统成功上市，参与并推动能量手术设备的 开发，具备丰富研发经验。

通过持股平台实行股权激励，公司价值与员工利益深度绑定。截至 2023 年末， 西山科技共计 160 名员工通过同心投资、幸福者、众成一号、众成二号、众成 三号及众成四号 6 个持股平台合计间接持有公司 302.67 万股股份，持股比例为 5.71%，深度绑定核心管理人员、核心技术人员、核心业务人员的利益，有利于 维护公司核心团队稳定，并充分调动员工的积极性和创造性。

1.3公司业绩快速增长，发展势头较为强劲

公司业绩快速增长，国产替代强劲。2020-2023 年公司实现营收分别为 1.27/ 2.09/2.62/3.61 亿元，CAGR 达 41.7%；归母净利润分别为 0.14/0.61/0.75/1.17 亿元，CAGR 达 102.9%。2024Q1 实现营收 0.74 亿元，同比增长 10.0%；归母 净利润为 0.26 亿元，同比增长 8.1%。公司营业收入不断增长得益于：1）市场 需求增加：随着社会老龄化进程加速、医疗体系逐步完善等宏观因素，外科手术 量特别是微创手术量逐年增加，带动相应设备、耗材需求不断增长；2）公司的 研发创新优势：公司已实现神经外科、耳鼻喉科、骨科等多个科室手术动力装置 的自主研发，同时开发内窥镜系统、手术能量设备等多种新产品，持续为公司销 售增长提供动力；3）市场对公司产品的认可度提高：公司产品已销售至近千家 三级医院，在终端医院和医生间积累了良好口碑。

手术动力装置为主要收入来源，一次性耗材快速放量收入占比持续攀升。公司的 收入主要来源于手术动力装置（包括整机、耗材及配件），2020-2023 年手术动 力装置的营收分别为 1.25、2.04、2.55、3.11 亿元，占公司总收入比重均在 85% 以上。公司积极推进耗材一次性化战略，在手术动力装置耗材领域持续发力，耗 材销售收入从 2020 年的 0.55 亿元增长至 2023 年的 2.23 亿元，CAGR 达 59.5%， 收 入占 比持续提升。公司手术动力装 置整 机 2020-2023 年收入分别为 0.61/0.71/0.65/0.66 亿元。

公司业务毛利率稳中有升。2020-2024Q1 公司毛利率分别为 66.1%、69.7%、 68.6%、69.7%及 70.7%，主要系手术动力装置耗材毛利率逐步提高且其收入占 比逐渐提高所致；2022 年主营业务毛利率略有下降，主要系公司为开拓市场手 术动力装置产品进行主动降价。

净利率总体呈现上升趋势，费用率持续优化。2020-2024Q1 净利率从 11.0%提 升至 34.9%，主要得益于公司销售规模的增长以及费用率的持续优化；由于公 司营业收入大幅增长，规模效应使得费用率逐年下降，2020-2024Q1 期间费用 率从 59.9%降低至 39.7%。

2、 手术动力装置行业景气度高，国产替代 进程加快

2.1 手术动力装置应用场景广泛，市场需求稳定增长

手术动力装置应用科室较多，主要包括神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等。 手术动力装置指在外科、骨科等手术中对生物体骨组织、软组织进行刨削、切除 等处理的手术设备，是微创外科重要的常规配置手术工具。在神经外科领域，手 术动力装置可应用于安全、快速打开颅骨以及颅底手术中深部骨组织的磨削处 理。在耳鼻喉科领域，手术动力装置可用于各类鼻息肉、病变鼻粘膜、扁桃体腺 样体肥大、声带息肉等软组织的刨削清除，乳突骨开放切除术、内耳术中磨制骨 床和耳蜗打孔，以及鼻窦开放、鼻颅底骨板打开等手术。在骨科领域，每例涉及 到骨科植入物安装、取出或修整的手术一般都涉及手术动力装置的应用。在乳腺 外科领域，乳房病灶旋切式活检系统可在超声引导下对患者影像学检查或触诊检 查异常的乳腺组织进行部分或全部切除活检取样，对乳腺癌的早期诊断具有重要 价值。

