2023年西山科技研究报告 手术动力装置耗材占比逐年提升

西山科技概况

公司沿革及经营概况

西山科技为国内手术动力装置领域龙头，在国内已形成良好用户基础和品牌知名度。公司前身为西山有限公司，由郭毅军夫妇于 1999 年创立，2015 年完成改制成为西山科技股份有限公司。自成立以来，公司一直专注于外科手术医疗器械，特别是微创外科手术医疗器械领域，主要从事手术动力装置的研发、生产、销售，主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等，目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室。经过20 余年发展，公司已成为我国手术动力装置领域的领军企业之一，主要产品性能不差于国外龙头竞品，甚至在部分功能方面实现了创新和超越。

依托遍布全国的营销网络，公司产品已销售至近千家三级医院，市场份额名列前茅，在国产品牌中排名第一，在国内已形成良好用户基础和品牌知名度。 战略聚焦三大板块，未来目标成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。从未来发展规划看，公司将以研发创新为驱动，以临床需求为导向，以产品质量为根本，聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块，拓展应用领域，提升品牌知名度，满足全球市场对高品质、专业化、多样化的产品需求，逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。

股权及管理层

IPO 前实控人合计控制公司 59.64%的表决权，持股较为集中。截至IPO 前，郭毅军直接持有公司 4.12%的股权；郭毅军、李代红夫妇通过西山投资持有公司48.08%的股权；此外郭毅军为同心投资、幸福者的执行事务合伙人（GP），分别间接持股比例分别为 5.82%和 1.61%。综上，郭毅军、李代红夫妇合计控制公司59.64%的表决权，为公司实际控制人，总体持股较为集中。董事长行业背景深厚，参与多项标准制定，高管团队稳定、入职公司时间长。公司董事长郭毅军博士为重庆邮电大学生物医学工程研究中心主任，正高级工程师，并在多所高校担任硕士研究生导师。作为行业专家，郭毅军先生参与组织起草了《电动骨组织手术设备》等多个国家医药行业标准，并获得2019 年科技部国家科技创新创业人才称号。公司高管团队稳定，4 位副总经理入职公司时间较早，任职时间长。

产品及财务分析

公司现有手术动力装置产品主要运用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等临床科室。公司主要产品手术动力装置包括整机、耗材及配件，主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修整等；现有产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等临床科室。收入持续高增长，2020 年业绩扭亏并在后续实现高增长。公司收入从2018年的0.82 亿元增长到 2022 年 2.6 亿元（+25.6%），复合增速47%，保持持续高速增长，主要因市场需求增加及国产化趋势，带动手术动力装置整机和耗材大幅放量。公司归母净利润 2020 年实现扭亏，并在 2022 年实现0.75 亿元（+22.7%）。2023Q1收入 0.67 亿元（+53.8%),归母净利润 0.24 亿元（+106.1%），随着疫情影响出清及下游手术复苏，公司收入和业绩延续高增长态势。

手术动力装置耗材占比逐年提升。从产品构成看，手术动力装置为公司核心主营业务板块，历年占总营收比例超过 95%，而其他主营业务（如维修服务收入、内窥镜销售等）还未贡献新增长点，2022 年收入占比仅为2.4%。而手术动力装置又可以分为整机、耗材、配件三部分，其中 2022 年整机收入6513 万元，历年收入体量较为稳定，占比从 48.4%下降到 24.8%；耗材收入1.7 亿元（+44.4%），近三年复合增速 86.2%，占比从 2018 年的 31.7%提升至2022 年的64.5%，处于爆发式增长阶段，主要因为一次性耗材逐渐取代重复性耗材以及公司乳房旋切活检针新品放量。从区域构成看，公司目前主要在中国销售，2022 年占比96.3%，其中以华东、西南占比较大，2022 年国外市场收入 878 万元（+148.7%），虽然占比仅为 3.3%，但近年来增速较快。

毛利率稳中有升，利润率呈逐渐提升态势。从毛利率看，2019 年以来公司毛利率稳中有升，从 65.6%提升至 69.4%，主要因为手术动力装置耗材业务毛利率增长且收入占比不断提升。2022 年手术动力装置整机、耗材、配件毛利率分别为68.75%、69.93%、61.12%，耗材毛利率最高。从费用率看，2022 年四费率42.8%（-3.3pp），其中销售费用率 23.6%（-0.5pp），管理费用率 8.8%（-0.5pp），研发费用率11.4%（-2pp），财务费用率-0.9%（-0.3pp），期间费用的规模效应持续体现。综上，公司近年来净利率呈逐渐提升态势，2022 年归母净利率已经提升至28.7%，2023Q1进一步提升到 35.5%。