手术量增加推动手术动力装置市场需求增长。手术动力装置是微创外科重要的常 规配置手术工具，其需求量变化与手术量变化高度相关。根据《中国卫生健康统 计年鉴》，2021 年我国住院病人手术人次达到 8103.11 万人次，相比 2019 年 增长 16.9%，手术人次的增长将带动手术动力装置市场需求增加。根据众成数科基于产业大数据对 2019-2021 年手术动力装置公开采购中标情况的统计，我 国 2019 -2021 年手术动力装置（含乳房病灶旋切式活检系统）中标数量逐年增 长，2021 年较 2019 年增加 127 台，增幅达 21.6%，从公开采购中标数据看， 手术动力装置市场需求不断增长。

公司产品主要用于神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科，我们根据不同科室的 应用场景进行分析和讨论。

1） 神经外科

人口老龄化不断加深，神外疾病患病人数增加。神外疾病以颅内出血、颅内损伤、 脑恶性肿瘤为主要代表。神外疾病发病人数较多，根据《中国卫生健康统计年鉴 2022》，2021 年神经外科主要疾病出院人数达 137 万余人。在颅内出血、颅内 损伤、脑恶性肿瘤三类疾病患者中，45 岁以上患者分别占 91.9%、68.2%和 64.4%，半数以上的神外疾病患者为中老年人。据国家统计局数据，60 岁以上 人口数由 2018 年的 2.49 亿人增加至 2022 年的 2.80 亿人，2022 年 60 岁以上 人口占比接近 20%，人口老龄化情况日益严重；随着人口老龄化程度加深，神 经外科患者人数预计将同步提升。由于神外疾病部分患者需要通过开颅手术进行 治疗，神经外科患者人数增多有望带动手术动力装置需求增长。

神经外科高值医用耗材市场规模稳定增长，持续扩容。神经外科病人数量增长， 手术量增加，神外医用耗材市场规模呈现稳定增长。根据《中国医疗器械蓝皮书 （2021 版）》，2016-2020 年我国神经外科高值医用耗材市场规模由 29 亿元 增长至 45 亿元，CAGR 达 11.61%，未来仍有望持续扩容。

2） 耳鼻喉科

耳鼻喉科就医需求增加，助力耳鼻喉科医疗器械市场规模增长。耳鼻喉疾病主要 包括鼻咽恶性肿瘤、慢性扁桃体腺样体疾病、耳和乳突疾病、慢性鼻窦炎四大类。 根据《中国卫生健康统计年鉴》，我国耳鼻喉科门急诊人次逐年上升，2019 年 较 2016 年增加 1872 万人次；2020 年受疫情影响，轻症病、慢性病就医有所推 迟，门急诊人数出现下滑，但随着疫情得到控制，就医需求得以恢复。由于耳鼻 喉科手术动力装置在多种病症的手术治疗中被使用，耳鼻喉科就医需求的增加有 望促使我国耳鼻喉科医疗器械市场规模快速增长，根据智研咨询，2016-2020 年我国耳鼻喉科医疗器械市场规模由 55.69 亿元增长至 119.18 亿元，CAGR 达 21%。

3） 骨科

骨科手术量呈现稳步增长态势，有望拉动骨科器械市场规模扩大。随着骨科诊疗 水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持快速增长 态势，由 2016 年 290 万例增加至 2020 年 429 万例，CAGR 达 10.3%，骨科手 术量平稳增加有望拉动骨科医疗器械市场规模平稳增长。

4） 乳腺外科

乳腺癌病例数量快速增长，乳房病灶旋切式活检系统渗透率有望逐步提高。根据 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据，2020 年全球新发癌症病例 1929 万例，乳腺癌新发病例数高达 226 万，占比 11.7%，首次取代肺癌（221 万） 成为全球第一大癌症，2020 年因乳腺癌死亡病例达 68 万。根据国家癌症中心数 据，2015-2020 年中国乳腺癌新发病例数从 30.4 万人增加到 41.6 万人。早期乳 腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊 有赖于活检。乳房病灶旋切式活检系统可以获取乳腺组织学标本，对乳腺癌早期 诊断具有重要价值。随着医疗技术的普及和健康意识的增强，女性对早期乳腺癌 的预防和筛查越来越重视，乳房病灶旋切式活检系统在医院渗透率有望不断提 高。

微创手术渗透率持续提升，有望拉动手术动力装置需求增长。根据弗若斯特沙利 文数据，中国微创手术渗透率处于上升阶段，由 2016 年 8.8%提升至 2021 年 14.2%，微创手术渗透率提升促进微创外科手术设备需求的增加，手术动力装置 整机进院数量有望因此受益、不断提升；同时，我国分级诊疗制度、基本医疗保 险制度不断完善，手术动力装置在基层市场的下沉进展也将加速。

一次性耗材具备便捷、安全等优点，逐步受到医生认可，耗材一次性化有望带动 市场规模扩容。目前国内手术动力装置耗材大多为重复性使用，存在难以清洁、 性能下降等缺点。近年来，医生使用习惯开始发生转变，一次性刀具在临床治疗 中的接受程度越来越高；多地医保局及卫健委也已逐步将各类手术动力装置的一 次性刀具纳入到医疗服务价格项目中，积极推动耗材一次性化进程，手术动力装 置一次性耗材市场规模有望不断扩大。

手术动力装置一次性耗材在各省市医疗收费目录稳步推进。我国一次性耗材纳入 各省医疗收费目录流程相对较为复杂，一般需要 1-2 年时间，随着手术动力装置 一次性耗材在全国多个省份逐步被纳入医疗收费目录，一次性耗材市场有望被逐 步打开并扩容。

2.2市场持续扩容，2025 年有望超过 60 亿元

根据测算，国内手术动力装置市场规模预计将于 2025 年达到 62.2 亿元。我们 对整机、耗材、配件三个细分行业市场规模做出预测，2025 年整机市场规模预 计为 5.86 亿元，耗材市场规模预计为 55.12 亿元，配件市场规模预计为 1.17 亿 元。目前市场上暂无对手术动力装置实际市场规模的权威统计数据，我们对整机 市场规模的预测基于对手术动力装置在各级医院渗透率的预测，对耗材市场规模 的预测基于对就诊人数的预测。

1) 整机市场规模

预计 2025 年手术动力装置设备整机市场规模为 5.86 亿元。 假设： (1) 医院数量：将医院分为三级医院和二级医院两个级别，以 2020 年医院数量 为基准，按 2015-2020 年医院数量 CAGR，预测 2025 年医院的数量。根据各年 度《中国卫生健康统计年鉴》，2015 年全国共有三级医院 2123 家、二级医院 7494 家，2020 年全国共有三级医院 2996 家、二级医院 10404 家，计算得三级 医院、二级医院数量 CAGR 分别为 7.13%和 6.78%，假设医院数量保持平稳增 长，得出 2025 年全国将有三级医院 4228 家、二级医院 14444 家。(2) 科室渗透率：参照公司招股说明书数据，假设 2020 年传统科室外科和乳腺 外科在三级医院的渗透率分别为 100%、40%，在二级医院的渗透率分别为 50%、 10%。假设 2025 年神经外科、耳鼻喉科、骨科在三级及二级医院的渗透率维持 不变，乳腺外科 2025 年在三级医院及二级医院的渗透率分别达到 100%和 50%。 (3) 科室配置手术动力装置设备数量：根据公司招股说明书中数据，按每家医院 神经外科、耳鼻喉科、乳腺外科各配置 1 台手术动力装置、骨科（创伤及关节） 配置 1 台手术动力装置、骨科（脊柱）配置 1 台手术动力装置为标准； (4) 产品使用寿命：假设设备使用寿命为 5 年； (5) 产品单价：假设 2025 年神经外科、耳鼻喉科、和骨科整机单台出厂价格和 2021 年保持不变为 5.56 万元/台；乳腺外科整机单台出厂价格为 3.33 万元/台。 综上计算，预计 2025 年手术动力装置在外科、耳鼻喉科、骨科科室总计市场规 模为 5.09 亿元，乳腺外科市场规模为 0.76 亿元。预计 25 年手术动力装置整体 市场规模为 5.86 亿元。