一次性耗材打开手术动力装置市场空间

手术动力装置介绍

手术动力装置行业不断发展。手术动力装置作为现代临床手术中重要的动力输出源，一直是神经外科、骨科、耳鼻喉科和乳腺外科手术中关键的医疗设备。从历史看，20 世纪 70 年代国外就已经研发出该类产品，目前手术动力装置的产品开发领域已经取得了较大进展，国内也涌现出一批以西山科技为代表的优秀企业。目前手术动力装置形成了以钻、铣、锯、磨、刨为主要功能，同时附加了取皮、扩皮和植皮等功能的复杂医疗电气设备。同时随着人们对医疗水平日益增长的要求，手术动力装置的发展也逐步朝着数字化、集成化、模块化、简易化、智能化发展。 手术动力装置整机和刀具功能多样，公司参与多项标准制定。

手术动力装置整机由主机、手柄、脚踏开关、刀具及其他附件和软件组成。主机具有控制功能，提供电机驱动电路；手柄包含电机与传动结构，电机将电能转换为机械能，通过传动结构传递到刀具进行各种机械运动以达到手术治疗的目的；脚踏开关能够实现电机的启停及动力切换。目前，主流的手术动力装置配备了功能多样的手机以及尺寸各异的刀具，行业相关的标准和法规文件也较多，而目前西山科技董事长郭毅军参与了多项标准的制定。

手术动力装置产业链

公司处于手术动力装置产业链中游的整机和耗材加工环节。手术动力装置上游行业为医疗器械原材料供应商、加工厂商以及自动化设备制造商等，涉及多行业学科，其中原材料主要包括钢材、塑料橡胶件、电子元器件等零部件领域，原材料的质量和加工水平直接决定了手术动力装置的稳定性和使用效果。西山科技作为整机及耗材厂商处于中游位置，下游为各类医疗机构及患者。

手术动力装置对安全性和有效性要求较高，目前国产与进口存在一定差距。手术动力装置的技术研究与应用主要围绕安全性和有效性展开，其中安全性是指手术动力装置能最大限度地保护患者的安全，例如公司自主研发的颅骨钻穿自停技术能很好的保护开颅手术的安全性；有效性是指手术动力装置能高效地处理病灶组织，具体表现为产品的功能配置及微电机最高转速等性能参数。目前我国手术动力装置行业，尤其是高端市场，长期被外资品牌占据，外资品牌技术积累深厚，产品研发和加工制造能力均代表了行业领先水平。目前，国产品牌与外资品牌的技术差距主要体现在原材料性能、零部件表面处理工艺及零部件加工精度三方面，使得产品在温升、噪音、震动、一致性、耐用性和精细化程度等方面与外资品牌相比有所欠缺。

主要科室手术量增长驱动行业需求增长

目前公司手术动力装置主要运用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科四个科室： 神经外科属于高精尖学科，手术量增长驱动手术动力装置需求增加。神经外科疾病以颅内出血、颅内损伤、脑恶性肿瘤三大类为主要代表，2021 年国内出院人数分别为 70 万人、64.5 万人、3.2 万人，不考虑疫情影响行业有望稳健增长。目前在颅内出血、颅内损伤、脑恶性肿瘤治疗中需要在指定位置钻孔，行业手术量增长有望驱动手术动力装置整机和耗材需求增加。展望后疫情时代，随着我国居民人均寿命逐步提升，由此带来包括各类神经疾病、慢性疾病等疾病的发病率提升。在此背景下，人民群众对于优质的神经外科医疗器械的需求将不断上升。以神经外科高值耗材市场为例，2016 年至 2020 年我国神经外科高值医用耗材市场规模由 29 亿元增长至 45 亿元，复合增速 11.6%。