2)耗材市场规模

①神经外科

2020 年神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74 亿元。根据《中国卫生健 康统计年鉴 2021》，假设神经外科主要疾病患者中一半需要通过开颅手术进行治疗，则估计 2020 年全国开颅手术量约 76.81 万例。根据平均每台手术耗用量 及公司产品售价推算，2020 年一次性神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74 亿元。

预计 2025 年神经外科动力装置耗材市场空间为 9.85 亿元。根据《中国卫生健 康统计年鉴》，2015-2020 年神经外科主要疾病出院人数持续增长，CAGR 达 4.94%。在终端医院科室渗透率及每例手术使用耗材数量不变的情况下，假设神 经外科耗材市场空间在 2021-2025 年按照 CAGR 为 4.94%的速度增长，则 2025 年预计市场空间为 9.85 亿元。

②耳鼻喉科

耳鼻喉科使用手术动力装置耗材的场景分为主要住院疾病及无需住院的门诊手 术。在主要住院疾病方面，根据《中国卫生健康统计年鉴》，2015-2020 年耳鼻 喉科主要住院疾病出院人数 CAGR 达 8.74%；在门诊手术方面，主要为医院日 间病房开展的鼻息肉切除术，据 Frost&Sullivan 的统计与预计，2020 年、2025 年我国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者人数分别约为 1970 万人和 2120 万人，按目前 治疗渗透率约 5%测算，2020 年和 2025 年我国鼻息肉切除术人数分别为 98.5 万人、106 万人。

2020 年耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41 亿元。2020 年我国鼻息 肉切除术人数约 98.5 万人，加上《2021 中国卫生健康统计年鉴》中公示的其他鼻部主要疾病人数，估计 2020 年全国鼻部手术约 118.62 万例，假设患者均需 使用手术动力装置进行治疗；耳部疾病主要病例数 87.32 万人，假设其中 60% 需使用手术动力装置进行治疗；咽喉疾病主要病例数 21.18 万人，假设患者均需 使用手术动力装置进行治疗。综合鼻部、耳部及咽喉部的病患人数及手术动力装 置应用情况推算，2020 年一次性耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41 亿元。

预计 2025 年耳鼻喉科耗材市场空间为 12.62 亿元。我们假设鼻科、耳科、咽喉 科手术出院人数分别按照过去 5 年 CAGR 增长（对应 CAGR 分别为 0.56%、 11.36%、8.57%），根据 Frost&Sullivan 的预测，2025 年通过门诊手术开展的 鼻息肉切除术人数为 106 万人。估计 2025 年全国鼻部手术约 126.69 万例，假 设患者均需使用手术动力装置进行治疗；估计 2025 年耳科出院人数为 149.54 万人，假设其中 60%需使用手术动力装置进行治疗；估计 2025 年咽喉科出院人 数为 31.94 万人，假设患者均需使用手术动力装置进行治疗。综合鼻部、耳部及 咽喉部的病患人数及手术动力装置应用情况推算，2025 年一次性耳鼻喉科手术 动力装置耗材的市场空间约 12.62 亿元。

③骨科

国内骨科手术动力装置行业具备长期发展潜力，主要受益于：1）骨科疾病是典 型的老年病，骨科疾病发病率随年龄增加而大幅提升，国内老龄化趋势不断加剧 促使需求旺盛；2）骨科植入物材料的处理和加工不断成熟和普及，骨科手术渗 透率不断提升，下游需求不断攀升。

2020 年骨科手术动力装置耗材市场空间约 16.04 亿元。据 Frost&Sullivan 统计， 2015 年骨科手术量为 261.4 万例，2020 年增至 429.2 万例，CAGR 达 10.43%。 根据 Frost&Sullivan 统计骨科各类手术量，以及平均每台手术耗用量数据及公 司产品售价推算，2020 年一次性骨科手术动力装置耗材的市场空间约 16.04 亿 元。

预计 2025 年骨科耗材市场空间为 26.34 亿元。在终端医院科室渗透率及每例手 术使用耗材数量不变的情况下，假设骨科耗材市场空间在 2020-2025 年按照 CAGR 为 10.43%的速度增长，2025 年预计市场空间为 26.34 亿元。

④乳腺外科

乳腺外科患者人数增加，手术动力装置需求有望得到增长。根据《中国卫生健康 统计年鉴》，2020 年全国乳腺外科主要疾病出院人数为 79.8 万人，2015-2020 年 CAGR 达 6.72%。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的 2020 年全球最新癌症负担数据，乳腺癌已成为全球第一大癌症，乳腺外科患者人数将 保持快速增长趋势，乳腺外科手术动力装置行业发展空间较大。

2020 年乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约 4.56 亿元。以《2021 中国卫 生健康统计年鉴》中公示的乳腺外科主要疾病出院人数为基础，根据临床实际， 假设 65%的患者需要进行乳腺活检或良性组织切除，则估计 2020 年全国乳腺外 科旋切手术数量约 51.87 万例。根据平均每台手术耗用量及公司产品售价推算， 2020 年一次性乳腺外科手术动力装置耗材的市场空间约 4.56 亿元。

预计 2025 年乳腺外科耗材市场空间为 6.31 亿元。在终端医院科室渗透率及每 例手术使用耗材数量不变的情况下，假设乳腺外科耗材市场空间在 2020-2025 年按照 CAGR 为 6.72%的速度增长，预计 2025 年市场空间约为 6.31 亿元。

3）配件市场规模

预测 2025 年手术动力装置配件的平均市场规模约为 1.17 亿元。2019-2021 年， 西山科技配件合计收入占整机合计收入的比例为 19.64%。结合上述数据，我们 假设配件市场规模约为整机市场规模的 20%，则预测 2025 年手术动力装置配件 的平均市场规模约为 1.17 亿元。

2.3 国内市场依赖进口，国产替代进程加速

手术动力装置行业长期依赖进口，国产产品部分性能仍有所欠缺。从 2019-2021 年我国手术动力装置公开采购中标情况来看，进口品牌数量占比分别为57.72%、 54.36%、51.12%，我国手术动力装置行业长期被外资品牌占据。美敦力、史赛 克、施乐辉、彼岸等国外知名品牌进入国内市场较早，拥有较大的用户基数，且 技术积累深厚，产品研发和加工制造能力均代表行业领先水平。目前国产品牌与 外资品牌的技术差距主要体现在原材料性能、零部件表面处理工艺及零部件加工 精度三方面，使得产品在温升、噪音、震动、一致性、耐用性和精细化程度等方 面与外资品牌相比有所欠缺，进口替代任务艰巨。西山科技在国内 2019-2021 年传统科室外科手术动力装置产品采购中中标数量占比达 16.6%，在国产品牌 中遥遥领先，获得国内医院认可。

我国政策鼓励国产设备，国产替代进程加速推进。政策大力支持国产创新医疗器 械产品，致力于摆脱高端技术外国“卡脖子”的局面，国家推出多项政策支持国 内医疗器械企业发展。近几年在我国医疗器械市场规模迅猛发展的同时，我国医 疗器械进口增速有所放缓，根据中国海关公布的数据，2020 年我国医疗仪器及 器械进口增速为 1.36%，显著低于 2016-2020 年我国医疗器械市场规模 CAGR 20.19%，进口替代趋势明显。