耳鼻喉科医疗器械市场稳健增长，手术动力装置为重要工具。耳鼻喉疾病是生活中的常见疾病，主要包括鼻咽恶性肿瘤、慢性扁桃体和腺样体疾病、耳和乳突疾病、慢性鼻窦炎四大类，2020 年对应出院人数分别为3.5 万人、21.2 万人、87.3万人、16.5 万人，在不考虑 2020 年疫情的情况下，2016-2019 年耳鼻喉科门急诊人数增速为 4%-7%。手术动力装置作为耳鼻喉科领域的重要医疗器械，适用于耳鼻咽喉科多种病症的手术治疗，包括各类鼻息肉、病变鼻粘膜、扁桃体腺样体肥大、声带息肉等软组织的刨削清除，乳突骨开放切除术、内耳术中磨制骨床和耳蜗打孔，以及鼻窦开放、鼻颅底骨板打开等手术。展望后疫情时代，随着就诊人数的提升、耳鼻喉病症医疗器械适应范围的扩大，我国耳鼻喉科医疗器械市场规模保持快速增长，2016 年至 2020 年，市场规模由55.69 亿元增长至119.18亿元，复合增速 20.7%。

骨科手术量稳健增长，手术动力装置需求有望保持快速增长。骨科是各大医院最常见的科室之一，随着骨科诊疗水平和手术渗透率的不断提升、老龄化进程加快，我国骨科手术量保持稳健态势，2016 年骨科手术量为290 万例，2020年增至429.2 万例，复合增速 10.3%。骨科手术涉及医疗器械可分为设备和耗材，其中耗材可分为植入物耗材和手术耗材，设备主要包括手术动力装置、关节镜和椎间孔镜以及手术机器人等。其中手术动力装置是骨科临床中的重要手术工具，且与骨科植入物耗材具有密切的联系，一般而言，每例涉及骨科植入物安装、取出或修整的手术均对应着手术动力装置的应用。随着骨科手术量和骨科植入物市场规模的增加，对手术动力装置的需求持续提升，因此骨科手术动力装置的市场规模将保持快速增长。

随着对乳腺癌预防和筛查的重视，乳腺活检需求前景广阔。乳腺疾病是源于乳腺腺体、脂肪、淋巴、血管、乳头等乳腺相关组织的疾病，主要以乳房恶性肿瘤、乳房良性肿瘤、乳房疾患三大类为代表，2020 年三者出院人数为27.6 万人、31.3万人、20.9 万人。公司乳房病灶旋切式活检系统在超声引导下对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行部分或全部切除活检取样，该产品将传统的乳腺可疑病灶开放手术推向微创化，对乳腺可疑病灶可进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，对乳腺癌的早期诊断具有重要价值，为乳腺癌发现和诊断提供了更好的方法。

根据世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年最新数据，乳腺癌在全球范围内已经超越肺癌成为第一大癌症，根据国家癌症中心发布的数据，2015 年至 2020 年，中国乳腺癌新发病例数从30.4 万人增加到33.1 万人，年复合增长率为 1.7%，预计到 2024 年乳腺癌新增病例数将达到35.4 万人。但是早期乳腺癌往往不具备乳腺癌的典型症状和体征，影像学检测亦没有特异性表现，确诊有赖于活检，乳腺癌的病理学检查可用真空辅助乳腺活检取活检标本，随着医疗技术的普及和健康意识的增强，女性对早期乳腺癌的预防和筛查越来越重视，乳房病灶旋切式活检系统的市场前景广阔。

整机、耗材、配件市场空间测算

预计手术动力装置整机在神经外科、耳鼻喉科、骨科等科室平均市场规模为5.1亿元。假设 1）神经外科、耳鼻喉科、骨科的手术动力装置整机在三级医院的科室渗透率为 100%，二级医院的科室渗透率为 50%；2）每家医院神经外科、耳鼻喉科各配置 1 台手术动力装置、骨科（创伤及关节）配置1 台手术动力装置、骨科（脊柱）配置 1 台手术动力装置，平均每个医院保有量共4 台；3）参考公司 2021 年销售均价预估整机出厂价格 5.56 万元；4）设备使用寿命为5年；5）2020 年各级医院数量《2021 中国卫生健康统计年鉴》，2025 年假设按2015-2020年增速预估。综上，预计 2020-2025 年手术动力装置平均市场规模为5.1亿元，其中存量更换 3.6 亿元，新增 1.4 亿元。

预计手术动力装置整机在乳腺外科平均市场规模为0.76 亿元。由于乳腺外科属于新兴科室，目前渗透率较低，未来提升较快，假设1）2020 年乳腺外科的手术动力装置整机在三级医院的科室渗透率为 40%、二级医院的科室渗透率为10%，2025 年两者渗透率分别为 100%和 50%，达到神经外科、耳鼻喉科、骨科的水平；2）每家医院乳腺外科配置 1 台手术动力装置；3）参考公司2021 年销售均价预估整机出厂价格 3.33 万元；4）设备使用寿命为 5 年；5）2020 年各级医院数量《2021 中国卫生健康统计年鉴》，2025 年假设按2015-2020 年增速预估。综上，预计 2020-2025 年手术动力装置平均市场规模为 0.76 亿元，其中存量更换0.15亿元，新增 0.61 亿元。