国产品牌采购比率提升，进口替代稳步推进。根据 2019-2021 年手术动力装置 公开采购中标情况，整体中标数量由 589 台增加至 716 台，采购需求逐年增长； 其中国产产品采购力度十分强劲，国产化率从 17%提升至 30%，手术动力装置 正处于国产化率快速提升时期。根据众成数科统计，2019-2021 年我国手术动力 装置相关产品有效注册数量逐年增加，截至 2021 年底，国产产品有效注册数共 计 74 件，国产产品占比为 59.20%，国产手术动力装置相关产品逐步突破多项 技术壁垒，具备进口替代能力。

3、 技术领先加速进口替代，研发积累驱动 公司发展

3.1 产品性能突出，追赶国际先进水平

公司产品技术达到国际先进水平，领先国内同类产品。公司的手术动力装置产品 与国际上主要竞争对手的产品相比，总体性能参数和技术水平较为接近，在部分 产品设计和功能特性上具有比较优势，产品竞争力较强。公司的 JMSB1 脊柱磨 钻手柄最大转速可达 25,000rpm，显著高于市场同类产品，可有效提高手术效 率；脊柱手术动力装置 DK-O-MVS 的磨头支持刚性弯折高速无级变向传动及万 向调节，能够适应在狭窄通道内对侧向或反向部位骨组织的打磨，方便扩大手术 入路，拓展脊柱内窥镜手术应用。

公司研发首款国产乳腺微创旋切设备，技术水平处于领先梯队。我国乳腺微创旋 切设备市场一直被麦默通、安珂等国外品牌所垄断，产品价格昂贵。2020 年 4 月，公司研发的臻旋—DK-B-MS 乳房病灶旋切式活检系统获批，获得国产首张 该类医疗器械产品注册证，打破了国外企业的技术垄断。公司产品可以做到封闭 式连续取样，取样窗口可调节，最小开窗仅为 5mm，增强对微小病灶的处理能 力，最大化保留健康组织；最大开窗达 30mm，大幅提高旋切效率，满足临床 对较大病灶的旋切需求。

3.2 国产替代不可阻挡，积极迈向全球化

公司产品在国内医院采购中标数量名列前茅，有望在国产替代浪潮中扩大市场份 额。根据众成数科基于 2019-2021 年终端医院公开采购手术动力装置整体中标 情况，公司传统科室的手术动力装置中标数量位居第二名（2019-2021 年公司在 传统科室手术动力装置（神经外科、耳鼻喉科、骨科等）中标数量以 291 台居 于第二名，2021 年乳房病灶旋切式活检系统中标数量位居第三名）；根据中国 医疗器械行业协会出具的说明，公司的手术动力装置（含整机、耗材）在国内市 场同类品牌中品牌知名度和市场份额名列前茅，在国产品牌中排名第一。未来随 着国产替代进程加速，公司凭借技术性能领先的产品，市场份额有望不断提升。

积极拓展海外市场，产品迈向全球化。公司积极开拓海外市场，是为数不多的已 获得 CE 认证并实现出口的国产产品，公司依托“立足国内，开拓海外”市场规 划，产品已出口至 40 余个国家和地区，境外销售收入由 2020 年 227 万元增长 至 2023 年 1190 万元，公司积极拓展海外市场走向全球。

3.3核心技术自研，研发实力突出

3.3.1 自主创新能力突出，掌握多项核心技术

自主创新能力突出，承担多项国家、省级的重大科研项目。公司牵头、独立承担 或参与支撑喉镜管腔内自进化、口腔种植专用手术机器人研发及评价改进研究、 高清内窥镜系统产业化建设项目、高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品 开发等多项国家、省级的重大科研项目，均与公司主要产品的研究开发相关，具 备丰富的核心技术储备和研发产业化经验。

掌握行业多项核心技术，技术实力居行业前列。公司通过长期自主研发，掌握多 项核心技术，且主要产品的技术性能均处于国内领先水平，除研发首款国产乳腺 微创旋切设备，公司还掌握“三维刚性弯曲的高速精准无级变向磨钻技术”、 “悬浮式护鞘摆锯技术”等领先技术。截至 2023 年年报，西山科技已取得医疗 器械注册证 61 项，境内有效发明专利 94 项，境外发明专利 18 项，为公司在后 续的发展及竞争中储备优势。

3.3.2 人才储备不断丰富， 研发平台支持技术创新

不断扩大人才储备，组建高素质研发团队。2020 年以来公司研发人员占比呈现 不断上升趋势，截至 2023 年 12 月 31 日，研发人员数量为 121 人，占总人数 比例为 19.55%；公司研发人员的受教育程度总体较高，其中硕士以上学历的占 比达到 32%，专业背景涵盖医用材料工程、医学工程、光学工程、机械电子等 多个学科。公司丰富的人才储备为不断创新提供强劲的动力。

建立完善的研发平台，维持技术创新。公司的研发工作主要由研发中心承担，并 按照业务领域设置研发管理部、临床应用研究部、测试部、微电机研发部、手术 装置研发部和内窥镜系统研发部，保持技术不断创新。

研发费用维持高位，保障产品研发及创新。2020-2024Q1 公司研发费用率均在 10%以上。公司积极推动手术动力装置整机及耗材的研发升级，同时开发新产品， 为技术和产品的不断创新提供有力保障，增强市场综合竞争力。

4、 在研产品管线丰富，有望打开公司第二 增长曲线

产品矩阵完善，在研项目丰富。公司围绕微创外科手术场景，积极布局全方位产 品，除手术动力装置外，还涉及内窥镜系统（主要为硬管镜类）、能量手术设备 等两大平台，实现从微创手术单一治疗产品解决方案到诊疗及治疗一体化解决方 案的转变。内窥镜系统和能量手术设备在研项目中，腹腔内窥镜、超声骨刀系统、 等离子手术设备整机、高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀已取证上 市，随着更多产品成功研发并陆续取证，公司产品矩阵将更加完善。

微创手术蓬勃发展带动硬管式内窥镜和能量手术设备需求增长。内窥镜可分为软 性内窥镜和硬管内窥镜（硬镜），硬镜包括腹腔镜、关节镜等，医生可以利用各 类硬镜完成疾病探查、病灶切除、狭窄扩张、止血缝合、碎石取石等检查和治疗； 硬镜是微创手术必不可少的手术器械，2015-2019 年中国微创外科手术量高速增 长，CAGR 达 19.68%，微创外科的发展将会带动内镜需求的快速增长。能量手 术设备是指手术过程中使用到的、发射能量的仪器，如高频、超声波、微波等； 随着现代外科朝着微创化、损伤小、恢复快的方向发展，更多的能量形式包括射 频、超声、等离子、激光等被广泛地用于外科手术中，能量外科器械将迎来空前 的发展机遇。

公司 4K 超清内窥镜位于国产内窥镜前沿地带，优势显著。公司的超高清内窥镜 摄像系统具备完整自研影像链，拥有从光学视镜→光源系统→摄像系统的全线自 主设计研发和生产能力；产品能够实现 4K/-10bit 全范围输出，达到国内自研内 窥镜前列技术水准。公司的 4K 超高清内窥镜系统具备 6 大核心优势：极致显示， 观察入微；色彩真实，紧贴临床；超高分辨率，无畸变失真；轻便小巧，单手操 作；一键录像，4K 存储；快速灭菌，循环使用。

公司能量手术设备具有极高临床价值，获得专家认可。公司已自主掌握能量手术 设备相关的核心技术，推出了超声骨组织手术设备、等离子手术设备、高频手术 设备等一系列能量手术设备。公司的新产品低温等离子手术系统 PLA-CHA-ES1 具备 5 大核心优势：高效、防堵塞、强防护、交互友好、无线互联，产品的临床 应用在提高临床治疗效率、缩短患者平均住院时间等方面都呈现出明显的治疗优 势，产品优良的性能得到各位专家的一致认可。

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