预计手术动力装置一次性耗材于 2020 年市场潜力空间为37.75 亿元，预计2025年有望达 54.88 亿元。根据四大科室手术中使用手术动力装置的情况，以及公司招股书披露的平均每台手术耗用量及价格，测算 2020 年神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科的手术动力装置一次性耗材潜在市场空间分别为7.74、9.41、16.04、4.56 亿元，合计 37.75 亿元，同时根据 2015-2020 年手术增速测算2025年四大科室手术动力装置一次性耗材潜在市场空间分别为9.85、12.38、26.33、6.32亿元，合计 54.88 亿元。上述市场测算基于行业全部使用一次性耗材，考虑到实际仍存在使用重复性耗材，实际空间和潜在空间仍存在一定差距。

根据和整机的比例关系，预计 2021-2025 年手术动力装置配件平均市场规模为1.17 亿元。手术动力装置配件的销量一般和整机销量呈现一定的对应关系，从历史数据看，2019-2021 年，公司手术动力装置配件收入与整机收入占比分别为23.1%、15.1%、21.6%。一般而言，配件市场为整机市场的20%，根据上述测算2021-2025 年手术动力装置整机平均市场规模为 5.86 亿元，故预计对应配件的平均市场规模为 1.17 亿元。

手术动力装置耗材一次性化打开行业空间

一次性手术动力装置耗材相较重复性耗材优势明显，随着成本下降有望打开行业空间。国内手术动力装置耗材大多为重复性使用，由于刀具设计精密且结构复杂，因此刀具复用存在诸多问题，如增加感染风险、性能下降导致手术风险、医疗负担加重等。经过多年的应用实践、学术推广和市场培育，医生和患者使用习惯已经开始发生转变，一次性刀具在临床治疗中的接受程度越来越高。近年来，多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中，推动了耗材一次性化的进程。展望未来，一次性耗材随着规模效应，成本也将下降，有望加速替代重复性耗材，打开手术动力装置行业的成长空间。

公司已成手术动力装置国产龙头

公司市场地位突出，产品性能媲美甚至超越进口品牌

手术动力装置国产化率还有提升空间，预计公司份额10%左右。根据众成数科基于产业大数据对 2019 年至 2021 年手术动力装置公开采购中标情况的统计，2019年、2020 年、2021 年手术动力装置（含乳房病灶旋切式活检系统）中标数量分别为 589 台、688 台及 716 台，市场需求保持稳健增长，其中国产化逐年上升，预计 2021 年国产品牌占比突破 30%，仍有提升空间。根据公司招股书测算，公司在国内手术动力装置整机、配件、耗材市场份额分别为12.2%、13.1%、3.1%，其中耗材占比显著偏低，主要因为目前临床还存在较多的重复性耗材，假设传统科室使用一次性耗材比例为 20%、乳腺外科全部使用一次性耗材进行估算，公司手术动力装置耗材的市场占比约 10.46%，与整机产品市场占比基本一致。

公司在国产品牌中排名第一，已形成良好用户基础和品牌知名度。公司是国内开展手术动力装置研究开发和产业化的先行企业之一，公司研制的手术动力装置成功打破了进口垄断，是为数不多的已获得 CE 认证并实现出口的国产产品。根据复旦大学医院管理研究所发布的《中国医院及专科声誉排行榜》（2020 年），公司手术动力装置产品已进入其综合排名全国前 50 名医院中的39 家，占比为78%，体现了公司在手术动力装置领域的领先地位和良好口碑。根据众成数科数据，公司手术动力装置在 2019-2021 年的传统科室和乳腺外科份额分别为16.6%和18.75%，分别为第二、第三名，为国产品牌第一名。

主要性能媲美进口产品，部分功能设计上甚至具备优势。公司坚持研发创新，走具有自身特色的产品技术路线，目前已经掌握了手术动力装置的硬件制造能力和软件集成能力，在精密零部件加工、新型材料应用、耐高温低速大扭矩电机、刀具设计及刃口加工等方面形成了核心优势。公司主要产品性能与国外一流品牌无实质性差别，已经能够媲美行业领先水平，并且在部分功能设计上（如：脊柱磨头的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节、乳房旋切活检针的连续取样调节等）已实现进一步优化，体现出公司较强的产品竞争力。

耗材收入迅速放量，骨科整机快速放量

手术动力装置耗材增长迅速，毛利率逐年提升。2019-2022 年，公司手术动力装置耗材、整机、配件复合增速分别为 86.2%、17.8%、31.1%，耗材高速增长主要因为：1）公司产品为一次性耗材，相比重复性耗材能够降低交叉感染风险、医生的手术风险和医院的保养负担，结合多地政府部门已逐步将各类手术动力装置的一次性耗材纳入到医疗服务收费价格项目中，从而推动行业扩容和公司产品放量；2）2020 年公司乳房病灶旋切式活检系统整机上市，对应的耗材类产品（乳房旋切活检针）成为了新的销量增长点。公司手术动力装置总体毛利率稳中有升，主要因为快速放量的耗材产品毛利率逐年提升。

乳腺外科、耳鼻喉科、神经外科等领域耗材增速较快，量的高增长和成本的下降能够对冲均价的略降。从各细分科室耗材看，2022 年乳腺外科、骨科、神经外科、耳鼻喉科耗材收入分别为 0.84、0.27、0.25、0.24 亿元，2020-2022 年复合增速分别为 151.6%、38.5%、43.3%、53.2%，都实现高速增长。从产品均价看，主要产品年均 0-10%的降幅，主要公司根据成本下降和市场竞争情况适当降价，从收入高增长和毛利率的提升体现出量的高增长和成本下降能够对冲均价的略降。

骨科整机快速放量，疫情后各科室装机量有望提升。从各细分科室整机看，2022年骨科、神经外科、耳鼻喉科、乳腺外科整机收入分别为0.21、0.19、0.16、0.1亿元，2020-2022 年复合增速分别为 18.7%、-5.9%、15.6%、-14.6%，涨跌互现。从销量看，骨科整机增速较快，从 2020 年的 170 台增加至2022 年的468台，复合增速 65.9%，放量明显主要由于关节产品因植入物集采影响，进口替代加速，2022 年脊柱集采亦有望为 2023 年带来相同逻辑。2022 年乳腺外科整机降幅较大，主要因乳房病灶旋切式活检系统的整体市场渗透率较低，相较于神经外科、耳鼻喉科等整机产品，入院前需要更多的市场教育和推广，入院周期相对较长，2022年受多重因素影响，经销商的市场开发工作未能按期顺利开展，导致入院进度低于其预期。预计在集采背景、疫后手术复苏、进口替代、公司竞争力加强等背景下，公司整机产品销量有望实现较好增长，长线带动耗材放量。

研发创新管线丰富，募投项目巩固优势

公司持续保持研发创新，历年研发投入占营业收入比重超过10%。2020-2022年公司研发投入从 1877 万元增长至 2994 万元，历年研发投入占营业收入比重超过10%。目前公司研发中心设立了研发管理部、临床应用研究部、测试部、微电机研发部、手术装置研发部和内窥镜系统研发部，坚持以市场需求为导向，立足自主创新，坚持开放合作，重视内部人才培养。从成果看，2020-2022 公司专利数量从 594 项增长到 941 项，积累了颅骨钻穿自停技术、变向磨钻技术、悬浮式护鞘摆锯技术、磨钻即停控制技术、刀具自动识别技术、磁力驱动静密封技术、旋切窗口调节与监控技术、医用微电机技术等多项核心技术。

在研管线丰富，内窥镜系统和能量手术设备产品有望贡献增量。公司当前在研管线主要有手术动力装置改进升级、一次性耗材改进升级、内窥镜摄像系统、冷光源、硬管内窥镜、超声切割止血刀系统、等离子手术设备、高频手术系统、超声骨刀系统、超声吸引刀系统。除了传统手术动力装置的完善升级，还有内窥镜系统和能量手术设备新技术平台的开发，后续有望打开新的增长点。募投项目有望进一步巩固公司竞争优势。本次募投项目拟使用IPO 募集资金6.6亿元，其中大部分投入手术动力系统产业化项目和研发中心建设项目，其中手术动力系统产业化项目建成投产后将实现年产各类手术动力装置整机953 台、手术动力装置耗材 138.86 万件、手术动力装置配件 1.27 万件。产能扩张、研发布局、信息化和营销投入都将进一步巩固公司现有竞争优势。

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